Avaliação comparativa da dor pós -operatória e sucesso clínico
Avaliação comparativa da dor pós -operatória e sucesso clínico após o tratamento do canal radicular com arquivos manuais, supremo protaper e sistemas de ouro da onda em pulpite irreversível sintomática: um ensaio clínico randomizado
Sessenta e três molares mandibulares com polpa vital, dor aguda sintomática e uma pontuação em escala de classificação numérica (NRS) de 7 ou mais que mais requere o tratamento de emergência--alocados aleatoriamente em três grupos de acordo com os sistemas de preparação a serem utilizados: técnica de instrumentação manual convencional com arquivos manuais, retomar os arquivos de movimentos com arquivos de ouro.
Na primeira sessão, os pacientes receberam tratamento de emergência com um dos três sistemas de arquivos e, sete dias depois, os tratamentos do canal radicular foram concluídos usando o mesmo sistema dentro de cada grupo de pacientes. Os escores de dor no pré -operatório de pacientes que se apresentam à nossa clínica com dor aguda foram registrados usando a Escala de Classificação Numérica (NRS).
Durante a sessão de tratamento do canal radicular de emergência, o primeiro grupo foi instrumentado com arquivos manuais, o segundo grupo com arquivos de ouro Waveone e o terceiro grupo com arquivos protaper final, e a sessão de tratamento de emergência foi concluída. Os tempos de modelagem foram medidos durante os procedimentos.
Após a sessão de emergência, os pacientes foram instruídos a registrar sua dor pós -operatória na 6ª hora, 12ª hora e no 1º, 2º, 3º, 4º, 5º, 6º e 7º DIAS usando o NRS fornecido.
Uma semana após a sessão de tratamento de emergência, a obturação do canal radicular foi realizada usando o próprio Gutta-Percha de cada sistema e o selador do canal radicular biocerâmico. Os acompanhamentos clínicos e radiográficos foram realizados aos 6 e 12 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
• Este estudo clínico randomizado foi realizado para avaliar e comparar os efeitos da técnica convencional de interrupção com arquivos manuais, a técnica recíproca com arquivos de ouro WaveOne e a técnica rotativa com arquivos protelimes finais na frequência e intensidade da dor antes e após o tratamento molar de emergência, assim como os resultados clínicos e radiológicos.
Sessenta e três molares mandibulares sintomáticos com polpa vital foram alocados aleatoriamente em três grupos, de acordo com o sistema de preparação usado: arquivos manuais, ouro ondas e protaper final. Os sistemas de arquivos atribuídos a cada grupo foram usados para a preparação do canal radicular em todos os casos.
Nos grupos de arquivos rotativos e recíprocos, a obturação foi realizada com seu próprio Gutta-Percha usando a técnica de cone única com selador biocerâmico e no grupo de arquivos manual convencional obturação do canal radicular foi realizada com o método de compactação lateral fria.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Izmir, Peru, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com idades entre 18 e 65 anos
- Pacientes que podem chegar a check-ups regulares e ter alta motivação do tratamento
- Pacientes que podem estabelecer um diálogo de paciente-médico apropriado
- Pacientes sem doença sistêmica
- Pacientes com dentes que não foram submetidos anteriormente ao tratamento endodôntico
- Pacientes que atendem à definição clínica de pulpite irreversível sintomática (dor, sensibilidade prolongada a quente e frio, sensibilidade à percussão, sangramento pulpar)
- Resposta positiva atrasada dos dentes a testes a frio e teste de polpa elétrica
- Presença de dor espontânea antes do tratamento
- Mandibular Primeiro ou segundo molar com desenvolvimento de raiz completo
- Formação de grande perfuração pulpar durante a remoção de cárie
- Presença de sangramento na polpa exposta que não pode ser interrompida dentro de 5 minutos após a exposição da polpa
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusaram a participar do estudo
- Pacientes em risco médico (pacientes com doenças do sistema imunológico/doenças sistêmicas, pacientes que usam medicamentos),
- Pacientes com AVEL (não-esteróides anti-inflamatórios) alergia
- Pacientes com alergia aos materiais utilizados durante o tratamento do canal radicular
- Pacientes que usaram antibióticos ou analgésicos antes de se inscrever na clínica
- Pacientes grávidas
- Dentes assintomáticos ou devidos
- Presença de doença periodontal avançada (profundidade de sondagem> 3 mm)
- Pacientes com mais de um dente que requerem tratamento endodôntico
- O dente relevante já passou por tratamento endodôntico
- O dente precisa de um pós-núcleo ou é um dente de suporte protético
- Presença de canal radicular calcificado
- Dentes com reabsorção radicular interna ou externa
- Dentes com ápice aberto
- Terceiros molares mandibulares
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Instrumentação Manuel convencional
Os canais raiz foram preparados com arquivos manuais.
A irrigação foi realizada com 10 ml de NaOCl, seguida por 5 ml de ácido etilenodiaminetetraacético a 17% (EDTA).
A restauração coronal temporária foi concluída com cimento ionômero de vidro.
Para este grupo, 72 horas após a conclusão da preparação do canal radicular na sessão de intervenção de emergência, o hidróxido de cálcio foi aplicado aos canais radiculares por 7 dias, e os dentes foram obtidos usando um selante de canal radicular biocerâmico com os fabricantes específicos do sistema e os métodos de obturação recomendados pelos fabricantes.
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Os tratamentos do canal raiz foram realizados com arquivos manuais
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Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Movimento Retocente
Os canais radiculares foram preparados com os instrumentos de ouro Waveone e um motor endodôntico do X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Suíça).
A irrigação foi realizada com 10 ml de NaOCl, seguida por 5 ml de ácido etilenodiaminetetraacético a 17% (EDTA).
A restauração coronal temporária foi concluída com cimento ionômero de vidro.
Para este grupo, 72 horas após a conclusão da preparação do canal radicular na sessão de intervenção de emergência, o hidróxido de cálcio foi aplicado aos canais radiculares por 7 dias, e os dentes foram obtidos usando um selante de canal radicular biocerâmico com os fabricantes específicos do sistema e os métodos de obturação recomendados pelos fabricantes.
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Os tratamentos do canal radicular foram realizados com arquivos de ouro Waveone
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Comparador Ativo: Grupo de Técnica de Movimento de Rotação
Os canais radiculares foram preparados com instrumentos Ultimate Protaper e um motor endodôntico do X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Suíça).
A irrigação foi realizada com 10 ml de NaOCl, seguida por 5 ml de ácido etilenodiaminetetraacético a 17% (EDTA).
A restauração coronal temporária foi concluída com cimento ionômero de vidro.
Para este grupo, 72 horas após a conclusão da preparação do canal radicular na sessão de intervenção de emergência, o hidróxido de cálcio foi aplicado aos canais radiculares por 7 dias, e os dentes foram obtidos usando um selante de canal radicular biocerâmico com os fabricantes específicos do sistema e os métodos de obturação recomendados pelos fabricantes.
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Os tratamentos do canal radicular foram realizados com arquivos Ultimate protaper
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A incidência e intensidade da dor pós-obturação
Prazo: até 30 dias
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A dor pós-obturação até 30 dias após o tratamento do canal radicular foi medida com a Escala de Avaliação Numérica.
A escala de avaliação numérica é uma escala de medição da dor que engloba os seguintes graus: 0 sem dor, 1-3 dor leve, 4-6 dor moderada, 7-10 dor intensa.
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até 30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sucesso clínico e radiográfico
Prazo: Até 1 ano de acompanhamento
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O sucesso clínico foi determinado pela ausência de indicadores clínicos ou radiográficos de inflamação ou infecção, e os resultados foram categorizados como bem -sucedidos ou mal -sucedidos.
Durante o exame clínico, foi documentada a presença de inchaço, dor, formação do trato sinusal ou sensibilidade após percussão ou palpação.
As profundidades de sondagem periodontal foram avaliadas para cada caso.
A análise radiográfica avaliou a integridade dos tecidos periodontais e a presença ou ausência de áreas radiolúcidas periapicais.
O nível de enchimento do canal radicular foi classificado como curto (≥2 mm do ápice), aceitável (0-2 mm) ou cheio de excesso (além do ápice).
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Até 1 ano de acompanhamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Número de outro subsídio/financiamento: Ege University Scientific Research Projects)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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