수술 후 통증 및 임상 성공의 비교 평가
증상의 돌이킬 수없는 펄프 염의 핸드 파일, 프로 테이퍼 Ultimate 및 Waveone Gold 시스템으로 근관 치료 후 수술 후 통증 및 임상 성공의 비교 평가 : 무작위 임상 시험
활력 펄프, 증상 성 급성 통증 및 수치 등급 척도 (NRS) 점수가 7 이상인 63 개의 하악 어금니는 7 개 이상의 응급 치료에 따라 사용되는 준비 시스템에 따라 3 개의 그룹에 무작위로 할당되었습니다 : 손 파일을 갖는 기존 수동 기기 기술, Waveone 골드 파일을 사용한 모션 기술 및 Protapaper ultimate 파일을 갖춘 회전 운동 기술.
첫 번째 세션에서 환자는 3 개의 파일 시스템 중 하나로 응급 치료를 받았으며 7 일 후에 각 환자 그룹 내에서 동일한 시스템을 사용하여 근관 치료가 완료되었습니다. 수치 통증이있는 우리 클리닉에 나타나는 환자의 수술 전 통증 점수는 수치 등급 척도 (NRS)를 사용하여 기록되었습니다.
비상 근관 처리 세션에서 첫 번째 그룹은 핸드 파일, 두 번째 그룹은 Waveone Gold 파일이있는 두 번째 그룹 및 Protaper Ultimate Files가있는 세 번째 그룹으로 계측되었으며 응급 처리 세션이 완료되었습니다. 시술 중에 형성 시간을 측정 하였다.
응급 세션 이후, 환자들은 6 시간, 12 시간, 그리고 제공된 NRS를 사용하여 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7 일에 수술 후 통증을 기록하도록 지시 받았다.
응급 치료 세션 1 주일 후, 각 시스템의 자체 Gutta-Percha 및 Bioceramic Root Canal Sealer를 사용하여 근관 폐쇄를 수행했습니다. 임상 및 방사선 학적 추적 관찰은 6 개월 및 12 개월에 수행되었다.
연구 개요
상태
상세 설명
•이 무작위 임상 연구는 핸드 파일, Waveone Gold 파일의 상호 기술 및 응급 치료 전후의 통증의 빈도와 강도에 대한 프로 테이퍼 Ultimate 파일을 갖춘 로터리 기술과 뿌리 캔 치료 중 임상 및 방사선 결과에 대한 프로테이퍼 궁극적 파일을 갖춘 전통적인 단계-백 기술의 영향을 평가하고 비교하기 위해 수행되었습니다.
생명 펄프가있는 63 개의 증상이있는 하악 어금니는 사용 된 준비 시스템에 따라 핸드 파일, Waveone Gold 및 Protaper Ultimate에 따라 3 개의 그룹으로 무작위로 할당되었습니다. 각 그룹에 할당 된 파일 시스템은 모든 경우에 근관 준비에 사용되었습니다.
로타리 및 왕복 파일 그룹에서, 바이오 세라믹 실러를 갖는 단일 원뿔 기술을 사용하여 자체 Gutta-percha로 실행을 수행하고 기존의 핸드 파일 그룹 루트 캐널 둔화를 냉의 측면 압축 방법으로 수행 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Izmir, 칠면조, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18-65 세의 환자
- 정기 검진을 받고 치료 동기가 높은 환자
- 적절한 환자 의사 대화를 할 수있는 환자
- 전신 질환이없는 환자
- 이전에 신경 치료를받지 않은 치아 환자
- 증상이없는 펄프 염의 임상 적 정의를 충족하는 환자 (통증, 뜨겁고 냉간, 타악기 민감도, 펄프 출혈에 대한 장기 민감성)
- 차가운 테스트 및 전기 펄프 테스트에 대한 치아의 긍정적 인 반응 지연
- 치료 전 자발적인 통증의 존재
- 완전한 뿌리 발달을 가진 하악 첫 번째 또는 두 번째 어금니
- 충치를 제거하는 동안 큰 펄프 천공의 형성
- 펄프 노출 후 5 분 이내에 멈출 수없는 노출 된 펄프에서 출혈의 존재
제외 기준 :
- 연구 참여를 거부 한 환자
- 의학적 위험에 처한 환자 (면역 체계 질환/전신 질환 환자, 약물을 사용하는 환자),
- NSAID (비 스테로이드 성 항염증제) 알레르기 환자
- 근관 치료 중에 사용되는 재료에 대한 알레르기 환자
- 클리닉에 신청하기 전에 항생제 또는 진통제를 사용한 환자
- 임산부
- 무증상 또는 비밀 치아
- 진행된 치주 질환의 존재 (조사 깊이> 3 mm)
- 신경 치료가 필요한 치아 이상의 환자
- 관련 치아는 이전에 신경 치료를 받았다
- 치아는 포스트 코어가 필요하거나 보철지지 치아입니다.
- 석회화 된 근관의 존재
- 내부 또는 외부 뿌리 흡수가있는 치아
- 열린 정점이있는 치아
- 하악 세 번째 어금니
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 기존의 마누엘 계측 기술 그룹
근관은 핸드 파일로 준비되었습니다.
관개는 10 mL의 NaOCL로 수행 된 후, 5 mL의 17% 에틸렌 리아 미네 테트라 아세트산 (EDTA)으로 수행되었다.
유리 이오노머 시멘트로 임시 관상 복원이 완료되었다.
이 그룹의 경우, 응급 중재 세션에서 근관 준비가 완료된 후 72 시간 후, 수산화 칼슘을 7 일 동안 근관에 적용했으며, 치아는 제조업체가 권장하는 시스템 별 구타-페르 차 및 퇴적 방법을 사용하여 생물 세라마 근관 실러를 사용하여 폐쇄되었다.
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근관 처리는 핸드 파일로 수행되었습니다
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활성 비교기: 왕복 운동 기술 그룹
근관은 Waveone Gold Instruments 및 X-Smart Plus (스위스 Dentsply Maillefer) 신경 치료기로 준비되었습니다.
관개는 10 mL의 NaOCL로 수행 된 후, 5 mL의 17% 에틸렌 리아 미네 테트라 아세트산 (EDTA)으로 수행되었다.
유리 이오노머 시멘트로 임시 관상 복원이 완료되었다.
이 그룹의 경우, 응급 중재 세션에서 근관 준비가 완료된 후 72 시간 후, 수산화 칼슘을 7 일 동안 근관에 적용했으며, 치아는 제조업체가 권장하는 시스템 별 구타-페르 차 및 퇴적 방법을 사용하여 생물 세라마 근관 실러를 사용하여 폐쇄되었다.
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근관 처리는 Waveone Gold 파일로 수행되었습니다
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활성 비교기: 회전 모션 기술 그룹
근관은 Protaper Ultimate Instruments와 X-Smart Plus (스위스 Dentsply Maillefer) 신경 론 모터로 준비되었습니다.
관개는 10 mL의 NaOCL로 수행 된 후, 5 mL의 17% 에틸렌 리아 미네 테트라 아세트산 (EDTA)으로 수행되었다.
유리 이오노머 시멘트로 임시 관상 복원이 완료되었다.
이 그룹의 경우, 응급 중재 세션에서 근관 준비가 완료된 후 72 시간 후, 수산화 칼슘을 7 일 동안 근관에 적용했으며, 치아는 제조업체가 권장하는 시스템 별 구타-페르 차 및 퇴적 방법을 사용하여 생물 세라마 근관 실러를 사용하여 폐쇄되었다.
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근관 처리는 Protaper Ultimate Files로 수행되었습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증의 빈도와 강도
기간: 최대 30일
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근관 치료 후 최대 30일까지 폐쇄 후 통증을 수치 평가 척도(Numerical Rating Scale)로 측정했습니다.
숫자 등급 척도는 다음 등급을 포함하는 통증 측정 척도입니다: 0 통증 없음, 1-3 경미한 통증, 4-6 중등도 통증, 7-10 심한 통증.
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최대 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 및 방사선 학적 성공
기간: 최대 1 년 후속 조치
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임상 적 성공은 염증 또는 감염의 임상 적 또는 방사선 학적 지표가 없음에 의해 결정되었으며, 결과는 성공적이거나 실패한 것으로 분류되었으며, 성공하지 못한 것은 "0"으로, 성공적인 것들은 "1"으로 스득 된 것으로 분류되었습니다.
임상 검사 동안, 붓기, 통증, 부비동 관형 또는 타악기 또는 촉진시 압통의 존재가 기록되었습니다.
각 경우에 대해 치주 조사 깊이를 평가 하였다.
방사선 학적 분석은 치주 조직의 완전성과 주변 방사선 생물 영역의 존재 또는 부재를 평가 하였다.
근관 충전재의 수준은 짧은 (정점에서 ≥2 mm), 허용 가능한 (0-2 mm) 또는 과도한 채워진 (정점 너머)로 분류되었습니다.
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최대 1 년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (기타 보조금/기금 번호: Ege University Scientific Research Projects)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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