Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost školního zdravotního zásahu pro děti pro děti

3. srpna 2025 aktualizováno: Arshed Muhammad, Universiti Putra Malaysia

Účinnost programu na podporu zdraví ústního zdraví školního ústního zdraví, chování, chování, soběstačnost a klinické výsledky u dětí na základní škole: randomizovaná kontrolovaná studie

Školy poskytují ideální prostředí pro včasné zásahy. Důkazy naznačují, že vzdělávací programy zahrnující teorie změny chování mohou zlepšit postupy ústní hygieny a klinické výsledky.

Školní program pro podporu ústního zdraví o ústním zdravotním postupech, chování, sebeúčinnosti a klinických výsledcích u dětí na základní škole po dobu šesti měsíců, zatímco kontrolní skupina nedostane žádný zásah, pouze rutinní péče.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Špatné zdraví ústní dutiny u dětí vede k bolesti, nepřítomnosti a zhoršené kvalitě života. Školy poskytují ideální prostředí pro včasné zásahy. Důkazy naznačují, že vzdělávací programy zahrnující teorie změny chování mohou zlepšit postupy ústní hygieny a klinické výsledky.

Program podpory ústního zdraví školního ústního zdraví o zdravotních postupech, chování, sebeúčinnosti a klinických výsledcích mezi základní školou. Intervence na podporu ústního zdraví bude prováděna prostřednictvím týdenních interaktivních relací trvajících 30-40 minut po dobu šesti měsíců. Tato sezení prováděná vyškolenými dentálními pedagogy a učiteli, budou používat animace, vyprávění, demonstrace a hraní rolí k výuce správného zubního kartáčování, důležitost zubní pasty z fluoridu, zdravé stravovací návyky a potřebu pravidelných zubních návštěv. Děti se jednou týdně účastní zubního kartáčování pod dohledem, podporované velvyslanci, kteří posilují každodenní praktiky. Vzdělávací letáky a videa zapojí rodiče, zatímco plakáty ve třídách slouží jako připomenutí. Následná hodnocení, včetně dotazníků a klinických indexů, budou prováděna v šesti měsících, zatímco kontrolní skupina nedostane žádný zásah, pouze rutinní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

600

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti ve věku 6–8 let se zapsané do vybraných škol
  • Písemný informovaný souhlas od rodičů/zákonných zástupců a souhlasu od dětí

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti se systémovými podmínkami ovlivňujícími zdraví ústní dutiny
  • Ti, kteří jsou v současné době v jiných zásahech zdraví ústní dutiny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině nebude poskytnuta žádný jiný zásah, než bude rutinně dostávat
Experimentální: Intervenční skupina
Popis ARM: Intervence na podporu ústního zdraví bude prováděna prostřednictvím týdenních interaktivních relací trvajících 30-40 minut po dobu šesti měsíců. Tato sezení prováděná vyškolenými dentálními pedagogy a učiteli, budou používat animace, vyprávění, demonstrace a hraní rolí k výuce správného zubního kartáčování, důležitost zubní pasty z fluoridu, zdravé stravovací návyky a potřebu pravidelných zubních návštěv. Děti se jednou týdně účastní zubního kartáčování pod dohledem, podporované velvyslanci, kteří posilují každodenní praktiky. Vzdělávací letáky a videa zapojí rodiče, zatímco plakáty ve třídách slouží jako připomenutí. Následná hodnocení, včetně dotazníků a klinických indexů, budou prováděna v šesti měsících.
Behaviorální: Školní program podpory zdraví ústního zdraví
Popis ARM: Intervence na podporu ústního zdraví bude prováděna prostřednictvím týdenních interaktivních relací trvajících 30-40 minut po dobu šesti měsíců. Tato sezení prováděná vyškolenými dentálními pedagogy a učiteli, budou používat animace, vyprávění, demonstrace a hraní rolí k výuce správného zubního kartáčování, důležitost zubní pasty z fluoridu, zdravé stravovací návyky a potřebu pravidelných zubních návštěv. Děti se jednou týdně účastní zubního kartáčování pod dohledem, podporované velvyslanci, kteří posilují každodenní praktiky. Vzdělávací letáky a videa zapojí rodiče, zatímco plakáty ve třídách slouží jako připomenutí. Následná hodnocení, včetně dotazníků a klinických indexů, budou prováděna v šesti měsících.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plakové skóre
Časové okno: 6 měsíců

Index skóre plaku: 0: Žádná plak.

