- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07124104
- Original retssag
Effekten af positiv psykoterapibaseret selvmedfølelse på internaliseret stigma, ensomhed og empati niveauer af forældre til børn med særlige behov
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Batman, Kalkun
- Batman University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller ældre
- I stand til at læse og forstå tyrkisk
- At have et barn med særlige behov (f.eks. Diagnosticeret udvikling, adfærdsmæssig eller psykiatrisk tilstand)
- Ikke at have deltaget i nogen selvmedfølelse eller positiv psykoterapibaseret træning i de sidste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at læse eller forstå tyrkisk
- Ikke at have et barn med særlige behov
- Efter at han tidligere har deltaget i træningsprogrammer for forældre til børn med særlige behov
- Deltager ikke i post-testen
- Tilbagetrækning fra undersøgelsen
- Modtagelse af en psykiatrisk diagnose ifølge DSM-5
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Deltagere i denne gruppe modtager ikke nogen intervention.
|
|
|
Eksperimentel: Selvmedfølelse træningsgruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage selvmedfølelse uddannelse baseret på positive psykoterapiprincipper.
|
Deltagere i den eksperimentelle gruppe vil modtage positiv psykoterapibaseret selvmedfølelse, mens deltagere i kontrolgruppen ikke vil modtage nogen intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i internaliserede stigma -niveauer
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter interventionen
|
Målt ved hjælp af den forældrenes internaliserede stigma -skala for mental sygdom (Erhİdö). Dette 29-punkts, selvrapporteringsinstrument vurderer internaliseret stigma hos forældre til børn, der er diagnosticeret med en mental sygdom. Det inkluderer fem underskalaer: fremmedgørelse, stereotype påtegning, opfattet forskelsbehandling, social tilbagetrækning og modstand mod stigma. Elementer er bedømt på en 4-punkts Likert-skala. Højere score indikerer højere niveauer af internaliseret stigma. [Cronbachs alfa = 0,87 for total skala; Underskalaområde: 0,69-0,81] |
Baseline og 5 uger efter interventionen
|
|
Ændring i selvmeddelelse niveauer
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter interventionen
|
Målt ved hjælp af selvmedlemmet skala (SCS) udviklet af NEFF (2003a) og tilpasset tyrkisk af Akın et al. (2007). Skalaen består af 26 genstande og seks underskalaer: selv-venlighed, selvdømmelse, fælles menneskehed, isolering, mindfulness og overidentifikation. Svarene gives på en 5-punkts Likert-skala (1 = "næsten aldrig" til 5 = "næsten altid"). Højere score indikerer større selvmedfølelse. [Cronbachs alfa for underskalaer varierer: 0,72-0,80] |
Baseline og 5 uger efter interventionen
|
|
Ændring i empati niveauer
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter interventionen
|
Målt ved hjælp af Toronto Empathy -spørgeskemaet (TEQ), udviklet af Spreng et al. (2009) og tilpasset til tyrkisk af Totan et al. (2012). Den tyrkiske version indeholder 13 poster med svar på en 5-punkts Likert-skala. Elementer 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 og 12 er omvendt kodet. De samlede scoringer spænder fra 13 til 65, med højere score, der indikerer højere empati. [Cronbachs alfa = 0,79] |
Baseline og 5 uger efter interventionen
|
|
Ændring i ensomhedsniveauer
Tidsramme: Baseline og 5 uger efter intervention
|
Målt ved hjælp af UCLA -ensomhedsskalaen - 8 vareversion (ULS -8), udviklet af Hays og DiMatteo (1987) og valideret i tyrkisk af Doğan et al. (2011). Skalaen inkluderer 8 poster, der er vurderet på en 4-punkts Likert-skala (1 = "aldrig" til 4 = "altid"). Højere score indikerer større ensomhed. [Cronbachs alfa = 0,80] |
Baseline og 5 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 0000-0002-6968-9454
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Positiv psykoterapibaseret selvmedfølelse træning
-
Butler HospitalNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Rekruttering