- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07124104
- Ursprunglig rättegång
Effekten av positiv psykoterapibaserad självkänslautbildning på internaliserat stigma, ensamhet och empati för föräldrar till barn med särskilda behov
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Batman, Kalkon
- Batman University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller äldre
- Kunna läsa och förstå turkiska
- Att ha ett barn med särskilda behov (t.ex. diagnostiserad utvecklings-, beteendemässig eller psykiatrisk tillstånd)
- Att inte ha deltagit i någon självmedkänsla eller positiv psykoterapibaserad utbildning under de senaste 6 månaderna
Uteslutningskriterier:
- Oförmåga att läsa eller förstå turkiska
- Att inte ha ett barn med särskilda behov
- Har tidigare deltagit i några utbildningsprogram för föräldrar till barn med särskilda behov
- Deltar inte i posttestet
- Tillbakadragande från studien
- Få en psykiatrisk diagnos enligt DSM-5
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon intervention.
|
|
|
Experimentell: Självkänslautbildning
Deltagare i denna grupp kommer att få självkänslautbildning baserat på positiva psykoterapiprinciper.
|
Deltagare i den experimentella gruppen kommer att få positiv psykoterapibaserad självkänslautbildning, medan deltagare i kontrollgruppen inte får någon intervention.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i internaliserade stigmivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter interventionen
|
Mätt med användning av den internaliserade stigmaskala för psykisk sjukdom (ERHİDÖ). Detta 29-artiklar, självrapportinstrument utvärderar internaliserat stigma hos föräldrar till barn som diagnostiserats med en psykisk sjukdom. Det inkluderar fem underskalor: främling, stereotyp godkännande, upplevd diskriminering, socialt tillbakadragande och motstånd mot stigma. Objekt är betygsatta på en 4-punkts Likert-skala. Högre poäng indikerar högre nivåer av internaliserat stigma. [Cronbachs alfa = 0,87 för total skala; Underskalor: 0,69-0,81] |
Baslinje och 5 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i självkänsla
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter interventionen
|
Mätt med hjälp av självkänslaskalan (SCS) utvecklad av Neff (2003a) och anpassades till turkiska av Akın et al. (2007). Skalan består av 26 artiklar och sex underskalor: självmöte, självbedömning, gemensam mänsklighet, isolering, mindfulness och överidentifiering. Svar ges på en 5-punkts Likert-skala (1 = "nästan aldrig" till 5 = "nästan alltid"). Högre poäng indikerar större självmedkänsla. [Cronbachs alfa för underskalor: 0,72-0,80] |
Baslinje och 5 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i empatnivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter interventionen
|
Mätt med hjälp av Toronto Empathy Questionnaire (TEQ), utvecklad av Spreng et al. (2009) och anpassas till turkiska av Totan et al. (2012). Den turkiska versionen innehåller 13 artiklar med svar på en 5-punkts Likert-skala. PUNKTER 1, 3, 5, 7, 8, 9, 11 och 12 är omvändkodade. Totala poäng sträcker sig från 13 till 65, med högre poäng som indikerar högre empati. [Cronbachs alfa = 0,79] |
Baslinje och 5 veckor efter interventionen
|
|
Förändring i ensamhetsnivåer
Tidsram: Baslinje och 5 veckor efter intervention
|
Uppmätt med UCLA -ensamhetsskalan - 8 artikelns version (ULS -8), utvecklad av Hays och Dimatteo (1987), och validerades på turkiska av Doğan et al. (2011). Skalan innehåller 8 artiklar som är klassade på en 4-punkts Likert-skala (1 = "aldrig" till 4 = "alltid"). Högre poäng indikerar större ensamhet. [Cronbachs alfa = 0,80] |
Baslinje och 5 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0000-0002-6968-9454
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Föräldrastress
-
University of Thi-QarAvslutadPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalAvslutadPåfrestning | Känslomässig stress | Psykologisk stress | Social stress | LivsstressFörenta staterna
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar inte rekryterat ännu
-
Mälardalen UniversityAvslutadHälsobeteende | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
The Touro College and University SystemAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | Student utbrändhetFörenta staterna
-
GGZ CentraalAvslutadBorderline personlighetsstörning | Stress (psykologi) | Upplevd stressNederländerna
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadPsykologisk stress | Fysiologisk stress
-
Chinese University of Hong KongHar inte rekryterat ännuArbetsrelaterad stress | Välbefinnande (psykologisk blomstrande) | ArbetsprestationHong Kong
-
Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, inte rekryterandeStress, psykologisk | Stress, känslomässigt | Stress, FysiologiskFörenta staterna
-
Claude Bernard UniversityAvslutadStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Tenta stressFrankrike
Kliniska prövningar på Positiv psykoterapibaserad självkänslautbildning
-
St Vincent's University Hospital, IrelandOkänd
-
Universidad Pontificia de SalamancaMinisterio de Ciencia e Innovación, SpainAvslutadInflammatorisk respons | Välbefinnande | Mental hälsa | Mindfulness | Kardiovaskulär hälsa | SjälvmedkänslaSpanien