- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07133529
- Original rettssak
Beslutningstaking og matinntak (Buffet)
18. august 2025 oppdatert av: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Beslutning og matinntak ("Buffet Study")
Studien vil undersøke hvordan forventningen om mattilgjengelighet påvirker responsen på mat -signaler, humør, interoceptiv bevissthet og forbruk av matinntak hos sunne, naturlig sykling kvinner.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne innen fag, randomisert crossover-studie, vil vi undersøke hvordan opplevd måltid tilgjengelighet former spiseatferd, kognisjon og metabolske markører hos sunne, naturlig sykling kvinner.
Hver kvinne deltar på to avtaler på ettermiddagen (starter klokka 12 etter en faste over natten): en der måltidstiming og varighet blir fullstendig avslørt ("visse" tilstand) og en der informasjonen med vilje blir holdt tilbake ("usikker" tilstand).
Under hver avtale gjennomgår deltakerne først et sett med kognitive og atferdsmessige tester, blir deretter invitert til å prøve ad libitum fra en 30-punkts buffé under den respektive sikkerhet eller usikkerhetsinstruksjoner.
Venøst blod blir samlet med seks faste intervaller for å måle svingninger i ghrelin, leptin, insulin, glukose og kortisol.
For å fange opp spisemønstre i den virkelige verden, logger deltakerne også alt inntak i en smarttelefonmatsporing-app i tre dager frem til den første økten.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
45
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Renée Sophie Cuntz, MSc
- Telefonnummer: +49 33 200 88 2519
- E-post: Renee.Cuntz@dife.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Elisa Rehbein, Dr.
- Telefonnummer: +49 33 200 88 - 2525
- E-post: elisa.rehbein@dife.de
Studiesteder
-
-
Brandenburg
-
Nuthetal, Brandenburg, Tyskland, 14558
- Rekruttering
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
Ta kontakt med:
- Recruitment officer
- Telefonnummer: +4933200882752
- E-post: Buffet-studie@dife.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparøse kvinner (alder: 18-35 år) med en vanlig menstruasjonssyklus (25-32 dager)
- Lovlig kompetent/samtykke til å delta
- Språkferdighet på tysk (morsmål, flytende)
- Fysisk og mentalt sunn
- Body Mass Index (BMI) på 18,5 - 30 kg/m2
Eksklusjonskriterier:
- Nåværende eller bruk av hormonelle prevensjonsmidler de foregående 6 månedene
- Nåværende bruk av hormonelle intra-uterine enheter (IUD)
- Tidligere eller nåværende graviditet
- Diagnostisert psykologisk eller metabolsk lidelse
Tidligere eller nåværende sykdommer av:
- Hjerne eller sinn (inkludert angstlidelser, depresjon, spiseforstyrrelser, personlighetsforstyrrelser, alkohol, medikamenter eller medikament eller ikke-substansavhengighet, andre nevrologiske lidelser enn sporadisk hodepine, psykiatriske eller nevrologiske abnomaliteter)
- Hjerte- eller blodsirkulasjon/hjerte- og karsykdommer (hjerteinfarkt, hjerneslag, hypertensjon, hypotensjon, med en pacemaker)
- Gastro-tarmforstyrrelser (f.eks. Tykktarmssykdommer, irritabelt tarmsyndrom, Crohns sykdom)
- Endokrine lidelser (f.eks. skjoldbruskkjertelforstyrrelser)
- Andre alvorlige medisinske tilstander fra fortid eller nåværende eller for eksempel metabolsk syndrom, diabetes)
- Andre alvorlige helseproblemer eller nåværende alvorlig mental eller fysisk stress.
- Blodproppforstyrrelse
- Frykt for å tegne blod
- Alvorlig anemi
- Tidligere diagnostiserte hypoglykemi -episoder
- Regelmessig inntak av medisiner (f.eks. Antidepressiva/anti-angstmedisiner)
- Bloddonasjon innen 4 uker før studieavtalen
- Inntak av antikoagulasjonsmedisiner
- Ulovlig narkotikakonsum
- røyking eller nikotinforbruk
- ekstreme idrettsutøvere
- vegetarianere eller veganere eller andre kostholdsrestriksjoner på grunn av allergier eller intoleranser
- skift arbeidere
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Opplevd matusikkerhet
|
Deltakerne forblir uvitende om både planlagt tid og lengden på neste måltid.
|
|
Eksperimentell: Opplevd matsikkerhet
|
Deltakerne er klar over både planlagt tid og lengden på neste måltid.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriematinntak
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Mat som konsumeres under en laboratorie ad libitum bufféoppgave, der deltakerne er i stand til å bestille og konsumere forskjellige matvarer fra en meny med egen smak.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Matspesifikk hemmende kontroll
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Matspesifikk hemmende kontroll målt ved en Go/No-Go-oppgave tilpasset fra Teslovich et al., 2014.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Risiko tilbøyelighet til en beslutningsoppgave
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
I denne oppgaven bestemmer deltakerne mellom et risikabelt/gamble eller trygt alternativ, basert på et paradigme av Liu et al., 2021.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Forsink diskonteringsatferd i en datastyrt oppgave
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
I denne oppgaven blir deltakerne bedt om å velge mellom en øyeblikkelig og forsinket monetær belønning, basert på et oppgaveparadigme av Eisenstein et al., 2015.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Rekkevidde tilpasning i forsterkningslæring
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Omfangstilpasning i sammenheng med en forsterkningslæringstoppgave blir vurdert ved bruk av et paradigme beskrevet av Gueguen et al., 2024.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Atferdsøkonomisk paradigme
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
I denne oppgaven administrerer deltakerne en delt ressurs ved å bestemme hvor mye de skal hente ut fra et felles basseng over flere runder.
Basert på deres individuelle utvinning mottar deltakerne en monetær belønning, som reduseres når gruppen overstiger en forhåndsdefinert utvinningsgrense.
Tilpasset fra Lagenbach et al., 2019.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Hjertefrekvens
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Hviletilstand og oppgavebasert hjertefrekvens, målt med et tre-punkts elektrokardiogram (EKG)
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Hviletilstand og oppgavebasert hjertefrekvensvariabilitet målt med et trepunkts elektrokardiogram (EKG).
Åndedrettsaktivitet vil også bli registrert ved hjelp av et pustebelte for å korrigere for pusterelaterte gjenstander.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Hviletilstand og oppgavebasert hudledelse målt med to elektrodermale aktivitetselektroder plassert på fingrene på den ikke-dominerende hånden.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Subjektive stressnivåer
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Subjektive stressnivåer måles på en halvkontinøs skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) gjentatte ganger under hvert besøk for å vurdere stressresponser på opplevd mattilgjengelighet.
Høyere score indikerer større stress.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Subjektive sultnivåer
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Subjektive sultnivåer måles på en halvkontinøs skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) gjentatte ganger under hvert besøk for å vurdere endringer i subjektive sultvurderinger som svar på opplevd mattilgjengelighet.
Høyere score indikerer større sult.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Subjektivt fylde nivåer
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Subjektive fylde-nivåer måles på en halvkontinøs skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) gjentatte ganger under hvert besøk for å vurdere endringer i subjektive fylde-rangeringer som svar på opplevd mattilgjengelighet.
Høyere score indikerer større fylde.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Subjektivt metthetsnivå
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Subjektive metthetsnivåer måles på en halvkontinøs skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) gjentatte ganger under hvert besøk for å vurdere endringer i subjektive metthetsvurderinger som svar på opplevd mattilgjengelighet.
Høyere score indikerer større metning.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Subjektive mattrang
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Subjektive sug etter søt, salt og fet mat måles i en halvkontinøs skala fra 1 (ikke i det hele tatt) til 100 (ekstremt) gjentatte ganger under hvert besøk for å vurdere endringer i subjektiv mattrang rangering som svar på opplevd mattilgjengelighet.
Høyere score indikerer sterkere mattrang.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Nivåer av forskjellige hormoner
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (omtrent 30 dager senere)
|
Nivåer av forskjellige hormoner (f.eks. Estradiol, Progesteron, Testosteron, Ghrelin, Leptin) vil bli målt via blodprøvetaking.
|
På 1. og 2. besøk (omtrent 30 dager senere)
|
|
Nivåer av kortisol
Tidsramme: Ved 1. og 2. besøk (omtrent 30 dager senere)
|
Kortosolnivåer vil bli vurdert flere ganger gjennom besøket som et objektivt mål på stress.
|
Ved 1. og 2. besøk (omtrent 30 dager senere)
|
|
Insulinnivåer
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Nivåer av insulin vil bli målt flere ganger gjennom besøket via blodprøvetaking.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Glukosenivåer
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Glukosenivåer vil bli målt flere ganger gjennom besøket via blodprøvetaking.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Stressspising
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Endringer i matinntak relatert til stress blir vurdert med Salzburg -stressspiseskalaen (SSEer; Meule et al., 2018).
Høyere score indikerer økt matinntak som respons på stress, mens lavere score indikerer redusert matinntak når du opplever stress.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Belønningsrelatert atferdsaktivering og hemming
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Belønningsrelatert atferdsaktivering og hemming blir vurdert ved bruk av atferdsinhiberingssystemet/atferdsaktiveringssystemets spørreskjema (BIS/BAS; Strobel et al., 2001).
Deltakerne svarer på en fire-punkts Likert-skala: "Sterkt uenig", "Uenig", "enig" og "sterkt enig."
Høyere score på BIS -skalaen indikerer større atferdsinhibering, mens høyere score på BAS -skalaen gjenspeiler sterkere atferdsaktivering.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Impulsivitet
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Impulsivitet blir vurdert ved bruk av Barratt impulsivitetsskalaen (BIS; Meule et al., 2011).
Deltakerne svarer ved å bruke en fire-punkts skala: "sjelden", "noen ganger", "" ofte "og" nesten alltid. "
Høyere score indikerer større impulsivitet.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Humør
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Humør måles to ganger under hvert besøk før og etter ad libitum-måltidet ved bruk av den positive og negative påvirkningsplanen (Panas; Janke & Glöckner-Rist, 2014).
Deltakerne reagerer på 20 humørsadjektiver-10 som gjenspeiler positiv påvirkning og 10 gjenspeiler negativ påvirkning som bruker en fem-punkts skala: "Ikke i det hele tatt", "veldig lett", "moderat", "ganske mye" og "ekstremt."
Høyere score på den positive påvirkningsskalaen indikerer sterkere positivt humør, mens høyere score på den negative påvirkningsskalaen indikerer sterkere negativt humør.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Følelsesregulering blir vurdert ved bruk av følelsesreguleringsspørreskjema (ERQ; Abler & Kessler, 2009), som fanger individuelle forskjeller i bruken av to distinkte strategier for å regulere følelser (kognitiv omprestasjon og uttrykksfull undertrykkelse).
Deltakerne vurderer avtalen med hvert element på en syv-punkts Likert-skala, alt fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
Høyere score på hver underskala indikerer hyppigere bruk av den tilsvarende reguleringsstrategien.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Opplevd stress
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Opplevd stress blir vurdert ved bruk av den opplevde stressskalaen (PSS-10; Schneider et al., 2020), som egner seg i hvilken grad individer oppfatter livene sine som uforutsigbare, ukontrollerbare og overveldende den siste måneden.
Deltakerne svarer på generelle uttalelser ved å bruke en fem-punkts skala som spenner fra "aldri" til "veldig ofte."
Høyere score indikerer større opplevd stress.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Statens angst
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Statens angst blir vurdert to ganger under hvert besøk før og etter ad lib-måltidet ved bruk av statsversjonen av statsutstyrsangstbeholdningen (STAI; Grimm, 2009); som fanger den nåværende intensiteten av angst slik det oppleves i vurderingsøyeblikket.
Svaralternativer inkluderer "nesten aldri".
"litt", "moderat" og "veldig mye".
Høyere score indikerer høyere nivåer av tilstandsangst.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Interoceptive bevissthet
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Interoceptiv bevissthet vurderes ved bruk av den flerdimensjonale vurderingen av interoceptiv bevissthet (Maia; Eggart et al., 2021).
Spørreskjemaet måler ulike aspekter ved bevisstheten om interne kroppslige sensasjoner.
Deltakerne svarer på uttalelser ved å bruke en seks-punkts skala: "Never", "veldig sjelden", "sjelden", "noen ganger", "ofte" og "alltid."
Høyere score gjenspeiler større bevissthet om kroppslige sensasjoner.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Tap av kontroll over spising
Tidsramme: på 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Deltakerne vil vurdere sitt subjektive tap av kontroll over spising under AD LIB -bufféoppgaven.
Høyere verdier indikerer større tap av kontroll.
|
på 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vanlige matinntak
Tidsramme: På tre dager før det første besøket
|
Selvrapportert vanlig matinntak (dvs. all mat og drikke som konsumeres) blir vurdert via en app og/eller gjennom ytterligere håndskrevne matdagbøker på tre dager på rad.
|
På tre dager før det første besøket
|
|
Kvantifisering av epigenetiske markører relatert til appetitt, menstruasjonssyklus og stress
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Epigenetiske markører assosiert med appetittregulering, menstruasjonsfunksjon og stressrespons vil bli målt i blodprøver.
Stedsspesifikke epigenetiske modifikasjoner (f.eks. DNA-metylering eller histonmodifikasjoner) vil bli kvantifisert ved bruk av validerte molekylære analyser.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Depressiv stemning
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Depressiv stemning blir vurdert ved bruk av den tyske versjonen av Beck Depression Inventory (BDI; Kühner et al., 2007).
Spørreskjemaet måler alvorlighetsgraden av depressive symptomer de siste to ukene.
Høyere total score indikerer mer uttalt depressiv symptomatologi.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Kroppsbilde
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Kroppsbilde blir vurdert ved bruk av kroppsform -spørreskjemaet (BSQ; Pook et al., 2008), som måler bekymringer relatert til kroppsform som ofte er assosiert med spiseforstyrrelser.
Deltakerne vurderer hvor ofte de opplever kroppsrelaterte tanker og følelser.
Høyere score indikerer større bekymring for kroppsform.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Egenskaper
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Food Cravings måles ved bruk av trekkversjonen av Food Cravings-spørreskjemaet (FCQ-T; Meule et al., 2012).
Svar er gitt på en seks-punkts skala fra "Never/ikke aktuelt" for "alltid", med høyere score som indikerer hyppigere og intense sug.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Kostholdsmønstre
Tidsramme: Dag 2 (etter omtrent 30 dager etter dag 1, dvs. 1. besøk)
|
Kostholdsmønstre blir vurdert ved hjelp av et spørreskjema for matfrekvens (Haftenberger et al., 2018), som fanger opp frekvensen og mengden av forbruk på tvers av forskjellige matvarer og matgrupper den siste måneden.
Deltakerne indikerer hvor ofte de konsumerte spesifikke gjenstander og i hvilken mengde, noe som gir mulighet for en oversikt over vanlige kostholdsinntak og spisemønstre.
|
Dag 2 (etter omtrent 30 dager etter dag 1, dvs. 1. besøk)
|
|
Intuitiv spising
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Intuitiv spising blir vurdert ved bruk av den intuitive spiseskalaen-2 (Van Dyck et al., 2019), som evaluerer individers tendens til å stole på fysisk sult og metthets-signaler for å veilede beslutninger om når, hva og hvor mye du skal spise.
Deltakerne svarer på en fem-punkts skala som spenner fra "sterkt uenig" til "sterkt enig."
Høyere score gjenspeiler en større tilbøyelighet til intuitiv spiseatferd.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Matusikkerhetsstatus
Tidsramme: På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
Status for matusikkerhet blir vurdert ved bruk av matsikkerhetsopplevelsesskalaen (FIES; DePa et al., 2018), som evaluerer individers tilgang til mat ved å adressere faktorer som økonomiske begrensninger, tilgjengelighet og kostholdskvalitet.
Svaralternativer inkluderer "ja", "nei", "nektet" og "vet ikke."
Høyere score gjenspeiler større alvorlighetsgrad av matusikkerhet.
|
På 1. og 2. besøk (etter omtrent 30 dager)
|
|
Behersket å spise
Tidsramme: Dag 1 (1. besøk av 2)
|
Begrenset spising blir vurdert ved bruk av den "kognitive tilbakeholdenheten til spising" -underskalaen fra det tre-faktor spørreskjemaet (TFEQ; Pudel & Westenhöfer, 1989).
Underskalaen inkluderer både sanne/falske elementer og utsagn som er vurdert på en fire-punkts Likert-skala fra 1 ("alltid") til 4 ("aldri").
Høyere total score indikerer større kognitiv tilbakeholdenhet i spiseatferd.
|
Dag 1 (1. besøk av 2)
|
|
Spiser motiver
Tidsramme: Dag 1 (1. besøk av 2)
|
Spisemotiver vil bli vurdert ved hjelp av spisemotivundersøkelsen (TEMS; Renner et al., 2012).
Elementer er vurdert på en 7-punkts Likert-skala, alt fra "aldri" til "alltid".
Høyere score på TEMS -underskalaer indikerer større avhengighet av de som spiser motiv når de tar mat eller spiser valg.
|
Dag 1 (1. besøk av 2)
|
|
Familieklima
Tidsramme: Dag 1 (1. besøk av 2)
|
Familieklima måles ved bruk av Familien Klima Skale (FKS; Roth, 2003).
Elementer er vurdert på en 5-punkts Likert-skala fra 1) "gjelder ikke i det hele tatt," 2) "gjelder lite," 3) "gjelder moderat," 4) "gjelder hovedsakelig" til 5) "nesten fullstendig."
Høyere total score indikerer et bedre familieklima.
|
Dag 1 (1. besøk av 2)
|
|
Vedleggsstiler
Tidsramme: Dag 1 (1. besøk av 2)
|
Vedleggsstiler vil bli vurdert ved bruk av voksen tilknytningsskala (AAS; Schmidt et al., 2004).
Elementer er vurdert på en fem-punkts Likert-skala som spenner fra "slett ikke sant" til "nøyaktig sant."
Høyere score på hver underskala indikerer en sterkere godkjenning av den tilsvarende tilknytningsdimensjonen.
Underskalaene/tilknytningsstilene som er vurdert er sikre, avidant, engstelige.
|
Dag 1 (1. besøk av 2)
|
|
Tarmmikrobiom
Tidsramme: 1 til tre dager før første besøk
|
For å vurdere forholdet mellom tarmmikrobiomet og deltakernes matinntak under ad libitum -måltidet, vil fekale prøver bli samlet inn før det første besøket, i løpet av observasjonsfasen der deltakerne registrerer sitt vanlige kostholdsinntak.
|
1 til tre dager før første besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schneider EE, Schonfelder S, Domke-Wolf M, Wessa M. Measuring stress in clinical and nonclinical subjects using a German adaptation of the Perceived Stress Scale. Int J Clin Health Psychol. 2020 May-Aug;20(2):173-181. doi: 10.1016/j.ijchp.2020.03.004. Epub 2020 May 22.
- Liu L, Artigas SO, Ulrich A, Tardu J, Mohr PNC, Wilms B, Koletzko B, Schmid SM, Park SQ. Eating to dare - Nutrition impacts human risky decision and related brain function. Neuroimage. 2021 Jun;233:117951. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117951. Epub 2021 Mar 12.
- Meule A, Lutz A, Vogele C, Kubler A. Food cravings discriminate differentially between successful and unsuccessful dieters and non-dieters. Validation of the Food Cravings Questionnaires in German. Appetite. 2012 Feb;58(1):88-97. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.010. Epub 2011 Sep 29.
- Eggart M, Todd J, Valdes-Stauber J. Validation of the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) questionnaire in hospitalized patients with major depressive disorder. PLoS One. 2021 Jun 25;16(6):e0253913. doi: 10.1371/journal.pone.0253913. eCollection 2021.
- Haftenberger M, Heuer T, Heidemann C, Kube F, Krems C, Mensink GB. Relative validation of a food frequency questionnaire for national health and nutrition monitoring. Nutr J. 2010 Sep 14;9:36. doi: 10.1186/1475-2891-9-36.
- Langenbach BP, Baumgartner T, Cazzoli D, Muri RM, Knoch D. Inhibition of the right dlPFC by theta burst stimulation does not alter sustainable decision-making. Sci Rep. 2019 Sep 25;9(1):13852. doi: 10.1038/s41598-019-50322-w.
- Teslovich T, Freidl EK, Kostro K, Weigel J, Davidow JY, Riddle MC, Helion C, Dreyfuss M, Rosenbaum M, Walsh BT, Casey BJ, Mayer L. Probing behavioral responses to food: development of a food-specific go/no-go task. Psychiatry Res. 2014 Sep 30;219(1):166-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.04.053. Epub 2014 May 10.
- Renner B, Sproesser G, Strohbach S, Schupp HT. Why we eat what we eat. The Eating Motivation Survey (TEMS). Appetite. 2012 Aug;59(1):117-28. doi: 10.1016/j.appet.2012.04.004. Epub 2012 Apr 19.
- Depa J, Gyngell F, Muller A, Eleraky L, Hilzendegen C, Stroebele-Benschop N. Prevalence of food insecurity among food bank users in Germany and its association with population characteristics. Prev Med Rep. 2018 Jan 28;9:96-101. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.01.005. eCollection 2018 Mar.
- Pook M, Tuschen-Caffier B, Brahler E. Evaluation and comparison of different versions of the Body Shape Questionnaire. Psychiatry Res. 2008 Feb 28;158(1):67-73. doi: 10.1016/j.psychres.2006.08.002. Epub 2007 Nov 26.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Meule A, Reichenberger J, Blechert J. Development and preliminary validation of the Salzburg Stress Eating Scale. Appetite. 2018 Jan 1;120:442-448. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.003. Epub 2017 Oct 3.
- Gueguen MCM, Anllo H, Bonagura D, Kong J, Hafezi S, Palminteri S, Konova AB. Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biol Psychiatry. 2024 May 15;95(10):974-984. doi: 10.1016/j.biopsych.2023.12.005. Epub 2023 Dec 13.
- Eisenstein SA, Gredysa DM, Antenor-Dorsey JA, Green L, Arbelaez AM, Koller JM, Black KJ, Perlmutter JS, Moerlein SM, Hershey T. Insulin, Central Dopamine D2 Receptors, and Monetary Reward Discounting in Obesity. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133621. doi: 10.1371/journal.pone.0133621. eCollection 2015.
Hjelpsomme linker
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchiv.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2012). Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion.- Methodenforum der Universität Wien. MF-Working Paper 2009/02
- Van Dyck, Z., Herbert, B. M., Happ, C., Kleveman, G. V., & Vögele, C. (2019). IES-2. Deutsche Version der Intuitive Eating Scale 2 [Verfahrensdokumentation und Fragebogen]. In Leibniz-Institut für Psychologie (ZPID) (Hrsg.), Open Test Archive. Trier: ZPI
- Pudel V., Westenhöfer, J. (1989): Fragebogen zum Essverhalten. F-E-V, Hogrefe, Göttingen.
- Roth, M.(2003). Kurzform der Familienklimaskalen für Jugendliche. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Først lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Buffet
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .