Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een korte psychologische interventie om emotioneel welzijn te verbeteren tijdens neoadjuvante therapie voor alvleesklierkanker

17 februari 2026 bijgewerkt door: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Het testen van de haalbaarheid van het opnemen van psychosociale oncologie tijdens neoadjuvante therapie voor patiënten met alvleesklierkanker

Deze klinische studie test hoe goed een psychosociale oncologie -interventie met standaard prehabilitatie tijdens neoadjuvante therapie werkt voor patiënten met pancreaskanker die zich niet naar andere delen van het lichaam heeft verspreid (gelokaliseerd). Chemotherapie en/of bestralingstherapie voorafgaand aan de operatie staat bekend als neoadjuvante therapie (NT). De voordelen van therapie vóór de operatie zijn onder meer: het verminderen van de grootte van de kankermassa en/of het verminderen van de verspreiding van kanker, om de kans op het krijgen van alle kanker tijdens de operatie te verbeteren. Ander onderzoek heeft aangetoond dat het doen van behandelingen in deze volgorde wel leidt tot een verbeterde overleving en een lagere snelheid van de terugkeer van kanker. Hoewel er positieven zijn, hebben patiënten te maken met emotionele en fysieke symptomen van wachten tot de therapieën worden gedaan om een operatie te bereiken. Om patiënten voor te bereiden op herstellen na chemotherapie en/of bestralingstherapie om klaar te zijn voor een operatie, zijn zorgteams begonnen met prehabilitatieprogramma's. Prehabilitatie omvat ondersteuningstherapie en voeding (gezond dieet) ondersteuning voordat u naar een operatie gaat. Dit programma heeft geholpen de kracht van patiënten te stimuleren om de therapieën te voltooien, het aantal dagen in het ziekenhuis na de operatie te verminderen en de genezing te ondersteunen. Hoewel de ontmoeting met psychologen beschikbaar is, willen onderzoekers graag zien of het eerder tijdens behandelingen combineren tijdens behandelingen betere ondersteuning kunnen bieden. Een oncologie (kanker) psycholoog tijdens het ondergaan van kankerbehandelingen vóór de operatie kan haalbaar en nuttig zijn voor patiënten met gelokaliseerde pancreaskanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Primaire doelstellingen:

I. om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het opnemen van een psychosociale oncologie -interventie voor patiënten met pancreaskanker te testen die voorafgaand aan chirurgische resectie neoadjuvante therapie ondergaan.

II. Om de voorlopige werkzaamheid van prehabilitatie te meten die psychosociale oncologie omvat over kwaliteit van leven en stress/angst.

Overzicht:

Patiënten nemen deel aan een psychosociale oncologie -interventie die bestaat uit het ontmoeten van een psycholoog via telehealth -sessies gedurende 40 minuten eenmaal per week gedurende 4 weken tijdens studie. Patiënten wonen ook standaard fysiotherapie- en voedingstherapie -afspraken bij.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Werving
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen ≥ 18 jaar oud

  • Geduldig:

    • Nieuw gediagnosticeerde patiënten met gelokaliseerde pancreas ductaal adenocarcinoom (PDAC) die presenteren aan de Ohio State University Wexner Medical Center-Comprehensive Cancer Center (OSUMC-CCC)
    • Plannen om neoadjuvante therapie te initiëren voorafgaand aan chirurgische resectie
    • Neoadjuvante therapie (NT) en/of chirurgie kunnen optreden bij een andere faciliteit

Uitsluitingscriteria:

  • Gevangenen
  • Personen die niet in staat zijn om toestemming te geven
  • Het onwaarschijnlijk dat patiënten chirurgische resectie ondergaan na NT op basis van anatomische of prestatiestatusoverwegingen
  • Bevestigde of veronderstelde metastatische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Health Services Research (Psychosocial Care)
Patiënten nemen deel aan een psychosociale oncologie -interventie die bestaat uit het ontmoeten van een psycholoog via telehealth -sessies gedurende 40 minuten eenmaal per week gedurende 4 weken tijdens studie. Patiënten wonen ook standaard fysiotherapie- en voedingstherapie -afspraken bij.
Ander: Vragenlijst administratie
Nevenstudies
Ander: Interview
Nevenstudies
Procedure: Voedingstherapie
Woon voedingsafspraken bij
Andere namen:
  • Medische voedingstherapie
  • voedingstherapie
Procedure: Fysiotherapie
Woon afspraken van fysiotherapie bij
Andere namen:
  • PT
  • Fysische procedure
  • Fysische geneeskunde procedure
  • Fysiotherapie
  • Procedure voor fysiotherapie
  • Procedure fysiotherapie
Gedragsmatig: Psychosociale zorg
Psychosociale zorg ontvangen
Andere namen:
  • Psychosociale ondersteuning

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de psychosociale oncologie -interventie
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden gedefinieerd als het aandeel ingeschreven patiënten die de interventie voltooien en melden dat deze acceptabel was. Zal de opname van psychosociale oncologie in prehaby's definiëren als haalbaar en acceptabel als> = 70% van de ingeschreven deelnemers het ermee eens is.
Tot 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in stemming voor patiënten met hepatobiliaire kanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van de ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS). HADS is een instrument met 14 items dat wordt gebruikt om angst en depressie te meten bij medisch zieke patiënten die vaak worden gebruikt om depressie bij kankerpatiënten te identificeren. Scores worden geteld voor zowel depressie- als angstsymptomen en variëren van 0 tot 21 met een hogere score die slechtere symptomen aangeeft. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (standaardafwijking) of mediaan (interquartielbereik) indien van toepassing. Verschillen zullen worden beoordeeld met behulp van lineaire gemengde modellen die verantwoordelijk zijn voor correlaties binnen het onderwerp en individuele verschillen.
Tot 1 jaar
Veranderingen in zorgen voor patiënten met hepatobiliaire kanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Zal worden beoordeeld met behulp van de Penn State Bull -vragenlijst (PSWQ). De PSWQ is een mate van zorgen van 20 items. Scores variëren van 16 tot 80 met hogere scores die wijzen op hogere niveaus van zorgen. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (standaardafwijking) of mediaan (interquartielbereik) indien van toepassing. Verschillen zullen worden beoordeeld met behulp van lineaire gemengde modellen die verantwoordelijk zijn voor correlaties binnen het onderwerp en individuele verschillen.
Tot 1 jaar
Veranderingen in gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit voor patiënten met hepatobiliaire kanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Wordt beoordeeld met de Functionele Beoordeling van Kankertherapie-Algemeen (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) is een vragenlijst met 27 items die ontworpen is om vier domeinen van gezondheidsgerelateerde levenskwaliteit (HRQOL) bij kankerpatiënten te meten: fysiek, sociaal, emotioneel en functioneel welzijn. Respondenten gebruiken een vijfpuntsschaal van het Likert-type variërend van 0 tot 4, waarbij hogere scores een betere levenskwaliteit of minder symptomen weerspiegelen. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (standaarddeviatie) of mediaan (interkwartielbereik) waar van toepassing. Verschillen worden beoordeeld met lineaire gemengde modellen die rekening houden met binnen-persoonlijke correlaties en individuele verschillen.
Tot 1 jaar
Veranderingen in onzekerheid voor patiënten met hepatobiliaire kanker
Tijdsspanne: Tot 1 jaar
Wordt beoordeeld met behulp van de Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), die een component van zorgen en angst meet die verband houdt met ongemak vanwege de mogelijkheid van toekomstige gebeurtenissen. Respondenten gebruiken een Likert-schaal met vijf punten van 1 tot 5, waarbij hogere scores een hogere intolerantie voor onzekerheid bij patiënten weerspiegelen. De gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde (standaarddeviatie) of mediaan (interkwartielbereik), zoals toepasselijk. Verschillen worden beoordeeld met behulp van lineaire gemengde modellen die rekening houden met binnen-subjectcorrelaties en individuele verschillen.
Tot 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 augustus 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 augustus 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 augustus 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren