Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Et kort psykologisk inngrep for å forbedre emosjonell velvære under neoadjuvant terapi for kreft i bukspyttkjertelen

17. februar 2026 oppdatert av: Jordan Cloyd, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Testing av muligheten for å inkorporere psykososial onkologi under neoadjuvant terapi for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen

Denne kliniske studien tester hvor godt en psykososial onkologiintervensjon med standard prehabilitering under neoadjuvansterapi fungerer for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som ikke har spredd seg til andre deler av kroppen (lokalisert). Kjemoterapi og/eller strålebehandling før operasjon, er kjent som Neoadjuvant Therapy (NT). Fordelene med terapi før operasjon inkluderer: å redusere størrelsen på kreftmassen og/eller redusere spredningen av kreft, for å forbedre sjansen for å få all kreft under operasjonen. Annen forskning har vist at det å gjøre behandlinger i denne rekkefølgen fører til forbedret overlevelse og en lavere frekvens av kreften som kommer tilbake. Selv om det er positive, har pasienter å gjøre med emosjonelle og fysiske symptomer på å vente til terapiene er ferdige for å komme til operasjon. For å forberede pasienter til å komme seg etter cellegift og/eller strålebehandling for å være klar for kirurgi, har omsorgsteam startet prehabiliteringsprogrammer. Prehabilitering inkluderer treningsterapi og ernæring (sunn kosthold) støtte før du går til operasjon. Dette programmet har bidratt til å øke pasientenes styrke til å fullføre terapier, redusere antall dager på sykehuset etter operasjon og støtte helbredelse. Mens møte med psykologer er tilgjengelig, vil forskere gjerne se om å kombinere det tidligere under behandlinger kan gi bedre støtte. En onkologi (kreft) psykolog mens du gjennomgår kreftbehandlinger før operasjonen kan være gjennomførbar og nyttig for pasienter med lokal kreft i bukspyttkjertelen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primære mål:

I. For å teste gjennomførbarheten og akseptabiliteten ved å inkorporere en psykososial onkologiintervensjon for pasienter med kreft i bukspyttkjertelen som gjennomgår neoadjuvansbehandling før kirurgisk reseksjon.

Ii. For å måle den foreløpige effekten av prehabilitering som inkluderer psykososial onkologi på livskvalitet og stress/angst.

Oversikt:

Pasienter deltar i en psykososial onkologiintervensjon som består av å møte en psykolog via telehelse -økter over 40 minutter en gang i uken i 4 uker på studien. Pasientene deltar også på standard fysioterapi og ernæringsterapiavtaler.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forente stater, 43210
        • Rekruttering
        • Ohio State University Comprehensive Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jordan M. Cloyd, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne ≥ 18 år

  • Pasient:

    • Nylig diagnostiserte pasienter med lokalisert bukspyttkjertelen duktalt adenokarsinom (PDAC) som presenterer for Ohio State University Wexner Medical Center-Comprehensive Cancer Center (OSUMC-CCC)
    • Planlegger å sette i gang neoadjuvant terapi før kirurgisk reseksjon
    • Neoadjuvant Therapy (NT) og/eller kirurgi kan forekomme på et annet anlegg

Eksklusjonskriterier:

  • Fanger
  • Personer som ikke er i stand til å gi samtykke
  • Pasienter som sannsynligvis ikke vil gjennomgå kirurgisk reseksjon etter NT basert på anatomiske eller ytelsesstatushensyn
  • Bekreftet eller antatt metastatisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Helsetjenester forskning (psykososial pleie)
Pasienter deltar i en psykososial onkologiintervensjon som består av å møte en psykolog via telehelse -økter over 40 minutter en gang i uken i 4 uker på studien. Pasientene deltar også på standard fysioterapi og ernæringsterapiavtaler.
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Intervju
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Ernæringsterapi
Delta på ernæringsavtaler
Andre navn:
  • Medisinsk ernæringsterapi
  • Ernæringsterapi
Fremgangsmåte: Fysioterapi
Delta på avtaler om fysioterapi
Andre navn:
  • PT
  • Fysiatrisk prosedyre
  • Fysisk medisin prosedyre
  • Fysioterapi
  • Fysioterapiprosedyre
  • Fysioterapi prosedyre
Atferdsmessig: Psykososial omsorg
Motta psykososial omsorg
Andre navn:
  • Psykososial støtte

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mulighet og aksept av den psykososiale onkologiske intervensjonen
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli definert som andelen påmeldte pasienter som fullfører intervensjonen og rapporterer at det var akseptabelt. Vil definere inkorporering av psykososial onkologi i prehab som gjennomførbar og akseptabel hvis> = 70% av påmeldte deltakerne er enige.
Opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i humøret for pasienter med hepatobiliær kreft
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert ved bruk av sykehusangst og depresjonsskala (HADS). HADS er et instrument på 14 elementer som brukes til å måle angst og depresjon hos medisinsk syke pasienter som ofte brukes til å identifisere depresjon hos kreftpasienter. Poengene er totalt for både depresjons- og angstsymptomer og varierer fra 0 til 21 med en høyere poengsum som indikerer dårligere symptomer. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) eller median (interkvartilt område) etter behov. Forskjeller vil bli vurdert ved bruk av lineære blandede modeller som står for korrelasjoner innen faget og individuelle forskjeller.
Opptil 1 år
Endringer i bekymring for pasienter med hepatobiliær kreft
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert ved hjelp av Penn State Worry -spørreskjemaet (PSWQ). PSWQ er et 20-punkts mål for bekymring. Poengene varierer fra 16 til 80 med høyere score som indikerer høyere bekymringsnivå. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) eller median (interkvartilt område) etter behov. Forskjeller vil bli vurdert ved bruk av lineære blandede modeller som står for korrelasjoner innen faget og individuelle forskjeller.
Opptil 1 år
Endringer i helserelatert livskvalitet for pasienter med hepatobiliær kreft
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert ved bruk av Functional Assessment of Cancer Therapy-General (FACT-G). FACT-G. (FACT-G) er et spørreskjema med 27 punkter designet for å måle fire domener av helserelatert livskvalitet (HRQOL) hos kreftpasienter: Fysisk, sosial, emosjonell og funksjonell velvære. Respondenter bruker en fempunkts Likert-type skala fra 0 til 4, hvor høyere poengsummer reflekterer bedre livskvalitet eller færre symptomer. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) eller median (interkvartilområde) etter behov. Forskjeller vil bli vurdert ved bruk av lineære blandede modeller som tar hensyn til innenfor-subjekt korrelasjoner og individuelle forskjeller.
Opptil 1 år
Endringer i usikkerhet for pasienter med hepatobiliær kreft
Tidsramme: Opptil 1 år
Vil bli vurdert ved bruk av Usikkerhetsintoleranse-skalaen (IUS-12), som måler en komponent av bekymring og angst knyttet til ubehag på grunn av muligheten for fremtidige hendelser. Respondentene bruker en fempunkts Likert-type skala fra 1 til 5, der høyere poengsummer reflekterer høyere intoleranse for usikkerhet hos pasientene. Dataene vil bli presentert som gjennomsnitt (standardavvik) eller median (interkvartilområde) etter behov. Forskjeller vil bli vurdert ved bruk av lineære blandede modeller som tar hensyn til innenfor-individ korrelasjoner og individuelle forskjeller.
Opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jordan M Cloyd, MD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2025

Først lagt ut (Faktiske)

15. august 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OSU-24234
  • NCI-2025-05461 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere