Jämförande utvärdering av postoperativ smärta och klinisk framgång
Jämförande utvärdering av postoperativ smärta och klinisk framgång efter rotkanalbehandling med handfiler, Protaper Ultimate och Waveone Gold Systems i symtomatisk irreversibel pulpit: En randomiserad klinisk prövning
Sextiotre mandibulära molarer med vital massa, symptomatisk akut smärta och en numerisk betygsskala (NRS) poäng på 7 eller högre krävande nödbehandling-tilldelas slumpmässigt till tre grupper enligt preperingssystemen som ska användas: konventionell manuell instrumentteknik med handfiler, framgående rörelseteknik med vågguldfiler, och roterande rörelse med Protaper-filmer.
Under den första sessionen fick patienter akutbehandling med ett av de tre filsystemen, och sju dagar senare avslutades rotkanalbehandlingar med samma system inom varje patientgrupp. Preoperativa smärtresultat för patienter som presenterade för vår klinik med akut smärta registrerades med användning av den numeriska betygsskalan (NRS).
Under den akutrotkanalbehandlingssessionen var den första gruppen instrumenterad med handfiler, den andra gruppen med Waveone Gold -filer och den tredje gruppen med Protaper Ultimate -filer, och nödbehandlingssessionen slutfördes. Formningstider mättes under procedurerna.
Efter nödsessionen instruerades patienterna att registrera sin postoperativa smärta vid sjätte timmen, 12: e timmen och den 1: a, 2: a, 3: e, 4: e, 5: e, 6: e och 7: e dagarna med hjälp av de medföljande NR: erna.
En vecka efter nödbehandlingssessionen utfördes rotkanalobturation med användning av varje systems egen gutta-percha och bioceramiska rotkanalförsegling. Kliniska och radiografiska uppföljningar genomfördes vid 6 och 12 månader.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
• This randomized clinical study was conducted to evaluate and compare the effects of the conventional step-back technique with hand files, the reciprocal technique with WaveOne Gold files, and the rotary technique with ProTaper Ultimate files on the frequency and intensity of pain before and after emergency treatment, as well as on clinical and radiological outcomes in symptomatic and acutely painful vital molars during root canal treatment.
Sextiotre symtomatiska mandibulära molarer med vital massa tilldelades slumpmässigt i tre grupper enligt det använda beredningssystemet: handfiler, vågguld och protaper Ultimate. Filsystemen som tilldelades varje grupp användes för rotkanalberedning i alla fall.
I de roterande och fram- och återgående filgrupperna utfördes obturation med sin egen gutta-percha med användning av den enskilda kon-tekniken med bioceramisk tätare och i den konventionella handfilgruppens rotkanal-obturation utfördes med kall lateral komprimeringsmetod.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Izmir, Kalkon, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patienter i åldern 18-65
- Patienter som kan komma till regelbundna kontroller och ha hög behandlingsmotivation
- Patienter som kan upprätta en lämplig patient-doktordialog
- Patienter utan systemisk sjukdom
- Patienter med tänder som inte tidigare har genomgått endodontisk behandling
- Patienter som uppfyller den kliniska definitionen av symtomatisk irreversibel pulpit (smärta, långvarig känslighet för varm och kall, slagverkskänslighet, pulpal blödning)
- Försenat positivt svar på tänderna på kallt testning och elektrisk massaprovning
- Närvaro av spontan smärta före behandlingen
- Mandibular första eller andra molar med fullständig rotutveckling
- Bildning av stor pulpal perforering under karies som tar bort
- Närvaro av blödning i den exponerade massan som inte kan stoppas inom 5 minuter efter massa exponering
Uteslutningskriterier:
- Patienter som vägrade att delta i studien
- Patienter med medicinsk risk (patienter med immunsystemsjukdomar/systemiska sjukdomar, patienter som använder medicinering),
- Patienter med NSAID (icke-steroid antiinflammatorisk) allergi
- Patienter med allergi mot materialen som används under rotkanalbehandling
- Patienter som använde antibiotika eller smärtstillande medel innan de tillämpade på kliniken
- Gravida patienter
- Asymptomatiska eller devitaltänder
- Närvaro av avancerad periodontal sjukdom (sondjup> 3 mm)
- Patienter med mer än en tand som kräver endodontisk behandling
- Den relevanta tanden har tidigare genomgått endodontisk behandling
- Tanden behöver en postkärnor eller är en protesstödtand
- Närvaro av förkalkad rotkanal
- Tänder med inre eller yttre rotresorption
- Tänder med öppen topp
- Mandibular tredje molar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell manuel instrumenteringsteknikgrupp
Rotkanaler framställdes med handfiler.
Bevattning utfördes med 10 ml NaOCL, följt av 5 ml 17% etylendiaminetraättiksyra (EDTA).
Tillfällig koronal restaurering avslutades med glasjonomercement.
För denna grupp, 72 timmar efter avslutad rotkanalberedning vid nödsituationssessionen, applicerades kalciumhydroxid på rotkanalerna under 7 dagar, och tänderna obturerades med hjälp av en bioceramisk rotkanaltätare med den systemspecifika gutta-percha och obturationsmetoder som rekommenderades av tillverkarna.
|
Rotkanalbehandlingar utfördes med handfiler
|
|
Aktiv komparator: Fram-
Rotkanaler framställdes med Waveone Gold Instruments och ett X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Schweiz) endodontisk motor.
Bevattning utfördes med 10 ml NaOCL, följt av 5 ml 17% etylendiaminetraättiksyra (EDTA).
Tillfällig koronal restaurering avslutades med glasjonomercement.
För denna grupp, 72 timmar efter avslutad rotkanalberedning vid nödsituationssessionen, applicerades kalciumhydroxid på rotkanalerna under 7 dagar, och tänderna obturerades med hjälp av en bioceramisk rotkanaltätare med den systemspecifika gutta-percha och obturationsmetoder som rekommenderades av tillverkarna.
|
Rotkanalbehandlingar utfördes med Waveone Gold -filer
|
|
Aktiv komparator: Rotation Motion Technique Group
Rotkanaler framställdes med Protaper Ultimate Instruments och ett X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Schweiz) endodontisk motor.
Bevattning utfördes med 10 ml NaOCL, följt av 5 ml 17% etylendiaminetraättiksyra (EDTA).
Tillfällig koronal restaurering avslutades med glasjonomercement.
För denna grupp, 72 timmar efter avslutad rotkanalberedning vid nödsituationssessionen, applicerades kalciumhydroxid på rotkanalerna under 7 dagar, och tänderna obturerades med hjälp av en bioceramisk rotkanaltätare med den systemspecifika gutta-percha och obturationsmetoder som rekommenderades av tillverkarna.
|
Rotkanalbehandlingar utfördes med Protaper Ultimate Files
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten och intensiteten av smärta efter obturation
Tidsram: upp till 30 dagar
|
Smärta efter obturation upp till 30 dagar efter rotbehandlingen mättes med Numerical Rating Scale.
Den numeriska betygsskalan är en smärtmätningsskala som omfattar följande grader: 0 ingen smärta, 1-3 mild smärta, 4-6 måttlig smärta, 7-10 svår smärta.
|
upp till 30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk och radiografisk framgång
Tidsram: Upp till 1 års uppföljning
|
Klinisk framgång bestämdes av frånvaron av några kliniska eller radiografiska indikatorer för inflammation eller infektion, och resultaten kategoriserades som antingen framgångsrika eller misslyckade.
Under den kliniska undersökningen dokumenterades närvaron av svullnad, smärta, bildning av sinuskanaler eller ömhet vid slagverk eller palpation.
Periodontal sondjup utvärderades för varje fall.
Radiografisk analys utvärderade integriteten hos periodontalvävnader och närvaro eller frånvaro av periapiska radiolucenta områden.
Nivån på rotkanalfyllningar klassificerades som kort (≥2 mm från spetsen), acceptabel (0-2 mm) eller överfylld (bortom toppen).
|
Upp till 1 års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Ege University Scientific Research Projects)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .