膵臓癌のネオアジュバント療法中に感情的な幸福を改善するための短い心理的介入
2026年2月17日 更新者：Jordan Cloyd、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
膵臓癌患者のネオアジュバント療法中に心理社会的腫瘍学を組み込むことの実現可能性のテスト
この臨床試験では、体の他の部分に広がっていない膵臓癌患者（局所）の患者に対して、ネオアジュバント療法中の標準的な腫瘍学への心理社会的腫瘍学的介入がどれほどうまく機能するかをテストします。
手術前の化学療法および/または放射線療法は、ネオアジュバント療法（NT）として知られています。
手術前の治療の利点には、以下が含まれます。がん腫瘤のサイズを減らし、癌の拡大を減らし、手術中にすべての癌を摂取する可能性を改善します。
他の研究では、この順序で治療を行うと、生存率が改善され、癌の復帰率が低下することが示されています。
肯定的なものはありますが、患者は、手術に到達するために治療が行われるまで待つという感情的および身体的症状に対処しています。
化学療法および/または放射線療法の後に回復するために患者を準備するために手術の準備をするために、ケアチームはハビリテーションプログラムを開始しました。
就学前には、手術に行く前に運動療法と栄養（健康的な食事）のサポートが含まれます。
このプログラムは、治療を完了するために患者の強さを高め、手術後の病院の日数を減らし、治癒をサポートするのに役立ちました。
心理学者との出会いが利用可能である間、研究者は、治療中に早くそれを組み合わせることでより良いサポートを提供するかどうかを確認したいと考えています。
局所性膵臓癌患者には、手術前に癌治療を受けている間、腫瘍（がん）心理学者が実行可能で有用である可能性があります。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
主な目的：
I.外科的切除前にネオアジュバント療法を受けている膵臓癌患者に対する心理社会的腫瘍学的介入を組み込むことの実現可能性と受容性をテストする。
ii。 生活の質とストレス/不安に関する心理社会的腫瘍学を含む就学前の予備的な有効性を測定する。
概要：
患者は、研究中4週間、週40分にわたってテレヘルスセッションを介して心理学者と会うことで構成される心理社会的腫瘍学的介入に参加します。 患者はまた、標準的な理学療法と栄養療法の予約に参加します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 電話番号：800-293-5066
- メール：OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
研究場所
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-
Ohio
-
Columbus、Ohio、アメリカ、43210
- 募集
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
コンタクト：
- Jordan M. Cloyd, MD
- メール：Jordan.Cloyd@osumc.edu
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主任研究者：
- Jordan M. Cloyd, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳以上の成人
忍耐強い：
- オハイオ州立大学ウェクスナーメディカルセンター包摂的ながんセンター（OSUMC-CCC）に提示する局所膵管腺癌（PDAC）の新たに診断された患者
- 外科的切除の前にネオアジュバント療法を開始する計画
- ネオアジュバント療法（NT）および/または手術は別の施設で発生する場合があります
除外基準：
- 囚人
- 同意を提供できない人
- 解剖学的またはパフォーマンスステータスの考慮事項に基づいて、NTに続いて外科的切除を受ける可能性が低い患者
- 転移性疾患が確認または推定された
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：医療サービス研究（心理社会的ケア）
患者は、研究中4週間、週40分にわたってテレヘルスセッションを介して心理学者と会うことで構成される心理社会的腫瘍学的介入に参加します。
患者はまた、標準的な理学療法と栄養療法の予約に参加します。
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補助研究
補助研究
栄養の予約に出席します
他の名前：
理学療法の予約に出席します
他の名前：
心理社会的ケアを受ける
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心理社会的腫瘍学の介入の実現可能性と受容性
時間枠：最大1年
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介入を完了した登録患者の割合として定義され、それが受け入れられると報告します。
登録されている参加者の70％が同意した場合、PreHabへの心理社会的腫瘍学の組み込みを実行可能かつ許容可能であると定義します。
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最大1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝臓癌患者の気分の変化
時間枠：最大1年
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病院の不安とうつ病スケール（HADS）を使用して評価されます。
HADSは、がん患者のうつ病を特定するために頻繁に使用される医学的に病気の患者の不安とうつ病を測定するために使用される14項目の機器です。
うつ病と不安の両方の症状の両方でスコアが合計され、0から21の範囲で、スコアが高くなると症状が悪化します。
データは、必要に応じて平均（標準偏差）または中央値（四分位範囲）として表示されます。
差異は、被験者内の相関と個人差を考慮して、線形混合モデルを使用して評価されます。
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最大1年
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肝臓癌患者の心配の変化
時間枠：最大1年
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Penn Stateの懸念アンケート（PSWQ）を使用して評価されます。
PSWQは、20項目の心配の尺度です。
スコアの範囲は16〜80の範囲で、より高いスコアのレベルの心配を示します。
データは、必要に応じて平均（標準偏差）または中央値（四分位範囲）として表示されます。
差異は、被験者内の相関と個人差を考慮して、線形混合モデルを使用して評価されます。
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最大1年
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肝胆道癌患者の健康関連生活の質の変化
時間枠：最大1年間
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FACT-G（Functional Assessment of Cancer Therapy-General）を用いて評価されます。
FACT-G。
FACT-Gは、がん患者の健康関連QOL（HRQOL）を測定するための27項目からなる質問票であり、身体的、社会的、感情的、機能的なウェルビーイングの4つの領域を評価します。回答者は0から4までの5段階リッカート尺度を使用し、スコアが高いほどQOLが高い、または症状が少ないことを示します。
データは適切に、平均値（標準偏差）または中央値（四分位範囲）として提示されます。
差は、被験者内相関と個人差を考慮した線形混合モデルを用いて評価されます。
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最大1年間
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肝胆道癌患者における不確実性の変化
時間枠：最長1年間
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不確実性不耐性尺度（IUS-12）を用いて評価される。これは、将来の出来事の可能性に伴う不快感に関連する心配と不安の構成要素を測定するものである。回答者は1から5までの5段階のリッカート型尺度を用い、より高いスコアは患者の不確実性に対するより高い不耐性を反映する。データは、適切に平均値（標準偏差）または中央値（四分位範囲）として提示される。差は、被験者内相関と個人差を考慮した線形混合モデルを用いて評価される。
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最長1年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jordan M Cloyd, MD、Ohio State University Comprehensive Cancer Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月22日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年8月8日
最初の投稿 (実際)
2025年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月17日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OSU-24234
- NCI-2025-05461 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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