- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07124104
- Procès original
L'effet de la formation d'auto-compassion basée sur la psychothérapie positive sur les niveaux de stigmatisation, de solitude et d'empathie internalisés des parents ayant des besoins spéciaux
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Batman, Turquie
- Batman University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Capable de lire et de comprendre le turc
- Avoir un enfant ayant des besoins spéciaux (par exemple, un état de développement, comportemental ou psychiatrique diagnostiqué)
- Ne pas avoir participé à une formation d'auto-compassion ou de psychothérapie positive au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion:
- Incapacité à lire ou à comprendre le turc
- Ne pas avoir d'enfant ayant des besoins spéciaux
- Ayant déjà participé à tous les programmes de formation pour les parents d'enfants ayant des besoins spéciaux
- Ne pas participer au post-test
- Retrait de l'étude
- Recevoir un diagnostic psychiatrique selon DSM-5
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Les participants à ce groupe ne recevront aucune intervention.
|
|
|
Expérimental: Groupe de formation à l'auto-compassion
Les participants à ce groupe recevront une formation sur la compassion sur la compassion en fonction des principes de psychothérapie positive.
|
Les participants au groupe expérimental recevront une formation d'auto-compassion basée sur la psychothérapie positive, tandis que les participants au groupe témoin ne recevront aucune intervention.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement dans les niveaux de stigmatisation internalisés
Délai: Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de stigmatisation intériorisée parentale pour la maladie mentale (Erhidö). Cet instrument d'auto-évaluation de 29 éléments évalue la stigmatisation intériorisée chez les parents d'enfants diagnostiqués avec une maladie mentale. Il comprend cinq sous-échelles: l'aliénation, l'approbation des stéréotypes, la discrimination perçue, le retrait social et la résistance à la stigmatisation. Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 4 points. Des scores plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stigmatisation internalisée. [Alpha de Cronbach = 0,87 pour l'échelle totale; Plage de sous-échelles: 0,69-0,81] |
Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
|
Changement dans les niveaux de compassion
Délai: Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle d'auto-compassion (SCS) développé par Neff (2003a) et adapté au turc par Akın et al. (2007). L'échelle se compose de 26 éléments et de six sous-échelles: auto -ltitude, jugement de soi, humanité commune, isolement, pleine conscience et sur-identification. Les réponses sont données sur une échelle de Likert à 5 points (1 = "presque jamais" à 5 = "presque toujours"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande compassion d'auto-compassion. [Cronbach's Alpha pour les sous-échelles GAMES: 0,72-0,80] |
Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
|
Changement dans les niveaux d'empathie
Délai: Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
Mesuré à l'aide du questionnaire d'empathie de Toronto (TEQ), développé par Spreng et al. (2009) et adapté en turc par Totan et al. (2012). La version turque contient 13 éléments avec des réponses sur une échelle de Likert à 5 points. Les articles 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 et 12 sont codés inversés. Les scores totaux varient de 13 à 65, avec des scores plus élevés indiquant une empathie plus élevée. [Alpha de Cronbach = 0,79] |
Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
|
Changement dans les niveaux de solitude
Délai: Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
Mesuré à l'aide de l'échelle de solitude UCLA - version 8 élément (ULS-8), développé par Hays et Dimatteo (1987), et validé en turc par Doğan et al. (2011). L'échelle comprend 8 éléments évalués sur une échelle de Likert à 4 points (1 = "Never" à 4 = "Always"). Des scores plus élevés indiquent une plus grande solitude. [Alpha de Cronbach = 0,80] |
Ligne de base et 5 semaines après l'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 0000-0002-6968-9454
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur Stress parental
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaComplété
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityComplété
-
Massachusetts General HospitalRobert Wood Johnson FoundationComplétéTabagisme | Tabagisme parentalÉtats-Unis
-
University Hospital, Clermont-FerrandPas encore de recrutement
-
University of CoimbraFundação para a Ciência e a TecnologiaActif, ne recrute pasStress parentalLe Portugal
-
The University of Hong KongThe Salvation Army, Hong Kong and Macau CommandRecrutementFlexibilité psychologique | Stress parentalHong Kong
-
University of CoimbraPas encore de recrutementStress parental | Santé Mentale PositiveLe Portugal
-
ART Fertility Clinics LLCActif, ne recrute pasÂge, parental | Taille du folliculeEmirats Arabes Unis
-
Gorm GreisenComplétéNouveau née | Vaccination | Consentement parental
-
University of WashingtonComplétéDépression périnatale | Anxiété périnatale | Stress parentalÉtats-Unis
Essais cliniques sur Formation d'auto-compassion basée sur la psychothérapie positive
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterUnited States Department of DefenseActif, ne recrute pasLésions cérébrales, traumatiques | Épilepsie, TraumatiqueÉtats-Unis