Évaluation comparative de la douleur postopératoire et du succès clinique
Évaluation comparative de la douleur postopératoire et du succès clinique à la suite d'un traitement par canal radiculaire avec des fichiers manuels, des protaper ultimes et des systèmes d'or waveone dans une pulpite irréversible symptomatique: un essai clinique randomisé
Soixante-trois molaires mandibulaires avec pulpe vitale, douleur aiguë symptomatique et un score d'échelle de notation numérique (NRS) de 7 ou un traitement d'urgence à requise supérieur - alloué au hasard en trois groupes selon les systèmes de préparation à utiliser: Technique d'instrumentation manuelle conventionnelle avec des fichiers manuels, des fichiers de mouvement de la réciprocité.
Au cours de la première session, les patients ont reçu un traitement d'urgence avec l'un des trois systèmes de fichiers, et sept jours plus tard, les traitements du canal radiculaire ont été achevés en utilisant le même système au sein de chaque groupe de patients. Les scores de douleur préopératoire des patients se présentant à notre clinique souffrant de douleur aiguë ont été enregistrés en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS).
Au cours de la séance de traitement des canaux racinaires d'urgence, le premier groupe a été instrumenté avec des fichiers manuels, le deuxième groupe avec des fichiers Gold WaveOne et le troisième groupe avec des fichiers Protaper Ultimate et la séance de traitement d'urgence ont été terminées. Les temps de mise en forme ont été mesurés pendant les procédures.
Après la session d'urgence, les patients ont été invités à enregistrer leur douleur postopératoire à la 6e heure, 12e heure et sur les 1er, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e et 7e jours en utilisant les NR fournis.
Une semaine après la séance de traitement d'urgence, l'obturation du canal radiculaire a été réalisée en utilisant la propre gutta-percha de chaque système et le scellant du canal radiculaire biocéramique. Des suivis cliniques et radiographiques ont été effectués à 6 et 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
- Dispositif: Préparation du canal racine avec des fichiers manuels (Dentsply Sirona)
- Dispositif: Préparation du canal radiculaire avec le système de fichiers Waveone Gold (Dentsply Sirona, Ballaigues, Suisse)
- Dispositif: Préparation du canal racine avec le système de fichiers Protaper Ultimate (Dentsply Sirona)
Description détaillée
• Cette étude clinique randomisée a été réalisée pour évaluer et comparer les effets de la technique de reprise de pas conventionnelle avec des fichiers manuels, la technique réciproque avec des fichiers Gold Waveone et la technique rotative avec des fichiers de protaper ultimes sur la fréquence et l'intensité de la douleur avant et après un traitement vital, ainsi que sur les résultats cliniques et radiologiques.
Soixante-trois molaires mandibulaires symptomatiques avec pâte vitale ont été allouées au hasard en trois groupes selon le système de préparation utilisé: les fichiers manuels, l'or des ondes WAVE et le protaper ultime. Les systèmes de fichiers attribués à chaque groupe ont été utilisés pour la préparation du canal racine dans tous les cas.
Dans les groupes de fichiers rotatifs et alternatifs, l'obturation a été réalisée avec leur propre gutta-percha en utilisant la technique du cône unique avec scellant biocéramique et dans le groupe de fichiers à main conventionnel, l'obtention du canal racine a été effectuée avec une méthode de compactage latérale froide.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Izmir, Turquie, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patients âgés de 18 à 65 ans
- Les patients qui peuvent venir à des contrôles réguliers et avoir une motivation au traitement élevée
- Les patients qui peuvent établir un dialogue de patient-passionné approprié
- Patients sans maladie systémique
- Patients atteints de dents qui n'ont pas subi de traitement endodontique auparavant
- Les patients qui répondent à la définition clinique de la pulpite irréversible symptomatique (douleur, sensibilité prolongée à la sensibilité chaude et froide, percussion, saignement pulpaire)
- Réponse positive retardée des dents aux tests à froid et aux tests de pulpe électrique
- Présence de douleurs spontanées avant le traitement
- Mandibulaire première ou deuxième molaire avec un développement racine complet
- Formation d'une grande perforation pulpaire pendant l'élimination des caries
- Présence de saignement dans la pulpe exposée qui ne peut pas être arrêtée dans les 5 minutes suivant l'exposition à la pulpe
Critères d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude
- Patients à risque médical (patients atteints de maladies du système immunitaire / maladies systémiques, patients utilisant des médicaments),
- Patients atteints d'allergie AINS (anti-inflammatoire non stéroïdale)
- Patients allergiques aux matériaux utilisés pendant le traitement du canal radiculaire
- Les patients qui ont utilisé des antibiotiques ou des analgésiques avant de postuler à la clinique
- Patientes enceintes
- Dents asymptomatiques ou déviales
- Présence d'une maladie parodontale avancée (profondeur de sondage> 3 mm)
- Patients avec plus d'une dent nécessitant un traitement endodontique
- La dent pertinente a déjà subi un traitement endodontique
- La dent a besoin d'un post-core ou est une dent de soutien prothétique
- Présence de canal racinaire calcifié
- Dents avec une résorption racine interne ou externe
- Dents avec un sommet ouvert
- Troisième molaires mandibulaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe de techniques d'instrumentation manuel conventionnelle
Les canaux racines ont été préparés avec des fichiers manuels.
L'irrigation a été effectuée avec 10 ml de NaOCL, suivie de 5 ml d'acide éthylènediaminetraacétique à 17% (EDTA).
La restauration coronale temporaire a été achevée avec du ciment ionomère de verre.
Pour ce groupe, 72 heures après l'achèvement de la préparation du canal radiculaire dans la séance d'intervention d'urgence, l'hydroxyde de calcium a été appliqué aux canaux radiculaires pendant 7 jours, et les dents ont été obturées à l'aide d'un scellant de canal racine biocéramique avec les fabricants spécifiques du système Gutta-Percha et d'obturation recommandés par les fabricants.
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Les traitements du canal racine ont été effectués avec des fichiers manuels
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Comparateur actif: Groupe de techniques de mouvement alternatif
Les canaux radiculaires ont été préparés avec des instruments Gold Waveone et un moteur endodontique Smart Plus (DENTSPLY MAILLEFER, Suisse).
L'irrigation a été effectuée avec 10 ml de NaOCL, suivie de 5 ml d'acide éthylènediaminetraacétique à 17% (EDTA).
La restauration coronale temporaire a été achevée avec du ciment ionomère de verre.
Pour ce groupe, 72 heures après l'achèvement de la préparation du canal radiculaire dans la séance d'intervention d'urgence, l'hydroxyde de calcium a été appliqué aux canaux radiculaires pendant 7 jours, et les dents ont été obturées à l'aide d'un scellant de canal racine biocéramique avec les fabricants spécifiques du système Gutta-Percha et d'obturation recommandés par les fabricants.
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Les traitements du canal racine ont été effectués avec des fichiers Waveone Gold
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Comparateur actif: Groupe de techniques de mouvement de rotation
Les canaux radiculaires ont été préparés avec des instruments Protaper Ultimate et un moteur endodontique Smart Plus (DENTSPLY MAILLEFER, Suisse).
L'irrigation a été effectuée avec 10 ml de NaOCL, suivie de 5 ml d'acide éthylènediaminetraacétique à 17% (EDTA).
La restauration coronale temporaire a été achevée avec du ciment ionomère de verre.
Pour ce groupe, 72 heures après l'achèvement de la préparation du canal radiculaire dans la séance d'intervention d'urgence, l'hydroxyde de calcium a été appliqué aux canaux radiculaires pendant 7 jours, et les dents ont été obturées à l'aide d'un scellant de canal racine biocéramique avec les fabricants spécifiques du système Gutta-Percha et d'obturation recommandés par les fabricants.
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Les traitements du canal racine ont été effectués avec des fichiers protaper ultimes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence et l'intensité de la douleur post-obturation
Délai: jusqu'à 30 jours
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La douleur post-obturation jusqu'à 30 jours après le traitement du canal radiculaire a été mesurée avec une échelle d'évaluation numérique.
L'échelle d'évaluation numérique est une échelle de mesure de la douleur qui comprend les niveaux suivants : 0 pas de douleur, 1-3 douleur légère, 4-6 douleur modérée, 7-10 douleur intense.
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jusqu'à 30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Succès clinique et radiographique
Délai: Jusqu'à 1 an de suivi
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Le succès clinique a été déterminé par l'absence de tout indicateur clinique ou radiographique d'inflammation ou d'infection, et les résultats ont été classés comme réussis ou infructueux. Les résultats ont été notés comme "0" et les succès comme "1".
Au cours de l'examen clinique, la présence de gonflement, de douleur, de formation des voies sinusales ou de sensibilité lors de la percussion ou de la palpation a été documentée.
Les profondeurs de sondage parodontales ont été évaluées pour chaque cas.
L'analyse radiographique a évalué l'intégrité des tissus parodontaux et la présence ou l'absence de zones radiotarniques périapicales.
Le niveau des garnitures du canal racine a été classé comme court (≥ 2 mm de l'apex), acceptable (0-2 mm) ou trop rempli (au-delà de l'apex).
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Jusqu'à 1 an de suivi
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies stomatognathiques
- Complications postopératoires
- Processus pathologiques
- Maladies de la pulpe dentaire
- Maladies dentaires
- Douleur, Postopératoire
- Pulpite
- Effets physiologiques des drogues
- Agents de protection
- Agents vasodilatateurs
- Agents antimutagènes
- Polyméthacrylate de méthyle
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Autre subvention/numéro de financement: Ege University Scientific Research Projects)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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