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Eficácia da intervenção de saúde bucal baseada na escola para crianças

3 de agosto de 2025 atualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Eficácia de um programa de promoção da saúde bucal escolar em práticas de saúde bucal, comportamento, autoeficácia e resultados clínicos entre crianças do ensino fundamental: um estudo controlado randomizado

As escolas fornecem um cenário ideal para intervenções precoces. As evidências sugerem que os programas educacionais que incorporam teorias de mudança comportamental podem melhorar as práticas de higiene oral e os resultados clínicos.

Um programa escolar de promoção da saúde bucal sobre práticas de saúde bucal, comportamento, autoeficácia e resultados clínicos entre crianças do ensino fundamental por seis meses, enquanto o grupo controle não receberá intervenção, apenas cuidados de rotina.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A má saúde bucal em crianças leva à dor, absenteísmo e qualidade de vida prejudicada. As escolas fornecem um cenário ideal para intervenções precoces. As evidências sugerem que os programas educacionais que incorporam teorias de mudança comportamental podem melhorar as práticas de higiene oral e os resultados clínicos.

Um programa escolar de promoção bucal da saúde sobre práticas de saúde bucal, comportamento, autoeficácia e resultados clínicos entre a escola primária. A intervenção oral da promoção da saúde será implementada por meio de sessões interativas semanais com duração de 30 a 40 minutos em seis meses. Essas sessões, conduzidas por educadores e professores treinados, usarão animações, contar histórias, demonstrações e dramatizações para ensinar a escova adequada de dentes, a importância da creme dental de fluoreto, hábitos alimentares saudáveis e a necessidade de visitas odontológicas regulares. As crianças participarão da escova de dentes supervisionada uma vez por semana, apoiada por embaixadores de pares que reforçam as práticas diárias. Folhetos e vídeos educacionais envolverão os pais, enquanto os pôsteres nas salas de aula servem como lembretes. As avaliações de acompanhamento, incluindo questionários e índices clínicas, serão realizadas aos seis meses, enquanto o grupo controle não receberá intervenção, apenas cuidados de rotina.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

600

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Karachi, Paquistão, 74600
      • Karachi, Paquistão, 74600
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão, 74600

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Crianças de 6 a 8 anos matriculadas em escolas selecionadas
  • Consentimento informado por escrito de pais/responsáveis e consentimento das crianças

Critérios de exclusão:

  • Crianças com condições sistêmicas que afetam a saúde bucal
  • Aqueles atualmente em outras intervenções de saúde bucal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo de controle não receberá nenhuma intervenção além de receberá rotineiramente
Experimental: Grupo de intervenção
Descrição do braço: A intervenção oral da promoção da saúde será implementada por sessões interativas semanais com duração de 30 a 40 minutos durante um período de seis meses. Essas sessões, conduzidas por educadores e professores treinados, usarão animações, contar histórias, demonstrações e dramatizações para ensinar a escova adequada de dentes, a importância da creme dental de fluoreto, hábitos alimentares saudáveis e a necessidade de visitas odontológicas regulares. As crianças participarão da escova de dentes supervisionada uma vez por semana, apoiada por embaixadores de pares que reforçam as práticas diárias. Folhetos e vídeos educacionais envolverão os pais, enquanto os pôsteres nas salas de aula servem como lembretes. As avaliações de acompanhamento, incluindo questionários e índices clínicas, serão realizadas aos seis meses.
Descrição do braço: A intervenção oral da promoção da saúde será implementada por sessões interativas semanais com duração de 30 a 40 minutos durante um período de seis meses. Essas sessões, conduzidas por educadores e professores treinados, usarão animações, contar histórias, demonstrações e dramatizações para ensinar a escova adequada de dentes, a importância da creme dental de fluoreto, hábitos alimentares saudáveis e a necessidade de visitas odontológicas regulares. As crianças participarão da escova de dentes supervisionada uma vez por semana, apoiada por embaixadores de pares que reforçam as práticas diárias. Folhetos e vídeos educacionais envolverão os pais, enquanto os pôsteres nas salas de aula servem como lembretes. As avaliações de acompanhamento, incluindo questionários e índices clínicas, serão realizadas aos seis meses.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da placa
Prazo: 6 meses

Índice de pontuação da placa: 0: Sem placa.

  1. Manchas separadas de placa na linha da gengiva.
  2. Uma fina faixa de placa ao longo da linha da gengiva.
  3. Uma faixa de placa mais larga que 1 mm, mas cobrindo menos de um terço do dente.
  4. Placa cobrindo um terço a dois terços do dente.
  5. Placa cobrindo mais de dois terços do dente. Pontuações mais altas indicam mais placa e higiene oral mais pobre.
6 meses
Higiene oral
Prazo: 6 meses

A higiene oral será avaliada pela presença de detritos (placa) e cálculo (tártaro) em superfícies dentárias selecionadas, medidas pelo índice de higiene oral simplificado (OHI-S)

Índice de detritos individuais (DI-S) e índice de cálculo (CI-S):

Cada uma das seis superfícies é pontuada individualmente para detritos e cálculo usando uma escala 0-3:

0: Nenhum detrito ou cálculo está presente.

  1. Detritos ou cálculo cobrem menos de um terço da superfície.
  2. Detritos ou cálculo cobrem entre um terço e dois terços da superfície.
  3. Detritos ou cálculo cobrem mais de dois terços da superfície. Bom: 0,0 - 1,2 Feira: 1,3 - 3,0 Pobre: 3,1 - 6.0
6 meses
Pontuação gengival
Prazo: 6 meses

Pontuação gengival avaliada pelo índice de pontuação gengival:

0: Gingiva normal, sem inflamação.

  1. Inflamação leve - leve mudança de cor e edema (inchaço), sem sangramento na sondagem.
  2. Inflamação moderada - vermelhidão, edema, vidros e sangramento na sondagem.
  3. Inflamação grave - vermelhidão acentuada, edema, ulceração e tendência ao sangramento espontâneo. O índice normalmente usa uma escala de 0 a 3, com 0 representando gengiva normal e pontuações mais altas indicando crescente gravidade da inflamação
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Práticas de saúde bucal
Prazo: 6 meses
Práticas de saúde bucal usando o questionário de saúde bucal da OMS: o avaliar as práticas de saúde bucal das crianças por meio de um conjunto estruturado de perguntas. Esses questionários normalmente cobrem o conhecimento, a atitude e as práticas relacionadas à higiene bucal, incluindo a frequência de escovação, uso de creme dental de flúor e visitas odontológicas. A pontuação é usada para avaliar as práticas gerais de saúde bucal da criança, geralmente categorizadas como boas, justas ou ruins.
6 meses
Perfil de impacto na saúde bucal.
Prazo: 6 meses

Perfil de impacto na saúde bucal. O perfil de impacto na saúde bucal (OHIP) é um questionário usado para avaliar como os problemas de saúde bucais afetam a vida e o bem-estar diários de uma pessoa. O OHIP-14, uma versão mais curta, é comumente usada e se concentra em 14 questões específicas relacionadas aos impactos da saúde bucal 0 = nunca

  1. = Quase nunca
  2. = Ocasionalmente
  3. = Com bastante frequência
  4. = Muitas vezes maior pontuação mostra melhor impacto e vice -versa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

5 de agosto de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

5 de fevereiro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de fevereiro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BMU-BDC

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Somente o protocolo de estudo, o plano estatístico e os resultados serão compartilhados em publicações em periódicos revisados por pares

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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