- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07124104
- Original rettssak
Effekten av positiv psykoterapibasert selvmedføl trening på internalisert stigma, ensomhet og empati-nivåer av foreldre til barn med spesielle behov
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Tyrkia
- Batman University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- I alderen 18 år eller eldre
- I stand til å lese og forstå tyrkisk
- Å ha et barn med spesielle behov (f.eks. Diagnostisert utviklingsmessig, atferdsmessig eller psykiatrisk tilstand)
- Ikke har deltatt i noen selvmedfølelse eller positiv psykoterapibasert trening de siste 6 månedene
Eksklusjonskriterier:
- Manglende evne til å lese eller forstå tyrkisk
- Ikke å ha et barn med spesielle behov
- Har tidligere deltatt i noen treningsprogrammer for foreldre til barn med spesielle behov
- Ikke delta i posttesten
- Tilbaketrekning fra studien
- Motta en psykiatrisk diagnose i henhold til DSM-5
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Deltakere i denne gruppen vil ikke motta noe inngrep.
|
|
|
Eksperimentell: Selv-medfølende treningsgruppe
Deltakere i denne gruppen vil motta selvmedføl trening basert på positive psykoterapiprinsipper.
|
Deltakere i den eksperimentelle gruppen vil motta positiv psykoterapibasert selvmedføl trening, mens deltakere i kontrollgruppen ikke vil motta noe inngrep.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i internaliserte stigma -nivåer
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter intervensjonen
|
Målt ved bruk av foreldrenes internaliserte stigmas skala for mental sykdom (Erhİdö). Dette 29-elementet, selvrapporteringsinstrumentet vurderer internalisert stigma hos foreldre til barn som er diagnostisert med en psykisk sykdom. Det inkluderer fem underskalaer: fremmedgjøring, stereotypegodkjenning, opplevd diskriminering, sosial tilbaketrekning og motstand mot stigma. Elementer er vurdert på en 4-punkts Likert-skala. Høyere score indikerer høyere nivåer av internalisert stigma. [Cronbachs alfa = 0,87 for total skala; Subscales Range: 0,69-0,81] |
Baseline og 5 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i selvmedfølelsesnivå
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter intervensjonen
|
Målt ved bruk av selv-medfølsom skala (SCS) utviklet av NEFF (2003a) og tilpasset tyrkisk av Akın et al. (2007). Skalaen består av 26 elementer og seks underskalaer: selvvinduv, selvdommels, vanlig menneskehet, isolasjon, mindfulness og overidentifisering. Svar er gitt på en 5-punkts Likert-skala (1 = "nesten aldri" til 5 = "nesten alltid"). Høyere score indikerer større selvmedfølelse. [Cronbachs alfa for underskalaområder: 0,72-0,80] |
Baseline og 5 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i empati -nivåer
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter intervensjonen
|
Målt ved bruk av Toronto Empathy Questionnaire (TEQ), utviklet av Spreng et al. (2009) og tilpasset til tyrkisk av Totan et al. (2012). Den tyrkiske versjonen inneholder 13 elementer med svar på en 5-punkts Likert-skala. Elementer 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 og 12 er omvendt. Total score varierer fra 13 til 65, med høyere score som indikerer høyere empati. [Cronbachs alfa = 0,79] |
Baseline og 5 uker etter intervensjonen
|
|
Endring i ensomhetsnivå
Tidsramme: Baseline og 5 uker etter inngrep
|
Målt ved bruk av UCLA Loneliness Scale - 8 Item -versjon (ULS -8), utviklet av Hays og Dimatteo (1987), og validert på tyrkisk av Doğan et al. (2011). Skalaen inkluderer 8 elementer vurdert på en 4-punkts Likert-skala (1 = "Never" til 4 = "alltid"). Høyere score indikerer større ensomhet. [Cronbachs alfa = 0,80] |
Baseline og 5 uker etter inngrep
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0000-0002-6968-9454
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Foreldrestress
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland