Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af skolebaseret oral sundhedsintervention for børn

3. august 2025 opdateret af: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Effektiviteten af et skolebaseret oral sundhedsfremmende program om oral sundhedspraksis, adfærd, selveffektivitet og kliniske resultater blandt grundskolebørn: et randomiseret kontrolleret forsøg

Skoler giver en ideel ramme for tidlige interventioner. Bevis tyder på, at uddannelsesprogrammer, der inkorporerer adfærdsændringsteorier, kan forbedre mundhygiejnepraksis og kliniske resultater.

Et skolebaseret oral sundhedspromoveringsprogram om oral sundhedspraksis, adfærd, selveffektivitet og kliniske resultater blandt grundskolebørn i seks måneder, mens kontrolgruppen ikke får nogen indgreb, kun rutinemæssig pleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dårlig mundhygiejne hos børn fører til smerte, fravær og nedsat livskvalitet. Skoler giver en ideel ramme for tidlige interventioner. Bevis tyder på, at uddannelsesprogrammer, der inkorporerer adfærdsændringsteorier, kan forbedre mundhygiejnepraksis og kliniske resultater.

Et skolebaseret oral sundhedspromoveringsprogram om oral sundhedspraksis, adfærd, selveffektivitet og kliniske resultater mellem folkeskolen. Den mundtlige sundhedsfremmende intervention vil blive implementeret gennem ugentlige interaktive sessioner, der varer 30-40 minutter over seks måneder. Disse sessioner, der udføres af uddannede tandlæger og lærere, vil bruge animationer, historiefortælling, demonstrationer og rollespil til at undervise i ordentlig tandbørstning, vigtigheden af fluortandpasta, sunde spisevaner og behovet for almindelige tandbesøg. Børn vil deltage i overvåget tandbørstning en gang om ugen, støttet af peer -ambassadører, der styrker daglig praksis. Uddannelsesmæssige foldere og videoer vil engagere forældre, mens plakater i klasseværelserne fungerer som påmindelser. Opfølgningsvurderinger, herunder spørgeskemaer og kliniske indekser, vil blive gennemført efter seks måneder, mens kontrolgruppen ikke får nogen indgreb, kun rutinemæssig pleje.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

600

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Børn i alderen 6-8 år indskrevet i udvalgte skoler
  • Skriftligt informeret samtykke fra forældre/værger og samtykke fra børn

Ekskluderingskriterier:

  • Børn med systemiske forhold, der påvirker oral sundhed
  • De, der i øjeblikket er i andre mundtlige sundhedsinterventioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen får ingen andre indgreb, end de vil modtage rutinemæssigt
Eksperimentel: Interventionsgruppe
ARM-beskrivelse: Den orale sundhedsfremmende intervention implementeres gennem ugentlige interaktive sessioner, der varer 30-40 minutter over en periode på seks måneder. Disse sessioner, der udføres af uddannede tandlæger og lærere, vil bruge animationer, historiefortælling, demonstrationer og rollespil til at undervise i ordentlig tandbørstning, vigtigheden af fluortandpasta, sunde spisevaner og behovet for almindelige tandbesøg. Børn vil deltage i overvåget tandbørstning en gang om ugen, støttet af peer -ambassadører, der styrker daglig praksis. Uddannelsesmæssige foldere og videoer vil engagere forældre, mens plakater i klasseværelserne fungerer som påmindelser. Opfølgningsvurderinger, herunder spørgeskemaer og kliniske indekser, udføres efter seks måneder.
Adfærdsmæssigt: Skolebaseret oral sundhedsfremmende program
ARM-beskrivelse: Den orale sundhedsfremmende intervention implementeres gennem ugentlige interaktive sessioner, der varer 30-40 minutter over en periode på seks måneder. Disse sessioner, der udføres af uddannede tandlæger og lærere, vil bruge animationer, historiefortælling, demonstrationer og rollespil til at undervise i ordentlig tandbørstning, vigtigheden af fluortandpasta, sunde spisevaner og behovet for almindelige tandbesøg. Børn vil deltage i overvåget tandbørstning en gang om ugen, støttet af peer -ambassadører, der styrker daglig praksis. Uddannelsesmæssige foldere og videoer vil engagere forældre, mens plakater i klasseværelserne fungerer som påmindelser. Opfølgningsvurderinger, herunder spørgeskemaer og kliniske indekser, udføres efter seks måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plaque score
Tidsramme: 6 måneder

Plaque score indeks: 0: ingen plak.

  1. Separate flakt af plak ved tandkødslinjen.
  2. Et tyndt bånd af plak langs tandkødslinjen.
  3. Et bånd af plak bredere end 1 mm men dækker mindre end en tredjedel af tanden.
  4. Plaque, der dækker en tredjedel til to tredjedele af tanden.
  5. Plaque, der dækker mere end to tredjedele af tanden. Højere score indikerer mere plak og dårligere oral hygiejne.
6 måneder
Oral hygiejne
Tidsramme: 6 måneder

Oral hygiejne vurderes ved tilstedeværelsen af affald (plak) og beregning (tartar) på udvalgte tandoverflader, målt ved det forenklede orale hygiejneindeks (OHI-S)

Individuelt affaldsindeks (DI-S) og Calculus Index (CI-S):

Hver af de seks overflader scores individuelt for både affald og beregning ved hjælp af en 0-3 skala:

0: Intet affald eller beregning er til stede.

  1. Affald eller beregning dækker mindre end en tredjedel af overfladen.
  2. Affald eller beregning dækker mellem en tredjedel og to tredjedele af overfladen.
  3. Affald eller beregning dækker mere end to tredjedele af overfladen. God: 0,0 - 1,2 fair: 1,3 - 3,0 dårlig: 3.1 - 6.0
6 måneder
Gingival score
Tidsramme: 6 måneder

Gingival score vurderet af gingival score indeks:

0: Normal gingiva, ingen betændelse.

  1. Mild betændelse - let farveændring og ødem (hævelse), ingen blødning ved sondering.
  2. Moderat betændelse - rødme, ødemer, ruder og blødning ved sondering.
  3. Alvorlig betændelse - markant rødme, ødemer, ulceration og tendens til spontan blødning. Indekset bruger typisk en skala fra 0 til 3, hvor 0 repræsenterer normal gingiva og højere score, hvilket indikerer stigende sværhedsgrad af betændelse
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral sundhedspraksis
Tidsramme: 6 måneder
Oral sundhedspraksis ved at bruge WHOs børns orale sundhedsspørgeskema: o Vurder børns mundtlige sundhedspraksis gennem et struktureret sæt spørgsmål. Disse spørgeskemaer dækker typisk viden, holdning og praksis relateret til mundhygiejne, herunder børstning hyppighed, brug af fluorid tandpasta og tandbesøg. Resultatet bruges til at evaluere barnets samlede mundhygiejnepraksis, ofte kategoriseret som god, fair eller fattig.
6 måneder
Oral sundhedspåvirkningsprofil.
Tidsramme: 6 måneder

Oral sundhedspåvirkningsprofil. Oral Health Impact Profile (OHIP) er et spørgeskema, der bruges til at vurdere, hvordan mundtlige sundhedsmæssige problemer påvirker en persons daglige liv og velvære. OHIP-14, en kortere version, bruges ofte og fokuserer på 14 specifikke spørgsmål relateret til oral sundhedspåvirkninger 0 = aldrig

  1. = Næppe nogensinde
  2. = Lejlighedsvis
  3. = Temmelig ofte
  4. = Meget ofte større score viser bedre indflydelse og ver versa
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universiti Putra Malaysia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

5. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

5. februar 2026

Studieafslutning (Anslået)

10. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2025

Først opslået (Faktiske)

11. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • BMU-BDC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Kun undersøgelsesprotokollen, statistisk plan og resultater deles i publikationer i peer-reviewede tidsskrifter

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sundhed

Kliniske forsøg med Skolebaseret oral sundhedsfremmende program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner