Сравнительная оценка послеоперационной боли и клинического успеха
Сравнительная оценка послеоперационной боли и клинического успеха после лечения корневых каналов с помощью ручных файлов, Protaper Ultimate и систем Waveone Gold при симптоматическом необратимом пульпите: рандомизированное клиническое исследование
Шестьдесят три нижнечелюстные моляры с жизненно важной пульпой, симптоматической острой болью и оценкой численной шкалы оценки (NRS) 7 или более высокой отзывчивой неотложной обработки были случайным образом распределены в три группы в соответствии с использованием систем подготовки: обычная техника ручной инструментальной инструмента с ручными файлами, обратная техника движения с файлами waveone gold и технологии ротари с помощью техники движения с протестивами.
На первом сеансе пациенты получали неотложную лечение с одной из трех файловых систем, и семь дней спустя лечение корневого канала было завершено с использованием одной и той же системы в каждой группе пациентов. Предоперационные оценки боли пациентов, представляющих нашу клинику с острой болью, были зарегистрированы с использованием численной шкалы оценки (NRS).
Во время сеанса обработки аварийного корневого канала первая группа была приготовлена с ручными файлами, второй группой с файлами Waveone Gold и третьей группой с Ultimate Protaper -Ultimate, и была завершена сеанс неотложной обработки. Время формирования было измерено во время процедур.
После экстренного сеанса пациентам было поручено записать свою послеоперационную боль в 6 -м, 12 -м и 7 -м часе, а также на 1 -й, 2 -й, 3 -й, 4 -й, 5 -й, 6 -й и 7 -м днях с использованием предоставленных NRS.
Через неделю после сеанса неотложной обработки была выполнена обведка корневого канала с использованием собственного гут-перхарчи и биокерамического корневого канала. Клинические и рентгенографические наблюдения проводились через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
• Это рандомизированное клиническое исследование было проведено для оценки и сравнения эффектов традиционной методики шага с ручными файлами, взаимной техники с файлами waveone gold и вращаемой методики с помощью Protaper Ultimate Files на частоту и интенсивности боли до и после экстренного лечения, а также при клинических и рентгенологических раскрытиях в симптоматических и остропальных витальных молаляциях во время обработки канороновой канала.
Шестьдесят три симптоматических моляры нижней челюсти с жизненно важной пульпой были случайным образом распределены на три группы в соответствии с используемой системой подготовки: ручные файлы, Waveone Gold и Protaper Ultimate. Файловые системы, назначенные каждой группе, использовались для подготовки корневого канала во всех случаях.
В вращающихся и поршневых файловых группах была выполнена обвед с их собственной гутта-перхочкой с использованием метода одного конуса с биокерамическим герметиком, и в обычном общении корневого канала группы ручной файла была выполнена с помощью метода холодного бокового уплотнения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Izmir, Турция, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-65 лет
- Пациенты, которые могут приходить на регулярные проверки и иметь высокую мотивацию лечения
- Пациенты, которые могут установить подходящий диалог доктора пациента
- Пациенты без системных заболеваний
- Пациенты с зубами, которые ранее не подвергались эндодонтическому лечению
- Пациенты, которые соответствуют клиническому определению симптоматического необратимого пульпита (боль, длительная чувствительность к горячей и холодной чувствительности к перкуссии, кровотечению пульпы)
- Задержка положительной реакции зубов на холодные тестирование и тестирование на электрическую пульпу
- Наличие спонтанной боли перед лечением
- Нижнечелюстная первая или вторая моляра с полным развитием корня
- Образование большой перфорации пульпы во время удаления кариеса
- Наличие кровотечения в обнаженной пульпе, которую нельзя остановить в течение 5 минут после воздействия мякоти
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказались участвовать в исследовании
- Пациенты с медицинским риском (пациенты с заболеваниями иммунной системы/системными заболеваниями, пациенты, использующие лекарства),
- Пациенты с НПВП (нестероидная противовоспалительная) аллергия
- Пациенты с аллергией на материалы, используемые во время лечения корневого канала
- Пациенты, которые использовали антибиотики или анальгетики, перед применением в клинику
- Беременные пациенты
- Бессимптомные или девитальные зубы
- Наличие прогрессирующего заболевания пародонта (глубина зондирования> 3 мм)
- Пациенты с более чем одним зубом, требующим эндодонтического лечения
- Соответствующий зуб ранее подвергался эндодонтическому лечению
- Зуб нуждается в пост-ядре или является протезом.
- Наличие кальцинированного корневого канала
- Зубы с внутренней или внешней резорбцией корня
- Зубы с открытой вершиной
- Нижнечелюстная третья моляры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычная группа техники инструментов Мануэля
Корневые каналы были подготовлены с ручными файлами.
Орошение проводили с 10 мл NAOCL, затем 5 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА).
Временная реставрация корона была завершена с помощью стеклянного иономерного цемента.
Для этой группы, через 72 часа после завершения подготовки к корневым каналам в сеансе аварийного вмешательства, гидроксид кальция применяли к корневым каналам в течение 7 дней, а зубы были подключены с использованием герметиза биокерамического корневого канала с помощью системного специфического гутта-перча и методов получения, рекомендованных производителями.
|
Обработки корневого канала выполнялись с помощью ручных файлов
|
|
Активный компаратор: Поправочная группа техники движения
Корневые каналы готовили с помощью Gold-инструментов Waveone и эндодонтического двигателя X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Switzerland).
Орошение проводили с 10 мл NAOCL, затем 5 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА).
Временная реставрация корона была завершена с помощью стеклянного иономерного цемента.
Для этой группы, через 72 часа после завершения подготовки к корневым каналам в сеансе аварийного вмешательства, гидроксид кальция применяли к корневым каналам в течение 7 дней, а зубы были подключены с использованием герметиза биокерамического корневого канала с помощью системного специфического гутта-перча и методов получения, рекомендованных производителями.
|
Обработки корневого канала проводились с помощью файлов Waveone Gold
|
|
Активный компаратор: Группа техники движения вращения
Корневые каналы готовили с Protaper Ultimate Instruments и эндодонтическим двигателем X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Switzerland).
Орошение проводили с 10 мл NAOCL, затем 5 мл 17% этилендиаминтетрауксусной кислоты (ЭДТА).
Временная реставрация корона была завершена с помощью стеклянного иономерного цемента.
Для этой группы, через 72 часа после завершения подготовки к корневым каналам в сеансе аварийного вмешательства, гидроксид кальция применяли к корневым каналам в течение 7 дней, а зубы были подключены с использованием герметиза биокерамического корневого канала с помощью системного специфического гутта-перча и методов получения, рекомендованных производителями.
|
Обработки корневого канала выполнялись с помощью Protaper Ultimate Files
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота и интенсивность постобтурационной боли
Временное ограничение: до 30 дней
|
Боль после обтурации в течение 30 дней после лечения корневых каналов измерялась с помощью числовой шкалы оценки.
Числовая рейтинговая шкала представляет собой шкалу измерения боли, которая включает следующие степени: 0 – отсутствие боли, 1–3 – легкая боль, 4–6 – умеренная боль, 7–10 – сильная боль.
|
до 30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинический и рентгенографический успех
Временное ограничение: До 1 года наблюдения
|
Клинический успех определялся отсутствием каких -либо клинических или рентгенографических индикаторов воспаления или инфекции, а результаты были классифицированы как успешные или неудачные. Неудачные из них были оценены как «0» и успешные как «1».
Во время клинического обследования было задокументировано наличие набухания, боли, формирования пазухи или нежности после перкуссии или пальпации.
Глубины периодонтального зондирования были оценены для каждого случая.
Рентгенографический анализ оценил целостность тканей пародонта и наличие или отсутствие периапикальных радиопрозвированных областей.
Уровень начинков корневого канала был классифицирован как короткий (≥2 мм от вершины), приемлемо (0-2 мм) или переполнен (за пределами вершины).
|
До 1 года наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Стоматогнатические заболевания
- Послеоперационные осложнения
- Патологические процессы
- Заболевания пульпы зубов
- Зубные болезни
- Боль, Послеоперационный
- Пульпит
- Физиологические эффекты лекарств
- Защитные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Антимутагенные агенты
- Полиметилметакрилат
Другие идентификационные номера исследования
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Другой номер гранта/финансирования: Ege University Scientific Research Projects)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .