- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07115433
- Oryginalna próba
Skuteczność szkolnej interwencji zdrowia jamy ustnej dla dzieci
Skuteczność szkolnego programu promocji zdrowia jamy ustnej w zakresie praktyk zdrowia jamy ustnej, zachowania, własnej skuteczności i wyników klinicznych wśród dzieci w szkole podstawowej: randomizowane badanie kontrolowane
Szkoły stanowią idealne miejsce do wczesnych interwencji. Dowody sugerują, że programy edukacyjne obejmujące teorie zmian behawioralnych mogą poprawić praktyki higieny jamy ustnej i wyniki kliniczne.
Szkolny program promocji zdrowia jamy ustnej w zakresie praktyk zdrowia jamy ustnej, zachowania, własnej skuteczności i wyników klinicznych wśród dzieci w szkole podstawowej przez sześć miesięcy, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, tylko rutynową opiekę.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Biedne zdrowie jamy ustnej u dzieci prowadzi do bólu, absencji i upośledzonej jakości życia. Szkoły stanowią idealne miejsce do wczesnych interwencji. Dowody sugerują, że programy edukacyjne obejmujące teorie zmian behawioralnych mogą poprawić praktyki higieny jamy ustnej i wyniki kliniczne.
Szkolny program promocji zdrowia jamy ustnej w zakresie praktyk zdrowia jamy ustnej, zachowania, własnej skuteczności i wyników klinicznych wśród szkoły podstawowej. Interwencja promocyjna zdrowia jamy ustnej zostanie wdrożona poprzez cotygodniowe sesje, trwające 30-40 minut w ciągu sześciu miesięcy. Sesje te, prowadzone przez wyszkolonych nauczycieli dentystycznych i nauczycieli, będą wykorzystywać animacje, opowiadanie historii, demonstracji i odgrywania ról, aby uczyć odpowiedniego szczotki do zębów, znaczenie fluorkowej pasty do zębów, zdrowych nawyków żywieniowych oraz potrzeby regularnych wizyt dentystycznych. Dzieci będą uczestniczyć w nadzorowanym szczotowaniu zębów raz w tygodniu, wspieranym przez ambasadorów rówieśników, którzy wzmacniają codzienne praktyki. Ulotki edukacyjne i filmy będą angażować rodziców, a plakaty w klasach służą jako przypomnienia. Oceny kontrolne, w tym kwestionariusze i wskaźniki kliniczne, zostaną przeprowadzone po sześciu miesiącach, podczas gdy grupa kontrolna nie otrzyma interwencji, tylko rutynową opiekę.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
- Numer telefonu: 00923249479263
- E-mail: kiranmehwish47@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Numer telefonu: 00923137774464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Karachi, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
-
Kontakt:
- Mehwish banu, BDS
- Numer telefonu: 03323404875
- E-mail: drmahwishsyed@baqai.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Numer telefonu: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Karachi, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
-
Kontakt:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Numer telefonu: 03337474464
- E-mail: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Kontakt:
- Samreen Instructor, BDS
- Numer telefonu: +92 332 2536389
- E-mail: drsamreen.shafqat@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74600
- Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
-
Kontakt:
- Samreen Z Instructor, BDS
- Numer telefonu: 03150228348
- E-mail: kiranmehwish47@gmail.com
-
Kontakt:
- Muhammad Raashed, DVM
- Numer telefonu: 03337474991
- E-mail: muhammad.raashed.eph@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dzieci w wieku 6-8 lat zapisane do wybranych szkół
- Pisemna świadoma zgoda rodziców/opiekunów i zgoda dzieci
Kryteria wykluczenia:
- Dzieci z warunkami ogólnoustrojowymi wpływającymi na zdrowie jamy ustnej
- Osoby obecnie w innych interwencjach w zakresie zdrowia jamy ustnej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna nie otrzyma żadnej interwencji innej niż otrzymują rutynowo
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
ARM ARM: Interwencja promocji zdrowia jamy ustnej zostanie wdrożona poprzez cotygodniowe sesje interaktywne trwające 30-40 minut przez okres sześciu miesięcy.
Sesje te, prowadzone przez wyszkolonych nauczycieli dentystycznych i nauczycieli, będą wykorzystywać animacje, opowiadanie historii, demonstracji i odgrywania ról, aby uczyć odpowiedniego szczotki do zębów, znaczenie fluorkowej pasty do zębów, zdrowych nawyków żywieniowych oraz potrzeby regularnych wizyt dentystycznych.
Dzieci będą uczestniczyć w nadzorowanym szczotowaniu zębów raz w tygodniu, wspieranym przez ambasadorów rówieśników, którzy wzmacniają codzienne praktyki.
Ulotki edukacyjne i filmy będą angażować rodziców, a plakaty w klasach służą jako przypomnienia.
Oceny kontrolne, w tym kwestionariusze i wskaźniki kliniczne, zostaną przeprowadzone po sześciu miesiącach.
|
ARM ARM: Interwencja promocji zdrowia jamy ustnej zostanie wdrożona poprzez cotygodniowe sesje interaktywne trwające 30-40 minut przez okres sześciu miesięcy.
Sesje te, prowadzone przez wyszkolonych nauczycieli dentystycznych i nauczycieli, będą wykorzystywać animacje, opowiadanie historii, demonstracji i odgrywania ról, aby uczyć odpowiedniego szczotki do zębów, znaczenie fluorkowej pasty do zębów, zdrowych nawyków żywieniowych oraz potrzeby regularnych wizyt dentystycznych.
Dzieci będą uczestniczyć w nadzorowanym szczotowaniu zębów raz w tygodniu, wspieranym przez ambasadorów rówieśników, którzy wzmacniają codzienne praktyki.
Ulotki edukacyjne i filmy będą angażować rodziców, a plakaty w klasach służą jako przypomnienia.
Oceny kontrolne, w tym kwestionariusze i wskaźniki kliniczne, zostaną przeprowadzone po sześciu miesiącach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik płytki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wskaźnik oceny płytki: 0: Brak płytki nazębnej.
|
6 miesięcy
|
|
Higiena jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Higiena jamy ustnej będzie oceniana na podstawie obecności gruzu (płytki nazębnej) i rachunku (kamienia nazębnego) na wybranych powierzchniach zębów, mierzonych przez uproszczony wskaźnik higieny jamy ustnej (OHI-S) Indeks poszczególnych gruzów (DI-S) i indeks rachunku różniczkowego (CI-S): Każda z sześciu powierzchni jest oceniana indywidualnie zarówno dla gruzu, jak i rachunku różniczkowego za pomocą skali 0-3: 0: Nie ma resztek ani rachunku różniczkowego.
|
6 miesięcy
|
|
Wynik dziąseł
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ocena dziąseł oceniana na podstawie wskaźnika wyniku dziąseł: 0: Normalna dziąsła, bez stanu zapalnego.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
praktyki zdrowia jamy ustnej
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Praktyki zdrowia jamy ustnej za pomocą Kwestionariusza zdrowia jamy ustnej WHO: o Oceń praktyki zdrowia jamy ustnej dzieci za pomocą ustrukturyzowanego zestawu pytań.
Te kwestionariusze zazwyczaj obejmują wiedzę, postawę i praktyki związane z higieną jamy ustnej, w tym częstotliwość szczotkowania, stosowanie pasty do zębów fluoru i wizyt dentystyczny.
Wynik jest wykorzystywany do oceny ogólnych praktyk zdrowia jamy ustnej dziecka, często klasyfikowanych jako dobre, uczciwe lub biedne.
|
6 miesięcy
|
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej. Profil wpływu na zdrowie jamy ustnej (OHIP) to kwestionariusz stosowany do oceny, w jaki sposób problemy zdrowotne jamy ustnej wpływają na codzienne życie i dobre samopoczucie. OHIP-14, krótsza wersja, jest powszechnie używana i koncentruje się na 14 konkretnych pytaniach związanych z wpływem zdrowia jamy ustnej 0 = nigdy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- nsari Moghaddam S, Shahrzad S, Kermansaravi F. Effect of teach-back method on oral health indicators, self-efficacy, and self-care behaviors of high school students in Zahedan during 2019. J Mashhad Dent School. 2020;44(2):99-113.
- Hashemi ZS, Khorsandi M, Shamsi M, Moradzadeh R. Effect combined learning on oral health self-efficacy and self-care behaviors of students: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Jul 13;21(1):342. doi: 10.1186/s12903-021-01693-y.
- Sanaeinasab H, Saffari M, Taghavi H, Karimi Zarchi A, Rahmati F, Al Zaben F, Koenig HG. An educational intervention using the health belief model for improvement of oral health behavior in grade-schoolers: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Mar 27;22(1):94. doi: 10.1186/s12903-022-02132-2.
- Hernandez-Vasquez A, Azanedo D. The urgency of ensuring equitable and improved access to oral health care during the Coronavirus Disease 2019 pandemic: The case of Peru. J Res Health Sci. 2021 Aug 28;21(3):e00528. doi: 10.34172/jrhs.2021.60.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BMU-BDC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .