Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Краткое психологическое вмешательство для улучшения эмоционального благополучия во время неоадъювантной терапии при раке поджелудочной железы

17 февраля 2026 г. обновлено: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Проверка осуществимости включения психосоциальной онкологии во время неоадъювантной терапии для пациентов с раком поджелудочной железы

Это клиническое испытание проверяет, насколько хорошо психосоциальное онкологическое вмешательство со стандартной предварительной прокурором во время неоадъювантной терапии работает для пациентов с раком поджелудочной железы, которые не распространялись на другие части организма (локализованный). Химиотерапия и/или лучевая терапия до операции известны как неоадъювантная терапия (NT). Преимущества терапии перед операцией включают в себя: уменьшение размера массы рака и/или уменьшение распространения рака, чтобы улучшить вероятность заболевания рака во время операции. Другое исследование показало, что выполнение лечения в этом порядке приводит к улучшению выживаемости и снижению возврата рака. Несмотря на то, что есть положительные результаты, пациенты имеют дело с эмоциональными и физическими симптомами ожидания до тех пор, пока не будут выполнены методы лечения, чтобы добраться до операции. Чтобы подготовить пациентов к восстановлению после химиотерапии и/или лучевой терапии, чтобы быть готовыми к операции, команды по уходу начали предварительные программы. Предварительная деятельность включает в себя физиотерапию и питание (здоровое питание), прежде чем перейти на операцию. Эта программа помогла повысить силу пациентов до завершения лечения, сократить количество дней в больнице после операции и поддержать заживление. В то время как встреча с психологами доступна, исследователи хотели бы посмотреть, может ли его объединить ранее во время лечения обеспечить лучшую поддержку. Психолог онкологии (рак) при прохождении лечения рака до операции может быть осуществимым и полезным для пациентов с локализованным раком поджелудочной железы.

Обзор исследования

Подробное описание

Основные цели:

I. Чтобы проверить выполнимость и приемлемость включения психосоциального онкологического вмешательства для пациентов с раком поджелудочной железы, проходящей неоадъювантную терапию до хирургической резекции.

II Чтобы измерить предварительную эффективность предварительной преодоления, которая включает психосоциальную онкологию по качеству жизни и стрессу/беспокойству.

КОНТУР:

Пациенты участвуют в психосоциальном онкологическом вмешательстве, состоящем из встречи с психологом через сеансы телездравоохранения более 40 минут один раз в неделю в течение 4 недель в исследовании. Пациенты также посещают стандартную физическую терапию и назначения питательной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Номер телефона: 800-293-5066
  • Электронная почта: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Места учебы

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Рекрутинг
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые ≥ 18 лет
  • Пациент:

    • Недавно диагностированные пациенты с локализованной аденокарциномой протокола поджелудочной железы (PDAC), представленной в медицинский онкологический центр Университета штата Огайо (OSUMC-CCC).
    • Планы по началу неоадъювантной терапии до хирургической резекции
    • Неоадъювантная терапия (NT) и/или хирургия могут произойти в другом учреждении

Критерии исключения:

  • Заключенные
  • Люди, не в состоянии дать согласие
  • Пациенты вряд ли пройдут хирургическую резекцию после NT на основе анатомического или соображений статуса производительности
  • Подтверждено или предполагаемое метастатическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Исследование медицинских услуг (психосоциальная помощь)
Пациенты участвуют в психосоциальном онкологическом вмешательстве, состоящем из встречи с психологом через сеансы телездравоохранения более 40 минут один раз в неделю в течение 4 недель в исследовании. Пациенты также посещают стандартную физическую терапию и назначения питательной терапии.
Дополнительные исследования
Дополнительные исследования
Посетите встречи с питанием
Другие имена:
  • Медицинская пищевая терапия
  • питательная терапия
Посещать назначения физиотерапии
Другие имена:
  • ПТ
  • Физиатрическая процедура
  • Процедура физической медицины
  • Физиотерапия
  • Физиотерапевтическая процедура
  • Физиотерапевтические процедуры
Получить психосоциальную помощь
Другие имена:
  • Психосоциальная поддержка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Осуществимость и приемлемость психосоциального онкологического вмешательства
Временное ограничение: До 1 года
Будет определен как доля зарегистрированных пациентов, которые завершают вмешательство и сообщают, что это было приемлемо. Определит включение психосоциальной онкологии в Prehab как возможное и приемлемое, если> = 70% зарегистрированных участников согласны.
До 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в настроении для пациентов с гепатобилиарным раком
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться с использованием шкалы тревоги и депрессии больницы (HADS). HADS-это инструмент из 14 пунктов, используемый для измерения тревоги и депрессии у пациентов с медицинской точки зрения, часто используемых для выявления депрессии у пациентов с раком. Баллы насчитываются как для депрессии, так и для симптомов тревоги и варьируются от 0 до 21 с более высокой оценкой, что указывает на худшие симптомы. Данные будут представлены как среднее (стандартное отклонение) или медиана (межквартильный диапазон) в зависимости от необходимости. Различия будут оцениваться с использованием линейных смешанных моделей, учитывая корреляции внутри субъекта и индивидуальные различия.
До 1 года
Изменения в беспокойстве для пациентов с гепатобилиарным раком
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться с использованием анкеты беспокойства Penn State (PSWQ). PSWQ-это мера беспокойства в 20 пунктов. Оценки варьируются от 16 до 80 с более высокими оценками, указывающими на более высокие уровни беспокойства. Данные будут представлены как среднее (стандартное отклонение) или медиана (межквартильный диапазон) в зависимости от необходимости. Различия будут оцениваться с использованием линейных смешанных моделей, учитывая корреляции внутри субъекта и индивидуальные различия.
До 1 года
Изменения в качестве жизни, связанном со здоровьем, у пациентов с гепатобилиарным раком
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться с использованием Функциональной оценки терапии рака - общей версии (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) представляет собой анкету из 27 пунктов, предназначенную для измерения четырех областей качества жизни, связанного со здоровьем (HRQOL) у пациентов с онкологическими заболеваниями: физическое, социальное, эмоциональное и функциональное благополучие. Респонденты используют пятибалльную шкалу Лайкерта от 0 до 4, где более высокие баллы отражают лучшее качество жизни или меньшее количество симптомов. Данные будут представлены как среднее значение (стандартное отклонение) или медиана (интерквартильный размах) по мере необходимости. Различия будут оцениваться с использованием линейных смешанных моделей с учетом внутрисубъектных корреляций и индивидуальных различий.
До 1 года
Изменения в неопределенности у пациентов с гепатобилиарным раком
Временное ограничение: До 1 года
Будет оцениваться с использованием Шкалы непереносимости неопределенности (IUS-12), которая измеряет компонент беспокойства и тревоги, связанный с дискомфортом из-за возможности будущих событий. Респонденты используют пятибалльную шкалу типа Лайкерта от 1 до 5, где более высокие баллы отражают более высокую непереносимость неопределенности у пациентов. Данные будут представлены в виде среднего значения (стандартное отклонение) или медианы (межквартильный размах) по мере необходимости. Различия будут оцениваться с использованием линейных смешанных моделей, учитывающих внутрисубъектные корреляции и индивидуальные различия.
До 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 августа 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 августа 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться