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Un breve intervento psicologico per migliorare il benessere emotivo durante la terapia neoadiuvante per il cancro del pancreas

17 febbraio 2026 aggiornato da: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Testare la fattibilità di incorporare l'oncologia psicosociale durante la terapia neoadiuvante per i pazienti con carcinoma pancreatico

Questo studio clinico verifica il modo in cui un intervento di oncologia psicosociale con prehabilitazione standard durante la terapia neoadiuvante funziona per i pazienti con carcinoma pancreatico che non si è diffuso in altre parti del corpo (localizzato). Chemioterapia e/o radioterapia prima dell'intervento, è nota come terapia neoadiuvante (NT). I vantaggi della terapia prima dell'intervento chirurgico includono: ridurre le dimensioni della massa del cancro e/o ridurre la diffusione del cancro, migliorare le possibilità di ottenere tutto il cancro durante l'intervento chirurgico. Altre ricerche hanno dimostrato che fare trattamenti in questo ordine porta a una migliore sopravvivenza e un tasso inferiore del ritorno del cancro. Anche se ci sono aspetti positivi, i pazienti hanno a che fare con sintomi emotivi e fisici dell'attesa fino a quando le terapie non vengono fatte per arrivare alla chirurgia. Per preparare i pazienti per il recupero dopo la chemioterapia e/o la radioterapia per essere pronti per la chirurgia, i team di assistenza hanno iniziato i programmi di prehabilitazione. La prehabilitazione include la terapia dell'esercizio e il supporto nutrizionale (dieta sana) prima di andare alla chirurgia. Questo programma ha contribuito a rafforzare la forza dei pazienti per completare le terapie, ridurre il numero di giorni in ospedale dopo l'intervento chirurgico e sostenere la guarigione. Mentre è disponibile l'incontro con gli psicologi, i ricercatori vorrebbero vedere se combinarlo prima durante i trattamenti possono fornire un migliore supporto. Uno psicologo oncologico (cancro) mentre si sottopone a trattamenti per il cancro prima dell'intervento può essere fattibile e utile per i pazienti con carcinoma pancreatico localizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi primari:

I. per testare la fattibilità e l'accettabilità di incorporare un intervento di oncologia psicosociale per i pazienti con carcinoma pancreatico sottoposti a terapia neoadiuvante prima della resezione chirurgica.

Ii. Per misurare l'efficacia preliminare della prehabilitazione che include oncologia psicosociale sulla qualità della vita e sullo stress/ansia.

Schema:

I pazienti partecipano a un intervento di oncologia psicosociale consistente nell'incontro con uno psicologo attraverso sessioni di telemedicina più di 40 minuti una volta alla settimana per 4 settimane di studio. I pazienti frequentano anche gli appuntamenti standard di terapia fisica e terapia nutrizionale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
        • Reclutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulti ≥ 18 anni di età

  • Paziente:

    • I pazienti di nuova diagnosi con adenocarcinoma duttale pancreatico localizzato che presentano al centro medico-Centro per il Centro per il Centro medico Medical-Compresive della Ohio State University (OSUMC-CCC)
    • Piani per iniziare la terapia neoadiuvante prima della resezione chirurgica
    • La terapia neoadiuvante (NT) e/o la chirurgia possono verificarsi in un'altra struttura

Criteri di esclusione:

