Vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn en klinisch succes
Vergelijkende evaluatie van postoperatieve pijn en klinisch succes na wortelkanaalbehandeling met handbestanden, protaper ultieme en gaveone goudsystemen in symptomatische onomkeerbare pulpitis: een gerandomiseerde klinische studie
Drieënzestig mandibulaire kiezen met vitale pulp, symptomatische acute pijn en een numerieke beoordelingsschaal (NRS) score van 7 of hoger vereiste noodbehandeling die willekeurig werd toegewezen aan drie groepen volgens de te gebruiken voorbereidingssystemen met protaper-ultieme bestanden.
In de eerste sessie kregen patiënten een spoedbehandeling met een van de drie bestandssystemen, en zeven dagen later werden wortelkanaalbehandelingen voltooid met hetzelfde systeem binnen elke patiëntengroep. Preoperatieve pijnscores van patiënten die zich aan onze kliniek presenteren met acute pijn werden geregistreerd met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Tijdens de sessie voor rootkanaalbehandelingsbehandeling werd de eerste groep geïnstrumenteerd met handbestanden, de tweede groep met WaveOne Gold -bestanden en de derde groep met protaper ultieme bestanden en de noodbehandelingssessie werd voltooid. Vormingstijden werden gemeten tijdens de procedures.
Na de noodsessie kregen patiënten de opdracht om hun postoperatieve pijn op te nemen op het 6e uur, 12e uur en op de 1e, 2e, 3e, 4e, 5e, 6e en 7e dagen met behulp van de verstrekte NRS.
Een week na de noodzuiveringssessie werd wortelkanaalobject uitgevoerd met behulp van de eigen gutta-percha en bioceramische wortelkanaalafdichter van elk systeem. Klinische en radiografische follow-ups werden uitgevoerd na 6 en 12 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
• Deze gerandomiseerde klinische studie werd uitgevoerd om de effecten van de conventionele step-back-techniek te evalueren en te vergelijken met handbestanden, de wederzijdse techniek met Gold-bestanden van WaveOne en de roterende techniek met protaper Ultieme bestanden over de frequentie en intensiteit van pijn voor en na de spoedbehandeling, evenals na de behandeling van de spoedeisende hulp, evenals na de behandeling van de spoedbehandeling, evenals op klinische en radiologische uitkomsten in symptomatische en acuut pijnlijke vitale mollen tijdens de root-kanaalbehandeling.
Drieënzestig symptomatische mandibulaire kiezen met vitale pulp werden willekeurig toegewezen aan drie groepen volgens het gebruikte voorbereidingssysteem: handbestanden, gaveon goud en protaper ultiem. De aan elke groep toegewezen bestandssystemen werden in alle gevallen gebruikt voor de voorbereiding van het rootkanaal.
In de roterende en wederzijdse bestandsgroepen werd obturatie uitgevoerd met hun eigen gutta-percha met behulp van de enkele kegeltechniek met bioceramische sealer en in de conventionele handbestandsgroep wortelkanaalverbinding werd uitgevoerd met koude laterale verdichtingsmethode.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 18-65 jaar
- Patiënten die naar regelmatige controles kunnen komen en een hoge behandelingsmotivatie hebben
- Patiënten die een geschikte dialoog voor patiëntdoctor kunnen vaststellen
- Patiënten zonder systemische ziekte
- Patiënten met tanden die niet eerder endodontische behandeling hebben ondergaan
- Patiënten die voldoen aan de klinische definitie van symptomatische onomkeerbare pulpitis (pijn, langdurige gevoeligheid voor hete en koude, percussiegevoeligheid, pulpale bloedingen)
- Vertraagde positieve respons van tanden op koude testen en elektrische pulptesten
- Aanwezigheid van spontane pijn vóór de behandeling
- Mandibulaire eerste of tweede kies met volledige wortelontwikkeling
- Vorming van grote pulpale perforatie tijdens het verwijderen van cariës
- Aanwezigheid van bloedingen in de blootgestelde pulp die niet binnen 5 minuten na de blootstelling aan pulp kan worden gestopt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigerden deel te nemen aan het onderzoek
- Patiënten met medisch risico (patiënten met immuunsysteemziekten/systemische ziekten, patiënten die medicatie gebruiken),
- Patiënten met NSAID (niet-steroïde ontstekingsremmende) allergie
- Patiënten met allergie voor de materialen die worden gebruikt tijdens wortelkanaalbehandeling
- Patiënten die antibiotica of analgetica gebruikten voordat ze zich aanmelden bij de kliniek
- Zwangere patiënten
- Asymptomatische of devitale tanden
- Aanwezigheid van geavanceerde parodontitis (sondediepte> 3 mm)
- Patiënten met meer dan één tand die endodontische behandeling vereisen
- De relevante tand heeft eerder endodontische behandeling ondergaan
- De tand heeft een post-core nodig of is een prothetische ondersteuningstand
- Aanwezigheid van verkalkt wortelkanaal
- Tanden met interne of externe wortelresorptie
- Tanden met open top
- Mandibulaire derde kiezen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Manuel Instrumentation Technique Group
Rootkanalen werden bereid met handbestanden.
Irrigatie werd uitgevoerd met 10 ml NaOCL, gevolgd door 5 ml 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA).
Tijdelijke coronale restauratie werd voltooid met glasionomeercement.
Voor deze groep, 72 uur na de voltooiing van het wortelkanaalbereiding in de noodinterventiesessie, werd calciumhydroxide 7 dagen op de wortelkanalen toegepast en werden de tanden beëindigd met behulp van een bioceramische wortelkanaalafdichter met de systeemspecifieke gutta-percha en obturatiemethoden aanbevolen door de fabrikanten.
|
Rootkanaalbehandelingen werden uitgevoerd met handbestanden
|
|
Actieve vergelijker: Beweerlijke bewegingstechniekgroep
Wortelkanalen werden bereid met WaveOne Gold-instrumenten en een X-Smart Plus (Dentsply Mailefer, Zwitserland) endodontische motor.
Irrigatie werd uitgevoerd met 10 ml NaOCL, gevolgd door 5 ml 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA).
Tijdelijke coronale restauratie werd voltooid met glasionomeercement.
Voor deze groep, 72 uur na de voltooiing van het wortelkanaalbereiding in de noodinterventiesessie, werd calciumhydroxide 7 dagen op de wortelkanalen toegepast en werden de tanden beëindigd met behulp van een bioceramische wortelkanaalafdichter met de systeemspecifieke gutta-percha en obturatiemethoden aanbevolen door de fabrikanten.
|
Rootkanaalbehandelingen werden uitgevoerd met WaveOne Gold -bestanden
|
|
Actieve vergelijker: Rotatiebewegingstechniekgroep
Wortelkanalen werden bereid met protaper ultieme instrumenten en een X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Zwitserland) endodontische motor.
Irrigatie werd uitgevoerd met 10 ml NaOCL, gevolgd door 5 ml 17% ethyleendiaminetetraazijnzuur (EDTA).
Tijdelijke coronale restauratie werd voltooid met glasionomeercement.
Voor deze groep, 72 uur na de voltooiing van het wortelkanaalbereiding in de noodinterventiesessie, werd calciumhydroxide 7 dagen op de wortelkanalen toegepast en werden de tanden beëindigd met behulp van een bioceramische wortelkanaalafdichter met de systeemspecifieke gutta-percha en obturatiemethoden aanbevolen door de fabrikanten.
|
Rootkanaalbehandelingen werden uitgevoerd met protaper ultieme bestanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie en intensiteit van pijn na obturatie
Tijdsspanne: tot 30 dagen
|
Post-obturatiepijn tot 30 dagen na wortelkanaalbehandeling werd gemeten met Numerical Rating Scale.
De Numerieke Beoordelingsschaal is een pijnmeetschaal die de volgende cijfers omvat: 0 geen pijn, 1-3 milde pijn, 4-6 matige pijn, 7-10 ernstige pijn.
|
tot 30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinisch en röntgenfoto
Tijdsspanne: Tot 1 jaar follow -up
|
Klinisch succes werd bepaald door de afwezigheid van klinische of radiografische indicatoren van ontsteking of infectie, en de resultaten werden gecategoriseerd als succesvol of niet succesvol. Us -succesvolle werden gescoord als "0" en succesvolle als "1".
Tijdens het klinische onderzoek werd de aanwezigheid van zwelling, pijn, sinuskanaalvorming of tederheid op percussie of palpatie gedocumenteerd.
Parodontale inzetdiepten werden voor elk geval beoordeeld.
Radiografische analyse evalueerde de integriteit van parodontale weefsels en de aanwezigheid of afwezigheid van periapische radiolucente gebieden.
Het niveau van wortelkanaalvullingen werd geclassificeerd als kort (≥2 mm van de top), acceptabel (0-2 mm) of overvuld (voorbij Apex).
|
Tot 1 jaar follow -up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Stomatognatische ziekten
- Postoperatieve complicaties
- Pathologische processen
- Tandvleesaandoeningen
- Tand ziekten
- Pijn, postoperatief
- Pulpitis
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Beschermende middelen
- Vaatverwijderende middelen
- Antimutagene middelen
- Polymethylmethacrylaat
Andere studie-ID-nummers
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Ege University Scientific Research Projects)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .