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Wirksamkeit der schulbasierten Mundgesundheitsintervention für Kinder

3. August 2025 aktualisiert von: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektivität eines schulbasierten Programms für Mundgesundheitsproduktion zu Mundgesundheitspraktiken, Verhalten, Selbstwirksamkeit und klinischen Ergebnissen bei Grundschulkindern: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Schulen bieten einen idealen Umfeld für frühe Interventionen. Es gibt Hinweise darauf, dass Bildungsprogramme, die Theorien für Verhaltensänderungen umfassen, die Mundhygienepraktiken und die klinischen Ergebnisse verbessern können.

Ein schulbasiertes Programm zur Mundgesundheit für Mundgesundheitspraktiken, Verhalten, Selbstwirksamkeit und klinische Ergebnisse bei den Grundschulkindern für sechs Monate, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält, sondern nur die routinemäßige Versorgung.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Schlechte Mundgesundheit bei Kindern führt zu Schmerzen, Fehlzeiten und einer beeinträchtigten Lebensqualität. Die Schulen bieten einen idealen Umfeld für frühe Interventionen. Es gibt Hinweise darauf, dass Bildungsprogramme, die Theorien für Verhaltensänderungen umfassen, die Mundhygienepraktiken und die klinischen Ergebnisse verbessern können.

Ein schulbasiertes Programm zur Mundgesundheit für Mundgesundheitspraktiken, Verhalten, Selbstwirksamkeit und klinische Ergebnisse in der Grundschule. Die Intervention der Mundgesundheitserscheinung wird durch wöchentliche interaktive Sitzungen von 30 bis 40 Minuten über sechs Monate implementiert. Diese Sitzungen, die von ausgebildeten Zahnpädagogen und Lehrern durchgeführt werden, werden Animationen, Geschichtenerzählen, Demonstrationen und Rollenspiele verwenden, um ordnungsgemäße Zahnbürsten zu unterrichten, die Bedeutung von Fluorid-Zahnpasta, gesunde Ernährungsgewohnheiten und die Notwendigkeit regelmäßiger Zahnbesuche. Kinder werden einmal in der Woche an überwachtem Zahnbürsten teilnehmen, der von Gleichaltrigenbotschaftern unterstützt wird, die die täglichen Praktiken verstärken. Bildungsblätter und Videos werden Eltern einbeziehen, während Plakate in Klassenzimmern als Erinnerungen dienen. Nachfolgerbewertungen, einschließlich Fragebögen und klinischer Indizes, werden nach sechs Monaten durchgeführt, während die Kontrollgruppe keine Intervention erhält, sondern nur die routinemäßige Versorgung.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

600

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 6 bis 8 Jahren, die an ausgewählten Schulen eingeschrieben sind
  • Schriftliche Einverständniserklärung von Eltern/Erziehungsberechtigten und Zustimmung von Kindern

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit systemischen Erkrankungen, die die Mundgesundheit beeinflussen
  • Diejenigen, die derzeit in anderen Interventionen zur Mundgesundheit sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine andere Intervention als routinemäßig
Experimental: Interventionsgruppe
ARM-Beschreibung: Die Intervention der Mundgesundheitsförderung wird durch wöchentliche interaktive Sitzungen von 30 bis 40 Minuten im Laufe eines Zeitraums von sechs Monaten implementiert. Diese Sitzungen, die von ausgebildeten Zahnpädagogen und Lehrern durchgeführt werden, werden Animationen, Geschichtenerzählen, Demonstrationen und Rollenspiele verwenden, um ordnungsgemäße Zahnbürsten zu unterrichten, die Bedeutung von Fluorid-Zahnpasta, gesunde Ernährungsgewohnheiten und die Notwendigkeit regelmäßiger Zahnbesuche. Kinder werden einmal in der Woche an überwachtem Zahnbürsten teilnehmen, der von Gleichaltrigenbotschaftern unterstützt wird, die die täglichen Praktiken verstärken. Bildungsblätter und Videos werden Eltern einbeziehen, während Plakate in Klassenzimmern als Erinnerungen dienen. Nachfolgerbewertungen, einschließlich Fragebögen und klinischer Indizes, werden nach sechs Monaten durchgeführt.
Verhalten: Schulbasierte Mundgesundheitsprogramm
ARM-Beschreibung: Die Intervention der Mundgesundheitsförderung wird durch wöchentliche interaktive Sitzungen von 30 bis 40 Minuten im Laufe eines Zeitraums von sechs Monaten implementiert. Diese Sitzungen, die von ausgebildeten Zahnpädagogen und Lehrern durchgeführt werden, werden Animationen, Geschichtenerzählen, Demonstrationen und Rollenspiele verwenden, um ordnungsgemäße Zahnbürsten zu unterrichten, die Bedeutung von Fluorid-Zahnpasta, gesunde Ernährungsgewohnheiten und die Notwendigkeit regelmäßiger Zahnbesuche. Kinder werden einmal in der Woche an überwachtem Zahnbürsten teilnehmen, der von Gleichaltrigenbotschaftern unterstützt wird, die die täglichen Praktiken verstärken. Bildungsblätter und Videos werden Eltern einbeziehen, während Plakate in Klassenzimmern als Erinnerungen dienen. Nachfolgerbewertungen, einschließlich Fragebögen und klinischer Indizes, werden nach sechs Monaten durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plakette
Zeitfenster: 6 Monate

Plaque Score Index: 0: Keine Plakette.

  1. Trennende Plaque -Flecken an der Zahnfleischlinie.
  2. Ein dünnes Plaque -Band entlang der Kaugummilinie.
  3. Eine Bande von Plaque, die breiter als 1 mm, aber weniger als ein Drittel des Zahns bedeckt.
  4. Plaque mit einem Drittel bis zu zwei Dritteln des Zahns.
  5. Plaque, die mehr als zwei Drittel des Zahns bedecken. Höhere Werte weisen auf mehr Plaque und eine schlechtere Mundhygiene hin.
6 Monate
Mundhygiene
Zeitfenster: 6 Monate

Die Mundhygiene wird durch das Vorhandensein von Trümmern (Plaque) und Kalkül (Tartar) auf ausgewählten Zahnoberflächen bewertet, gemessen anhand des vereinfachten Mundhygienesindex (OHI-S)

Individual Debris Index (DI-S) und Calculus Index (CI-S):

Jede der sechs Oberflächen wird sowohl für Trümmer als auch für den Kalkül unter Verwendung einer 0-3-Skala einzeln bewertet:

0: Es sind keine Trümmer oder Kalkül vorhanden.

  1. Trümmer oder Kalkül deckt weniger als ein Drittel der Oberfläche ab.
  2. Trümmer oder Kalkül deckt zwischen einem Drittel und zwei Dritteln der Oberfläche ab.
  3. Trümmer oder Kalkül deckt mehr als zwei Drittel der Oberfläche ab. Gut: 0,0 - 1,2 Messe: 1,3 - 3,0 schlecht: 3,1 - 6,0
6 Monate
Gingivalbewertung
Zeitfenster: 6 Monate

Gingival Score, die durch den Gingival Score Index bewertet wurden:

0: Normales Gingiva, keine Entzündung.

  1. Leichte Entzündung - geringfügige Farbwechsel und Ödeme (Schwellung), keine Blutung bei der Prüfung.
  2. Mäßige Entzündung - Rötung, Ödeme, Verglasung und Blutung bei der Prüfung.
  3. Schwere Entzündung - ausgeprägte Rötung, Ödeme, Geschwüre und Tendenz zu spontanen Blutungen. Der Index verwendet typischerweise eine Skala von 0 bis 3, wobei 0 normale Gingiva und höhere Werte darstellen, was auf einen zunehmenden Schweregrad der Entzündung hinweist
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundgesundheitspraktiken
Zeitfenster: 6 Monate
Mundgesundheitspraktiken mithilfe des WHO -Fragebogens zur Mundgesundheit: o Bewerten Sie die Mundgesundheitspraktiken der Kinder anhand einer strukturierten Reihe von Fragen. Diese Fragebögen decken typischerweise Wissen, Einstellung und Praktiken im Zusammenhang mit Mundhygiene ab, einschließlich der Häufigkeit des Büros, der Verwendung von Fluorid -Zahnpasta und zahnärztlichen Besuchen. Die Punktzahl wird verwendet, um die allgemeinen Mundgesundheitspraktiken des Kindes zu bewerten, die häufig als gut, fair oder schlecht eingestuft werden.
6 Monate
Mundgesundheitsprofil.
Zeitfenster: 6 Monate

Mundgesundheitsprofil. Das OHIP (Mundgesundheit Impact Profile) ist ein Fragebogen, mit dem die Mundgesundheitsprobleme das tägliche Leben und das Wohlbefinden einer Person beeinflussen. Die OHIP-14, eine kürzere Version, wird häufig verwendet und konzentriert sich auf 14 spezifische Fragen im Zusammenhang mit Mundgesundheit.

  1. = Kaum jemals
  2. = Gelegentlich
  3. = Ziemlich oft
  4. = Sehr oft hat eine größere Punktzahl einen besseren Einfluss und umgekehrt
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

5. August 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

5. Februar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

10. Februar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • BMU-BDC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nur das Studienprotokoll, der statistische Plan und die Ergebnisse werden in Veröffentlichungen in Fachzeitschriften geteilt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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