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Une brève intervention psychologique pour améliorer le bien-être émotionnel pendant la thérapie néoadjuvante pour le cancer du pancréas

17 février 2026 mis à jour par: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Test de la faisabilité de l'incorporation de l'oncologie psychosociale pendant le traitement néoadjuvant pour les patients atteints d'un cancer du pancréas

Cet essai clinique teste la façon dont une intervention psychosociale en oncologie avec une préhabilitation standard pendant la thérapie néoadjuvante fonctionne pour les patients atteints d'un cancer du pancréas qui ne s'est pas propagé à d'autres parties du corps (localisé). La chimiothérapie et / ou la radiothérapie avant la chirurgie est connue sous le nom de thérapie néoadjuvante (NT). Les avantages de la thérapie avant la chirurgie comprennent: la réduction de la taille de la masse du cancer et / ou la réduction de la propagation du cancer, pour améliorer les chances d'obtenir tout le cancer pendant la chirurgie. D'autres recherches ont montré que la réalisation de traitements dans cet ordre entraîne une amélioration de la survie et un taux de rendement du cancer plus faible. Même s'il y a des points positifs, les patients souffrent de symptômes émotionnels et physiques d'attente que les thérapies soient effectuées pour se rendre à la chirurgie. Pour préparer les patients à récupérer après la chimiothérapie et / ou la radiothérapie pour être prête pour la chirurgie, les équipes de soins ont commencé des programmes de préhabilitation. La préhabilitation comprend le traitement de l'exercice et la nutrition (alimentation saine) avant d'aller à la chirurgie. Ce programme a contribué à stimuler la force des patients pour terminer les thérapies, réduire le nombre de jours à l'hôpital après la chirurgie et soutenir la guérison. Bien que la rencontre avec des psychologues soit disponible, les chercheurs aimeraient voir si la combinaison plus tôt pendant les traitements peut apporter un meilleur soutien. Un psychologue en oncologie (cancer) pendant les traitements contre le cancer avant la chirurgie peut être réalisable et utile aux patients atteints d'un cancer du pancréas localisé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs principaux:

I. pour tester la faisabilité et l'acceptabilité de l'incorporation d'une intervention en oncologie psychosociale pour les patients atteints d'un cancer du pancréas subissant un traitement néoadjuvant avant la résection chirurgicale.

Ii Pour mesurer l'efficacité préliminaire de la préhabilitation qui comprend une oncologie psychosociale sur la qualité de vie et le stress / l'anxiété.

CONTOUR:

Les patients participent à une intervention psychosociale en oncologie consistant à rencontrer un psychologue via des séances de télésanté plus de 40 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines en études. Les patients assistent également à des rendez-vous standard en physiothérapie et en thérapie nutritionnelle.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
        • Recrutement
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Adultes ≥ 18 ans

  • Patient:

    • Les patients récemment diagnostiqués atteints d'adénocarcinome canalaire pancréatique localisé (PDAC) se présentant à l'Ohio State University Wexner Medical Center-Comprehensive Cancer Center (OSUMC-CCC)
    • Prévoit d'initier une thérapie néoadjuvante avant la résection chirurgicale
    • Une thérapie néoadjuvante (NT) et / ou une chirurgie peuvent survenir dans un autre établissement

Critères d'exclusion:

  • Prisonniers
  • Les personnes incapables de donner leur consentement
  • Les patients sont peu susceptibles de subir une résection chirurgicale après un NT basé sur des considérations de statut anatomique ou de performance
  • Maladie métastatique confirmée ou présumée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Recherche des services de santé (soins psychosociaux)
Les patients participent à une intervention psychosociale en oncologie consistant à rencontrer un psychologue via des séances de télésanté plus de 40 minutes une fois par semaine pendant 4 semaines en études. Les patients assistent également à des rendez-vous standard en physiothérapie et en thérapie nutritionnelle.
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Entretien
Etudes annexes
Procédure: Thérapie nutritionnelle
Assister aux rendez-vous nutritionnels
Autres noms:
  • Thérapie en nutrition médicale
  • thérapie nutritionnelle
Procédure: Physiothérapie
Assister aux rendez-vous en physiothérapie
Autres noms:
  • PT
  • Procédure physiatrique
  • Procédure de médecine physique
  • Thérapeutique physique
  • Procédure de physiothérapie
  • Physiothérapie
Comportemental: Soins psychosociaux
Recevoir des soins psychosociaux
Autres noms:
  • Soutien psychosocial

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité et acceptabilité de l'intervention psychosociale en oncologie
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera défini comme la proportion de patients inscrits qui termineront l'intervention et signalent qu'il était acceptable. Définira l'incorporation de l'oncologie psychosociale dans la préhab comme faisable et acceptable si> = 70% des participants inscrits sont d'accord.
Jusqu'à 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements d'humeur pour les patients atteints de cancer de l'hépatobiliaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS). HADS est un instrument à 14 éléments utilisés pour mesurer l'anxiété et la dépression chez les patients médicalement malades fréquemment utilisés pour identifier la dépression chez les patients cancéreux. Les scores sont totalisés pour les symptômes de dépression et d'anxiété et varient de 0 à 21 avec un score plus élevé indiquant de pires symptômes. Les données seront présentées en tant que moyenne (écart-type) ou médiane (gamme interquartile), le cas échéant. Les différences seront évaluées à l'aide de modèles mixtes linéaires représentant des corrélations intra-sujets et des différences individuelles.
Jusqu'à 1 an
Changements d'inquiétude pour les patients atteints d'un cancer de l'hépatobiliaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera évalué à l'aide du questionnaire sur les inquiétudes de Penn State (PSWQ). Le PSWQ est une mesure d'inquiétude à 20 éléments. Les scores varient de 16 à 80 avec des scores plus élevés indiquant des niveaux d'inquiétude plus élevés. Les données seront présentées en tant que moyenne (écart-type) ou médiane (gamme interquartile), le cas échéant. Les différences seront évaluées à l'aide de modèles mixtes linéaires représentant des corrélations intra-sujets et des différences individuelles.
Jusqu'à 1 an
Changements dans la qualité de vie liée à la santé pour les patients atteints d'un cancer hépato-biliaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Seront évalués à l'aide du Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) est un questionnaire de 27 items conçu pour mesurer quatre domaines de la qualité de vie liée à la santé (HRQOL) chez les patients atteints de cancer : bien-être physique, social, émotionnel et fonctionnel. Les répondants utilisent une échelle de type Likert en cinq points allant de 0 à 4, les scores plus élevés reflétant une meilleure qualité de vie ou moins de symptômes. Les données seront présentées sous forme de moyenne (écart-type) ou de médiane (intervalle interquartile) selon le cas. Les différences seront évaluées à l'aide de modèles mixtes linéaires tenant compte des corrélations intra-sujet et des différences individuelles.
Jusqu'à 1 an
Changements dans l'incertitude pour les patients atteints d'un cancer hépato-biliaire
Délai: Jusqu'à 1 an
Sera évalué à l'aide de l'échelle d'intolérance à l'incertitude (IUS-12) qui mesure un composant de l'inquiétude et de l'anxiété associé à l'inconfort dû à la possibilité d'événements futurs. Les répondants utilisent une échelle de type Likert à cinq points allant de 1 à 5, les scores plus élevés reflétant une plus grande intolérance à l'incertitude chez les patients. Les données seront présentées sous forme de moyenne (écart-type) ou de médiane (intervalle interquartile) selon le cas. Les différences seront évaluées à l'aide de modèles mixtes linéaires tenant compte des corrélations intra-sujet et des différences individuelles.
Jusqu'à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 août 2025

Première publication (Réel)

15 août 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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