- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07124104
- オリジナルトライアル
特別なニーズを持つ子供の親の内面化されたスティグマ、孤独、共感レベルに対する肯定的な心理療法ベースの自己思いやりトレーニングの効果
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Batman、七面鳥
- Batman University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上
- トルコ語を読んで理解することができます
- 特別なニーズを持つ子供がいる(例えば、発達的、行動的、または精神医学的状態の診断)
- 過去6か月間、自己同情または肯定的な心理療法ベースのトレーニングに参加していない
除外基準:
- トルコ語を読んだり理解したりできない
- 特別なニーズを持つ子供がいない
- 特別なニーズを持つ子供の親のためのトレーニングプログラムに以前に参加したことがある
- テスト後に参加していません
- 研究からの撤退
- DSM-5に従って精神診断を受けています
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:コントロールグループ
このグループの参加者は介入を受けません。
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実験的:自己同時トレーニンググループ
このグループの参加者は、肯定的な心理療法の原則に基づいて自己思いやりのトレーニングを受けます。
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実験グループの参加者は、肯定的な心理療法に基づいた自己思いやりトレーニングを受けますが、対照群の参加者は介入を受けません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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内面化されたスティグマレベルの変化
時間枠:ベースラインおよび介入の5週間後
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精神疾患のために親の内在化されたスティグマスケール(ERHHIDö)を使用して測定されました。 この29項目の自己報告器具は、精神疾患と診断された子供の親の内面化されたスティグマを評価します。 これには、疎外、ステレオタイプの支持、知覚された差別、社会的撤回、スティグマに対する抵抗の5つのサブスケールが含まれます。 アイテムは4ポイントのリッカートスケールで評価されます。 スコアが高いほど、内在化されたスティグマのレベルが高いことを示します。 [総スケールの場合、クロンバッハのアルファ= 0.87。サブスケール範囲:0.69-0.81] |
ベースラインおよび介入の5週間後
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自己同情レベルの変化
時間枠:ベースラインおよび介入の5週間後
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Neff(2003a)によって開発され、Akınetal。 (2007)。 スケールは、26のアイテムと6つのサブスケールで構成されています:自己親しみ、自己判断、共通の人類、孤立、マインドフルネス、過剰識別。 応答は、5ポイントのリッカートスケール(1 = "ほぼ"から5 = "ほぼ常に")で与えられます。 スコアが高いほど、自己思いやりが大きいことがわかります。 [サブスケールのためのクロンバッハのアルファ範囲:0.72-0.80] |
ベースラインおよび介入の5週間後
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共感レベルの変化
時間枠:ベースラインおよび介入の5週間後
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Sprengらによって開発されたトロント共感アンケート(TEQ)を使用して測定。 (2009)およびTotan et al。 (2012)。 トルコのバージョンには、5ポイントのリッカートスケールで応答がある13のアイテムが含まれています。 項目1、3、5、7、8、9、11、および12は逆コードされています。 合計スコアの範囲は13〜65で、スコアが高いほど共感が高いことを示しています。 [クロンバッハのアルファ= 0.79] |
ベースラインおよび介入の5週間後
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孤独レベルの変化
時間枠:ベースラインおよび介入後5週間
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UCLA Lonelinessスケールを使用して測定-8アイテムバージョン(ULS -8)、Hays and Dimatteo(1987)によって開発され、Doğanetal。によってトルコ語で検証されました。 (2011)。 スケールには、4ポイントのリッカートスケール(1 = "never" to 4 = "Always")で評価された8つのアイテムが含まれます。 スコアが高いほど、孤独が大きいことを示します。 [クロンバッハのアルファ= 0.80] |
ベースラインおよび介入後5週間
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0000-0002-6968-9454
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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