- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07115433
- Juicio original
Efectividad de la intervención de salud bucal basada en la escuela para niños
Efectividad de un programa de promoción de salud oral basado en la escuela sobre prácticas de salud bucal, comportamiento, autoeficacia y resultados clínicos entre los niños de primaria: un ensayo controlado aleatorio
Las escuelas proporcionan un entorno ideal para intervenciones tempranas. La evidencia sugiere que los programas educativos que incorporan teorías de cambio de comportamiento pueden mejorar las prácticas de higiene oral y los resultados clínicos.
Un programa de promoción de la salud oral basado en la escuela sobre prácticas de salud bucal, comportamiento, autoeficacia y resultados clínicos entre los niños de primaria durante seis meses, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención, solo atención de rutina.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La mala salud oral en los niños conduce al dolor, el absentismo y la calidad de vida deteriorada. Las escuelas proporcionan un entorno ideal para intervenciones tempranas. La evidencia sugiere que los programas educativos que incorporan teorías de cambio de comportamiento pueden mejorar las prácticas de higiene oral y los resultados clínicos.
Un programa de promoción de la salud bucal basada en la escuela sobre prácticas de salud bucal, comportamiento, autoeficacia y resultados clínicos entre la escuela primaria. La intervención de promoción de la salud oral se implementará a través de sesiones interactivas semanales que duren 30-40 minutos durante seis meses. Estas sesiones, realizadas por educadores dentales y maestros capacitados, utilizarán animaciones, narración de cuentos, demostraciones y juegos de roles para enseñar un cepillo de dientes adecuado, la importancia de la pasta de dientes de fluoruro, los hábitos alimenticios saludables y la necesidad de visitas dentales regulares. Los niños participarán en el cepillo de dientes supervisado una vez por semana, con el apoyo de embajadores de pares que refuerzan las prácticas diarias. Los folletos y videos educativos involucrarán a los padres, mientras que los carteles en las aulas sirven como recordatorios. Las evaluaciones de seguimiento, incluidos cuestionarios e índices clínicos, se realizarán a los seis meses, mientras que el grupo de control no recibirá ninguna intervención, solo atención de rutina.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Mehwish Raheem, MBBS, MPH
- Número de teléfono: 00923249479263
- Correo electrónico: kiranmehwish47@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Muhammad Arshed, MBBS, MPH,PhD
- Número de teléfono: 00923137774464
- Correo electrónico: drarshedchaudhary@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Karachi, Pakistán, 74600
- Saleem ullah fahmi memorial school unit 1
-
Contacto:
- Mehwish banu, BDS
- Número de teléfono: 03323404875
- Correo electrónico: drmahwishsyed@baqai.edu.pk
-
Contacto:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 03337474464
- Correo electrónico: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Karachi, Pakistán, 74600
- Saleem ullah fahmi school Khuda ki basti
-
Contacto:
- Muhammad Arshed, MBBS, PhD
- Número de teléfono: 03337474464
- Correo electrónico: drarshedchaudhary@gmail.com
-
Contacto:
- Samreen Instructor, BDS
- Número de teléfono: +92 332 2536389
- Correo electrónico: drsamreen.shafqat@gmail.com
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-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74600
- Saleem ullah fahmi school baqai Medical complex gharo
-
Contacto:
- Samreen Z Instructor, BDS
- Número de teléfono: 03150228348
- Correo electrónico: kiranmehwish47@gmail.com
-
Contacto:
- Muhammad Raashed, DVM
- Número de teléfono: 03337474991
- Correo electrónico: muhammad.raashed.eph@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 6 a 8 años inscritos en escuelas seleccionadas
- Consentimiento informado por escrito de padres/tutores y asentimiento de los niños
Criterios de exclusión:
- Niños con afecciones sistémicas que afectan la salud bucal
- Aquellos actualmente en otras intervenciones de salud bucal
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Al grupo de control no se le dará ninguna intervención que recibirá de manera rutinaria
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Experimental: Grupo de intervención
Descripción del brazo: La intervención de promoción de la salud oral se implementará a través de sesiones interactivas semanales que duren 30-40 minutos durante un período de seis meses.
Estas sesiones, realizadas por educadores dentales y maestros capacitados, utilizarán animaciones, narración de cuentos, demostraciones y juegos de roles para enseñar un cepillo de dientes adecuado, la importancia de la pasta de dientes de fluoruro, los hábitos alimenticios saludables y la necesidad de visitas dentales regulares.
Los niños participarán en el cepillo de dientes supervisado una vez por semana, con el apoyo de embajadores de pares que refuerzan las prácticas diarias.
Los folletos y videos educativos involucrarán a los padres, mientras que los carteles en las aulas sirven como recordatorios.
Las evaluaciones de seguimiento, incluidos cuestionarios e índices clínicos, se realizarán a los seis meses.
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Descripción del brazo: La intervención de promoción de la salud oral se implementará a través de sesiones interactivas semanales que duren 30-40 minutos durante un período de seis meses.
Estas sesiones, realizadas por educadores dentales y maestros capacitados, utilizarán animaciones, narración de cuentos, demostraciones y juegos de roles para enseñar un cepillo de dientes adecuado, la importancia de la pasta de dientes de fluoruro, los hábitos alimenticios saludables y la necesidad de visitas dentales regulares.
Los niños participarán en el cepillo de dientes supervisado una vez por semana, con el apoyo de embajadores de pares que refuerzan las prácticas diarias.
Los folletos y videos educativos involucrarán a los padres, mientras que los carteles en las aulas sirven como recordatorios.
Las evaluaciones de seguimiento, incluidos cuestionarios e índices clínicos, se realizarán a los seis meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de placa
Periodo de tiempo: 6 meses
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Índice de puntuación de placa: 0: Sin placa.
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6 meses
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Higiene bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
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La higiene oral se evaluará mediante la presencia de escombros (placa) y cálculo (tártaro) en superficies dientes seleccionadas, medidas por el índice de higiene oral simplificado (OHI-S) Índice de escombros individuales (DI-S) e índice de cálculo (CI-S): Cada una de las seis superficies se califica individualmente tanto para escombros como para el cálculo utilizando una escala 0-3: 0: No hay escombros ni cálculo.
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6 meses
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Puntaje gingival
Periodo de tiempo: 6 meses
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Puntuación gingival evaluada por el índice de puntuación Gingival: 0: Gingiva normal, sin inflamación.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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prácticas de salud bucal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prácticas de salud bucal mediante el uso del cuestionario de salud bucal infantil de la OMS: o Evaluar las prácticas de salud bucal de los niños a través de un conjunto estructurado de preguntas.
Estos cuestionarios generalmente cubren el conocimiento, la actitud y las prácticas relacionadas con la higiene oral, incluida la frecuencia de cepillado, el uso de la pasta de dientes de fluoruro y las visitas dentales.
La puntuación se utiliza para evaluar las prácticas generales de salud bucal del niño, a menudo clasificadas como buenas, justas o pobres.
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6 meses
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Perfil de impacto de la salud oral.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Perfil de impacto de la salud oral. El perfil de impacto de la salud oral (OHIP) es un cuestionario utilizado para evaluar cómo los problemas de salud bucal afectan la vida y el bienestar diario de una persona. El OHIP-14, una versión más corta, se usa comúnmente y se centra en 14 preguntas específicas relacionadas con los impactos en la salud oral 0 = nunca
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- nsari Moghaddam S, Shahrzad S, Kermansaravi F. Effect of teach-back method on oral health indicators, self-efficacy, and self-care behaviors of high school students in Zahedan during 2019. J Mashhad Dent School. 2020;44(2):99-113.
- Hashemi ZS, Khorsandi M, Shamsi M, Moradzadeh R. Effect combined learning on oral health self-efficacy and self-care behaviors of students: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2021 Jul 13;21(1):342. doi: 10.1186/s12903-021-01693-y.
- Sanaeinasab H, Saffari M, Taghavi H, Karimi Zarchi A, Rahmati F, Al Zaben F, Koenig HG. An educational intervention using the health belief model for improvement of oral health behavior in grade-schoolers: a randomized controlled trial. BMC Oral Health. 2022 Mar 27;22(1):94. doi: 10.1186/s12903-022-02132-2.
- Hernandez-Vasquez A, Azanedo D. The urgency of ensuring equitable and improved access to oral health care during the Coronavirus Disease 2019 pandemic: The case of Peru. J Res Health Sci. 2021 Aug 28;21(3):e00528. doi: 10.34172/jrhs.2021.60.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BMU-BDC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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