术后疼痛和临床成功的比较评估
术后疼痛和临床成功的比较评估是在有症状的不可逆性牙髓式中进行手提文件，Protaper Ultimate和Waveone Gold Systems的术后疼痛和临床成功的评估：一项随机临床试验
六十三个下颌磨牙，具有重要的牙髓，有症状的急性疼痛和数值评分量表（NRS）得分7或高等的紧急处理，根据要使用的准备系统随机分配给三组：传统的手动仪器与手动仪器与手动仪器与手动文件，将波动的运动技术与波恩金牌文件和旋转式动作技术和旋转型动作技术和旋转动态文件相吻合。
在第一届会议中，患者接受了三个文件系统之一的紧急治疗，七天后，使用每个患者组中相同的系统完成了根管治疗。 使用数值评分量表（NRS）记录了急性疼痛的患者的术前疼痛评分。
在紧急根管治疗过程中，第一组是用手文件，第二组带有波恩金文件的组以及带有Protaper Ultimate Files的第三组，并完成了紧急治疗课程。 在过程中测量了整形时间。
紧急会议结束后，指示患者在第6小时，第12小时以及使用提供的NRS的第6小时，第12，第3，第4，第4，第6，第6和7天记录术后疼痛。
紧急治疗后一周，使用每个系统自己的Gutta-Percha和生物陶瓷根管密封剂进行根管闭塞。 在6个月和12个月时进行临床和放射学随访。
研究概览
地位
条件
详细说明
•进行了这项随机临床研究，以评估和比较传统的替补技术与手工文件的影响，带有波孔金文件的相互技术以及具有Protaper Ultimate Files的旋转技术对紧急治疗前后的疼痛频率和强度，以及在症状疼痛的临床和放射性疗程中以及在有症状的疼痛治疗中进行的临床和放射线。
根据所使用的制备系统，将六十三个具有重要牙髓的症状下颌磨牙随机分配为三组：手档案，波恩金和Protaper Ultimate。 在所有情况下，分配给每个组的文件系统均用于根管制备。
在旋转和往复式文件组中，使用带有bioceramic密封剂的单锥技术用自己的gutta-percha进行闭合，并在传统的手文件组根管闭孔中使用冷的横向压实方法进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Izmir、火鸡、35100
- Gözde Kandemir Demirci
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 18-65岁的患者
- 可以定期检查并具有很高治疗动机的患者
- 可以建立适当的患者对话的患者
- 没有全身性疾病的患者
- 牙齿以前没有接受牙髓治疗的患者
- 符合有症状性不可逆性牙髓炎的临床定义的患者（疼痛，对寒冷，打击乐敏感性，牙髓出血的敏感性延长）
- 牙齿对冷测试和电纸浆测试的延迟阳性反应
- 治疗前的自发疼痛
- 下颌第一或第二摩尔具有完整的根源
- 在龋齿中形成大型牙髓穿孔
- 果肉暴露后5分钟内无法停止的裸露果肉中存在出血
排除标准：
- 拒绝参加研究的患者
- 患有医疗风险的患者（免疫系统疾病/全身性疾病，使用药物的患者），
- NSAID（非甾体类抗炎）过敏的患者
- 对根管治疗期间使用的材料过敏的患者
- 申请诊所之前使用抗生素或镇痛药的患者
- 孕妇
- as
- 存在晚期牙周疾病（探测深度> 3 mm）
- 需要牙齿治疗多个牙齿以上的患者
- 相关牙齿以前已经接受了牙髓治疗
- 牙齿需要核心或假肢支撑牙
- 钙化根管的存在
- 内部或外根吸收的牙齿
- 牙齿开放的牙齿
- 下颌第三磨牙
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规Manuel仪器技术组
用手文件准备了根管。
用10 mL NAOCL进行灌溉，然后用5 mL的17％乙二胺乙酸（EDTA）进行灌溉。
用玻璃离子体水泥完成临时冠状恢复。
对于这一组，在紧急干预疗法中完成根管制备的72小时后，将氢氧化钙施加到根管上7天，并使用制造商推荐的系统特异性Gutta-Perurcha使用生物陶瓷根管密封剂拧紧牙齿。
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用手文件进行根管处理
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有源比较器：往复运动技术组
用波孔金仪器和X-Smart Plus（瑞士Dentsply Maillefer）牙髓电机制备根管。
用10 mL NAOCL进行灌溉，然后用5 mL的17％乙二胺乙酸（EDTA）进行灌溉。
用玻璃离子体水泥完成临时冠状恢复。
对于这一组，在紧急干预疗法中完成根管制备的72小时后，将氢氧化钙施加到根管上7天，并使用制造商推荐的系统特异性Gutta-Perurcha使用生物陶瓷根管密封剂拧紧牙齿。
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使用Waveone Gold Files进行根管处理
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有源比较器：旋转运动技术组
用Protaper Ultimate仪器和X-Smart Plus（Dentsply Maillefer，瑞士）牙髓电机制备根管。
用10 mL NAOCL进行灌溉，然后用5 mL的17％乙二胺乙酸（EDTA）进行灌溉。
用玻璃离子体水泥完成临时冠状恢复。
对于这一组，在紧急干预疗法中完成根管制备的72小时后，将氢氧化钙施加到根管上7天，并使用制造商推荐的系统特异性Gutta-Perurcha使用生物陶瓷根管密封剂拧紧牙齿。
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使用Protaper Ultimate Files进行根管处理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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闭孔后疼痛的发生率和强度
大体时间：最多 30 天
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使用数字评定量表测量根管治疗后长达 30 天的充填后疼痛。
数字评定量表是一种疼痛测量量表，包括以下等级：0 无疼痛，1-3 轻度疼痛，4-6 中度疼痛，7-10 重度疼痛。
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最多 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床和射线照相成功
大体时间：最多1年跟进
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临床成功是由缺乏炎症或感染的任何临床或放射线摄影指标确定的，结果被归类为成功或失败。
在临床检查期间，记录了肿胀，疼痛，鼻窦道的形成或打击乐或触诊时的压痛。
评估每种情况的牙周探测深度。
放射线图分析评估了牙周组织的完整性以及根尖射线可透明区域的存在或不存在。
根管填充物的水平分为短（距顶点≥2mm），可接受（0-2 mm）或过度填充（超越顶点）。
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最多1年跟进
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor、Ege University Faculty of Dentistry
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (其他赠款/资助编号：Ege University Scientific Research Projects)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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