- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07115433
- Оригинальное испытание
Эффективность школьного вмешательства в области здоровья полости рта для детей
Эффективность школьной программы укрепления здоровья полости рта в отношении практики здоровья полости рта, поведения, самоэффективности и клинических результатов среди начальных школьников: рандомизированное контролируемое исследование
Школы обеспечивают идеальное место для ранних вмешательств. Данные свидетельствуют о том, что образовательные программы, включающие теории изменения поведения, могут улучшить практику гигиены полости рта и клинические результаты.
Школьная программа укрепления здоровья полости рта о практике здоровья полости рта, поведении, самоэффективности и клинических результатах среди начальных школьников в течение шести месяцев, в то время как контрольная группа не будет вмешаться, только обычный уход.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Плохое здоровье полости рта у детей приводит к боли, невыходу и нарушению качества жизни. Школы обеспечивают идеальное место для ранних вмешательств. Данные свидетельствуют о том, что образовательные программы, включающие теории изменения поведения, могут улучшить практику гигиены полости рта и клинические результаты.
Школьная программа укрепления здоровья полости рта о практике здоровья полости рта, поведении, самоэффективности и клинических результатах в начальной школе. Вмешательство по укреплению здоровья полости рта будет реализовано через еженедельные интерактивные сессии, продолжительные 30-40 минут за шесть месяцев. Эти сессии, проведенные обученными преподавателями и преподавателями стоматологов, будут использовать анимацию, рассказывание историй, демонстрации и ролевые игры для обучения правильной зубной щетке, важность фторидной зубной пасты, здорового питания и необходимости регулярных посещений зубов. Дети будут участвовать в контролируемой зубной щетке раз в неделю, поддерживаемые послами сверстников, которые подкрепляют ежедневные практики. Образовательные листовки и видео будут привлекать родителей, в то время как плакаты в классах служат напоминаниями. Последующие оценки, в том числе анкеты и клинические показатели, будут проводиться через шесть месяцев, в то время как контрольная группа не будет получать вмешательства, только обычный уход.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
- Номер телефона: 00923249479263
- Электронная почта: kiranmehwish47@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Номер телефона: 00923137774464
- Электронная почта: drarshedchaudhary@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Karachi, Пакистан, 74600
- Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
-
Контакт:
- Mehwish banu, BDS
- Номер телефона: 03323404875
- Электронная почта: drmahwishsyed@baqai.edu.pk
-
Контакт:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Номер телефона: 03337474464
- Электронная почта: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Karachi, Пакистан, 74600
- Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
-
Контакт:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Номер телефона: 03337474464
- Электронная почта: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Контакт:
- Samreen Instructor, BDS
- Номер телефона: +92 332 2536389
- Электронная почта: drsamreen.shafqat@gmail.com
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74600
- Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
-
Контакт:
- Samreen Z Instructor, BDS
- Номер телефона: 03150228348
- Электронная почта: kiranmehwish47@gmail.com
-
Контакт:
- Muhammad Raashed, DVM
- Номер телефона: 03337474991
- Электронная почта: muhammad.raashed.eph@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте 6-8 лет зарегистрировались в отдельных школах
- Письменное информированное согласие от родителей/опекунов и согласие со стороны детей
Критерии исключения:
- Дети с системными состояниями, влияющими на здоровье полости рта
- Те, кто в настоящее время в других мероприятиях по здоровью полости рта
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольной группе не будет предоставлено не вмешательство, кроме как они будут регулярно получать
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Описание рук: Вмешательство по укреплению здоровья полости рта будет осуществляться через еженедельные интерактивные сеансы, продолжительные 30-40 минут в течение шести месяцев.
Эти сессии, проведенные обученными преподавателями и преподавателями стоматологов, будут использовать анимацию, рассказывание историй, демонстрации и ролевые игры для обучения правильной зубной щетке, важность фторидной зубной пасты, здорового питания и необходимости регулярных посещений зубов.
Дети будут участвовать в контролируемой зубной щетке раз в неделю, поддерживаемые послами сверстников, которые подкрепляют ежедневные практики.
Образовательные листовки и видео будут привлекать родителей, в то время как плакаты в классах служат напоминаниями.
Последующие оценки, включая анкеты и клинические показатели, будут проводиться через шесть месяцев.
|
Описание рук: Вмешательство по укреплению здоровья полости рта будет осуществляться через еженедельные интерактивные сеансы, продолжительные 30-40 минут в течение шести месяцев.
Эти сессии, проведенные обученными преподавателями и преподавателями стоматологов, будут использовать анимацию, рассказывание историй, демонстрации и ролевые игры для обучения правильной зубной щетке, важность фторидной зубной пасты, здорового питания и необходимости регулярных посещений зубов.
Дети будут участвовать в контролируемой зубной щетке раз в неделю, поддерживаемые послами сверстников, которые подкрепляют ежедневные практики.
Образовательные листовки и видео будут привлекать родителей, в то время как плакаты в классах служат напоминаниями.
Последующие оценки, включая анкеты и клинические показатели, будут проводиться через шесть месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Счет доски
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Индекс баллов: 0: нет бляшки.
|
6 месяцев
|
|
Гигиена полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Гигиена полости рта будет оцениваться с помощью наличия мусора (бляшка) и исчисления (тартар) на выбранных поверхностях зуба, измеренными упрощенным индексом гигиены полости рта (OHI-S) Индекс индекса отдельного мусора (DI-S) и Calculus Index (CI-S): Каждая из шести поверхностей оценивается индивидуально как для мусора, так и для исчисления, используя масштаб 0-3: 0: нет мусора или исчисления.
|
6 месяцев
|
|
Баллы десны
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Оценка десантов оценивается по индексу баллов Джингвала: 0: Нормальная гингива, нет воспаления.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
практика здоровья полости рта
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Практика здоровья полости рта, используя анкету для здоровья полости рта ВОЗ: o Оценить практику здоровья полости рта детей с помощью структурированного набора вопросов.
Эти анкеты обычно охватывают знания, отношение и практику, связанные с гигиеной полости рта, включая частоту чистки, использование фторидной зубной пасты и посещения зубов.
Оценка используется для оценки общей практики здоровья полости рта ребенка, часто классифицируемой как хорошие, справедливые или бедные.
|
6 месяцев
|
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Профиль воздействия на здоровье полости рта. Профиль воздействия на здоровье полости рта (OHIP)-это вопросник, используемый для оценки того, как проблемы со здоровьем полости рта влияют на повседневную жизнь человека и благополучие. OHIP-14, более короткая версия, обычно используется и фокусируется на 14 конкретных вопросах, связанных с воздействием на здоровье полости рта 0 = никогда
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- nsari Moghaddam S, Shahrzad S, Kermansaravi F. Effect of teach-back method on oral health indicators, self-efficacy, and self-care behaviors of high school students in Zahedan during 2019. J Mashhad Dent School. 2020;44(2):99-113.
- Hashemi ZS, Khorsandi M, Shamsi M, Moradzadeh R. Effect combined learning on oral health self-efficacy and self-care behaviors of students: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Jul 13;21(1):342. doi: 10.1186/s12903-021-01693-y.
- Sanaeinasab H, Saffari M, Taghavi H, Karimi Zarchi A, Rahmati F, Al Zaben F, Koenig HG. An educational intervention using the health belief model for improvement of oral health behavior in grade-schoolers: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Mar 27;22(1):94. doi: 10.1186/s12903-022-02132-2.
- Hernandez-Vasquez A, Azanedo D. The urgency of ensuring equitable and improved access to oral health care during the Coronavirus Disease 2019 pandemic: The case of Peru. J Res Health Sci. 2021 Aug 28;21(3):e00528. doi: 10.34172/jrhs.2021.60.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- BMU-BDC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .