Leikkauksen jälkeisen kivun ja kliinisen menestyksen vertaileva arviointi
Leikkauksen jälkeisen kivun ja kliinisen menestyksen vertaileva arviointi Kanavan hoidon jälkeen käsintiedostoilla, ProTaper Ultimate ja WaveOne -kultajärjestelmät oireellisessa peruuttamattomassa pulpitisissa: satunnaistettu kliininen tutkimus
Kuusikymmentä kolme mandibulaarista molaaria, joissa on elintärkeää massaa, oireenmukaista akuuttia kipua ja numeerisen luokituksen asteikon (NRS) pisteet 7 tai korkeamman uudelleenjärjestelmän hätäkäsittely, jaetaan satunnaisesti kolmeen ryhmään käytettävien valmistelujärjestelmien mukaisesti: tavanomainen manuaalinen instrumentointitekniikka käsintiedostojen kanssa, edestakaisin liiketiedostolla.
Ensimmäisessä istunnossa potilaat saivat hätähoitoa yhdellä kolmesta tiedostojärjestelmästä, ja seitsemän päivää myöhemmin juurikanavat suoritettiin samalla järjestelmällä jokaisessa potilasryhmässä. Preoperatiiviset kipupisteet potilaista, joilla on klinikallemme akuutti kipu, rekisteröitiin käyttämällä numeerista luokitusasteikkoa (NRS).
Hätä juurikanavan käsittelyistunnon aikana ensimmäinen ryhmä instrumentoitiin käsintiedostoilla, toisella aaltokullan tiedostoilla varustetulla ryhmällä ja kolmas ryhmä, jossa oli PROTAPE -ULTIMATE -tiedostot, ja hätäkäsittelyistunto saatiin päätökseen. Muodostumisajat mitattiin toimenpiteiden aikana.
Hätäistunnon jälkeen potilaita kehotettiin kirjaamaan leikkauksen jälkeisen kivunsa kuudennessa tunnissa, 12. tunnissa ja 1., 2., 3., 4., 5., 6. ja 7. päivä käyttämällä toimitettuja NRS: ää.
Viikko hätäkäsittelyistunnon jälkeen Root Canal Oburatio suoritettiin käyttämällä kunkin järjestelmän omaa gutta-perchaa ja biokeraamista juurikanavatiivistettä. Kliiniset ja radiografiset seurantaa suoritettiin 6 ja 12 kuukauden kuluttua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
• Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus suoritettiin tavanomaisen askelpalautustekniikan vaikutuksia käsin käsin tiedostoilla, vastavuoroisella tekniikalla aaltooni-kultatiedostoilla ja kiertotekniikalla ProTiper-lopullisilla tiedostoilla kivun taajuudella ja voimakkuudessa ennen hätähoitoa ja sen jälkeen, samoin kuin kliinisissä ja radiologisissa tuloissa.
Kuusikymmentäkolme oireenmukaista mandibulaarista molaaria, jolla oli elintärkeä massa, jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään käytetyn valmistusjärjestelmän: käsitetiedostot, aaltokullan ja Profater Ultimate. Jokaiselle ryhmälle määritettyjä tiedostojärjestelmiä käytettiin juurikanavan valmistukseen kaikissa tapauksissa.
Kierto- ja edestakaisissa tiedostomaryhmissä obturing suoritettiin omalla gutta-perchalla käyttämällä yksikartiotekniikkaa biokeraamisen tiivisteen kanssa ja tavanomaisessa käsin tiedostoryhmän juurikanavan oburaatiossa suoritettiin kylmällä lateraalisella tiivistysmenetelmällä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35100
- Gözde Kandemir Demirci
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat potilaat
- Potilaat, jotka voivat tulla säännöllisiin tarkistuksiin ja joilla on korkea hoitomotivaatio
- Potilaat, jotka voivat luoda asianmukaisen potilaan lääkärin vuoropuhelun
- Potilaat, joilla ei ole systeemistä sairautta
- Potilaat, joilla on hampaita, jotka eivät ole aiemmin saaneet endodontista hoitoa
- Potilaat, jotka täyttävät oireellisen peruuttamattoman pulpiitin kliinisen määritelmän (kipu, pitkäaikainen herkkyys kuumalle ja kylmälle, lyömäsoittimille, pulpaaliverenvuoto)
- Hampaiden viivästynyt positiivinen vaste kylmään testaukseen ja sähköisten massan testaukseen
- Spontaanin kivun esiintyminen ennen hoitoa
- Mandibulaarinen ensimmäinen tai toinen molaari, jolla on täydellinen juurikehitys
- Suuren mulpaalin perforoinnin muodostuminen karieksen poistamisen aikana
- Verenvuodon läsnäolo paljaassa massassa, jota ei voida pysäyttää 5 minuutin kuluessa massan altistumisen jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen
- Potilaat, joilla on lääketieteellinen riski (potilaat, joilla on immuunijärjestelmän sairauksia/systeemisiä sairauksia, potilaat, jotka käyttävät lääkitystä),
- Potilaat, joilla on NSAID (ei-steroidinen anti-inflammatorinen) allergia
- Potilaat, joilla on allergia juurikanavan hoidon aikana käytettyihin materiaaleihin
- Potilaat, jotka käyttivät antibiootteja tai kipulääkkeitä ennen kuin soveltuvat klinikalle
- Raskaana olevat potilaat
- Oireettomat tai devital -hampaat
- Edistyneen periodontaalisen taudin läsnäolo (koettosyvyys> 3 mm)
- Potilaat, joilla on enemmän kuin yksi hammas, joka vaatii endodontista hoitoa
- Asiaankuuluva hammas on aikaisemmin käynyt läpi endodontisen hoidon
- Hammas tarvitsee ytimen jälkeistä tai on proteesien tuken hammas
- Kalkitun juurikanavan läsnäolo
- Hampaat, joissa on sisäinen tai ulkoinen juuren resorptio
- Hampaat avoimella kärjellä
- Kolmas kolmas molaari
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavanomainen Manuel -instrumentointitekniikan ryhmä
Juurikanavat valmistettiin käsitetiedostoilla.
Kastelu suoritettiin 10 ml: lla NaOCL: ää, jota seurasi 5 ml 17 -prosenttista etyleenidiaminetraaetikkahappoa (EDTA).
Väliaikainen koronaalisen palauttaminen saatiin päätökseen lasi -ionomeerisementillä.
Tätä ryhmää varten 72 tuntia juurikanavan valmistuksen päättymisen jälkeen hätäinterventioistunnossa kalsiumhydroksidia levitettiin juurikanaviin 7 päivän ajan ja hampaat saatiin käyttämällä biokeraamista juurikanavan tiivistettä järjestelmäkohtaisella gutta-perhalla ja valmistajien suosittelemilla oburtointimenetelmillä.
|
Juurikanavan käsittelyt suoritettiin käsitetiedostoilla
|
|
Active Comparator: Edestakaisin liikkeentekniikan ryhmä
Juurikanavat valmistettiin WaveOne Gold Instruments ja X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Sveitsi) endodonttinen moottori.
Kastelu suoritettiin 10 ml: lla NaOCL: ää, jota seurasi 5 ml 17 -prosenttista etyleenidiaminetraaetikkahappoa (EDTA).
Väliaikainen koronaalisen palauttaminen saatiin päätökseen lasi -ionomeerisementillä.
Tätä ryhmää varten 72 tuntia juurikanavan valmistuksen päättymisen jälkeen hätäinterventioistunnossa kalsiumhydroksidia levitettiin juurikanaviin 7 päivän ajan ja hampaat saatiin käyttämällä biokeraamista juurikanavan tiivistettä järjestelmäkohtaisella gutta-perhalla ja valmistajien suosittelemilla oburtointimenetelmillä.
|
Juurikanavan käsittelyt suoritettiin WaveOne -kultatiedostoilla
|
|
Active Comparator: Kiertoliiketekniikan ryhmä
Juurikanavat valmistettiin ProTraper Ultimate Instruments ja X-Smart Plus (Dentsply Maillefer, Sveitsi) endodontinen moottori.
Kastelu suoritettiin 10 ml: lla NaOCL: ää, jota seurasi 5 ml 17 -prosenttista etyleenidiaminetraaetikkahappoa (EDTA).
Väliaikainen koronaalisen palauttaminen saatiin päätökseen lasi -ionomeerisementillä.
Tätä ryhmää varten 72 tuntia juurikanavan valmistuksen päättymisen jälkeen hätäinterventioistunnossa kalsiumhydroksidia levitettiin juurikanaviin 7 päivän ajan ja hampaat saatiin käyttämällä biokeraamista juurikanavan tiivistettä järjestelmäkohtaisella gutta-perhalla ja valmistajien suosittelemilla oburtointimenetelmillä.
|
Juurikanavan käsittelyt suoritettiin PROTHATE ULTIMATE -tiedostoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Obturaation jälkeisen kivun esiintyvyys ja voimakkuus
Aikaikkuna: jopa 30 päivää
|
Obturaation jälkeinen kipu 30 päivään asti juurikanavahoidon jälkeen mitattiin Numerical Rating Scale -asteikolla.
Numeerinen arviointiasteikko on kivunmittausasteikko, joka sisältää seuraavat arvosanat: 0 ei kipua, 1-3 lievää kipua, 4-6 kohtalaista kipua, 7-10 voimakasta kipua.
|
jopa 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen ja radiografinen menestys
Aikaikkuna: Enintään yhden vuoden seuranta
|
Kliininen menestys määritettiin tulehduksen tai infektion kliinisten tai radiografisten indikaattoreiden puuttuessa, ja tulokset luokiteltiin joko onnistuneiksi tai epäonnistuneiksi.
Kliinisen tutkimuksen aikana dokumentoitiin turvotuksen, kivun, sinusteiden muodostumisen tai arkuuden esiintyminen lyömäsoittimien tai palpaation yhteydessä.
Periodontaaliset koettomuuden syvyydet arvioitiin jokaisesta tapauksesta.
Radiografinen analyysi arvioi periodontaalisten kudosten eheyttä ja periapisten radiolukoisten alueiden esiintymistä tai puuttumista.
Juurikanavan täyteaineen taso luokiteltiin lyhyeksi (≥2 mm kärjestä), hyväksyttäväksi (0-2 mm) tai liiallinen (Apexin ulkopuolella).
|
Enintään yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gözde Kandemir Demirci, Associate Professor, Ege University Faculty of Dentistry
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Stomatognaattiset sairaudet
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Patologiset prosessit
- Hammaspulpin sairaudet
- Hammassairaudet
- Kipu, Leikkauksen jälkeinen
- Pulpitis
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Suojaavat aineet
- Vasodilataattorit
- Mutageeniset aineet
- Polymetyylimetakrylaatti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-9.1/4
- TS-GAP-2024-32255 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Ege University Scientific Research Projects)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .