Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van schoolgebaseerde mondgezondheidsinterventie voor kinderen

3 augustus 2025 bijgewerkt door: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effectiviteit van een schoolgebaseerd orale gezondheidspromotieprogramma over mondgezondheidspraktijken, gedrag, zelfeffectiviteit en klinische resultaten bij kinderen in de basisschool: een gerandomiseerde gecontroleerde proef

Scholen bieden een ideale setting voor vroege interventies. Er zijn aanwijzingen dat educatieve programma's met betrekking tot theorieën over gedragsveranderingen op het gebied van mondhygiënepraktijken en klinische resultaten kunnen verbeteren.

Een schoolgebaseerd orale gezondheidspromotieprogramma over mondgezondheidspraktijken, gedrag, zelfeffectiviteit en klinische resultaten bij kinderen van de basisschool gedurende zes maanden, terwijl de controlegroep geen interventie zal ontvangen, alleen routinematige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Slechte mondgezondheid bij kinderen leidt tot pijn, ziekteverzuim en verminderde kwaliteit van leven. Scholen bieden een ideale setting voor vroege interventies. Er zijn aanwijzingen dat educatieve programma's met betrekking tot theorieën over gedragsveranderingen op het gebied van mondhygiënepraktijken en klinische resultaten kunnen verbeteren.

Een schoolgebaseerd orale gezondheidspromotieprogramma over mondgezondheidspraktijken, gedrag, zelfeffectiviteit en klinische resultaten bij de basisschool. De orale interventie voor gezondheidsbevordering zal worden geïmplementeerd door wekelijkse interactieve sessies van 30-40 minuten gedurende zes maanden. Deze sessies, uitgevoerd door getrainde tandheelkundige opvoeders en leraren, zullen animaties, verhalen vertellen, demonstraties en rollenspellen gebruiken om de juiste tandenborstels te onderwijzen, het belang van fluoride tandpasta, gezonde eetgewoonten en de behoefte aan regelmatige tandheelkundige bezoeken. Kinderen zullen eenmaal per week deelnemen aan begeleide tandenboringen, ondersteund door peer -ambassadeurs die de dagelijkse praktijken versterken. Educatieve folders en video's zullen ouders betrekken, terwijl posters in klaslokalen als herinneringen dienen. Vervolgbeoordelingen, inclusief vragenlijsten en klinische indices, zullen na zes maanden worden uitgevoerd, terwijl de controlegroep geen interventie zal ontvangen, alleen routinematige zorg.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

600

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen van 6-8 jaar die deelnamen aan geselecteerde scholen
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van ouders/voogden en instemming van kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met systemische aandoeningen die de mondgezondheid beïnvloeden
  • Degenen die momenteel in andere mondgezondheidsinterventies zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep krijgt geen andere interventie dan ze routinematig zullen ontvangen
Experimenteel: Interventiegroep
ARM BESCHRIJVING: De orale interventie voor gezondheidsbevordering wordt geïmplementeerd door wekelijkse interactieve sessies die 30-40 minuten duren gedurende een periode van zes maanden. Deze sessies, uitgevoerd door getrainde tandheelkundige opvoeders en leraren, zullen animaties, verhalen vertellen, demonstraties en rollenspellen gebruiken om de juiste tandenborstels te onderwijzen, het belang van fluoride tandpasta, gezonde eetgewoonten en de behoefte aan regelmatige tandheelkundige bezoeken. Kinderen zullen eenmaal per week deelnemen aan begeleide tandenboringen, ondersteund door peer -ambassadeurs die de dagelijkse praktijken versterken. Educatieve folders en video's zullen ouders betrekken, terwijl posters in klaslokalen als herinneringen dienen. Vervolgbeoordelingen, inclusief vragenlijsten en klinische indices, zullen na zes maanden worden uitgevoerd.
ARM BESCHRIJVING: De orale interventie voor gezondheidsbevordering wordt geïmplementeerd door wekelijkse interactieve sessies die 30-40 minuten duren gedurende een periode van zes maanden. Deze sessies, uitgevoerd door getrainde tandheelkundige opvoeders en leraren, zullen animaties, verhalen vertellen, demonstraties en rollenspellen gebruiken om de juiste tandenborstels te onderwijzen, het belang van fluoride tandpasta, gezonde eetgewoonten en de behoefte aan regelmatige tandheelkundige bezoeken. Kinderen zullen eenmaal per week deelnemen aan begeleide tandenboringen, ondersteund door peer -ambassadeurs die de dagelijkse praktijken versterken. Educatieve folders en video's zullen ouders betrekken, terwijl posters in klaslokalen als herinneringen dienen. Vervolgbeoordelingen, inclusief vragenlijsten en klinische indices, zullen na zes maanden worden uitgevoerd.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plaque -score
Tijdsspanne: 6 maanden

Plaque Score Index: 0: geen plaque.

  1. Scheid de vlekken van plaque aan de tandvleeslijn.
  2. Een dunne band van plaquette langs de tandvleeslijn.
  3. Een band van plaque breder dan 1 mm maar die minder dan een derde van de tand bedekt.
  4. Plaque bedekt een derde tot tweederde van de tand.
  5. Plaque bedekt meer dan tweederde van de tand. Hogere scores duiden op meer plaque en slechtere orale hygiëne.
6 maanden
Orale hygiëne
Tijdsspanne: 6 maanden

Orale hygiëne zal worden beoordeeld door de aanwezigheid van puin (plaque) en calculus (wijnsteen) op geselecteerde tandoppervlakken, gemeten door de vereenvoudigde orale hygiëne-index (ohi-S)

Individuele puinindex (DI-S) en Calculus Index (CI-S):

Elk van de zes oppervlakken wordt afzonderlijk gescoord voor zowel puin als calculus met behulp van een schaal van 0-3:

0: Er is geen puin of calculus aanwezig.

  1. Puin of calculus bedekt minder dan een derde van het oppervlak.
  2. Puin of calculus bedekt tussen een derde en tweederde van het oppervlak.
  3. Puin of calculus bedekt meer dan tweederde van het oppervlak. Goed: 0,0 - 1,2 beurs: 1,3 - 3,0 Slecht: 3.1 - 6.0
6 maanden
Gingival Score
Tijdsspanne: 6 maanden

Gingival Score beoordeeld door de Gingival Score Index:

0: Normale gingiva, geen ontsteking.

  1. Milde ontsteking - lichte kleurverandering en oedeem (zwelling), geen bloeding op sondering.
  2. Matige ontsteking - roodheid, oedeem, beglazing en bloedingen op sondering.
  3. Ernstige ontsteking - Gemarkeerde roodheid, oedeem, ulceratie en neiging tot spontane bloedingen. De index maakt meestal gebruik van een schaal van 0 tot 3, waarbij 0 normale gingiva en hogere scores vertegenwoordigt, wat wijst op een toenemende ernst van de ontsteking
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
mondelinge gezondheidspraktijken
Tijdsspanne: 6 maanden
Orale gezondheidspraktijken door de WHO Child Oral Health Questionnaire te gebruiken: O Beoordeel de mondgezondheidspraktijken van kinderen via een gestructureerde reeks vragen. Deze vragenlijsten behandelen doorgaans kennis, houding en praktijken met betrekking tot orale hygiëne, inclusief frequentie van borstelen, gebruik van fluoride tandpasta en tandheelkundige bezoeken. De score wordt gebruikt om de algehele mondgezondheidspraktijken van het kind te evalueren, vaak gecategoriseerd als goed, eerlijk of slecht.
6 maanden
Orale gezondheidseffectprofiel.
Tijdsspanne: 6 maanden

Orale gezondheidseffectprofiel. Het Oral Health Impact Profile (OHIP) is een vragenlijst die wordt gebruikt om te beoordelen hoe orale gezondheidsproblemen het dagelijkse leven en het welzijn van een persoon beïnvloeden. De OHIP-14, een kortere versie, wordt vaak gebruikt en richt zich op 14 specifieke vragen met betrekking tot mondgezondheidseffecten 0 = nooit

  1. = Bijna nooit
  2. = Af en toe
  3. = Vrij vaak
  4. = Heel vaak toont een grotere score een betere impact en vice versa
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

5 augustus 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

5 februari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

10 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BMU-BDC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Alleen het studieprotocol, het statistische plan en de resultaten zullen worden gedeeld in publicaties in peer-reviewed tijdschriften

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren