このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

意思決定と食物摂取 (Buffet)

2025年8月18日 更新者：Prof. Dr. Soyoung Q Park、German Institute of Human Nutrition

意思決定と食物摂取量（「ビュッフェスタディ」）

この研究では、食物の可用性の期待が、健康で自然にサイクリングする女性の食物摂取の食物の合図、気分、腸内認識、消費に対する反応にどのように影響するかを調査します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この被験者内のランダム化されたクロスオーバー研究では、健康で自然のサイクリングの女性の食事の利用可能性、認知、代謝マーカーをどのように形成するかを調べます。 各女性は、午後に2つの予約に出席します（一晩速い速度の後の午後12時から始まります）：1つは食事のタイミングと期間が完全に開示されている（「特定の」状態）と、その情報が意図的に源泉徴収される（「不確実な」状態）。 各任命中に、参加者は最初に一連の認知テストと行動テストを受け、次にそれぞれの確実性または不確実性の指示の下で30項目のビュッフェから自由をサンプリングするよう招待されます。 静脈血は、グレリン、レプチン、インスリン、グルコース、コルチゾールの変動を測定するために、6つの固定間隔で収集されます。 現実世界の食事パターンをキャプチャするために、参加者は、最初のセッションに至るまでの3日間、スマートフォンのフード追跡アプリにすべての摂取量を記録します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Renée Sophie Cuntz, MSc
  • 電話番号：+49 33 200 88 2519
  • メール：Renee.Cuntz@dife.de

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • ドイツ
    • Brandenburg
      • Nuthetal、Brandenburg、ドイツ、14558
        • 募集
        • German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準：

  • 通常の月経周期（25〜32日）の無効な女性（年齢：18〜35歳）
  • 合法的に有能/参加すること
  • ドイツ語の言語習熟度（ネイティブスピーカー、流fluent）
  • 肉体的および精神的に健康
  • 18.5-30 kg/m2のボディマス指数（BMI）

除外基準：

  • 過去6か月間のホルモン避妊薬の現在または使用
  • ホルモン内部の大油デバイスの現在の使用（IUDS）
  • 以前または現在の妊娠
  • 心理的または代謝障害の診断

  • 以前または現在の病気：

    1. 脳または心（不安障害、うつ病、摂食障害、人格障害、アルコール、薬物または非物質依存、時折の頭痛、精神科または神経学的アブノマリティ以外の神経障害を含む）
    2. 心臓または血液循環/心血管疾患（心筋梗塞、脳卒中、高血圧、低血圧、ペースメーカーを持つ）
    3. 胃腸障害（例 結腸疾患、過敏性腸症候群、クローン病）
    4. 内分泌障害（例 甲状腺障害）
    5. その他の深刻な過去または現在の病状（たとえば、メタボリックシンドローム、糖尿病など）
  • その他の深刻な健康問題または現在の深刻な精神的または身体的ストレス。
  • 血液凝固障害
  • 血を描くことへの恐怖
  • 重度の貧血
  • 以前に診断された低血糖エピソード
  • 薬の定期的な摂取量（例： 抗うつ薬/抗不安薬）
  • 研究の任命の4週間以内に献血
  • 抗凝固薬の摂取
  • 違法薬物消費
  • 喫煙またはニコチン消費
  • 極端なアスリート
  • 菜食主義者やビーガン、またはアレルギーや不耐性によるその他の食事制限
  • シフトワーカー

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食物の不確実性の認識
行動：食物の不確実性の認識
参加者は、予定されている時間と次の食事の長さの両方に気付いていません。
実験的：食べ物の確実性が認識されています
行動：食べ物の確実性が認識されています
参加者は、予定されている時間と次の食事の長さの両方を認識しています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実験室の食物摂取
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
Laboratory Ad Libitum Buffetタスク中に消費される食品。参加者は、自分の好みのメニューから異なる食品を注文して消費することができます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
食物固有の抑制制御
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
Teslovich et al。、2014から適応したGO/NO-GOタスクによって測定された食物固有の抑制制御。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
意思決定タスクのリスク傾向
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
このタスクでは、参加者は、Liu et al。、2021によるパラダイムに基づいて、危険/ギャンブルまたは安全なオプションを決定します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
コンピューター化されたタスクでの割引挙動を遅延します
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
このタスクでは、参加者は、Eisenstein et al。、2015のタスクパラダイムに基づいて、即時の金銭的報酬と遅延のある金銭的報酬を選択するよう求められます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
強化学習における範囲適応
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
強化学習タスクのコンテキストでの範囲適応は、Gueguen et al。、2024によって記述されたパラダイムを使用して評価されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
行動経済パラダイム
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
このタスクでは、参加者は複数のラウンドで共通のプールから抽出する金額を決定することにより、共有リソースを管理します。 個々の抽出に基づいて、参加者は金銭的報酬を受け取ります。これは、グループが事前定義された抽出限度を超えると削減されます。 Lagenbach et al。、2019からの改作。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
心拍
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
3点心電図（ECG）で測定された安静状態とタスクベースの心拍数
1回目と2回目の訪問（約30日後）
心拍数のばらつき
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
3点心電図（ECG）で測定された安静状態とタスクベースの心拍数の変動。 呼吸活動は、呼吸ベルトを使用して記録され、呼吸関連のアーティファクトを修正します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
電極活動
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
安静時およびタスクベースの皮膚コンダクタンスは、非支配的な手の指に配置された2つの電極活動電極で測定されました。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的なストレスレベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的なストレスレベルは、知覚された食物の利用可能性に対するストレス応答を評価するために、各訪問中に1（まったくない）から100（極端に）繰り返し繰り返される半コンテナススケールで測定されます。 スコアが高いほどストレスが大きくなることを示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な空腹レベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な空腹レベルは、知覚される食物の入手可能性に応じて主観的な飢er評価の変化を評価するために、各訪問中に1（まったくない）から100（極端に）繰り返し繰り返し繰り返される半コンテナススケールで測定されます。 スコアが高いほど、空腹が大きいことがわかります。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な充填レベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な充実度レベルは、知覚される食物の利用可能性に応じて主観的な充填率の変化を評価するために、各訪問中に1（まったくない）から100（極端に）繰り返し繰り返し繰り返し繰り返される半コンテナススケールで測定されます。 スコアが高いほど、膨満感が高いことを示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な満腹レベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な満腹レベルは、知覚された食物の入手可能性に応じて主観的な満腹評価の変化を評価するために、各訪問中に1（まったくない）から100（極端に）繰り返し繰り返し繰り返し繰り返される半コンテナススケールで測定されます。 スコアが高いほど、飽和度が高いことを示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
主観的な料理の渇望
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
甘い、塩辛い、脂肪分の多い食品に対する主観的な渇望は、知覚される食物の入手可能性に応じて主観的な食物渇望の評価の変化を評価するために、各訪問中に1（まったくない）から100（極端に）繰り返し繰り返し繰り返し繰り返される半コンティネーションスケールで測定されます。 より高いスコアは、より強い食物の渇望を示しています。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
多様なホルモンのレベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
さまざまなホルモン（例：エストラジオール、プロゲステロン、テストステロン、グレリン、レプチン）のレベルは、血液サンプリングを介して測定されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
コルチゾールのレベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
コルトソールレベルは、ストレスの客観的な尺度として、訪問中に何度も評価されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
インスリンレベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
インスリンのレベルは、血液サンプリングを介して訪問中に複数回測定されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
グルコースレベル
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
血液サンプリングを介して、訪問中にグルコースレベルが複数回測定されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
ストレス食べる
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
ストレスに関連する食物摂取の変化は、ザルツブルクストレス摂食スケー​​ルで評価されます（SSES; Meule et al。、2018）。 スコアが高いほど、ストレスに応じて食物摂取量が増加することを示しますが、スコアの低下はストレスを経験すると食物摂取量の減少を示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
報酬関連の行動活性化と抑制
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
報酬関連の行動活性化と阻害は、行動抑制システム/行動活性化システムアンケート（BIS/BAS; Strobel et al。、2001）を使用して評価されます。 参加者は、「強く同意しない」、「同意しない」、「同意する」、「強く同意する」という4点のリッカートスケールで応答します。 BISスケールのスコアが高いほど、行動抑制が大きくなることを示しますが、BASスケールのスコアが高いほど、より強い行動活性化が反映されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
衝動性
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
衝動性は、Barratt衝動性スケールを使用して評価されます（Bis; Meule et al。、2011）。 参加者は、「めったに」、「時々」、「頻繁に」、「ほぼ常に」という4点スケールを使用して応答します。 スコアが高いほど、衝動性が高いことを示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
気分
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
気分は、ポジティブおよびネガティブな感情スケジュールを使用して、自由の前後の各訪問中に2回測定されます（Panas; Janke＆Glöckner-Rist、2014）。 参加者は、ポジティブな影響を反映して20の気分の形容詞-10に反応し、10の否定的な影響を反映して5点を使用して反応します。 ポジティブエフェクトスケールのスコアが高いほど、より強いポジティブな気分が示されますが、負の感情スケールのスコアが高いほど、負の気分が強いことを示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
感情規制
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
感情調節は、感情調節アンケート（ERQ; Abler＆Kessler、2009）を使用して評価されます。これは、感情（認知再評価と表現力のある抑制）を調節するための2つの異なる戦略の使用における個人差を捉えています。 参加者は、「強く同意しない」から「強く同意する」まで、7ポイントのリッカートスケールで各アイテムとの合意を評価します。 各サブスケールのスコアが高いほど、対応する規制戦略がより頻繁に使用されることを示しています。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
知覚されたストレス
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
知覚されたストレスは、知覚されたストレススケール（PSS-10; Schneider et al。、2020）を使用して評価されます。 参加者は、「決して」から「非常に頻繁に」までの5ポイントスケールを使用して、一般的な声明に応答します。 スコアが高いほど、知覚されるストレスが大きいことを示します。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
国家不安
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
状態不安は、州と特性の不安インベントリの状態バージョンを使用して、Ad Libの食事の前後に各訪問中に2回評価されます（Stai; Grimm、2009）。評価の瞬間に経験したように、現在の不安の強度を捉えています。 応答オプションには、「ほとんど決して」が含まれます。 「少し」、「適度に」、「非常に」。 スコアが高いほど、状態不安のレベルが高いことを示しています。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
インタセプティブ認識
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
インタセプティブ認識は、界面認識の多次元評価を使用して評価されます（Maia; Eggart et al。、2021）。 アンケートは、内部の身体感覚の認識のさまざまな側面を測定します。 参加者は、6ポイントスケールを使用してステートメントに応答します。「決して」、「まれに」、「まれに」、「時々」、「頻繁に」、「常に」。 スコアが高いほど、身体の感覚に対する認識が高くなります。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
食事に対する制御の喪失
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
参加者は、AD LIB Buffetタスク中に食事に対する主観的な制御の喪失を評価します。 値が高いと、制御の喪失が大きくなります。
1回目と2回目の訪問（約30日後）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
常習的な食物摂取
時間枠：最初の訪問の3日前
自己報告された習慣的な食物摂取量（つまり、消費されるすべての食品や飲み物）は、アプリおよび/または3日間連続して追加の手書きの食品日記を介して評価されます。
最初の訪問の3日前
食欲、月経周期、ストレスに関連するエピジェネティックマーカーの定量化
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
食欲調節、月経機能、およびストレス反応に関連するエピジェネティックマーカーは、血液サンプルで測定されます。 部位固有のエピジェネティックな修飾（例：DNAメチル化またはヒストン修飾）は、検証済みの分子アッセイを使用して定量化されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
抑うつ気分
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
抑うつ気分は、Beckうつ病インベントリのドイツ語版（BDI;Kühneretal。、2007）を使用して評価されます。 アンケートは、過去2週間にわたって経験した抑うつ症状の重症度を測定します。 合計スコアが高いほど、抑うつ症状がより顕著であることが示されます。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
ボディイメージ
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
ボディイメージは、摂食障害に一般的に関連する体型に関連する懸念を測定するボディシェイプアンケート（BSQ; Pook et al。、2008）を使用して評価されます。 参加者は、身体関連の考えや感情を経験する頻度を評価します。 スコアが高いほど、体型の懸念が大きいことがわかります。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
特性食物の渇望
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
食物渇望は、Food Cravingsアンケートの特性バージョンを使用して測定されます（FCQ-T; Meule et al。、2012）。 応答は、「決して/該当なし」から「常に」までの6段階のスケールで与えられ、より高いスコアがより頻繁で激しい渇望を示しています。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
食事パターン
時間枠：2日目（1日目から約30日後、つまり最初の訪問）
食事パターンは、食物頻度のアンケート（Haftenberger et al。、2018）を使用して評価されます。これは、過去1か月間のさまざまな食品や食品グループの頻度と消費量を捉えています。 参加者は、特定のアイテムを消費する頻度と量を示し、習慣的な食事摂取と食事パターンの概要を可能にします。
2日目（1日目から約30日後、つまり最初の訪問）
直感的な食事
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
直感的な食事は、直感的な食事スケール-2（van Dyck et al。、2019）を使用して評価されます。これは、個人の肉体的飢erと満腹の手がかりに依存する傾向を評価して、いつ、何、何を食べるかについての決定を導きます。 参加者は、「強く同意しない」から「強く同意する」までの5段階のスケールで対応します。 より高いスコアは、直感的な摂食行動に対するより大きな傾向を反映しています。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
食料不安のステータス
時間枠：1回目と2回目の訪問（約30日後）
食品不安定状態は、食品不安定性エクスペリエンススケール（Fies; Depa et al。、2018）を使用して評価されます。これは、財政的制約、可用性、食事の質などの要因に対処することにより、個人の食品へのアクセスを評価します。 応答オプションには、「はい」、「いいえ」、「拒否」、「わからない」が含まれます。 より高いスコアは、食物の不安の深刻度の向上を反映しています。
1回目と2回目の訪問（約30日後）
抑制された食事
時間枠：1日目（2回目の最初の訪問）
抑制された摂食は、3因子摂食アンケート（TFEQ; Pudel＆Westenhöfer、1989）からの「摂食の認知拘束」サブスケールを使用して評価されます。 サブスケールには、1（「常に」）から4（ "never"）から4ポイントのリッカートスケールで評価された真の/false項目とステートメントの両方が含まれます。 合計スコアが高いほど、摂食行動における認知的抑制が大きくなります。
1日目（2回目の最初の訪問）
動機を食べる
時間枠：1日目（2回目の最初の訪問）
食事の動機は、食事の動機調査（Tems; Renner et al。、2012）を使用して評価されます。 アイテムは、「決して」から「常に」までの7ポイントのリッカートスケールで評価されます。 TEMSサブスケールのスコアが高いほど、食べ物を作ったり、選択したりする際の動機に大きな依存度が高いことを示しています。
1日目（2回目の最初の訪問）
家族の気候
時間枠：1日目（2回目の最初の訪問）
家族の気候は、Familien Klima Skale（FKS; Roth、2003）を使用して測定されます。 アイテムは、1）から「まったく適用されない」から5ポイントのリッカートスケールで評価されます。2）「適用されない」3）「適用されます」、「適度に適用されます」4）「主に適用されます。 合計スコアが高いほど、家族の環境が良いことを示しています。
1日目（2回目の最初の訪問）
アタッチメントスタイル
時間枠：1日目（2回目の最初の訪問）
アタッチメントスタイルは、大人のアタッチメントスケールを使用して評価されます（AAS; Schmidt et al。、2004）。 アイテムは、「まったく真実ではない」から「正確に真」までの5ポイントのリッカートスケールで評価されます。 各サブスケールのスコアが高いほど、対応するアタッチメントディメンションの強い支持が示されます。 評価されたサブスケール/アタッチメントスタイルは、安全で、熱心で、不安です。
1日目（2回目の最初の訪問）
腸内微生物叢
時間枠：最初の訪問の1〜3日前
腸の微生物叢とアドリビタムの食事中の参加者の食物摂取量との関係を評価するために、参加者が習慣的な食事摂取を記録する観察段階で、最初の訪問前に糞便サンプルが収集されます。
最初の訪問の1〜3日前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

German Institute of Human Nutrition

捜査官

  • 主任研究者：Soyoung Q Park, Prof. Dr.、German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年8月4日

一次修了 (推定)

2026年7月31日

研究の完了 (推定)

2026年7月31日

試験登録日

最初に提出

2025年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年8月18日

最初の投稿 (実際)

2025年8月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月18日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • Buffet

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する