術後の痛みと臨床的成功の比較評価
症状不可逆性脈拍における手ファイル、プロテーパー究極、および波線金システムによる根管治療後の術後の痛みと臨床的成功の比較評価：無作為化臨床試験
重要なパルプ、症候性急性疼痛、および7の数値評価尺度（NRS）スコア7以上の緊急治療を伴う63の下顎骨臼歯は、使用する準備システムに従って3つのグループにランダムに割り当てられています。
最初のセッションでは、患者は3つのファイルシステムのうちの1つで緊急治療を受け、7日後、各患者グループ内の同じシステムを使用して根管治療が完了しました。 急性疼痛を伴う私たちのクリニックに提示する患者の術前疼痛スコアは、数値評価尺度（NRS）を使用して記録されました。
緊急根管処理セッション中に、最初のグループはハンドファイル、Waveone Goldファイルを備えた2番目のグループ、およびProtaper Ultimateファイルを備えた3番目のグループで計装され、緊急治療セッションが完了しました。 形状時間は、手順中に測定されました。
緊急セッションの後、患者は、6時間目、12時間、および1日、2日、3日、4日、5日、6日、6日目に術後の痛みを記録するように指示されました。
緊急治療セッションの1週間後、各システム独自のガッタペルチャおよびバイオセラミック根管シーラーを使用して、根管閉塞を実施しました。 臨床およびX線撮影のフォローアップは、6か月と12か月で実施されました。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
•このランダム化された臨床研究は、従来のステップバック技術と手ファイル、波線ゴールドファイルを使用した相互技術、および緊急治療前後の痛みの頻度と強度に関するプロテーパーの究極のファイルを使用した回転技術と、根根および緊急性の痛みを伴う根気治療中の臨床的および放射線的アウトカムでのプロテーパー究極のファイルとの回転技術を評価および比較するために実施されました。
重要なパルプを備えた63の症候性下顎臼歯は、使用された準備システムに従って3つのグループにランダムに割り当てられました：ハンドファイル、Waveone Gold、およびProtaper Ultimate。 各グループに割り当てられたファイルシステムは、すべての場合に根管準備に使用されました。
ロータリーおよび往復ファイルグループでは、バイオセラミックシーラーを使用した単一のコーン技術を使用して、従来のハンドファイルグループルートルート運河の閉塞を使用して、独自のガッタペルチャで閉塞を実行しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Izmir、七面鳥、35100
- Gözde Kandemir Demirci
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 18-65歳の患者
- 定期的な健康診断に来て、高い治療の動機を持つことができる患者
- 適切な患者と医師の対話を確立できる患者
- 全身性疾患のない患者
- かつて歯内治療を受けていない歯の患者
- 症候性不可逆的肺炎の臨床的定義を満たす患者（痛み、高温および寒さに対する感受性、パーカッションの感受性、歯髄出血））
- コールドテストと電気パルプテストに対する歯の陽性反応が遅れた
- 治療前の自発的な痛みの存在
- 完全な根の発達を伴う下顎第一臼歯または第2臼歯
- 虫歯中の大きな歯肉穿孔の形成
- パルプ曝露後5分以内に停止できない露出したパルプでの出血の存在
除外基準：
- 研究への参加を拒否した患者
- 医学的リスクのある患者（免疫系疾患/全身性疾患の患者、薬を使用している患者）、
- NSAID（非ステロイド性抗炎症性）アレルギー患者
- 根管治療中に使用される材料にアレルギーのある患者
- クリニックに応募する前に抗生物質または鎮痛薬を使用した患者
- 妊娠患者
- 無症候性または逸脱した歯
- 進行性歯周病の存在（深さの調査> 3 mm）
- 歯内治療を必要とする複数の歯を持つ患者
- 関連する歯は、以前に歯内治療を受けています
- 歯にはポストコアが必要であるか、補綴サポート歯です
- 石灰化された根管の存在
- 内部または外部の根の吸収を伴う歯
- 開いた頂点を持つ歯
- 下顎3番目の臼歯
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来のマヌエルインストゥルメントテクニックグループ
根管はハンドファイルで準備されていました。
灌漑を10 mLのNaOCLで実施し、その後5 mLの17％エチレンジアミンティア酢酸（EDTA）を行いました。
ガラスイオノマーセメントで一時的な冠動脈修復が完了しました。
緊急介入セッションでの根管調製の72時間後のこのグループの場合、水酸化カルシウムを根管に7日間適用し、製造業者が推奨するシステム固有のグッタペルチャと産児方法を備えたバイオセラミック根管シーラーを使用して歯を排除しました。
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根管処理は、ハンドファイルで実行されました
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アクティブコンパレータ：往復モーションテクニックグループ
根管には、ヴェーブンゴールドインストゥルメントとX-Smart Plus（Dentsply Maillefer、Switzerland）内モーターが用意されていました。
灌漑を10 mLのNaOCLで実施し、その後5 mLの17％エチレンジアミンティア酢酸（EDTA）を行いました。
ガラスイオノマーセメントで一時的な冠動脈修復が完了しました。
緊急介入セッションでの根管調製の72時間後のこのグループの場合、水酸化カルシウムを根管に7日間適用し、製造業者が推奨するシステム固有のグッタペルチャと産児方法を備えたバイオセラミック根管シーラーを使用して歯を排除しました。
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根管処理は、Waveone Goldファイルで行われました
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アクティブコンパレータ：回転モーションテクニックグループ
根管は、プロテーパー究極の楽器とX-Smart Plus（Dentsply Maillefer、Switzerland）内療法モーターで調製されました。
灌漑を10 mLのNaOCLで実施し、その後5 mLの17％エチレンジアミンティア酢酸（EDTA）を行いました。
ガラスイオノマーセメントで一時的な冠動脈修復が完了しました。
緊急介入セッションでの根管調製の72時間後のこのグループの場合、水酸化カルシウムを根管に7日間適用し、製造業者が推奨するシステム固有のグッタペルチャと産児方法を備えたバイオセラミック根管シーラーを使用して歯を排除しました。
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根管処理は、Potaper Ultimateファイルで行われました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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閉塞後の痛みの発生率と強度
時間枠：30日まで
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根管治療後最大 30 日間の閉塞後の痛みを数値評価スケールで測定しました。
数値評価スケールは、次のグレードを含む痛みの測定スケールです: 0 痛みなし、1 ～ 3 軽度の痛み、4 ～ 6 中等度の痛み、7 ～ 10 重度の痛み。
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30日まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的およびX線撮影の成功
時間枠：最大1年間のフォローアップ
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臨床的成功は、炎症または感染の臨床的またはX線撮影指標がないことによって決定され、結果は成功または失敗のいずれかに分類されました。
臨床検査中、腫れ、痛み、副鼻腔の形成、または打楽器または触診時の圧痛の存在が記録されました。
各ケースで歯周穴の深さが評価されました。
X線撮影分析では、歯周組織の完全性と、根性放射線透過領域の有無を評価しました。
根管の詰め物のレベルは、短い（頂点から2 mm以上）、許容可能（0〜2 mm）、または過剰（頂点を超えて）に分類されました。
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最大1年間のフォローアップ
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor、Ege University Faculty of Dentistry
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (その他の助成金/資金番号：Ege University Scientific Research Projects)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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