  1. Samostatné skvrny plaku na linii dásní.
  2. Tenký pruh plaku podél linie dásní.
  3. Pás plaku širší než 1 mm, ale zakrývá méně než jednu třetinu zubu.
  4. Plak pokrývající jednu třetinu až dvě třetiny zubu.
  5. Plak pokrývající více než dvě třetiny zubu. Vyšší skóre naznačují více plaku a horší ústní hygieny.
6 měsíců
Ústní hygiena
Časové okno: 6 měsíců

Ústní hygiena bude hodnocena přítomností trosek (plak) a počtu (tartar) na vybraných površích zubů, měřeno zjednodušený index orální hygieny (OHI-S)

Index individuálního indexu trosek (DI-S) a index počtu (CI-S):

Každý ze šesti povrchů je hodnocen individuálně jak pro trosky, tak pro počet pomocí stupnice 0-3:

0: Není přítomen žádné zbytky ani počet.

  1. Trosky nebo počet pokrývá méně než jednu třetinu povrchu.
  2. Trosky nebo počet kryt počtu mezi třetinou a dvěma třetinami povrchu.
  3. Trosky nebo počet pokrývá více než dvě třetiny povrchu. Dobré: 0,0 - 1,2 spravedlivé: 1,3 - 3,0 Chudák: 3,1 - 6,0
6 měsíců
Gingivální skóre
Časové okno: 6 měsíců

Gingivální skóre hodnocené indexem skóre gingiváru:

0: Normální gingiva, žádný zánět.

  1. Mírný zánět - mírná změna barvy a otoky (otoky), žádné krvácení při sondování.
  2. Mírný zánět - zarudnutí, otoky, zasklení a krvácení na sondu.
  3. Těžký zánět - výrazný zarudnutí, otoky, ulcerace a tendence k spontánnímu krvácení. Index obvykle používá stupnici od 0 do 3, přičemž 0 představuje normální gingivu a vyšší skóre, což ukazuje na zvyšování závažnosti zánětu
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
praktiky ústního zdraví
Časové okno: 6 měsíců
Postupy zdraví ústního zdraví pomocí dotazníku WHO DISIE ORAL Health: o Posoudit postupech pro zdraví ústních ústních prostřednictvím strukturovaného souboru otázek. Tyto dotazníky obvykle pokrývají znalosti, postoj a praktiky související s ústní hygienou, včetně frekvence kartáčování, použití zubní pasty na fluoridové a zubní návštěvy. Skóre se používá k vyhodnocení celkových ústních zdravotních praktik dítěte, často klasifikovaných jako dobré, spravedlivé nebo chudé.
6 měsíců
Profil dopadu na ústní zdraví.
Časové okno: 6 měsíců

Profil dopadu na ústní zdraví. Profil dopadu na ústní zdraví (OHIP) je dotazník používaný k posouzení, jak ústní zdravotní problémy ovlivňují každodenní život a pohodu člověka. OHIP-14, kratší verze, se běžně používá a zaměřuje se na 14 konkrétních otázek souvisejících s dopady na zdraví orálních 0 = nikdy

  1. = Stěží nikdy
  2. = Občas
  3. = Docela často
  4. = Velmi často větší skóre ukazuje lepší dopad a naopak
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universiti Putra Malaysia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

5. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

5. února 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

10. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

11. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. srpna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BMU-BDC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V publikacích bude sdílen pouze protokol studie, statistický plán a výsledky v recenzovaných časopisech

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví

Klinické studie na Školní program podpory zdraví ústního zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit