Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Krótka interwencja psychologiczna w celu poprawy samopoczucia emocjonalnego podczas terapii neoadjuwantowej raka trzustki

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Testowanie wykonalności włączenia onkologii psychospołecznej podczas terapii neoadjuwantowej u pacjentów z rakiem trzustki

W tym badaniu klinicznym testuje, w jaki sposób interwencja psychospołeczna onkologiczna ze standardową prehabilitacją podczas terapii neoadiuwantowej działa u pacjentów z rakiem trzustki, która nie rozprzestrzeniła się na inne części ciała (zlokalizowane). Chemioterapia i/lub radioterapia przed operacją jest znana jako terapia neoadjuwantowa (NT). Zalety terapii przed operacją obejmują: zmniejszenie wielkości masy raka i/lub zmniejszenie rozprzestrzeniania się raka, w celu poprawy ryzyka całego raka podczas operacji. Inne badania wykazały, że wykonywanie leczenia w tej kolejności prowadzi do lepszego przeżycia i niższego wskaźnika powrotu raka. Mimo że istnieją pozytywne, pacjenci mają do czynienia z emocjonalnymi i fizycznymi objawami oczekiwania, aż terapie zostaną wykonane, aby dostać się na operację. Aby przygotować pacjentów do odzyskania po chemioterapii i/lub radioterapii, aby być gotowym na operację, zespoły opieki rozpoczęły programy prehabilitacji. Przed pójściem na operację prehabilitacja obejmuje wsparcie terapii i odżywiania (zdrową dietę). Ten program pomógł zwiększyć siłę pacjentów w ukończeniu terapii, zmniejszyć liczbę dni w szpitalu po operacji i wspieranie gojenia. Podczas gdy dostępne są spotkanie z psychologami, naukowcy chcieliby sprawdzić, czy połączenie go wcześniej podczas leczenia może zapewnić lepsze wsparcie. Psycholog onkologii (raka) podczas leczenia raka przed operacją może być wykonalny i pomocny dla pacjentów z zlokalizowanym rakiem trzustki.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podstawowe cele:

I. Aby przetestować wykonalność i akceptowalność włączenia psychospołecznej interwencji onkologicznej u pacjentów z rakiem trzustki poddawanej terapii neoadjuwantowej przed resekcją chirurgiczną.

Ii. Aby zmierzyć wstępną skuteczność prehabilitacji, która obejmuje onkologię psychospołeczną dotyczącą jakości życia i stresu/lęku.

ZARYS:

Pacjenci uczestniczą w interwencji psychospołecznej onkologicznej polegającej na spotkaniu z psychologiem poprzez sesje telezdrowia w ciągu 40 minut raz w tygodniu przez 4 tygodnie na studiach. Pacjenci uczestniczą również w standardowych wizytach fizykoterapii i terapii żywieniowej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
        • Rekrutacyjny
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli ≥ 18 lat

  • Pacjent:

    • Nowo zdiagnozowani pacjenci z zlokalizowanym gruczolakorakiem przewodnim trzustki (PDAC) prezentującym Ohio State University Wexner Medical Center Center Center (OSUMC-CCC)
    • Plany zainicjowania terapii neoadjuwantowej przed resekcją chirurgiczną
    • Terapia neoadjuwantowa (NT) i/lub operacja może wystąpić w innym obiekcie

Kryteria wykluczenia:

  • Więźniowie
  • Osoby niezdolne do wyrażenia zgody
  • Pacjenci mało prawdopodobne, aby poddać się resekcji chirurgicznej po NT w oparciu o anatomiczne lub wyniki w zakresie wydajności
  • Potwierdzona lub domniemana choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Badania usług zdrowotnych (opieka psychospołeczna)
Pacjenci uczestniczą w interwencji psychospołecznej onkologicznej polegającej na spotkaniu z psychologiem poprzez sesje telezdrowia w ciągu 40 minut raz w tygodniu przez 4 tygodnie na studiach. Pacjenci uczestniczą również w standardowych wizytach fizykoterapii i terapii żywieniowej.
Inny: Administracja kwestionariuszami
Badania pomocnicze
Inny: Wywiad
Badania pomocnicze
Procedura: Terapia żywieniowa
Weź udział w wizytach żywieniowych
Inne nazwy:
  • Medyczna terapia żywieniowa
  • terapia żywieniowa
Procedura: Fizjoterapia
Weź udział w wizytach fizykoterapii
Inne nazwy:
  • PT
  • Procedura fizjoterapeutyczna
  • Procedura medycyny fizykalnej
  • Fizjoterapia
Behawioralne: Opieka psychospołeczna
Otrzymuj opiekę psychospołeczną
Inne nazwy:
  • Wsparcie psychospołeczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność i akceptowalność interwencji onkologii psychospołecznej
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie zdefiniowany jako odsetek zapisanych pacjentów, którzy wypełniają interwencję i zgłaszają, że jest to dopuszczalne. Zdefiniuje włączenie onkologii psychospołecznej do prehabu jako wykonalnego i akceptowalnego, jeśli> = 70% zapisanych uczestników zgadza się.
Do 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju u pacjentów z rakiem wątroby
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie oceniony za pomocą skali lęku i depresji szpitalnej (HADS). HADS jest 14-elementowym instrumentem stosowanym do pomiaru lęku i depresji u pacjentów chorych medycznie często stosowanych do identyfikacji depresji u pacjentów z rakiem. Wyniki są sumowane zarówno dla objawów depresji, jak i lęku i wynoszą od 0 do 21, przy wyższym wyniku wskazującym gorsze objawy. Dane zostaną przedstawione jako średnia (odchylenie standardowe) lub mediana (zakres międzykwartylowy) odpowiednio. Różnice zostaną ocenione przy użyciu liniowych modeli mieszanych uwzględniających korelacje wewnątrz podmiotu i różnice indywidualne.
Do 1 roku
Zmiany zmartwień u pacjentów z rakiem wątroby
Ramy czasowe: Do 1 roku
Zostanie oceniony za pomocą kwestionariusza zmartwień Penn State (PSWQ). PSWQ jest 20-elementową miarą zmartwienia. Wyniki wahają się od 16 do 80, a wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom zmartwienia. Dane zostaną przedstawione jako średnia (odchylenie standardowe) lub mediana (zakres międzykwartylowy) odpowiednio. Różnice zostaną ocenione przy użyciu liniowych modeli mieszanych uwzględniających korelacje wewnątrz podmiotu i różnice indywidualne.
Do 1 roku
Zmiany w jakości życia związanej ze zdrowiem u pacjentów z nowotworem wątrobowo-żółciowym
Ramy czasowe: Do 1 roku
Będzie oceniane za pomocą Funkcjonalnej Oceny Terapii Nowotworowej - Ogólnej (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) to kwestionariusz składający się z 27 pytań, zaprojektowany do pomiaru czterech domen jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQOL) u pacjentów z nowotworami: dobrostan fizyczny, społeczny, emocjonalny i funkcjonalny. Respondenci używają pięciopunktowej skali Likerta w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają lepszą jakość życia lub mniej objawów. Dane będą prezentowane jako średnia (odchylenie standardowe) lub mediana (zakres międzykwartylowy) w zależności od sytuacji. Różnice będą oceniane za pomocą liniowych modeli mieszanych uwzględniających korelacje wewnątrzosobnicze i różnice indywidualne.
Do 1 roku
Zmiany w niepewności u pacjentów z rakiem wątrobowo-żółciowym
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ocena zostanie przeprowadzona przy użyciu Skali Nietolerancji Niepewności (IUS-12), która mierzy komponent zmartwienia i lęku związany z dyskomfortem spowodowanym możliwością wystąpienia przyszłych zdarzeń. Respondenci używają pięciopunktowej skali typu Likerta w zakresie od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają większą nietolerancję niepewności u pacjentów. Dane zostaną przedstawione jako średnia (odchylenie standardowe) lub mediana (zakres międzykwartylowy), w zależności od sytuacji. Różnice zostaną ocenione przy użyciu liniowych modeli mieszanych uwzględniających korelacje wewnątrzpodmiotowe oraz różnice indywidualne.
Do 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 sierpnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj