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Uma breve intervenção psicológica para melhorar o bem-estar emocional durante a terapia neoadjuvante para câncer de pâncreas

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Testando a viabilidade de incorporar oncologia psicossocial durante a terapia neoadjuvante para pacientes com câncer de pâncreas

Este ensaio clínico testa o quão bem uma intervenção psicossocial de oncologia com pré -reabilitação padrão durante a terapia neoadjuvante trabalha para pacientes com câncer de pâncreas que não se espalharam para outras partes do corpo (localizado). A quimioterapia e/ou radioterapia antes da cirurgia, é conhecida como terapia neoadjuvante (NT). As vantagens da terapia antes da cirurgia incluem: reduzindo o tamanho da massa do câncer e/ou reduzindo a propagação do câncer, para melhorar a chance de obter todo o câncer durante a cirurgia. Outras pesquisas mostraram que fazer tratamentos nessa ordem leva a uma melhor sobrevivência e uma menor taxa de retorno do câncer. Embora existam pontos positivos, os pacientes estão lidando com sintomas emocionais e físicos de espera até que as terapias sejam feitas para chegar à cirurgia. Para preparar os pacientes para a recuperação após a quimioterapia e/ou a radioterapia para estar pronta para a cirurgia, as equipes de atendimento iniciaram os programas de pré -reabilitação. A pré -reabilitação inclui terapia de exercícios e apoio à nutrição (dieta saudável) antes de ir à cirurgia. Este programa ajudou a aumentar a força dos pacientes para concluir as terapias, reduzir o número de dias no hospital após a cirurgia e apoiar a cura. Enquanto se encontra com psicólogos, os pesquisadores gostariam de ver se combiná -lo anteriormente durante os tratamentos pode fornecer um melhor suporte. Um psicólogo de oncologia (câncer) enquanto está submetido a tratamentos contra o câncer antes da cirurgia pode ser viável e útil para pacientes com câncer de pâncreas localizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos primários:

I. Testar a viabilidade e aceitabilidade de incorporar uma intervenção de oncologia psicossocial para pacientes com câncer de pâncreas submetidos a terapia neoadjuvante antes da ressecção cirúrgica.

Ii. Medir a eficácia preliminar da pré -reabilitação que inclui oncologia psicossocial sobre qualidade de vida e estresse/ansiedade.

CONTORNO:

Os pacientes participam de uma intervenção psicossocial de oncologia que consiste em encontrar um psicólogo por meio de sessões de telessaúde mais de 40 minutos uma vez por semana durante 4 semanas no estudo. Os pacientes também participam de consultas de fisioterapia e terapia nutricional padrão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210
        • Recrutamento
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adultos ≥ 18 anos de idade

  • Paciente:

    • Pacientes recém-diagnosticados com adenocarcinoma ductal pancreático localizado (PDAC) apresentando-se ao Centro de Câncer Compreensivo do Centro Médico da Universidade Estadual de Ohio Wexner (OSUMC-CCC)
    • Planos para iniciar a terapia neoadjuvante antes da ressecção cirúrgica
    • A terapia neoadjuvante (NT) e/ou cirurgia podem ocorrer em outra instalação

Critérios de exclusão:

  • Prisioneiros
  • Pessoas não conseguirem fornecer consentimento
  • Os pacientes que não são submetidos a ressecção cirúrgica após o NT com base em considerações de status anatômico ou de desempenho
  • Doença metastática confirmada ou presumida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Pesquisa de Serviços de Saúde (Cuidados Psicossociais)
Os pacientes participam de uma intervenção psicossocial de oncologia que consiste em encontrar um psicólogo por meio de sessões de telessaúde mais de 40 minutos uma vez por semana durante 4 semanas no estudo. Os pacientes também participam de consultas de fisioterapia e terapia nutricional padrão.
Outro: Administração do Questionário
Estudos auxiliares
Outro: Entrevista
Estudos auxiliares
Procedimento: Terapia nutricional
Participar de compromissos nutricionais
Outros nomes:
  • Terapia de nutrição médica
  • terapia nutricional
Procedimento: Fisioterapia
Participe de compromissos de fisioterapia
Outros nomes:
  • PT
  • Procedimento Fisiátrico
  • Procedimento de Medicina Física
  • Fisioterapia
  • Procedimento de Fisioterapia
Comportamental: Cuidado psicossocial
Receba cuidados psicossociais
Outros nomes:
  • Apoio Psicossocial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade e aceitabilidade da intervenção da oncologia psicossocial
Prazo: Até 1 ano
Será definido como a proporção de pacientes inscritos que concluem a intervenção e relatam que ela era aceitável. Definirá a incorporação de oncologia psicossocial no pré -hab como viável e aceitável se> = 70% dos participantes inscritos concordarem.
Até 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de humor para pacientes com câncer hepatobiliar
Prazo: Até 1 ano
Será avaliado usando a Escala de Ansiedade e Depressão do Hospital (HADS). O HADS é um instrumento de 14 itens usado para medir a ansiedade e a depressão em pacientes com doenças médicas usadas frequentemente para identificar a depressão em pacientes com câncer. As pontuações são totalizadas para sintomas de depressão e ansiedade e variam de 0 a 21 com uma pontuação mais alta, indicando piores sintomas. Os dados serão apresentados como média (desvio padrão) ou mediana (intervalo interquartil), conforme apropriado. As diferenças serão avaliadas usando modelos mistos lineares, responsáveis por correlações dentro do sujeito e diferenças individuais.
Até 1 ano
Mudanças de preocupação para pacientes com câncer hepatobiliar
Prazo: Até 1 ano
Será avaliado usando o Penn State Worry Questionnaire (PSWQ). O PSWQ é uma medida de preocupação de 20 itens. As pontuações variam de 16 a 80 com pontuações mais altas indicativas de níveis mais altos de preocupação. Os dados serão apresentados como média (desvio padrão) ou mediana (intervalo interquartil), conforme apropriado. As diferenças serão avaliadas usando modelos mistos lineares, responsáveis por correlações dentro do sujeito e diferenças individuais.
Até 1 ano
Alterações na qualidade de vida relacionada com a saúde de doentes com cancro hepatobiliar
Prazo: Até 1 ano
Será avaliado utilizando o Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) é um questionário de 27 itens concebido para medir quatro domínios da qualidade de vida relacionada com a saúde (HRQOL) em doentes oncológicos: bem-estar físico, social, emocional e funcional. Os respondentes utilizam uma escala tipo Likert de cinco pontos que varia de 0 a 4, em que pontuações mais elevadas refletem uma melhor qualidade de vida ou menos sintomas. Os dados serão apresentados como média (desvio padrão) ou mediana (intervalo interquartil), conforme apropriado. As diferenças serão avaliadas utilizando modelos lineares mistos que contabilizam as correlações intra-sujeito e as diferenças individuais.
Até 1 ano
Alterações na incerteza para doentes com cancro hepatobiliar
Prazo: Até 1 ano
Será avaliado através da Escala de Intolerância à Incerteza (IUS-12), que mede um componente de preocupação e ansiedade associado ao desconforto devido à possibilidade de eventos futuros. Os respondentes utilizam uma escala tipo Likert de cinco pontos, que varia de 1 a 5, com pontuações mais elevadas a refletir uma maior intolerância à incerteza nos pacientes. Os dados serão apresentados como média (desvio padrão) ou mediana (intervalo interquartil), conforme apropriado. As diferenças serão avaliadas utilizando modelos lineares mistos, tendo em conta as correlações intra-sujeito e as diferenças individuais.
Até 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Investigadores

  • Investigador principal: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de agosto de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de agosto de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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