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Una breve intervención psicológica para mejorar el bienestar emocional durante la terapia neoadyuvante para el cáncer de páncreas

17 de febrero de 2026 actualizado por: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Prueba de la viabilidad de incorporar oncología psicosocial durante la terapia neoadyuvante para pacientes con cáncer de páncreas

Este ensayo clínico prueba qué tan bien una intervención oncológica psicosocial con la prehabilitación estándar durante la terapia neoadyuvante funciona para pacientes con cáncer de páncreas que no se ha propagado a otras partes del cuerpo (localizado). La quimioterapia y/o la radioterapia antes de la cirugía, se conoce como terapia neoadyuvante (NT). Las ventajas de la terapia antes de la cirugía incluyen: reducir el tamaño de la masa del cáncer y/o reducir la propagación del cáncer, para mejorar la posibilidad de obtener todo el cáncer durante la cirugía. Otra investigación ha demostrado que hacer tratamientos en este orden conduce a una mejor supervivencia y una tasa más baja del regreso del cáncer. A pesar de que hay aspectos positivos, los pacientes están lidiando con síntomas emocionales y físicos de esperar hasta que se realicen las terapias para llegar a la cirugía. Para preparar a los pacientes para recuperarse después de la quimioterapia y/o la radioterapia para estar preparados para la cirugía, los equipos de atención han comenzado los programas de prehabilitación. La prehabilitación incluye apoyo de terapia de ejercicio y nutrición (dieta saludable) antes de ir a la cirugía. Este programa ha ayudado a aumentar la fuerza de los pacientes para completar las terapias, reducir el número de días en el hospital después de la cirugía y apoyar la curación. Si bien se encuentra con los psicólogos disponibles, a los investigadores les gustaría ver si combinarlo antes durante los tratamientos puede proporcionar un mejor apoyo. Un psicólogo de oncología (cáncer) mientras se somete a tratamientos contra el cáncer antes de la cirugía puede ser factible y útil para pacientes con cáncer de páncreas localizado.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivos principales:

I. Para probar la viabilidad y la aceptabilidad de incorporar una intervención oncológica psicosocial para pacientes con cáncer de páncreas sometidos a terapia neoadyuvante antes de la resección quirúrgica.

II. Para medir la eficacia preliminar de la prehabilitación que incluye oncología psicosocial sobre la calidad de vida y el estrés/ansiedad.

DESCRIBIR:

Los pacientes participan en una intervención oncológica psicosocial que consiste en reunirse con un psicólogo a través de sesiones de telesalud durante 40 minutos una vez por semana durante 4 semanas en el estudio. Los pacientes también asisten a las citas estándar de fisioterapia y terapia nutricional.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
  • Número de teléfono: 800-293-5066
  • Correo electrónico: OSUCCCClinicaltrials@osumc.edu

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Reclutamiento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos ≥ 18 años de edad
  • Paciente:

    • Pacientes recién diagnosticados con adenocarcinoma ductal pancreático localizado (PDAC) que se presentan al Centro de Cáncer Comprensivo de la Universidad Estatal de Ohio Wexner (OSUMC-CCC)
    • Planes para iniciar la terapia neoadyuvante antes de la resección quirúrgica
    • La terapia neoadyuvante (NT) y/o la cirugía pueden ocurrir en otra instalación

Criterios de exclusión:

  • Prisioneros
  • Personas que no pueden proporcionar consentimiento
  • Es poco probable que los pacientes se sometan a una resección quirúrgica después de NT en función de las consideraciones anatómicas o de estado de rendimiento
  • Enfermedades metastásicas confirmadas o presuntas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Investigación de servicios de salud (atención psicosocial)
Los pacientes participan en una intervención oncológica psicosocial que consiste en reunirse con un psicólogo a través de sesiones de telesalud durante 40 minutos una vez por semana durante 4 semanas en el estudio. Los pacientes también asisten a las citas estándar de fisioterapia y terapia nutricional.
Estudios complementarios
Estudios complementarios
Asistir a citas nutricionales
Otros nombres:
  • Terapia de nutrición médica
  • terapia nutricional
Asistir a citas de fisioterapia
Otros nombres:
  • PT
  • Procedimiento Fisiátrico
  • Procedimiento de Medicina Física
  • Fisioterapia
  • Procedimiento de fisioterapia
Recibir atención psicosocial
Otros nombres:
  • Apoyo Psicosocial

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad y aceptabilidad de la intervención oncológica psicosocial
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se definirá como la proporción de pacientes inscritos que completan la intervención e informarán que era aceptable. Definirá la incorporación de oncología psicosocial en la prehab como factible y aceptable si> = 70% de los participantes inscritos están de acuerdo.
Hasta 1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el estado de ánimo para pacientes con cáncer hepatobiliar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se evaluará utilizando la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS). HADS es un instrumento de 14 ítems utilizado para medir la ansiedad y la depresión en pacientes con enfermedades médicas que se usan con frecuencia para identificar la depresión en pacientes con cáncer. Las puntuaciones se totalizan tanto para la depresión como para los síntomas de ansiedad y varían de 0 a 21 con una puntuación más alta que indica peores síntomas. Los datos se presentarán como media (desviación estándar) o mediana (rango intercuartil) según corresponda. Las diferencias se evaluarán utilizando modelos mixtos lineales que representan las correlaciones dentro del sujeto y las diferencias individuales.
Hasta 1 año
Cambios de preocupación para pacientes con cáncer hepatobiliar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se evaluará utilizando el cuestionario de preocupación del estado de Penn (PSWQ). El PSWQ es una medida de preocupación de 20 ítems. Los puntajes varían de 16 a 80 con puntajes más altos que indican niveles más altos de preocupación. Los datos se presentarán como media (desviación estándar) o mediana (rango intercuartil) según corresponda. Las diferencias se evaluarán utilizando modelos mixtos lineales que representan las correlaciones dentro del sujeto y las diferencias individuales.
Hasta 1 año
Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud para pacientes con cáncer hepatobiliar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se evaluará utilizando la Evaluación Funcional de la Terapia del Cáncer-General (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) es un cuestionario de 27 ítems diseñado para medir cuatro dominios de la calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) en pacientes con cáncer: bienestar físico, social, emocional y funcional. Los encuestados utilizan una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 0 a 4, donde puntuaciones más altas reflejan una mejor calidad de vida o menos síntomas. Los datos se presentarán como media (desviación estándar) o mediana (rango intercuartílico) según corresponda. Las diferencias se evaluarán utilizando modelos lineales mixtos que tengan en cuenta las correlaciones intra-sujeto y las diferencias individuales.
Hasta 1 año
Cambios en la incertidumbre para pacientes con cáncer hepatobiliar
Periodo de tiempo: Hasta 1 año
Se evaluará utilizando la Escala de Intolerancia a la Incertidumbre (IUS-12), que mide un componente de preocupación y ansiedad asociado con la incomodidad debido a la posibilidad de eventos futuros. Los encuestados utilizan una escala tipo Likert de cinco puntos que va de 1 a 5, donde puntuaciones más altas reflejan una mayor intolerancia a la incertidumbre en los pacientes. Los datos se presentarán como media (desviación estándar) o mediana (rango intercuartílico) según corresponda. Las diferencias se evaluarán utilizando modelos lineales mixtos que tengan en cuenta las correlaciones intra-sujeto y las diferencias individuales.
Hasta 1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de diciembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de agosto de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de agosto de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de agosto de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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