- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07124104
- Originalversuch
Die Wirkung eines positiven psychotherapiebasierten Selbstmitgefühls auf internalisierte Stigmatisierung, Einsamkeit und Empathie von Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Batman, Truthahn
- Batman University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Türkisch lesen und verstehen können
- Ein Kind mit besonderen Bedürfnissen haben (z. B. diagnostizierte Entwicklungs-, Verhaltens- oder psychiatrische Erkrankungen)
- In den letzten 6 Monaten kein Selbstmitgefühl oder ein positives psychotherapiebasiertes Training beteiligt,
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, Türkisch zu lesen oder zu verstehen
- Kein Kind mit besonderen Bedürfnissen zu haben
- Zuvor an Schulungsprogrammen für Eltern von Kindern mit besonderen Bedürfnissen teilgenommen haben
- Nicht am Post-Test teilnehmen
- Rückzug aus der Studie
- Erhalt einer psychiatrischen Diagnose nach DSM-5
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keine Intervention.
|
|
|
Experimental: Selbstmitgefühl Trainingsgruppe
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten ein Selbstmitgefühl, das auf positiven Psychotherapieprinzipien basiert.
|
Teilnehmer an der Versuchsgruppe erhalten ein positives Psychotherapie-basiertes Selbstmitgefühl, während die Teilnehmer an der Kontrollgruppe keine Intervention erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der internalisierten Stigmaspiegel
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
Gemessen mit der elterlichen internalisierten Stigma -Skala für psychische Erkrankungen (ERHschrift). Dieses 29-Punkte-Selbstberichtsinstrument bewertet das internalisierte Stigma von Eltern von Kindern, bei denen eine psychische Erkrankung diagnostiziert wurde. Es enthält fünf Subskalen: Entfremdung, Stereotypen, wahrgenommene Diskriminierung, soziale Rückzug und Widerstand gegen Stigma. Die Elemente werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet. Höhere Werte weisen auf höhere internalisierte Stigmatisierung hin. [Cronbachs Alpha = 0,87 für die Gesamtskala; Subskalenbereich: 0,69-0,81] |
Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung der Selbstmitgefühlsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
Gemessen mit der von Neff (2003a) entwickelten Selbstverkäuferinskala (SCS) und von Akın et al. An Türkisch angepasst. (2007). Die Skala besteht aus 26 Elementen und sechs Subskalen: Selbstverständlichkeit, Selbsturteil, gemeinsame Menschlichkeit, Isolation, Achtsamkeit und Überdachtung. Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala angegeben (1 = "fast nie" bis 5 = "fast immer"). Höhere Werte weisen auf ein höheres Selbstmitgefühl hin. [Cronbachs Alpha für Subskalenbereiche: 0,72-0,80] |
Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung der Empathiewerte
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
Gemessen mit dem von Spreng et al. (2009) und von Totan et al. (2012). Die türkische Version enthält 13 Elemente mit Antworten auf einer 5-Punkte-Likert-Skala. Die Punkte 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 und 12 sind umgekehrt. Die Gesamtwerte reichen von 13 bis 65, wobei höhere Werte auf ein höheres Empathie hinweisen. [Cronbachs Alpha = 0,79] |
Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
|
Veränderung der Einsamkeitsniveaus
Zeitfenster: Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
Gemessen mit der UCLA -Einsamkeitskala - 8 Elementversion (ULS -8), entwickelt von Hays und Dimatteo (1987) und von Doğan et al. (2011). Die Skala enthält 8 Elemente, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala bewertet wurden (1 = "Never" bis 4 = "Immer"). Höhere Werte weisen auf eine größere Einsamkeit hin. [Cronbachs Alpha = 0,80] |
Grundlinie und 5 Wochen nach der Intervention
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 0000-0002-6968-9454
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Elterlicher Stress
-
Georgetown UniversityAbgeschlossenParental Infant Bonding | Kardiorespiratorische Stabilität bei Frühgeborenen auf der neonatologischen IntensivstationVereinigte Staaten
-
University of Thi-QarAbgeschlossenPsychologischer Stress | Akademischer StressIrak
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustAnmeldung auf EinladungBeruflicher Stress oder Stress am ArbeitsplatzVereinigtes Königreich
-
Universita di VeronaUniversity of Roma La SapienzaRekrutierungStress, emotional | Stress, PsychischItalien
-
Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
-
Inspiration at WorkNorthwestern UniversityAbgeschlossenStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
-
Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
-
Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfNoch keine RekrutierungBetonen | Stress und Burnout | Stress BiomarkerDeutschland, Dänemark
Klinische Studien zur Positives Psychotherapie-basierter Selbstmitgefühlstraining
-
Heidelberg UniversityEmory University; University Hospital Heidelberg; University of ArizonaAbgeschlossen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and PreventionAbgeschlossen
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekrutierungMultiple Sklerose | Kognitive Dysfunktion | Gedächtnisstörungen | Gedächtnisschwäche | GedächtnisstörungVereinigte Staaten
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseAktiv, nicht rekrutierendHirnverletzungen, traumatisch | Epilepsie, traumatischVereinigte Staaten
-
Norwegian University of Science and TechnologyOslo University Hospital; Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust; Cedars-Sinai... und andere MitarbeiterAbgeschlossenNeubildungen | KachexieNorwegen, Vereinigtes Königreich, Kanada, Deutschland, Vereinigte Staaten, Schweiz