- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07124104
- Oryginalna próba
Wpływ pozytywnej psychoterapii treningu współczucia na zinternalizowane piętno, samotność i poziomy empatii rodziców dzieci o specjalnych potrzebach
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Batman, Indyk
- Batman University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- W wieku 18 lat lub starszych
- Potrafi czytać i zrozumieć turecki
- Posiadanie dziecka o specjalnych potrzebach (np. Zdiagnozowany stan rozwojowy, behawioralny lub psychiatryczny)
- Nie uczestnicząc w żadnym współczuciu lub pozytywnym szkoleniu opartym na psychoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Niemożność czytania lub zrozumienia tureckiego
- Brak dziecka o specjalnych potrzebach
- Wcześniej uczestnicząc w jakichkolwiek programach szkoleniowych dla rodziców dzieci o specjalnych potrzebach
- Nie uczestniczyć w testach po
- Wycofanie się z badania
- Otrzymanie diagnozy psychiatrycznej według DSM-5
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Uczestnicy tej grupy nie otrzymają żadnej interwencji.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa treningowa samozgoda
Uczestnicy tej grupy otrzymają szkolenie samookompasy w oparciu o pozytywne zasady psychoterapii.
|
Uczestnicy grupy eksperymentalnej otrzymają pozytywne szkolenie oparte na psychoterapii, podczas gdy uczestnicy grupy kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zinternalizowanych poziomów piętna
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
Zmierzone za pomocą internalizowanej rodzicielskiej skali piętna choroby psychicznej (Erhädżant). Ten 29-elementowy instrument samooceny ocenia zinternalizowane piętno u rodziców dzieci, u których zdiagnozowano chorobę psychiczną. Obejmuje pięć podskal: wyobcowanie, stereotypowe poparcie, postrzegana dyskryminacja, wycofanie społeczne i opór przed piętnem. Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki wskazują na wyższe poziomy zinternalizowanego piętna. [Alfa Cronbacha = 0,87 dla całkowitej skali; Zakres podskal: 0,69-0,81] |
Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana poziomów współczucia
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
Mierzone za pomocą skali samokompasowej (SCS) opracowanej przez Neffa (2003a) i dostosowanego do tureckiego przez Akına i in. (2007). Skala składa się z 26 pozycji i sześciu podskal: samozadowolenia, samooceny, wspólnej ludzkości, izolacji, uważności i nadmiernej identyfikacji. Odpowiedzi są udzielane w 5-punktowej skali Likerta (1 = „prawie nigdy” do 5 = „prawie zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większą współczucie. [Alfa Cronbacha dla podskal: 0,72-0.80] |
Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana poziomu empatii
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
Zmierzone za pomocą kwestionariusza empatii Toronto (TEQ), opracowanego przez Spreng i in. (2009) i dostosowane do Turcji przez Totana i in. (2012). Wersja turecka zawiera 13 elementów z odpowiedziami w 5-punktowej skali Likerta. Pozycje 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 i 12 są kodowane odwrotnie. Całkowite wyniki wynoszą od 13 do 65, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą empatię. [Alfa Cronbacha = 0,79] |
Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
|
Zmiana poziomów samotności
Ramy czasowe: Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
Zmierzone za pomocą Skali samotności UCLA - 8 pozycji wersji (ULS -8), opracowanej przez Hays i Dimatteo (1987), i zatwierdzony w Turcji przez Doğana i in. (2011). Skala zawiera 8 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (1 = „nigdy” do 4 = „zawsze”). Wyższe wyniki wskazują na większą samotność. [Alfa Cronbacha = 0,80] |
Linia podstawowa i 5 tygodni po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0000-0002-6968-9454
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .