Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En kort psykologisk indgriben til forbedring af følelsesmæssig velvære under neoadjuvant terapi for kræft i bugspytkirtlen

17. februar 2026 opdateret af: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Test af muligheden for at inkorporere psykosocial onkologi under neoadjuvant terapi for patienter med kræft i bugspytkirtlen

Dette kliniske forsøg tester, hvor godt en psykosocial onkologisk intervention med standard præhabilitering under neoadjuvant terapi fungerer for patienter med bugspytkirtelkræft, der ikke har spredt sig til andre dele af kroppen (lokaliseret). Kemoterapi og/eller strålebehandling før operation er kendt som neoadjuvant terapi (NT). Fordelene ved terapi inden operationen inkluderer: reducering af størrelsen på kræftmassen og/eller reduktion af spredning af kræft for at forbedre chancen for at få al kræft under operationen. Anden forskning har vist, at udførelse af behandlinger i denne rækkefølge fører til forbedret overlevelse og en lavere hastighed af kræft, der vender tilbage. Selvom der er positive ting, beskæftiger patienter sig følelsesmæssige og fysiske symptomer på at vente, indtil terapierne er udført for at komme til operation. For at forberede patienter til at komme sig efter kemoterapi og/eller strålebehandling for at være klar til operation, er plejeteams startet prehabilitationsprogrammer. Prehabilitation inkluderer træningsterapi og ernæring (sund kost) støtte, inden de går på operation. Dette program har bidraget til at øge patienternes styrke til at gennemføre terapier, reducere antallet af dage på hospitalet efter operation og støtte helbredelse. Mens mødet med psykologer er tilgængelig, vil forskere gerne se, om det kan give bedre støtte til at kombinere det tidligere under behandlinger. En onkologi (kræft) psykolog, mens den gennemgår kræftbehandlinger inden operationen, kan være gennemførlig og nyttig for patienter med lokaliseret kræft i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primære mål:

I. At teste gennemførligheden og acceptabiliteten af at inkorporere en psykosocial onkologisk intervention for patienter med bugspytkirtelkræft, der gennemgår neoadjuvansbehandling inden kirurgisk resektion.

Ii. At måle den foreløbige effektivitet af præhabilitering, der inkluderer psykosocial onkologi om livskvalitet og stress/angst.

Oversigt:

Patienter deltager i en psykosocial onkologi -intervention bestående af møde med en psykolog via telehealth -sessioner over 40 minutter en gang om ugen i 4 uger på studiet. Patienter deltager også i standardfysioterapi og ernæringsbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år

  • Patient:

    • Nyligt diagnosticerede patienter med lokaliseret pancreasduktal adenocarcinom (PDAC), der præsenterer for Ohio State University Wexner Medical Center-Comprehensive Cancer Center (OSUMC-CCC)
    • Planer om at indlede neoadjuvant terapi inden kirurgisk resektion
    • Neoadjuvant terapi (NT) og/eller kirurgi kan forekomme på en anden facilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Fanger
  • Personer, der ikke er i stand til at give samtykke
  • Patienter, der usandsynligt vil gennemgå kirurgisk resektion efter NT baseret på anatomiske overvejelser eller præstationsstatus overvejelser
  • Bekræftet eller formodet metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sundhedstjenester forskning (psykosocial pleje)
Patienter deltager i en psykosocial onkologi -intervention bestående af møde med en psykolog via telehealth -sessioner over 40 minutter en gang om ugen i 4 uger på studiet. Patienter deltager også i standardfysioterapi og ernæringsbehandlinger.
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Interview
Hjælpestudier
Procedure: Ernæringsterapi
Deltag i ernæringsmæssige aftaler
Andre navne:
  • Medicinsk ernæringsterapi
  • Ernæringsterapi
Procedure: Fysioterapi
Deltag i fysioterapi -aftaler
Andre navne:
  • PT
  • Fysiatrisk procedure
  • Fysisk medicinsk procedure
  • Fysioterapi
  • Fysioterapi procedure
Adfærdsmæssigt: Psykosocial pleje
Modtag psykosocial pleje
Andre navne:
  • Psykosocial støtte

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Feasibility and Acceptability of the Psychosocial Oncology Intervention
Tidsramme: Op til 1 år
Defineres som andelen af tilmeldte patienter, der afslutter interventionen og rapporterer, at det var acceptabelt. Vil definere inkorporering af psykosocial onkologi i præhab som gennemførlig og acceptabel, hvis> = 70% af de tilmeldte deltagere er enige.
Op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i humør til patienter med hepatobiliær kræft
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderes ved hjælp af Hospital Angst og Depression Scale (HADS). HASS er et 14-punkts instrument, der bruges til at måle angst og depression hos medicinsk syge patienter, der ofte bruges til at identificere depression hos kræftpatienter. Resultater er i alt for både depression og angstsymptomer og spænder fra 0 til 21 med en højere score, der indikerer værre symptomer. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit (standardafvigelse) eller median (interkvartil rækkevidde) efter behov. Forskelle vil blive vurderet ved hjælp af lineære blandede modeller, der tegner sig for korrelationer inden for emnet og individuelle forskelle.
Op til 1 år
Ændringer i bekymring for patienter med hepatobiliær kræft
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Penn State Worry -spørgeskemaet (PSWQ). PSWQ er et 20-punkts mål for bekymring. Resultater spænder fra 16 til 80 med højere score, der indikerer højere niveauer af bekymring. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit (standardafvigelse) eller median (interkvartil rækkevidde) efter behov. Forskelle vil blive vurderet ved hjælp af lineære blandede modeller, der tegner sig for korrelationer inden for emnet og individuelle forskelle.
Op til 1 år
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet for patienter med hepatobiliær cancer
Tidsramme: Op til 1 år
Vil blive vurderet ved hjælp af Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) er et 27-punkts spørgeskema designet til at måle fire områder af sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL) hos kræftpatienter: Fysisk, social, følelsesmæssig og funktionel trivsel. Deltagerne bruger en fempunkts Likert-skala fra 0 til 4, hvor højere score afspejler en bedre livskvalitet eller færre symptomer. Dataene vil blive præsenteret som middelværdi (standardafvigelse) eller median (interkvartilafstand) efter behov. Forskelle vil blive vurderet ved hjælp af lineære blandede modeller, der tager højde for indenfor-person korrelationer og individuelle forskelle.
Op til 1 år
Ændringer i usikkerhed for patienter med hepatobiliær cancer
Tidsramme: Op til 1 år
Vurderes ved hjælp af Intolerance of Uncertainty Scale (IUS-12), som måler en komponent af bekymring og angst forbundet med ubehag på grund af muligheden for fremtidige begivenheder. Deltagerne bruger en fem-punkts Likert-type skala fra 1 til 5, hvor højere score afspejler en højere intolerance over for usikkerhed hos patienterne. Dataene vil blive præsenteret som gennemsnit (standardafvigelse) eller median (interkvartilområde) som passende. Forskelle vil blive vurderet ved hjælp af lineære blandede modeller, der tager højde for korrelationer inden for den enkelte og individuelle forskelle.
Op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. august 2025

Først opslået (Faktiske)

15. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner