子供向けの学校ベースの口腔健康介入の有効性
2025年8月3日 更新者：Arshed Muhammad、Universiti Putra Malaysia
小学生の間の口腔衛生慣行、行動、自己効力感、および臨床結果に対する学校ベースの口腔健康増進プログラムの有効性：無作為化対照試験
学校は、早期介入に理想的な環境を提供します。 行動変化理論を組み込んだ教育プログラムは、口腔衛生の実践と臨床結果を改善できることを示唆しています。
6か月間、小学校の子供たちの口腔衛生慣行、行動、自己効力感、臨床結果に関する学校ベースの口腔健康増進プログラム。
調査の概要
詳細な説明
子供の口腔の健康状態が悪いと、痛み、欠勤、生活の質の障害につながります。 学校は、早期介入に理想的な環境を提供します。 行動変化理論を組み込んだ教育プログラムは、口腔衛生の実践と臨床結果を改善できることを示唆しています。
小学校の口腔衛生慣行、行動、自己効力感、臨床結果に関する学校ベースの口腔健康増進プログラム。 口腔健康増進介入は、6か月で30〜40分続く毎週のインタラクティブセッションを通じて実施されます。 訓練を受けた歯科教育者と教師が実施するこれらのセッションは、アニメーション、ストーリーテリング、デモンストレーション、ロールプレイを使用して、適切な歯ブラシ、フッ化物歯磨き粉の重要性、健康的な食習慣、定期的な歯科訪問の必要性を教えます。 子どもたちは、毎日の慣行を強化する仲間の大使によってサポートされ、週に一度、監視された歯ブラシに参加します。 教育のリーフレットとビデオは両親を引き付けますが、教室のポスターはリマインダーとして機能します。 アンケートや臨床指数を含むフォローアップ評価は6か月で実施されますが、対照群は介入を受けず、日常的なケアのみを受けます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
600
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
- 電話番号：00923249479263
- メール：kiranmehwish47@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- 電話番号：00923137774464
- メール：drarshedchaudhary@gmail.com
研究場所
-
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Karachi、パキスタン、74600
- Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
-
コンタクト：
- Mehwish banu, BDS
- 電話番号：03323404875
- メール：drmahwishsyed@baqai.edu.pk
-
コンタクト：
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- 電話番号：03337474464
- メール：drarshedchaudhary@gmail.com
-
Karachi、パキスタン、74600
- Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
-
コンタクト：
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- 電話番号：03337474464
- メール：drarshedchaudhary@gmail.com
-
コンタクト：
- Samreen Instructor, BDS
- 電話番号：+92 332 2536389
- メール：drsamreen.shafqat@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、74600
- Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
-
コンタクト：
- Samreen Z Instructor, BDS
- 電話番号：03150228348
- メール：kiranmehwish47@gmail.com
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コンタクト：
- Muhammad Raashed, DVM
- 電話番号：03337474991
- メール：muhammad.raashed.eph@gmail.com
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 6〜8歳の子供は、選択した学校に在籍しています
- 親/保護者からの書面によるインフォームドコンセントと子供からの同意
除外基準：
- 口腔の健康に影響を与える全身状態の子供
- 現在、他の口腔衛生介入を受けている人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロールグループ
対照群は、日常的に受け取る以外に介入を与えられません
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実験的：介入グループ
腕の説明：口腔健康増進介入は、6か月間にわたって30〜40分間続く毎週のインタラクティブセッションを通じて実施されます。
訓練を受けた歯科教育者と教師が実施するこれらのセッションは、アニメーション、ストーリーテリング、デモンストレーション、ロールプレイを使用して、適切な歯ブラシ、フッ化物歯磨き粉の重要性、健康的な食習慣、定期的な歯科訪問の必要性を教えます。
子どもたちは、毎日の慣行を強化する仲間の大使によってサポートされ、週に一度、監視された歯ブラシに参加します。
教育のリーフレットとビデオは両親を引き付けますが、教室のポスターはリマインダーとして機能します。
アンケートや臨床指数を含むフォローアップ評価は、6か月で実施されます。
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腕の説明：口腔健康増進介入は、6か月間にわたって30〜40分間続く毎週のインタラクティブセッションを通じて実施されます。
訓練を受けた歯科教育者と教師が実施するこれらのセッションは、アニメーション、ストーリーテリング、デモンストレーション、ロールプレイを使用して、適切な歯ブラシ、フッ化物歯磨き粉の重要性、健康的な食習慣、定期的な歯科訪問の必要性を教えます。
子どもたちは、毎日の慣行を強化する仲間の大使によってサポートされ、週に一度、監視された歯ブラシに参加します。
教育のリーフレットとビデオは両親を引き付けますが、教室のポスターはリマインダーとして機能します。
アンケートや臨床指数を含むフォローアップ評価は、6か月で実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プラークスコア
時間枠：6ヶ月
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プラークスコアインデックス：0：プラークなし。
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6ヶ月
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口腔衛生
時間枠：6か月
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口腔衛生は、単純化された口腔衛生指数（OHI-S）で測定された、選択された歯の表面上の破片（プラーク）と微積分（歯石）の存在によって評価されます。 個々のデブリ指数（DI-S）および微積分指数（CI-S）： 6つの表面のそれぞれは、0-3スケールを使用して、デブリと微積分の両方で個別に採点されます。 0：破片や微積分は存在しません。
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6か月
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歯肉スコア
時間枠：6ヶ月
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歯肉スコアインデックスによって評価される歯肉スコア： 0：通常の歯肉、炎症なし。
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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口腔の健康慣行
時間枠：6ヶ月
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WHO児童口腔健康アンケートを使用した口腔の健康慣行：o構造化された一連の質問を通じて、子供の口腔健康慣行を評価します。
これらのアンケートは、通常、ブラッシングの頻度、フッ化物歯磨き粉の使用、歯科訪問など、経口衛生に関連する知識、態度、および実践をカバーしています。
スコアは、子どもの全体的な口腔衛生慣行を評価するために使用され、多くの場合、良い、公正、または貧しいと分類されます。
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6ヶ月
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口腔健康影響プロファイル。
時間枠：6ヶ月
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口腔健康影響プロファイル。 口腔健康影響プロファイル（OHIP）は、口腔の健康問題が人の日常生活と幸福にどのように影響するかを評価するために使用されるアンケートです。 より短いバージョンであるOHIP-14は一般的に使用されており、口腔の健康への影響に関連する14の特定の質問に焦点を当てています0 =決して
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6ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- nsari Moghaddam S, Shahrzad S, Kermansaravi F. Effect of teach-back method on oral health indicators, self-efficacy, and self-care behaviors of high school students in Zahedan during 2019. J Mashhad Dent School. 2020;44(2):99-113.
- Hashemi ZS, Khorsandi M, Shamsi M, Moradzadeh R. Effect combined learning on oral health self-efficacy and self-care behaviors of students: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Jul 13;21(1):342. doi: 10.1186/s12903-021-01693-y.
- Sanaeinasab H, Saffari M, Taghavi H, Karimi Zarchi A, Rahmati F, Al Zaben F, Koenig HG. An educational intervention using the health belief model for improvement of oral health behavior in grade-schoolers: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Mar 27;22(1):94. doi: 10.1186/s12903-022-02132-2.
- Hernandez-Vasquez A, Azanedo D. The urgency of ensuring equitable and improved access to oral health care during the Coronavirus Disease 2019 pandemic: The case of Peru. J Res Health Sci. 2021 Aug 28;21(3):e00528. doi: 10.34172/jrhs.2021.60.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2025年8月5日
一次修了 (推定)
2026年2月5日
研究の完了 (推定)
2026年2月10日
試験登録日
最初に提出
2025年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月3日
最初の投稿 (実際)
2025年8月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月3日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BMU-BDC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
調査プロトコル、統計計画、および結果のみが、査読付きジャーナルで出版物で共有されます
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。