- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07115433
- Original rettssak
Effektivitet av skolebasert oral helseinngrep for barn
Effektivitet av et skolebasert muntlig helsefremmende program om oral helsepraksis, atferd, egeneffektivitet og kliniske utfall blant barneskolebarn: en randomisert kontrollert studie
Skoler gir en ideell ramme for tidlige intervensjoner. Bevis tyder på at utdanningsprogrammer som inkluderer atferdsendringsteorier kan forbedre oral hygiene -praksis og kliniske utfall.
Et skolebasert oral helsefremmende program om oral helsepraksis, atferd, egeneffektivitet og kliniske utfall blant barneskolebarn i seks måneder, mens kontrollgruppen ikke vil få noen inngrep, bare rutinemessig omsorg.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dårlig oral helse hos barn fører til smerte, fravær og nedsatt livskvalitet. Skoler gir en ideell ramme for tidlige intervensjoner. Bevis tyder på at utdanningsprogrammer som inkluderer atferdsendringsteorier kan forbedre oral hygiene -praksis og kliniske utfall.
Et skolebasert muntlig helsefremmende program om oral helsepraksis, atferd, egeneffektivitet og kliniske utfall blant barneskolen. Oral helsefremmende intervensjon vil bli implementert gjennom ukentlige interaktive økter som varer 30-40 minutter over seks måneder. Disse øktene, utført av trente tannlegepedagoger og lærere, vil bruke animasjoner, historiefortelling, demonstrasjoner og rollespill for å undervise i riktig tannbørste, viktigheten av fluortannkrem, sunne spisevaner og behovet for regelmessige tannbesøk. Barn vil delta i overvåket tannbørste en gang i uken, støttet av fagfelleambassadører som forsterker daglig praksis. Pedagogiske brosjyrer og videoer vil engasjere foreldre, mens plakater i klasserom fungerer som påminnelser. Oppfølgingsvurderinger, inkludert spørreskjemaer og kliniske indekser, vil bli utført etter seks måneder, mens kontrollgruppen ikke vil få noen inngrep, bare rutinemessig omsorg.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
- Telefonnummer: 00923249479263
- E-post: kiranmehwish47@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Telefonnummer: 00923137774464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
-
Ta kontakt med:
- Mehwish banu, BDS
- Telefonnummer: 03323404875
- E-post: drmahwishsyed@baqai.edu.pk
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 03337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Karachi, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Telefonnummer: 03337474464
- E-post: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Samreen Instructor, BDS
- Telefonnummer: +92 332 2536389
- E-post: drsamreen.shafqat@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
-
Ta kontakt med:
- Samreen Z Instructor, BDS
- Telefonnummer: 03150228348
- E-post: kiranmehwish47@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Muhammad Raashed, DVM
- Telefonnummer: 03337474991
- E-post: muhammad.raashed.eph@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Barn i alderen 6-8 år registrert på utvalgte skoler
- Skriftlig informert samtykke fra foreldre/foresatte og samtykke fra barn
Eksklusjonskriterier:
- Barn med systemiske forhold som påvirker oral helse
- De som for tiden er i andre orale helseinngrep
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil ikke få noe annet inngrep enn de vil motta rutinemessig
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Armbeskrivelse: Oral helsefremmende intervensjon vil bli implementert gjennom ukentlige interaktive økter som varer 30-40 minutter over en periode på seks måneder.
Disse øktene, utført av trente tannlegepedagoger og lærere, vil bruke animasjoner, historiefortelling, demonstrasjoner og rollespill for å undervise i riktig tannbørste, viktigheten av fluortannkrem, sunne spisevaner og behovet for regelmessige tannbesøk.
Barn vil delta i overvåket tannbørste en gang i uken, støttet av fagfelleambassadører som forsterker daglig praksis.
Pedagogiske brosjyrer og videoer vil engasjere foreldre, mens plakater i klasserom fungerer som påminnelser.
Oppfølgingsvurderinger, inkludert spørreskjemaer og kliniske indekser, vil bli utført etter seks måneder.
|
Armbeskrivelse: Oral helsefremmende intervensjon vil bli implementert gjennom ukentlige interaktive økter som varer 30-40 minutter over en periode på seks måneder.
Disse øktene, utført av trente tannlegepedagoger og lærere, vil bruke animasjoner, historiefortelling, demonstrasjoner og rollespill for å undervise i riktig tannbørste, viktigheten av fluortannkrem, sunne spisevaner og behovet for regelmessige tannbesøk.
Barn vil delta i overvåket tannbørste en gang i uken, støttet av fagfelleambassadører som forsterker daglig praksis.
Pedagogiske brosjyrer og videoer vil engasjere foreldre, mens plakater i klasserom fungerer som påminnelser.
Oppfølgingsvurderinger, inkludert spørreskjemaer og kliniske indekser, vil bli utført etter seks måneder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plakk score
Tidsramme: 6 måneder
|
Plaque Score Index: 0: Ingen plakk.
|
6 måneder
|
|
Oral hygiene
Tidsramme: 6 måneder
|
Oral hygiene vil bli vurdert ved tilstedeværelse av rusk (plakk) og kalkulus (tartar) på utvalgte tannoverflater, målt med den forenklede munnhygieneindeksen (OHI-S) Individuell ruskindeks (DI-S) og Calculus Index (CI-S): Hver av de seks overflatene blir scoret individuelt for både rusk og kalkulus ved bruk av en 0-3 skala: 0: Ingen rusk eller kalkulus er til stede.
|
6 måneder
|
|
Gingival -poengsum
Tidsramme: 6 måneder
|
Gingival -poengsum vurdert av Gingival Score Index: 0: Normal gingiva, ingen betennelse.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
muntlig helsepraksis
Tidsramme: 6 måneder
|
Muntlig helsepraksis ved å bruke WHOs Oral Health Questionnaire: o Vurdere barns orale helsepraksis gjennom et strukturert sett med spørsmål.
Disse spørreskjemaene dekker typisk kunnskap, holdning og praksis relatert til munnhygiene, inkludert hyppighet av børsting, bruk av fluortannkrem og tannbesøk.
Poengsummen brukes til å evaluere den generelle orale helsepraksisen til barnet, ofte kategorisert som god, rettferdig eller dårlig.
|
6 måneder
|
|
Muntlig helseprofil.
Tidsramme: 6 måneder
|
Muntlig helseprofil. Oral Health Impact-profilen (OHIP) er et spørreskjema som brukes til å vurdere hvordan orale helseproblemer påvirker en persons dagligliv og velvære. OHIP-14, en kortere versjon, brukes ofte og fokuserer på 14 spesifikke spørsmål relatert til muntlig helsepåvirkning 0 = aldri
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- nsari Moghaddam S, Shahrzad S, Kermansaravi F. Effect of teach-back method on oral health indicators, self-efficacy, and self-care behaviors of high school students in Zahedan during 2019. J Mashhad Dent School. 2020;44(2):99-113.
- Hashemi ZS, Khorsandi M, Shamsi M, Moradzadeh R. Effect combined learning on oral health self-efficacy and self-care behaviors of students: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Jul 13;21(1):342. doi: 10.1186/s12903-021-01693-y.
- Sanaeinasab H, Saffari M, Taghavi H, Karimi Zarchi A, Rahmati F, Al Zaben F, Koenig HG. An educational intervention using the health belief model for improvement of oral health behavior in grade-schoolers: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Mar 27;22(1):94. doi: 10.1186/s12903-022-02132-2.
- Hernandez-Vasquez A, Azanedo D. The urgency of ensuring equitable and improved access to oral health care during the Coronavirus Disease 2019 pandemic: The case of Peru. J Res Health Sci. 2021 Aug 28;21(3):e00528. doi: 10.34172/jrhs.2021.60.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- BMU-BDC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .