Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Krátký psychologický zásah ke zlepšení emoční pohody během neoadjuvantní terapie pro rakovinu pankreatu

17. února 2026 aktualizováno: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Testování proveditelnosti začlenění psychosociální onkologie během neoadjuvantní terapie u pacientů s rakovinou pankreatu

Tato klinická studie testuje, jak dobře psychosociální onkologická intervence se standardní prehabilitací během neoadjuvantní terapie funguje pro pacienty s rakovinou pankreatu, která se nerozšířila do jiných částí těla (lokalizované). Chemoterapie a/nebo radiační terapie před chirurgickým zákrokem je známá jako neoadjuvantní terapie (NT). Mezi výhody terapie před chirurgickým zákrokem patří: zmenšení velikosti rakoviny a/nebo snížení šíření rakoviny, aby se zlepšila šance na získání veškeré rakoviny během chirurgického zákroku. Jiný výzkum ukázal, že provádění léčby v tomto pořadí vede ke zlepšení přežití a nižší míře návratu rakoviny. Přestože existují pozitiva, pacienti se zabývají emocionálními a fyzickými příznaky čekání, dokud se terapie neuskutečňují, aby se dostaly na operaci. Pro přípravu pacientů na zotavení po chemoterapii a/nebo radiační terapii, aby byli připraveni na chirurgický zákrok, zahájily týmy péče o prehabilitaci. Před chirurgickým zákrokem zahrnuje prehabilitace podpůrná terapie a výživu (zdravá strava). Tento program pomohl zvýšit sílu pacientů při dokončení terapií, snížení počtu dnů v nemocnici po operaci a uzdravení podpory. Zatímco je k dispozici setkání s psychology, vědci by chtěli zjistit, zda jeho kombinace dříve během léčby může poskytnout lepší podporu. Psycholog onkologie (rakoviny) při léčbě rakoviny před chirurgickým zákrokem může být proveditelný a užitečný pro pacienty s lokalizovanou rakovinou pankreatu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární cíle:

I. Pro testování proveditelnosti a přijatelnosti začlenění psychosociální onkologické intervence u pacientů s rakovinou pankreatu podstupující neoadjuvantní terapii před chirurgickou resekcí.

Ii. Měřit předběžnou účinnost prehabilitace, která zahrnuje psychosociální onkologii o kvalitě života a stresu/úzkosti.

OBRYS:

Pacienti se účastní psychosociální onkologické intervence sestávající ze setkání s psychologem prostřednictvím telehealth relací po dobu 40 minut jednou týdně po dobu 4 týdnů při studiu. Pacienti se také účastní standardních fyzikální terapie a jmenování nutriční terapie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
        • Nábor
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ≥ 18 let

  • Pacient:

    • Nově diagnostikovaní pacienti s lokalizovaným pankreatickým duktálním adenokarcinomem (PDAC) prezentujícím Ohio State University Wexner Medical Center-Comprehyense Cancer Center (OSUMC-CCC)
    • Plány na zahájení neoadjuvantní terapie před chirurgickou resekcí
    • V jiném zařízení se může objevit neoadjuvantní terapie (NT) a/nebo chirurgický zákrok

Kritéria pro vyloučení:

  • Vězni
  • Osoby neschopné poskytnout souhlas
  • Pacienti nepravděpodobné, že by podstoupili chirurgickou resekci po NT na základě anatomického nebo výkonu stavu
  • Potvrzeno nebo předpokládané metastatické onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výzkum zdravotnických služeb (psychosociální péče)
Pacienti se účastní psychosociální onkologické intervence sestávající ze setkání s psychologem prostřednictvím telehealth relací po dobu 40 minut jednou týdně po dobu 4 týdnů při studiu. Pacienti se také účastní standardních fyzikální terapie a jmenování nutriční terapie.
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Rozhovor
Pomocná studia
Postup: Nutriční terapie
Zúčastněte se nutričních schůzek
Ostatní jména:
  • Léčba lékařské výživy
  • Nutriční terapie
Postup: Fyzikální terapie
Zúčastněte se schůzek fyzikální terapie
Ostatní jména:
  • PT
  • Fyziatrický postup
  • Postup fyzikální medicíny
  • Fyzikální terapie
  • Postup fyzikální terapie
  • Fyzioterapie
  • Fyzioterapeutický postup
Behaviorální: Psychosociální péče
Dostávat psychosociální péči
Ostatní jména:
  • Psychosociální podpora

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost a přijatelnost psychosociální onkologické intervence
Časové okno: Až 1 rok
Bude definován jako podíl přihlášených pacientů, kteří dokončili intervenci, a hlásí, že to bylo přijatelné. Bude definovat začlenění psychosociální onkologie do prehab jako proveditelné a přijatelné, pokud> = 70% přihlášených účastníků souhlasí.
Až 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nálady pro pacienty s rakovinou hepatobiliární
Časové okno: Až 1 rok
Bude hodnoceno pomocí měřítka úzkosti a deprese v nemocnici (HADS). HADS je 14-bodový nástroj používaný k měření úzkosti a deprese u lékařsky nemocných pacientů často používaných k identifikaci deprese u pacientů s rakovinou. Skóre se celkem jak pro symptomy deprese, tak pro úzkost a rozsah od 0 do 21 s vyšším skóre, což ukazuje na horší příznaky. Data budou prezentována jako průměr (standardní odchylka) nebo medián (mezikvartilní rozsah). Rozdíly budou hodnoceny pomocí lineárních smíšených modelů, které představují v rámci subjektu korelace a individuální rozdíly.
Až 1 rok
Změny v obavách u pacientů s rakovinou hepatobiliární
Časové okno: Až 1 rok
Bude hodnoceno pomocí dotazníku Penn State Wory (PSWQ). PSWQ je 20-bodová míra starostí. Skóre se pohybuje od 16 do 80 s vyšším skóre, což svědčí o vyšších úrovních obav. Data budou prezentována jako průměr (standardní odchylka) nebo medián (mezikvartilní rozsah). Rozdíly budou hodnoceny pomocí lineárních smíšených modelů, které představují v rámci subjektu korelace a individuální rozdíly.
Až 1 rok
Změny v kvalitě života související se zdravím u pacientů s hepatobiliárním karcinomem
Časové okno: Až 1 rok
Bude hodnoceno pomocí Funkčního hodnocení terapie rakoviny – obecné (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) je 27položkový dotazník navržený k měření čtyř oblastí zdravotně související kvality života (HRQOL) u pacientů s rakovinou: fyzické, sociální, emocionální a funkční pohody.. Respondenti používají pětibodovou Likertovu škálu od 0 do 4, přičemž vyšší skóre odráží lepší kvalitu života nebo méně příznaků. Data budou prezentována jako průměr (směrodatná odchylka) nebo medián (interkvartilové rozpětí), jak je vhodné. Rozdíly budou hodnoceny pomocí lineárních smíšených modelů zohledňujících korelace uvnitř subjektu a individuální rozdíly.
Až 1 rok
Změny v nejistotě u pacientů s hepatobiliárním karcinomem
Časové okno: Až 1 rok
Bude hodnoceno pomocí Škály intolerance nejistoty (IUS-12), která měří složku obav a úzkosti spojenou s nepohodlím způsobeným možností budoucích událostí. Respondenti používají pětibodovou Likertovu škálu od 1 do 5, přičemž vyšší skóre odráží vyšší intoleranci nejistoty u pacientů. Data budou prezentována jako průměr (směrodatná odchylka) nebo medián (interkvartilové rozpětí) podle potřeby. Rozdíly budou hodnoceny pomocí lineárních smíšených modelů, které zohledňují korelace v rámci subjektu a individuální rozdíly.
Až 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit