- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07124104
- Оригинальное испытание
Влияние позитивного обучения самосостраданию на основе психотерапии на интернализованную стигму, одиночество и уровни эмпатии родителей детей с особыми потребностями
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Batman, Турция
- Batman University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 18 лет и старше
- Способен читать и понимать турецкий
- Наличие ребенка с особыми потребностями (например, диагностированное развитие, поведенческое или психиатрическое состояние)
- Не участвовав в каких-либо тренировках на основе самосострадания или положительной психотерапии за последние 6 месяцев
Критерии исключения:
- Неспособность читать или понять турецкий
- Не иметь ребенка с особыми потребностями
- Ранее участвовая в любых учебных программах для родителей детей с особыми потребностями
- Не участвовать в пост-тесте
- Вывод из исследования
- Получение психиатрического диагноза в соответствии с DSM-5
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники этой группы не получат никакого вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Учебная группа по самосостраданию
Участники этой группы проведут обучение на самосострадание на основе позитивных принципов психотерапии.
|
Участники экспериментальной группы получат позитивную психотерапию, основанную на тренировке самосострадания на основе психотерапии, в то время как участники контрольной группы не получат никакого вмешательства.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение внутренних уровней стигмы
Временное ограничение: Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
Измерено с использованием внутренней шкалы стигма для родителей для психических заболеваний (Erhidö). Этот 29-элементный инструмент самоотчета оценивает интернализованную стигму у родителей детей с диагнозом психического заболевания. Он включает в себя пять подшкал: отчуждение, одобрение стереотипа, воспринимаемая дискриминация, социальная снятие и сопротивление стигме. Элементы оценены по 4-балльной шкале Лайкерта. Более высокие оценки указывают на более высокие уровни интернализованной стигмы. [Альфа Кронбаха = 0,87 для общей шкалы; Диапазон подшкал: 0,69-0,81] |
Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровней сострадания
Временное ограничение: Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
Измеренный с использованием шкалы самосострадания (SCS), разработанной Neff (2003a) и адаптированной к турецке Akın et al. (2007). Масштаб состоит из 26 пунктов и шести подшкал: самообучения, самоосуждения, общего человечества, изоляции, осознанности и чрезмерной идентификации. Ответы даются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = "почти никогда" до 5 = "почти всегда"). Более высокие оценки указывают на большую самосострадание. [Альфа Кронбаха для подшкал: 0,72-0,80] |
Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровней эмпатии
Временное ограничение: Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
Измеренный с использованием анкеты Toronto Empathy (TEQ), разработанной Spreng et al. (2009) и адаптировано в турецкий язык Totan et al. (2012). Турецкая версия содержит 13 элементов с ответами по 5-балльной шкале Лайкерта. Предметы 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 и 12 находятся в обратном кодировании. Общие оценки варьируются от 13 до 65, причем более высокие оценки указывают на более высокую эмпатию. [Альфа Кронбаха = 0,79] |
Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
|
Изменение уровней одиночества
Временное ограничение: Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
Измеряется с использованием шкалы одиночества UCLA - версии 8 элементов (ULS -8), разработанная Hays and Dimatteo (1987) и подтвержденная на турецке Doğan et al. (2011). Шкала включает в себя 8 элементов, оцениваемых по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = "никогда" до 4 = "всегда"). Более высокие оценки указывают на большее одиночество. [Альфа Кронбаха = 0,80] |
Базовая линия и через 5 недель после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 0000-0002-6968-9454
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Родительский стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты