Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektivitet av skolebasert oral helseinngrep for barn

3. august 2025 oppdatert av: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektivitet av et skolebasert muntlig helsefremmende program om oral helsepraksis, atferd, egeneffektivitet og kliniske utfall blant barneskolebarn: en randomisert kontrollert studie

Skoler gir en ideell ramme for tidlige intervensjoner. Bevis tyder på at utdanningsprogrammer som inkluderer atferdsendringsteorier kan forbedre oral hygiene -praksis og kliniske utfall.

Et skolebasert oral helsefremmende program om oral helsepraksis, atferd, egeneffektivitet og kliniske utfall blant barneskolebarn i seks måneder, mens kontrollgruppen ikke vil få noen inngrep, bare rutinemessig omsorg.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Dårlig oral helse hos barn fører til smerte, fravær og nedsatt livskvalitet. Skoler gir en ideell ramme for tidlige intervensjoner. Bevis tyder på at utdanningsprogrammer som inkluderer atferdsendringsteorier kan forbedre oral hygiene -praksis og kliniske utfall.

Et skolebasert muntlig helsefremmende program om oral helsepraksis, atferd, egeneffektivitet og kliniske utfall blant barneskolen. Oral helsefremmende intervensjon vil bli implementert gjennom ukentlige interaktive økter som varer 30-40 minutter over seks måneder. Disse øktene, utført av trente tannlegepedagoger og lærere, vil bruke animasjoner, historiefortelling, demonstrasjoner og rollespill for å undervise i riktig tannbørste, viktigheten av fluortannkrem, sunne spisevaner og behovet for regelmessige tannbesøk. Barn vil delta i overvåket tannbørste en gang i uken, støttet av fagfelleambassadører som forsterker daglig praksis. Pedagogiske brosjyrer og videoer vil engasjere foreldre, mens plakater i klasserom fungerer som påminnelser. Oppfølgingsvurderinger, inkludert spørreskjemaer og kliniske indekser, vil bli utført etter seks måneder, mens kontrollgruppen ikke vil få noen inngrep, bare rutinemessig omsorg.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Karachi, Pakistan, 74600
      • Karachi, Pakistan, 74600
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Barn i alderen 6-8 år registrert på utvalgte skoler
  • Skriftlig informert samtykke fra foreldre/foresatte og samtykke fra barn

Eksklusjonskriterier:

  • Barn med systemiske forhold som påvirker oral helse
  • De som for tiden er i andre orale helseinngrep

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få noe annet inngrep enn de vil motta rutinemessig
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Armbeskrivelse: Oral helsefremmende intervensjon vil bli implementert gjennom ukentlige interaktive økter som varer 30-40 minutter over en periode på seks måneder. Disse øktene, utført av trente tannlegepedagoger og lærere, vil bruke animasjoner, historiefortelling, demonstrasjoner og rollespill for å undervise i riktig tannbørste, viktigheten av fluortannkrem, sunne spisevaner og behovet for regelmessige tannbesøk. Barn vil delta i overvåket tannbørste en gang i uken, støttet av fagfelleambassadører som forsterker daglig praksis. Pedagogiske brosjyrer og videoer vil engasjere foreldre, mens plakater i klasserom fungerer som påminnelser. Oppfølgingsvurderinger, inkludert spørreskjemaer og kliniske indekser, vil bli utført etter seks måneder.
Armbeskrivelse: Oral helsefremmende intervensjon vil bli implementert gjennom ukentlige interaktive økter som varer 30-40 minutter over en periode på seks måneder. Disse øktene, utført av trente tannlegepedagoger og lærere, vil bruke animasjoner, historiefortelling, demonstrasjoner og rollespill for å undervise i riktig tannbørste, viktigheten av fluortannkrem, sunne spisevaner og behovet for regelmessige tannbesøk. Barn vil delta i overvåket tannbørste en gang i uken, støttet av fagfelleambassadører som forsterker daglig praksis. Pedagogiske brosjyrer og videoer vil engasjere foreldre, mens plakater i klasserom fungerer som påminnelser. Oppfølgingsvurderinger, inkludert spørreskjemaer og kliniske indekser, vil bli utført etter seks måneder.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plakk score
Tidsramme: 6 måneder

Plaque Score Index: 0: Ingen plakk.

  1. Separate flekker av plakett ved tannkjøttlinjen.
  2. Et tynt bånd med plakk langs tannkjøttlinjen.
  3. Et bånd av plakk bredere enn 1 mm, men som dekker mindre enn en tredjedel av tannen.
  4. Plakk som dekker en tredjedel til to tredjedeler av tannen.
  5. Plakk som dekker mer enn to tredjedeler av tannen. Høyere score indikerer mer plakk og dårligere oral hygiene.
6 måneder
Oral hygiene
Tidsramme: 6 måneder

Oral hygiene vil bli vurdert ved tilstedeværelse av rusk (plakk) og kalkulus (tartar) på utvalgte tannoverflater, målt med den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S)

Individuell ruskindeks (DI-S) og Calculus Index (CI-S):

Hver av de seks overflatene blir scoret individuelt for både rusk og kalkulus ved bruk av en 0-3 skala:

0: Ingen rusk eller kalkulus er til stede.

  1. Avfall eller kalkulus dekker mindre enn en tredjedel av overflaten.
  2. Avfall eller kalkulus dekker mellom en tredjedel og to tredjedeler av overflaten.
  3. Avfall eller kalkulus dekker mer enn to tredjedeler av overflaten. Bra: 0,0 - 1,2 Fair: 1,3 - 3,0 Dårlig: 3,1 - 6,0
6 måneder
Gingival -poengsum
Tidsramme: 6 måneder

Gingival -poengsum vurdert av Gingival Score Index:

0: Normal gingiva, ingen betennelse.

  1. Mild betennelse - svak fargeendring og ødem (hevelse), ingen blødning på sondering.
  2. Moderat betennelse - rødhet, ødem, glass og blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betennelse - markert rødhet, ødem, magesår og tendens til spontan blødning. Indeksen bruker vanligvis en skala fra 0 til 3, med 0 som representerer normal gingiva og høyere score som indikerer økende alvorlighetsgrad av betennelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
muntlig helsepraksis
Tidsramme: 6 måneder
Muntlig helsepraksis ved å bruke WHOs Oral Health Questionnaire: o Vurdere barns orale helsepraksis gjennom et strukturert sett med spørsmål. Disse spørreskjemaene dekker typisk kunnskap, holdning og praksis relatert til munnhygiene, inkludert hyppighet av børsting, bruk av fluortannkrem og tannbesøk. Poengsummen brukes til å evaluere den generelle orale helsepraksisen til barnet, ofte kategorisert som god, rettferdig eller dårlig.
6 måneder
Muntlig helseprofil.
Tidsramme: 6 måneder

Muntlig helseprofil. Oral Health Impact-profilen (OHIP) er et spørreskjema som brukes til å vurdere hvordan orale helseproblemer påvirker en persons dagligliv og velvære. OHIP-14, en kortere versjon, brukes ofte og fokuserer på 14 spesifikke spørsmål relatert til muntlig helsepåvirkning 0 = aldri

  1. = Knapt noen gang
  2. = Noen ganger
  3. = Ganske ofte
  4. = Veldig ofte større poengsum viser bedre innvirkning og Versa
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

5. august 2025

Primær fullføring (Antatt)

5. februar 2026

Studiet fullført (Antatt)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. august 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. august 2025

Sist bekreftet

1. august 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • BMU-BDC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Bare studieprotokollen, statistisk plan og resultatene vil bli delt i publikasjoner i fagfellevurderte tidsskrifter

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere