- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07115433
- Procès original
Efficacité de l'intervention en santé bucco-dentaire en milieu scolaire pour les enfants
Efficacité d'un programme de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les pratiques de santé bucco-dentaire, le comportement, l'auto-efficacité et les résultats cliniques chez les enfants du primaire: un essai contrôlé randomisé
Les écoles fournissent un cadre idéal pour les interventions précoces. Les preuves suggèrent que les programmes éducatifs incorporant des théories du changement comportemental peuvent améliorer les pratiques d'hygiène orale et les résultats cliniques.
Un programme de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les pratiques de santé bucco-dentaire, le comportement, l'auto-efficacité et les résultats cliniques chez les enfants du primaire pendant six mois, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention, seulement des soins de routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une mauvaise santé bucco-dentaire chez les enfants entraîne la douleur, l'absentéisme et la qualité de vie altérée. Les écoles fournissent un cadre idéal pour les interventions précoces. Les preuves suggèrent que les programmes éducatifs incorporant des théories du changement comportemental peuvent améliorer les pratiques d'hygiène orale et les résultats cliniques.
Un programme de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les pratiques de santé bucco-dentaire, le comportement, l'auto-efficacité et les résultats cliniques parmi les écoles primaires. L'intervention de promotion de la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre par le biais de sessions interactives hebdomadaires d'une durée de 30 à 40 minutes sur six mois. Ces séances, menées par des éducateurs dentaires et des enseignants formés, utiliseront des animations, de la narration, des démonstrations et des jeux de rôle pour enseigner la brosse à dents appropriée, l'importance du dentifrice fluorure, des habitudes alimentaires saines et la nécessité de visites dentaires régulières. Les enfants participeront à la brosse à dents supervisée une fois par semaine, soutenue par des ambassadeurs de pairs qui renforcent les pratiques quotidiennes. Les brochures et les vidéos éducatives engageont les parents, tandis que les affiches dans les salles de classe servent de rappels. Les évaluations de suivi, y compris les questionnaires et les indices cliniques, seront effectuées à six mois, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention, seulement des soins de routine.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
- Numéro de téléphone: 00923249479263
- E-mail: kiranmehwish47@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Numéro de téléphone: 00923137774464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Karachi, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
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Contact:
- Mehwish banu, BDS
- Numéro de téléphone: 03323404875
- E-mail: drmahwishsyed@baqai.edu.pk
-
Contact:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Karachi, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
-
Contact:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Contact:
- Samreen Instructor, BDS
- Numéro de téléphone: +92 332 2536389
- E-mail: drsamreen.shafqat@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
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Contact:
- Samreen Z Instructor, BDS
- Numéro de téléphone: 03150228348
- E-mail: kiranmehwish47@gmail.com
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Contact:
- Muhammad Raashed, DVM
- Numéro de téléphone: 03337474991
- E-mail: muhammad.raashed.eph@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Enfants âgés de 6 à 8 ans inscrits dans des écoles sélectionnées
- Écrit le consentement éclairé des parents / tuteurs et assentiment des enfants
Critères d'exclusion:
- Les enfants souffrant de conditions systémiques affectant la santé bucco-dentaire
- Ceux actuellement dans d'autres interventions de santé bucco-dentaire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention autre que qu'ils recevront régulièrement
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Expérimental: Groupe d'intervention
Description du bras: L'intervention de promotion de la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre par le biais de sessions interactives hebdomadaires d'une durée de 30 à 40 minutes sur une période de six mois.
Ces séances, menées par des éducateurs dentaires et des enseignants formés, utiliseront des animations, de la narration, des démonstrations et des jeux de rôle pour enseigner la brosse à dents appropriée, l'importance du dentifrice fluorure, des habitudes alimentaires saines et la nécessité de visites dentaires régulières.
Les enfants participeront à la brosse à dents supervisée une fois par semaine, soutenue par des ambassadeurs de pairs qui renforcent les pratiques quotidiennes.
Les brochures et les vidéos éducatives engageont les parents, tandis que les affiches dans les salles de classe servent de rappels.
Les évaluations de suivi, y compris les questionnaires et les indices cliniques, seront effectuées à six mois.
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Description du bras: L'intervention de promotion de la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre par le biais de sessions interactives hebdomadaires d'une durée de 30 à 40 minutes sur une période de six mois.
Ces séances, menées par des éducateurs dentaires et des enseignants formés, utiliseront des animations, de la narration, des démonstrations et des jeux de rôle pour enseigner la brosse à dents appropriée, l'importance du dentifrice fluorure, des habitudes alimentaires saines et la nécessité de visites dentaires régulières.
Les enfants participeront à la brosse à dents supervisée une fois par semaine, soutenue par des ambassadeurs de pairs qui renforcent les pratiques quotidiennes.
Les brochures et les vidéos éducatives engageont les parents, tandis que les affiches dans les salles de classe servent de rappels.
Les évaluations de suivi, y compris les questionnaires et les indices cliniques, seront effectuées à six mois.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score de plaque
Délai: 6 mois
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Index de score de plaque: 0: pas de plaque.
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6 mois
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Hygiène buccale
Délai: 6 mois
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L'hygiène orale sera évaluée par la présence de débris (plaque) et de calcul (tartare) sur des surfaces dentaires sélectionnées, mesurées par l'indice d'hygiène oral simplifié (OHI-S) Index des débris individuels (DI-S) et index de calcul (CI-S): Chacune des six surfaces est notée individuellement pour les débris et le calcul en utilisant une échelle 0-3: 0: Aucun débris ou calcul n'est présent.
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6 mois
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Score gingival
Délai: 6 mois
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Score gingival évalué par l'indice de score gingival: 0: Gingiva normal, pas d'inflammation.
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pratiques de santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
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Pratiques de santé bucco-dentaire en utilisant le questionnaire sur la santé buccale de l'OMS: o Évaluer les pratiques de santé bucco-dentaire des enfants à travers un ensemble structuré de questions.
Ces questionnaires couvrent généralement les connaissances, l'attitude et les pratiques liées à l'hygiène buccale, y compris la fréquence du brossage, l'utilisation du dentifrice à fluor et les visites dentaires.
Le score est utilisé pour évaluer les pratiques globales de santé bucco-dentaire de l'enfant, souvent classées comme bonnes, justes ou pauvres.
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6 mois
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Profil d'impact sur la santé orale.
Délai: 6 mois
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Profil d'impact sur la santé orale. Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) est un questionnaire utilisé pour évaluer comment les problèmes de santé oraux affectent la vie quotidienne et le bien-être d'une personne. L'OHIP-14, une version plus courte, est couramment utilisée et se concentre sur 14 questions spécifiques liées aux impacts sur la santé bucco-dentaire 0 = jamais
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- nsari Moghaddam S, Shahrzad S, Kermansaravi F. Effect of teach-back method on oral health indicators, self-efficacy, and self-care behaviors of high school students in Zahedan during 2019. J Mashhad Dent School. 2020;44(2):99-113.
- Hashemi ZS, Khorsandi M, Shamsi M, Moradzadeh R. Effect combined learning on oral health self-efficacy and self-care behaviors of students: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Jul 13;21(1):342. doi: 10.1186/s12903-021-01693-y.
- Sanaeinasab H, Saffari M, Taghavi H, Karimi Zarchi A, Rahmati F, Al Zaben F, Koenig HG. An educational intervention using the health belief model for improvement of oral health behavior in grade-schoolers: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Mar 27;22(1):94. doi: 10.1186/s12903-022-02132-2.
- Hernandez-Vasquez A, Azanedo D. The urgency of ensuring equitable and improved access to oral health care during the Coronavirus Disease 2019 pandemic: The case of Peru. J Res Health Sci. 2021 Aug 28;21(3):e00528. doi: 10.34172/jrhs.2021.60.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BMU-BDC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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