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Efficacité de l'intervention en santé bucco-dentaire en milieu scolaire pour les enfants

3 août 2025 mis à jour par: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Efficacité d'un programme de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les pratiques de santé bucco-dentaire, le comportement, l'auto-efficacité et les résultats cliniques chez les enfants du primaire: un essai contrôlé randomisé

Les écoles fournissent un cadre idéal pour les interventions précoces. Les preuves suggèrent que les programmes éducatifs incorporant des théories du changement comportemental peuvent améliorer les pratiques d'hygiène orale et les résultats cliniques.

Un programme de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les pratiques de santé bucco-dentaire, le comportement, l'auto-efficacité et les résultats cliniques chez les enfants du primaire pendant six mois, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention, seulement des soins de routine.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Une mauvaise santé bucco-dentaire chez les enfants entraîne la douleur, l'absentéisme et la qualité de vie altérée. Les écoles fournissent un cadre idéal pour les interventions précoces. Les preuves suggèrent que les programmes éducatifs incorporant des théories du changement comportemental peuvent améliorer les pratiques d'hygiène orale et les résultats cliniques.

Un programme de promotion de la santé bucco-dentaire en milieu scolaire sur les pratiques de santé bucco-dentaire, le comportement, l'auto-efficacité et les résultats cliniques parmi les écoles primaires. L'intervention de promotion de la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre par le biais de sessions interactives hebdomadaires d'une durée de 30 à 40 minutes sur six mois. Ces séances, menées par des éducateurs dentaires et des enseignants formés, utiliseront des animations, de la narration, des démonstrations et des jeux de rôle pour enseigner la brosse à dents appropriée, l'importance du dentifrice fluorure, des habitudes alimentaires saines et la nécessité de visites dentaires régulières. Les enfants participeront à la brosse à dents supervisée une fois par semaine, soutenue par des ambassadeurs de pairs qui renforcent les pratiques quotidiennes. Les brochures et les vidéos éducatives engageont les parents, tandis que les affiches dans les salles de classe servent de rappels. Les évaluations de suivi, y compris les questionnaires et les indices cliniques, seront effectuées à six mois, tandis que le groupe témoin ne recevra aucune intervention, seulement des soins de routine.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Karachi, Pakistan, 74600
      • Karachi, Pakistan, 74600
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 74600

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Enfants âgés de 6 à 8 ans inscrits dans des écoles sélectionnées
  • Écrit le consentement éclairé des parents / tuteurs et assentiment des enfants

Critères d'exclusion:

  • Les enfants souffrant de conditions systémiques affectant la santé bucco-dentaire
  • Ceux actuellement dans d'autres interventions de santé bucco-dentaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe témoin
Le groupe témoin ne recevra aucune intervention autre que qu'ils recevront régulièrement
Expérimental: Groupe d'intervention
Description du bras: L'intervention de promotion de la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre par le biais de sessions interactives hebdomadaires d'une durée de 30 à 40 minutes sur une période de six mois. Ces séances, menées par des éducateurs dentaires et des enseignants formés, utiliseront des animations, de la narration, des démonstrations et des jeux de rôle pour enseigner la brosse à dents appropriée, l'importance du dentifrice fluorure, des habitudes alimentaires saines et la nécessité de visites dentaires régulières. Les enfants participeront à la brosse à dents supervisée une fois par semaine, soutenue par des ambassadeurs de pairs qui renforcent les pratiques quotidiennes. Les brochures et les vidéos éducatives engageont les parents, tandis que les affiches dans les salles de classe servent de rappels. Les évaluations de suivi, y compris les questionnaires et les indices cliniques, seront effectuées à six mois.
Description du bras: L'intervention de promotion de la santé bucco-dentaire sera mise en œuvre par le biais de sessions interactives hebdomadaires d'une durée de 30 à 40 minutes sur une période de six mois. Ces séances, menées par des éducateurs dentaires et des enseignants formés, utiliseront des animations, de la narration, des démonstrations et des jeux de rôle pour enseigner la brosse à dents appropriée, l'importance du dentifrice fluorure, des habitudes alimentaires saines et la nécessité de visites dentaires régulières. Les enfants participeront à la brosse à dents supervisée une fois par semaine, soutenue par des ambassadeurs de pairs qui renforcent les pratiques quotidiennes. Les brochures et les vidéos éducatives engageont les parents, tandis que les affiches dans les salles de classe servent de rappels. Les évaluations de suivi, y compris les questionnaires et les indices cliniques, seront effectuées à six mois.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score de plaque
Délai: 6 mois

Index de score de plaque: 0: pas de plaque.

  1. Des taches de plaque séparées sur la ligne des gencives.
  2. Une mince bande de plaque le long de la ligne de gencive.
  3. Une bande de plaque plus large que 1 mm mais couvrant moins d'un tiers de la dent.
  4. Plaque couvrant un tiers à deux tiers de la dent.
  5. Plaque couvrant plus des deux tiers de la dent. Des scores plus élevés indiquent plus de plaque et une hygiène buccale plus faible.
6 mois
Hygiène buccale
Délai: 6 mois

L'hygiène orale sera évaluée par la présence de débris (plaque) et de calcul (tartare) sur des surfaces dentaires sélectionnées, mesurées par l'indice d'hygiène oral simplifié (OHI-S)

Index des débris individuels (DI-S) et index de calcul (CI-S):

Chacune des six surfaces est notée individuellement pour les débris et le calcul en utilisant une échelle 0-3:

0: Aucun débris ou calcul n'est présent.

  1. Les débris ou le calcul couvre moins du tiers de la surface.
  2. Les débris ou le calcul couvrent entre un tiers et les deux tiers de la surface.
  3. Les débris ou le calcul couvrent plus des deux tiers de la surface. Bon: 0,0 - 1,2 Fair: 1,3 - 3,0 Pauvre: 3.1 - 6.0
6 mois
Score gingival
Délai: 6 mois

Score gingival évalué par l'indice de score gingival:

0: Gingiva normal, pas d'inflammation.

  1. Inflammation légère - Un léger changement de couleur et un œdème (gonflement), pas de saignement sur le sondage.
  2. Inflammation modérée - rougeur, œdème, vitrage et saignement sur le sondage.
  3. Inflammation sévère - rougeur marquée, œdème, ulcération et tendance à des saignements spontanés. L'indice utilise généralement une échelle de 0 à 3, avec 0 représentant des ginges normaux et des scores plus élevés indiquant une gravité croissante de l'inflammation
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques de santé bucco-dentaire
Délai: 6 mois
Pratiques de santé bucco-dentaire en utilisant le questionnaire sur la santé buccale de l'OMS: o Évaluer les pratiques de santé bucco-dentaire des enfants à travers un ensemble structuré de questions. Ces questionnaires couvrent généralement les connaissances, l'attitude et les pratiques liées à l'hygiène buccale, y compris la fréquence du brossage, l'utilisation du dentifrice à fluor et les visites dentaires. Le score est utilisé pour évaluer les pratiques globales de santé bucco-dentaire de l'enfant, souvent classées comme bonnes, justes ou pauvres.
6 mois
Profil d'impact sur la santé orale.
Délai: 6 mois

Profil d'impact sur la santé orale. Le profil d'impact sur la santé bucco-dentaire (OHIP) est un questionnaire utilisé pour évaluer comment les problèmes de santé oraux affectent la vie quotidienne et le bien-être d'une personne. L'OHIP-14, une version plus courte, est couramment utilisée et se concentre sur 14 questions spécifiques liées aux impacts sur la santé bucco-dentaire 0 = jamais

  1. = À peine
  2. = Parfois
  3. = Assez souvent
  4. = Très souvent, un score plus élevé montre un meilleur impact et vide versa
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

5 août 2025

Achèvement primaire (Estimé)

5 février 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 février 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2025

Première publication (Réel)

11 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • BMU-BDC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Seul le protocole d'étude, le plan statistique et les résultats seront partagés dans des publications dans des revues à comité de lecture

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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