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Efectividad de la intervención de salud bucal basada en la escuela para niños

3 de agosto de 2025 actualizado por: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Efectividad de un programa de promoción de salud oral basado en la escuela sobre prácticas de salud bucal, comportamiento, autoeficacia y resultados clínicos entre los niños de primaria: un ensayo controlado aleatorio

Las escuelas proporcionan un entorno ideal para intervenciones tempranas. La evidencia sugiere que los programas educativos que incorporan teorías de cambio de comportamiento pueden mejorar las prácticas de higiene oral y los resultados clínicos.

Un programa de promoción de la salud oral basado en la escuela sobre prácticas de salud bucal, comportamiento, autoeficacia y resultados clínicos entre los niños de primaria durante seis meses, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención, solo atención de rutina.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

La mala salud oral en los niños conduce al dolor, el absentismo y la calidad de vida deteriorada. Las escuelas proporcionan un entorno ideal para intervenciones tempranas. La evidencia sugiere que los programas educativos que incorporan teorías de cambio de comportamiento pueden mejorar las prácticas de higiene oral y los resultados clínicos.

Un programa de promoción de la salud bucal basada en la escuela sobre prácticas de salud bucal, comportamiento, autoeficacia y resultados clínicos entre la escuela primaria. La intervención de promoción de la salud oral se implementará a través de sesiones interactivas semanales que duren 30-40 minutos durante seis meses. Estas sesiones, realizadas por educadores dentales y maestros capacitados, utilizarán animaciones, narración de cuentos, demostraciones y juegos de roles para enseñar un cepillo de dientes adecuado, la importancia de la pasta de dientes de fluoruro, los hábitos alimenticios saludables y la necesidad de visitas dentales regulares. Los niños participarán en el cepillo de dientes supervisado una vez por semana, con el apoyo de embajadores de pares que refuerzan las prácticas diarias. Los folletos y videos educativos involucrarán a los padres, mientras que los carteles en las aulas sirven como recordatorios. Las evaluaciones de seguimiento, incluidos cuestionarios e índices clínicos, se realizarán a los seis meses, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención, solo atención de rutina.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

600

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
  • Número de teléfono: 00923249479263
  • Correo electrónico: kiranmehwish47@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Karachi, Pakistán, 74600
        • Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
        • Contacto:
        • Contacto:
      • Karachi, Pakistán, 74600
        • Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
        • Contacto:
        • Contacto:
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
        • Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños de 6 a 8 años inscritos en escuelas seleccionadas
  • Consentimiento informado por escrito de padres/tutores y asentimiento de los niños

Criterios de exclusión:

  • Niños con afecciones sistémicas que afectan la salud bucal
  • Aquellos actualmente en otras intervenciones de salud bucal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de control no se le dará ninguna intervención que recibirá de manera rutinaria
Experimental: Grupo de intervención
Descripción del brazo: La intervención de promoción de la salud oral se implementará a través de sesiones interactivas semanales que duren 30-40 minutos durante un período de seis meses. Estas sesiones, realizadas por educadores dentales y maestros capacitados, utilizarán animaciones, narración de cuentos, demostraciones y juegos de roles para enseñar un cepillo de dientes adecuado, la importancia de la pasta de dientes de fluoruro, los hábitos alimenticios saludables y la necesidad de visitas dentales regulares. Los niños participarán en el cepillo de dientes supervisado una vez por semana, con el apoyo de embajadores de pares que refuerzan las prácticas diarias. Los folletos y videos educativos involucrarán a los padres, mientras que los carteles en las aulas sirven como recordatorios. Las evaluaciones de seguimiento, incluidos cuestionarios e índices clínicos, se realizarán a los seis meses.
Descripción del brazo: La intervención de promoción de la salud oral se implementará a través de sesiones interactivas semanales que duren 30-40 minutos durante un período de seis meses. Estas sesiones, realizadas por educadores dentales y maestros capacitados, utilizarán animaciones, narración de cuentos, demostraciones y juegos de roles para enseñar un cepillo de dientes adecuado, la importancia de la pasta de dientes de fluoruro, los hábitos alimenticios saludables y la necesidad de visitas dentales regulares. Los niños participarán en el cepillo de dientes supervisado una vez por semana, con el apoyo de embajadores de pares que refuerzan las prácticas diarias. Los folletos y videos educativos involucrarán a los padres, mientras que los carteles en las aulas sirven como recordatorios. Las evaluaciones de seguimiento, incluidos cuestionarios e índices clínicos, se realizarán a los seis meses.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje de placa
Periodo de tiempo: 6 meses

Índice de puntuación de placa: 0: Sin placa.

  1. Separan manchas de placa en la línea de goma.
  2. Una banda delgada de placa a lo largo de la línea de goma.
  3. Una banda de placa más ancha que 1 mm pero que cubre menos de un tercio del diente.
  4. Placa que cubre un tercio a dos tercios del diente.
  5. Placa que cubre más de dos tercios del diente. Los puntajes más altos indican más placa e higiene oral más pobre.
6 meses
Higiene bucal
Periodo de tiempo: 6 meses

La higiene oral se evaluará mediante la presencia de escombros (placa) y cálculo (tártaro) en superficies dientes seleccionadas, medidas por el índice de higiene oral simplificado (OHI-S)

Índice de escombros individuales (DI-S) e índice de cálculo (CI-S):

Cada una de las seis superficies se califica individualmente tanto para escombros como para el cálculo utilizando una escala 0-3:

0: No hay escombros ni cálculo.

  1. Los restos o el cálculo cubren menos de un tercio de la superficie.
  2. Los desechos o el cálculo cubren entre un tercio y dos tercios de la superficie.
  3. Los restos o el cálculo cubren más de dos tercios de la superficie. Bueno: 0.0 - 1.2 Justo: 1.3 - 3.0 Pobre: 3.1 - 6.0
6 meses
Puntaje gingival
Periodo de tiempo: 6 meses

Puntuación gingival evaluada por el índice de puntuación Gingival:

0: Gingiva normal, sin inflamación.

  1. Inflamación leve: ligero cambio de color y edema (hinchazón), sin sangrado en el sondeo.
  2. Inflamación moderada: enrojecimiento, edema, acristalamiento y sangrado al sondeo.
  3. Inflamación severa: marcado enrojecimiento, edema, ulceración y tendencia hacia el sangrado espontáneo. El índice generalmente usa una escala de 0 a 3, con 0 que representa una encía normal y puntajes más altos que indican una gravedad creciente de inflamación
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
prácticas de salud bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
Prácticas de salud bucal mediante el uso del cuestionario de salud bucal infantil de la OMS: o Evaluar las prácticas de salud bucal de los niños a través de un conjunto estructurado de preguntas. Estos cuestionarios generalmente cubren el conocimiento, la actitud y las prácticas relacionadas con la higiene oral, incluida la frecuencia de cepillado, el uso de la pasta de dientes de fluoruro y las visitas dentales. La puntuación se utiliza para evaluar las prácticas generales de salud bucal del niño, a menudo clasificadas como buenas, justas o pobres.
6 meses
Perfil de impacto de la salud oral.
Periodo de tiempo: 6 meses

Perfil de impacto de la salud oral. El perfil de impacto de la salud oral (OHIP) es un cuestionario utilizado para evaluar cómo los problemas de salud bucal afectan la vida y el bienestar diario de una persona. El OHIP-14, una versión más corta, se usa comúnmente y se centra en 14 preguntas específicas relacionadas con los impactos en la salud oral 0 = nunca

  1. = Casi nunca
  2. = Ocasionalmente
  3. = Con bastante frecuencia
  4. = Muy a menudo una puntuación mayor muestra un mejor impacto y viceversa
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

5 de agosto de 2025

Finalización primaria (Estimado)

5 de febrero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

10 de febrero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

11 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BMU-BDC

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Solo el protocolo de estudio, el plan estadístico y los resultados se compartirán en publicaciones en revistas revisadas por pares

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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