췌장암에 대한 신 보조 치료 중 정서적 복지를 향상시키기위한 간단한 심리적 개입
2026년 2월 17일 업데이트: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
췌장암 환자를위한 신 보조 치료 중 심리 사회 종양을 통합 할 수있는 타당성 검사
이 임상 시험은 신 보조 요법 동안 표준 예비 자료에 대한 심리 사회적 종양학 개입이 신체의 다른 부분 (국소화)으로 퍼지지 않은 췌장암 환자에게 얼마나 잘 작용하는지 테스트합니다.
수술 전 화학 요법 및/또는 방사선 요법은 신 보조 요법 (NT)으로 알려져 있습니다.
수술 전 치료의 장점에는 다음이 포함됩니다. 암 덩어리의 크기 감소 및/또는 암 확산 감소, 수술 중 모든 암에 걸릴 가능성을 향상시킵니다.
다른 연구에 따르면이 순서대로 치료를하는 것은 생존율이 향상되고 암 반환 비율이 낮아집니다.
긍정적 인 것이 있지만 환자는 수술을 받기 위해 치료가 완료 될 때까지 기다리는 감정적 및 신체적 증상을 다루고 있습니다.
수술 준비를 위해 화학 요법 및/또는 방사선 요법 후에 환자가 회복 할 수 있도록 환자를 준비시키기 위해 치료 팀은 예비 자료 프로그램을 시작했습니다.
예비 자료에는 수술을하기 전에 운동 요법 및 영양 (건강식식이) 지원이 포함됩니다.
이 프로그램은 치료를 완료하고 수술 후 병원의 일수를 줄이며 치유를 지원하는 환자의 힘을 높이는 데 도움이되었습니다.
심리학자와의 만남을 이용할 수있는 동안, 연구원들은 치료 중에 더 일찍 결합하면 더 나은 지원을 제공 할 수 있는지 확인하고자합니다.
수술 전에 암 치료를받는 동안 종양학 (암) 심리학자는 국소화 된 췌장암 환자에게는 실현 가능하고 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
상세 설명
주요 목표 :
I. 외과 적 절제 전에 신 보조 요법을받는 췌장암 환자에 대한 심리 사회적 종양학 개입을 통합 할 수있는 타당성과 수용 가능성을 테스트합니다.
II. 삶의 질과 스트레스/불안에 대한 심리 사회적 종양학을 포함하는 예비 자료의 예비 효능을 측정합니다.
개요:
환자는 연구 중 4 주 동안 일주일에 40 분 동안 원격 건강 세션을 통해 심리학자와의 만남으로 구성된 심리 사회적 종양학 개입에 참여합니다. 환자는 또한 표준 물리 치료 및 영양 요법 약속에 참석합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
- 전화번호: 800-293-5066
- 이메일: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu
연구 장소
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, 미국, 43210
- 모병
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
연락하다:
- Jordan M. Cloyd, MD
- 이메일: Jordan.Cloyd@osumc.edu
-
수석 연구원:
- Jordan M. Cloyd, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상의 성인
인내심 있는:
- 오하이오 주립 대학 Wexner Medical Center-Comprehensive Cancer Center (OSUMC-CCC)에 제시되는 국소 췌장 관 선암종 (PDAC)을 가진 새로 진단 된 환자
- 외과 적 절제술 전에 신 보조 요법을 시작할 계획입니다
- 신 보조 요법 (NT) 및/또는 수술은 다른 시설에서 발생할 수 있습니다.
제외 기준 :
- 죄수
- 동의를 할 수없는 사람
- 해부학 적 또는 성능 상태 고려 사항에 따라 NT에 따라 외과 적 절제를받을 가능성이 거의없는 환자
- 전이성 질환이 확인되거나 추정됩니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 보건 서비스 연구 (심리 사회적 치료)
환자는 연구 중 4 주 동안 일주일에 40 분 동안 원격 건강 세션을 통해 심리학자와의 만남으로 구성된 심리 사회적 종양학 개입에 참여합니다.
환자는 또한 표준 물리 치료 및 영양 요법 약속에 참석합니다.
|
보조 연구
보조 연구
영양 약속에 참석하십시오
다른 이름들:
물리 치료 약속에 참석하십시오
다른 이름들:
심리 사회적 치료를받습니다
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심리 사회적 종양학 개입의 타당성과 수용성
기간: 최대 1 년
|
중재를 완료하고 수용 가능하다고보고하는 등록 된 환자의 비율로 정의됩니다.
등록 된 참가자의> = 70%가 동의하는 경우 실행 가능하고 수용 가능한 경우 심리 사회적 종양학을 prehab에 통합하는 것을 정의 할 것입니다.
|
최대 1 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 암 환자의 분위기 변화
기간: 최대 1 년
|
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)를 사용하여 평가됩니다.
HADS는 암 환자의 우울증을 식별하는 데 자주 사용되는 의학적 환자의 불안과 우울증을 측정하는 데 사용되는 14 개 항목 도구입니다.
점수는 우울증과 불안 증상 모두에 대해 총계이며 0에서 21 사이의 점수가 높아져 증상이 더 나빠졌습니다.
데이터는 평균 (표준 편차) 또는 중앙값 (사 분위수 범위)으로 제시됩니다.
차이는 개체 내 상관 관계 및 개별 차이를 설명하는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
|
최대 1 년
|
|
간 암 환자의 걱정 변화
기간: 최대 1 년
|
Penn State 걱정 설문지 (PSWQ)를 사용하여 평가됩니다.
PSWQ는 20 가지 걱정 측정입니다.
점수는 16에서 80 사이이며 더 높은 수준의 걱정을 나타냅니다.
데이터는 평균 (표준 편차) 또는 중앙값 (사 분위수 범위)으로 제시됩니다.
차이는 개체 내 상관 관계 및 개별 차이를 설명하는 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
|
최대 1 년
|
|
간담도암 환자의 건강 관련 삶의 질 변화
기간: 최대 1년
|
암환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 네 가지 영역(신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙)을 측정하기 위해 설계된 27개 항목의 설문지인 암 치료 기능 평가-일반(FACT-G)을 사용하여 평가합니다.
FACT-G.
(FACT-G)은 암환자의 건강 관련 삶의 질(HRQOL)의 네 가지 영역을 측정하도록 설계된 27개 항목의 설문지입니다: 신체적, 사회적, 정서적, 기능적 웰빙. 응답자는 0에서 4까지의 5점 리커트 척도를 사용하며, 점수가 높을수록 더 나은 삶의 질 또는 더 적은 증상을 반영합니다.
데이터는 적절하게 평균(표준편차) 또는 중앙값(사분위범위)으로 제시됩니다.
차이는 대상자 내 상관관계와 개인 차이를 고려한 선형 혼합 모델을 사용하여 평가됩니다.
|
최대 1년
|
|
간담도암 환자의 불확실성 변화
기간: 최대 1년
|
불확실성에 대한 불내성 척도(IUS-12)를 사용하여 평가할 예정입니다. 이 척도는 미래 사건의 가능성으로 인한 불편감과 관련된 걱정 및 불안의 구성 요소를 측정합니다.
응답자는 1점에서 5점까지의 5점 리커트 척도를 사용하며, 높은 점수는 환자의 불확실성에 대한 불내성이 높음을 반영합니다.
데이터는 적절하게 평균(표준편차) 또는 중앙값(사분위 범위)으로 제시될 예정입니다.
차이는 주체 내 상관관계와 개인차를 고려한 선형 혼합 모델을 사용하여 평가될 예정입니다.
|
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 22일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 8월 8일
처음 게시됨 (실제)
2025년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSU-24234
- NCI-2025-05461 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .