Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lyhyt psykologinen interventio emotionaalisen hyvinvoinnin parantamiseksi neoadjuvanttihoidon aikana haimasyöpään

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Psykososiaalisen onkologian sisällyttämisen toteutettavuus neoadjuvanttihoidon aikana haimasyöpäpotilaille

Tämä kliininen tutkimus testaa, kuinka hyvin psykososiaalinen onkologinen interventio, jolla on tavanomainen esihaavatus neoadjuvanttihoidon aikana, toimii haimasyöpäpotilaille, jotka eivät ole levinneet muihin kehon osiin (paikallinen). Kemoterapia ja/tai sädehoito ennen leikkausta tunnetaan neoadjuvantihoidona (NT). Hoidon etuihin ennen leikkausta ovat: syöpäsassan koon pienentäminen ja syövän leviämisen vähentäminen kaiken syövän saamisen mahdollisuuden parantamiseksi leikkauksen aikana. Muut tutkimukset ovat osoittaneet, että hoidon tekeminen tässä järjestyksessä johtaa parantuneeseen eloonjäämiseen ja syövän palautumisen alhaisempaan määrään. Vaikka on olemassa positiivisia, potilaat käsittelevät emotionaalisia ja fyysisiä oireita odottamisesta, kunnes terapiat tehdään leikkaukseen. Potilaiden valmistelemiseksi toipumiseen kemoterapian ja/tai sädehoidon jälkeen olla valmis leikkaukseen, hoitoryhmät ovat aloittaneet esikäsittelyohjelmat. Esikäsittely sisältää liikuntaterapian ja ravitsemuksen (terveellisen ruokavalion) tuen ennen leikkaukseen menemistä. Tämä ohjelma on auttanut lisäämään potilaiden voimaa hoitoon, vähentämään sairaalassa olevien päivien lukumäärää leikkauksen jälkeen ja paranemisen jälkeen. Kun tapaaminen on psykologien kanssa, tutkijat haluavat nähdä, voivatko sen yhdistäminen aikaisemmin hoidon aikana tarjota parempaa tukea. Onkologian (syöpä) psykologi syöpähoitojen aikana ennen leikkausta voi olla toteutettavissa ja hyödyllinen potilaille, joilla on paikallinen haimasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet:

I. Testata psykososiaalisen onkologian intervention sisällyttämisen toteutettavuus ja hyväksyttävyys haimasyövällä potilailla, jotka ovat käyneet neoadjuvantihoitoa ennen kirurgista resektiota.

II. Esikäsittelyn alustavan tehokkuuden mittaamiseksi, joka sisältää psykososiaalista onkologiaa elämänlaatua ja stressiä/ahdistusta.

Ääriviivat:

Potilaat osallistuvat psykososiaaliseen onkologiainterventioon, joka koostuu psykologin tapaamisesta etäterveysistuntojen kautta yli 40 minuuttia kerran viikossa 4 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös tavanomaisten fysioterapia- ja ravitsemusterapia -tapaamisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Rekrytointi
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset ≥ 18 -vuotiaat

  • Potilas:

    • Äskettäin diagnosoidut potilaat, joilla on paikallinen haiman kanava adenokarsinooma (PDAC), joka esiintyy Ohion osavaltion yliopiston Wexner Medical Center -yrityksessä,
    • Suunnitelmat neoadjuvantterapian aloittamisesta ennen kirurgista resektiota
    • Neoadjuvantterapia (NT) ja/tai leikkaus voi tapahtua toisessa laitoksessa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangit
  • Henkilöt, jotka eivät pysty antamaan suostumusta
  • Potilaat eivät todennäköisesti läpäise kirurgista resektiota NT: n jälkeen anatomisten tai suorituskyvyn tilan näkökohtien perusteella
  • Vahvistettu tai oletettu metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveyspalveluiden tutkimus (psykososiaalinen hoito)
Potilaat osallistuvat psykososiaaliseen onkologiainterventioon, joka koostuu psykologin tapaamisesta etäterveysistuntojen kautta yli 40 minuuttia kerran viikossa 4 viikon ajan. Potilaat osallistuvat myös tavanomaisten fysioterapia- ja ravitsemusterapia -tapaamisiin.
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Haastatella
Apututkimukset
Menettely: Ravitsemusterapia
Osallistu ravitsemuksellisiin tapaamisiin
Muut nimet:
  • Lääketieteellinen ravitsemusterapia
  • ravitsemusterapia
Menettely: Fysioterapia
Osallistu fysioterapian tapaamisiin
Muut nimet:
  • PT
  • Fysioterapeutti
  • Fysikaalisen lääketieteen menettely
  • Fysioterapia
  • Fysioterapiamenettely
Käyttäytyminen: Psykososiaalinen hoito
Saada psykososiaalista hoitoa
Muut nimet:
  • Psykososiaalinen tuki

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Psykososiaalisen onkologian intervention toteuttavuus ja hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Määritellään intervention suorittaneiden ilmoittautuneiden potilaiden osuudeksi ja ilmoittavat, että se oli hyväksyttävä. Määrittää psykososiaalisen onkologian sisällyttämisen PREHAB: hen toteutettavissa ja hyväksyttäväksi, jos> = 70% ilmoittautuneista osallistujista on samaa mieltä.
Enintään vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksasyöpäpotilaiden mielialan muutokset
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Arvioidaan sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikolla (HADS). HADS on 14-osainen väline, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen mittaamiseen lääketieteellisesti sairailla potilailla, joita käytetään usein masennuksen tunnistamiseen syöpäpotilailla. Pisteet ovat sekä masennuksen että ahdistuneisuusoireiden osalta, ja ne vaihtelevat välillä 0 - 21 ja korkeampi pisteet osoittavat huonompia oireita. Tiedot esitetään tarvittaessa keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiilien välinen alue). Erot arvioidaan käyttämällä lineaarisia sekoitettuja malleja, jotka koskevat koehenkilöiden sisäisiä korrelaatioita ja yksilöllisiä eroja.
Enintään vuosi
Maksasyöpäpotilaiden huolenaiheet
Aikaikkuna: Enintään vuosi
Arvioidaan Penn State Wert -kyselyn (PSWQ) avulla. PSWQ on 20-osainen huolenaihe. Pisteet vaihtelevat 16: sta 80: een, ja korkeammat pisteet viittaavat korkeampaan huolenaiheeseen. Tiedot esitetään tarvittaessa keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiilien välinen alue). Erot arvioidaan käyttämällä lineaarisia sekoitettuja malleja, jotka koskevat koehenkilöiden sisäisiä korrelaatioita ja yksilöllisiä eroja.
Enintään vuosi
Muutokset maksa- ja sappitieten syöpäpotilaiden terveyteen liittyvässä elämänlaadussa
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi
Arvioidaan käyttämällä Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G) -menetelmää. FACT-G. (FACT-G) on 27 kysymyksen kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan neljää syöpäpotilaiden terveyteen liittyvän elämänlaadun (HRQOL) aluetta: fyysistä, sosiaalista, emotionaalista ja toiminnallista hyvinvointia.. Vastaajat käyttävät viiden pisteen Likert-asteikkoa vaihteluvälillä 0–4, jossa korkeammat pisteet heijastavat parempaa elämänlaatua tai vähemmän oireita. Tiedot esitetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiiliväli) tarpeen mukaan. Erot arvioidaan käyttämällä lineaarisia sekamalleja, jotka huomioivat subjektisisäiset korrelaatiot ja yksilölliset erot.
Jopa 1 vuosi
Epävarmuuden muutokset maksa- ja sappitien syöpäpotilailla
Aikaikkuna: Enintään 1 vuosi
Arvioidaan käyttäen Epävarmuuden sietämisasteikkoa (IUS-12), joka mittaa huolen ja ahdistuksen komponenttia liittyen epämukavuuteen tulevien tapahtumien mahdollisuuden vuoksi. Vastaajat käyttävät viiden pisteen Likert-tyyppistä asteikkoa (1-5), jossa korkeammat pisteet osoittavat potilaiden korkeampaa epävarmuuden sietämättömyyttä. Tiedot esitetään keskiarvona (keskihajonta) tai mediaanina (kvartiiliväli) tarpeen mukaan. Eroja arvioidaan käyttäen lineaarisia sekamalleja, jotka ottavat huomioon yksilöiden sisäiset korrelaatiot ja yksilölliset erot.
Enintään 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. elokuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 15. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa