Evaluación comparativa del dolor postoperatorio y el éxito clínico
Evaluación comparativa del dolor postoperatorio y el éxito clínico después del tratamiento con el conducto radicular con archivos de manos, protaperal ultimate y waveone de oro en pulpitis irreversible sintomática: un ensayo clínico aleatorizado
Sesenta y tres molares mandibulares con pulpa vital, dolor agudo sintomático y una puntuación de la escala de calificación numérica (NRS) de 7 o el tratamiento de emergencia de mayor solicitación se asignaron aleatoriamente en tres grupos de acuerdo con los sistemas de preparación que se utilizarán: técnica de instrumentación manual convencional con archivos de mano, archivos de movimiento de receptores con archivos de oro de onda y archivos de oro de ondas y archivos de movimiento rotativo con el movimiento protaperoso.
En la primera sesión, los pacientes recibieron tratamiento de emergencia con uno de los tres sistemas de archivos, y siete días después, los tratamientos de conducto radicular se completaron utilizando el mismo sistema dentro de cada grupo de pacientes. Las puntuaciones de dolor preoperatorias de pacientes que se presentaron a nuestra clínica con dolor agudo se registraron utilizando la Escala de Calificación Numérica (NRS).
Durante la sesión de tratamiento del conducto raíz de emergencia, el primer grupo se instrumentó con archivos de mano, el segundo grupo con archivos Gold WaveOne y el tercer grupo con archivos Protaper Ultimate, y se completó la sesión de tratamiento de emergencia. Los tiempos de conformación se midieron durante los procedimientos.
Después de la sesión de emergencia, los pacientes recibieron instrucciones de registrar su dolor postoperatorio a la sexta hora, 12 horas, y en los días 1, 2, 3, 4, 5, 6 y 7 utilizando el NRS proporcionado.
Una semana después de la sesión de tratamiento de emergencia, la obturación del conducto radicular se realizó utilizando la propia gutapercha de cada sistema y el sellador del conducto radicular biocerámico. Los seguimientos clínicos y radiográficos se llevaron a cabo a los 6 y 12 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Preparación del conducto radicular con archivos de mano (dentsply sirona)
- Dispositivo: Preparación del conducto radicular con el sistema de archivos de oro WaveOne (Dentsply Sirona, Ballaigues, Suiza)
- Dispositivo: Preparación del conducto radicular con el sistema de archivos Protaper Ultimate (Dentsply Sirona)
Descripción detallada
• Este estudio clínico aleatorizado se realizó para evaluar y comparar los efectos de la técnica de retroceso convencional con archivos de mano, la técnica recíproca con archivos de oro WaveOne y la técnica rotativa con los archivos finos protaperados en la frecuencia y la intensidad del dolor antes y después del tratamiento de emergencia, así como en los resultados clínicos y radiológicos en los resultados clínicos y los síntomas y agudos dolorosos durante el tratamiento de la lata raíz durante la raíz de la raíz.
Sesenta y tres molares mandibulares sintomáticos con pulpa vital se asignaron aleatoriamente en tres grupos de acuerdo con el sistema de preparación utilizado: archivos de mano, oro waveone y protaper ultimate. Los sistemas de archivos asignados a cada grupo se utilizaron para la preparación del conducto radicular en todos los casos.
En los grupos de archivos giratorios y recíprocos, la obturación se realizó con su propia gutapercha utilizando la técnica de cono único con sellador biocerámico y en el grupo de archivos de mano convencional la obturación del conducto raíz se realizó con un método de compactación lateral fría.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Izmir, Pavo, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 65 años
- Pacientes que pueden venir a chequeos regulares y tienen una alta motivación de tratamiento
- Pacientes que pueden establecer un diálogo apropiado para el médico del paciente
- Pacientes sin enfermedad sistémica
- Pacientes con dientes que no se han sometido a tratamiento endodóntico previamente
- Los pacientes que cumplen con la definición clínica de pulpitis irreversible sintomática (dolor, sensibilidad prolongada hacia el calor y el frío, la sensibilidad de percusión, el sangrado pulpal)
- Respuesta positiva tardía de los dientes a las pruebas de frío y pruebas de pulpa eléctrica
- Presencia de dolor espontáneo antes del tratamiento
- Mandibular primer o segundo molar con desarrollo de raíz completo
- Formación de gran perforación pulpal durante la eliminación de caries
- Presencia de sangrado en la pulpa expuesta que no se puede detener dentro de los 5 minutos posteriores a la exposición a la pulpa
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se negaron a participar en el estudio
- Pacientes con riesgo médico (pacientes con enfermedades del sistema inmune/enfermedades sistémicas, pacientes que usan medicamentos),
- Pacientes con alergia a las AINE (antiinflamatorias no esteroideas)
- Pacientes con alergia a los materiales utilizados durante el tratamiento del conducto radicular
- Pacientes que usaron antibióticos o analgésicos antes de postularse a la clínica
- Pacientes embarazadas
- Dientes asintomáticos o devitales
- Presencia de enfermedad periodontal avanzada (profundidad de sondeo> 3 mm)
- Pacientes con más de un diente que requieren tratamiento endodóntico
- El diente relevante se ha sometido a tratamiento endodóntico previamente
- El diente necesita un post núcle o es un diente de soporte protésico
- Presencia de conducto radicular calcificado
- Dientes con resorción de raíz interna o externa
- Dientes con ápice abierto
- Tercer molar mandibular
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de técnica de instrumentación de Manuel convencional
Se prepararon conductos radiculares con archivos de mano.
El riego se realizó con 10 ml de NAOCL, seguido de 5 ml de ácido etilendiaminetraacético (EDTA) al 17%.
La restauración coronal temporal se completó con cemento de ionómero de vidrio.
Para este grupo, 72 horas después de la finalización de la preparación del conducto radicular en la sesión de intervención de emergencia, se aplicó hidróxido de calcio a los conductos radiculares durante 7 días, y los dientes se obtuvieron utilizando un sellador de conducto raíz biocerámico con los métodos gutta-percha específicos del sistema recomendados por los fabricantes.
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Los tratamientos de conducto raíz se realizaron con archivos de mano
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Comparador activo: Grupo de técnica de movimiento alternativo
Se prepararon conductos radiculares con instrumentos de oro WaveOne y un motor endodóntico X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Suiza).
El riego se realizó con 10 ml de NAOCL, seguido de 5 ml de ácido etilendiaminetraacético (EDTA) al 17%.
La restauración coronal temporal se completó con cemento de ionómero de vidrio.
Para este grupo, 72 horas después de la finalización de la preparación del conducto radicular en la sesión de intervención de emergencia, se aplicó hidróxido de calcio a los conductos radiculares durante 7 días, y los dientes se obtuvieron utilizando un sellador de conducto raíz biocerámico con los métodos gutta-percha específicos del sistema recomendados por los fabricantes.
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Los tratamientos del conducto radicular se realizaron con archivos de oro waveone
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Comparador activo: Grupo de técnica de movimiento de rotación
Se prepararon conductos radiculares con instrumentos ultimados Protaper y un motor endodóntico X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Suiza).
El riego se realizó con 10 ml de NAOCL, seguido de 5 ml de ácido etilendiaminetraacético (EDTA) al 17%.
La restauración coronal temporal se completó con cemento de ionómero de vidrio.
Para este grupo, 72 horas después de la finalización de la preparación del conducto radicular en la sesión de intervención de emergencia, se aplicó hidróxido de calcio a los conductos radiculares durante 7 días, y los dientes se obtuvieron utilizando un sellador de conducto raíz biocerámico con los métodos gutta-percha específicos del sistema recomendados por los fabricantes.
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Los tratamientos del conducto radicular se realizaron con los archivos Protaper Ultimate
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia e intensidad del dolor post-obturación
Periodo de tiempo: hasta 30 días
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El dolor posterior a la obturación hasta 30 días después del tratamiento del conducto radicular se midió con la escala de calificación numérica.
La escala de calificación numérica es una escala de medición del dolor que abarca los siguientes grados: 0 sin dolor, 1-3 dolor leve, 4-6 dolor moderado, 7-10 dolor intenso.
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hasta 30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Éxito clínico y radiográfico
Periodo de tiempo: Hasta 1 año de seguimiento
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El éxito clínico se determinó por la ausencia de cualquier indicador clínico o radiográfico de inflamación o infección, y los resultados se clasificaron como exitosos o no tuvieron éxito.
Durante el examen clínico, se documentó la presencia de hinchazón, dolor, formación del tracto sinusal o sensibilidad tras percusión o palpación.
Las profundidades de sondeo periodontal se evaluaron para cada caso.
El análisis radiográfico evaluó la integridad de los tejidos periodontales y la presencia o ausencia de áreas radiolucentes periapicales.
El nivel de rellenos del conducto radicular se clasificó como corto (≥2 mm del ápice), aceptable (0-2 mm) o se llenó en exceso (más allá del ápice).
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Hasta 1 año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Complicaciones Postoperatorias
- Procesos Patológicos
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Dolor Postoperatorio
- Pulpitis
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes protectores
- Agentes vasodilatadores
- Agentes antimutagénicos
- Metacrilato de polimetilo
Otros números de identificación del estudio
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Otro número de subvención/financiamiento: Ege University Scientific Research Projects)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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