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Efficacia dell'intervento di salute orale scolastico per i bambini

3 agosto 2025 aggiornato da: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Efficacia di un programma di promozione della salute orale a scuola su pratiche di salute orale, comportamento, autoefficacia e risultati clinici tra i bambini delle scuole primarie: uno studio controllato randomizzato

Le scuole forniscono un ambiente ideale per i primi interventi. Le prove suggeriscono che i programmi educativi che incorporano le teorie del cambiamento comportamentale possono migliorare le pratiche di igiene orale e i risultati clinici.

Un programma di promozione della salute orale a scuola su pratiche di salute orale, comportamento, autoefficacia e risultati clinici tra i bambini delle scuole primarie per sei mesi, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento, solo cure di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cattiva salute orale nei bambini porta a dolore, assenteismo e qualità della vita compromessa. Le scuole forniscono un ambiente ideale per i primi interventi. Le prove suggeriscono che i programmi educativi che incorporano le teorie del cambiamento comportamentale possono migliorare le pratiche di igiene orale e i risultati clinici.

Un programma di promozione della salute orale a scuola su pratiche di salute orale, comportamento, autoefficacia e risultati clinici tra la scuola elementare. L'intervento di promozione della salute orale sarà implementato attraverso sessioni interattive settimanali della durata di 30-40 minuti in sei mesi. Queste sessioni, condotte da educatori dentali e insegnanti addestrati, useranno animazioni, narrazione, dimostrazioni e giochi di ruolo per insegnare un vero spazzolino da denti, l'importanza del dentifricio al fluoro, abitudini alimentari sane e la necessità di visite dentali regolari. I bambini parteciperanno a spazzolini da denti supervisionati una volta alla settimana, supportati da ambasciatori di pari che rafforzano le pratiche quotidiane. I volantini e i video educativi coinvolgeranno i genitori, mentre i poster nelle aule servono da promemoria. Le valutazioni di follow-up, inclusi questionari e indici clinici, saranno condotte a sei mesi, mentre il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento, solo cure di routine.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

600

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 6 e 8 anni iscritti in scuole selezionate
  • Consenso informato scritto da genitori/tutori e consenso dei bambini

Criteri di esclusione:

  • Bambini con condizioni sistemiche che colpiscono la salute orale
  • Quelli attualmente in altri interventi di salute orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Al gruppo di controllo non verrà dato alcun intervento se non quello che riceveranno di routine
Sperimentale: Gruppo di intervento
Descrizione del braccio: l'intervento di promozione della salute orale sarà implementato attraverso sessioni interattive settimanali della durata di 30-40 minuti per un periodo di sei mesi. Queste sessioni, condotte da educatori dentali e insegnanti addestrati, useranno animazioni, narrazione, dimostrazioni e giochi di ruolo per insegnare un vero spazzolino da denti, l'importanza del dentifricio al fluoro, abitudini alimentari sane e la necessità di visite dentali regolari. I bambini parteciperanno a spazzolini da denti supervisionati una volta alla settimana, supportati da ambasciatori di pari che rafforzano le pratiche quotidiane. I volantini e i video educativi coinvolgeranno i genitori, mentre i poster nelle aule servono da promemoria. Le valutazioni di follow-up, inclusi questionari e indici clinici, saranno condotte a sei mesi.
Comportamentale: Programma di promozione della salute orale scolastica
Descrizione del braccio: l'intervento di promozione della salute orale sarà implementato attraverso sessioni interattive settimanali della durata di 30-40 minuti per un periodo di sei mesi. Queste sessioni, condotte da educatori dentali e insegnanti addestrati, useranno animazioni, narrazione, dimostrazioni e giochi di ruolo per insegnare un vero spazzolino da denti, l'importanza del dentifricio al fluoro, abitudini alimentari sane e la necessità di visite dentali regolari. I bambini parteciperanno a spazzolini da denti supervisionati una volta alla settimana, supportati da ambasciatori di pari che rafforzano le pratiche quotidiane. I volantini e i video educativi coinvolgeranno i genitori, mentre i poster nelle aule servono da promemoria. Le valutazioni di follow-up, inclusi questionari e indici clinici, saranno condotte a sei mesi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio della placca
Lasso di tempo: 6 mesi

Indice del punteggio della placca: 0: nessuna targa.

  1. Mali separate di placca sulla linea gengivale.
  2. Una sottile fascia di targa lungo la linea gengivale.
  3. Una banda di placca più larga di 1 mm ma che copre meno di un terzo del dente.
  4. Placca che copre da un terzo a due terzi del dente.
  5. Placca che copre più di due terzi del dente. I punteggi più alti indicano più placca e più povera igiene orale.
6 mesi
Igiene orale
Lasso di tempo: 6 mesi

L'igiene orale sarà valutata dalla presenza di detriti (placca) e calcolo (tartaro) su superfici dei denti selezionati, misurati dall'indice di igiene orale semplificato (OHI-S)

Indice di detriti individuali (DI-S) e indice di calcolo (CI-S):

Ciascuna delle sei superfici viene valutata singolarmente sia per detriti che per il calcolo usando una scala 0-3:

0: non sono presenti detriti o calcoli.

  1. I detriti o il calcolo coprono meno di un terzo della superficie.
  2. I detriti o il calcolo coprono tra un terzo e due terzi della superficie.
  3. I detriti o il calcolo coprono più di due terzi della superficie. Buono: 0,0 - 1.2 Fair: 1.3 - 3.0 Scarso: 3.1 - 6.0
6 mesi
Punteggio gengivale
Lasso di tempo: 6 mesi

Punteggio gengivale valutato dall'indice del punteggio gengivale:

0: Gingiva normale, nessuna infiammazione.

  1. Infiammazione lieve: leggero cambiamento di colore ed edema (gonfiore), nessun sanguinamento al sondaggio.
  2. Infiammazione moderata: arrossamento, edema, vetri e sanguinamento al sondaggio.
  3. Infiammazione grave: arrossamento marcato, edema, ulcerazione e tendenza al sanguinamento spontaneo. L'indice utilizza in genere una scala da 0 a 3, con 0 che rappresentano Gingiva normale e punteggi più alti che indicano una crescente gravità dell'infiammazione
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pratiche di salute orale
Lasso di tempo: 6 mesi
Pratiche di salute orale utilizzando il questionario sulla salute orale dell'OMS: o Valutare le pratiche di salute orale dei bambini attraverso un insieme strutturato di domande. Questi questionari coprono in genere conoscenza, atteggiamento e pratiche relative all'igiene orale, compresa la frequenza di spazzolatura, l'uso del dentifricio al fluoro e le visite dentali. Il punteggio viene utilizzato per valutare le pratiche di salute orale complessive del bambino, spesso classificate come buone, giuste o scarse.
6 mesi
Profilo di impatto della salute orale.
Lasso di tempo: 6 mesi

Profilo di impatto della salute orale. Il profilo di impatto sulla salute orale (OHIP) è un questionario utilizzato per valutare come i problemi di salute orale influenzano la vita e il benessere quotidiani di una persona. L'OHIP-14, una versione più breve, è comunemente usato e si concentra su 14 domande specifiche relative agli impatti sulla salute orale 0 = mai

  1. = Quasi mai
  2. = Occasionalmente
  3. = Abbastanza spesso
  4. = Molto spesso un punteggio maggiore mostra un migliore impatto e versa
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

5 agosto 2025

Completamento primario (Stimato)

5 febbraio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

10 febbraio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BMU-BDC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Solo il protocollo di studio, il piano statistico e i risultati saranno condivisi in pubblicazioni in riviste peer-reviewed

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute

Prove cliniche su Programma di promozione della salute orale scolastica

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