  • Prigionieri
  • Persone che non sono in grado di fornire il consenso
  • I pazienti improbabili subiscono una resezione chirurgica a seguito di NT in base a considerazioni sullo stato anatomico o di prestazione
  • Malattia metastatica confermata o presunta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Ricerca sui servizi sanitari (cure psicosociali)
I pazienti partecipano a un intervento di oncologia psicosociale consistente nell'incontro con uno psicologo attraverso sessioni di telemedicina più di 40 minuti una volta alla settimana per 4 settimane di studio. I pazienti frequentano anche gli appuntamenti standard di terapia fisica e terapia nutrizionale.
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Altro: Colloquio
Studi accessori
Procedura: Terapia nutrizionale
Partecipa a appuntamenti nutrizionali
Altri nomi:
  • Terapia nutrizionale medica
  • terapia nutrizionale
Procedura: Terapia fisica
Partecipare agli appuntamenti di terapia fisica
Altri nomi:
  • P.T
  • Procedura Fisiatrica
  • Procedura di medicina fisica
  • Fisioterapia
  • Procedura di terapia fisica
  • Procedura di fisioterapia
Comportamentale: Cura psicosociale
Ricevi cure psicosociali
Altri nomi:
  • Supporto psicosociale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità e accettabilità dell'intervento di oncologia psicosociale
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sarà definito come la proporzione di pazienti iscritti che completano l'intervento e riferiscono che era accettabile. Definirà l'incorporazione dell'oncologia psicosociale in prehab come fattibile e accettabile se> = 70% dei partecipanti iscritti è d'accordo.
Fino a 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'umore per i pazienti con cancro epatobiliare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sarà valutato utilizzando l'ansia ospedaliera e la scala di depressione (HADS). HADS è uno strumento a 14 elementi utilizzato per misurare l'ansia e la depressione nei pazienti malati dal punto di vista medico spesso utilizzati per identificare la depressione nei pazienti con cancro. I punteggi sono totalizzati sia per i sintomi della depressione che dell'ansia e vanno da 0 a 21 con un punteggio più elevato che indica sintomi peggiori. I dati saranno presentati come media (deviazione standard) o mediana (intervallo interquartile) a seconda dei casi. Le differenze saranno valutate utilizzando modelli misti lineari che rappresentano correlazioni all'interno del soggetto e differenze individuali.
Fino a 1 anno
Cambiamenti di preoccupazione per i pazienti con cancro epatobiliare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sarà valutato utilizzando il questionario Penn State preoccupazione (PSWQ). Il PSWQ è una misura di 20 elementi di preoccupazione. I punteggi vanno da 16 a 80 con punteggi più alti indicativi di livelli più alti di preoccupazione. I dati saranno presentati come media (deviazione standard) o mediana (intervallo interquartile) a seconda dei casi. Le differenze saranno valutate utilizzando modelli misti lineari che rappresentano correlazioni all'interno del soggetto e differenze individuali.
Fino a 1 anno
Modifiche della qualità della vita correlata alla salute per i pazienti con cancro epatobiliare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sarà valutato utilizzando il Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) è un questionario di 27 elementi progettato per misurare quattro domini della qualità della vita correlata alla salute (HRQOL) nei pazienti oncologici: benessere fisico, sociale, emotivo e funzionale. I rispondenti utilizzano una scala Likert a cinque punti che va da 0 a 4, dove punteggi più alti riflettono una migliore qualità della vita o meno sintomi. I dati saranno presentati come media (deviazione standard) o mediana (intervallo interquartile) a seconda dei casi. Le differenze saranno valutate utilizzando modelli lineari misti che tengono conto delle correlazioni intra-soggetto e delle differenze individuali.
Fino a 1 anno
Cambiamenti nell'incertezza per i pazienti con tumore epatobiliare
Lasso di tempo: Fino a 1 anno
Sarà valutato utilizzando la Scala di Intolleranza all'Incertezza (IUS-12) che misura un componente di preoccupazione e ansia associato al disagio dovuto alla possibilità di eventi futuri. I partecipanti utilizzano una scala di tipo Likert a cinque punti che va da 1 a 5, con punteggi più alti che riflettono una maggiore intolleranza all'incertezza nei pazienti. I dati saranno presentati come media (deviazione standard) o mediana (intervallo interquartile) a seconda dei casi. Le differenze saranno valutate utilizzando modelli lineari misti che tengono conto delle correlazioni intra-soggetto e delle differenze individuali.
Fino a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

15 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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