- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07133529
- Original retssag
Beslutningstagning og madindtag (Buffet)
18. august 2025 opdateret af: Prof. Dr. Soyoung Q Park, German Institute of Human Nutrition
Beslutningstagning og fødeindtag ("Buffet Study")
Undersøgelsen vil undersøge, hvordan forventningen om madtilgængelighed påvirker responsen på mad -signaler, humør, interoceptiv bevidsthed og forbrug af fødeindtag i sunde, naturligt cykling af kvinder.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dette inden for emner, randomiseret crossover-undersøgelse, vil vi undersøge, hvordan opfattede måltidstilgængelighed former spiseadfærd, kognition og metaboliske markører i sunde, naturligt cykling af kvinder.
Hver kvinde deltager i to aftaler om eftermiddagen (starter kl. 12 efter en hurtig overnatning): en, hvor måltidets timing og varighed er fuldt afsløret ("visse" tilstand) og en, hvor denne information med vilje tilbageholdes ("usikker" tilstand).
Under hver aftale gennemgår deltagerne først et sæt kognitive og adfærdsmæssige tests, derefter inviteres til at prøve ad libitum fra en 30-punkts buffet under den respektive sikkerhed eller usikkerhedsinstruktioner.
Venøst blod opsamles med seks faste intervaller for at måle udsving i ghrelin, leptin, insulin, glukose og cortisol.
For at fange spisemønstre i den virkelige verden logger deltagerne også alt indtag i en smartphone-madsporings-app i tre dage frem til den indledende session.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
45
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Renée Sophie Cuntz, MSc
- Telefonnummer: +49 33 200 88 2519
- E-mail: Renee.Cuntz@dife.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Elisa Rehbein, Dr.
- Telefonnummer: +49 33 200 88 - 2525
- E-mail: elisa.rehbein@dife.de
Studiesteder
-
-
Brandenburg
-
Nuthetal, Brandenburg, Tyskland, 14558
- Rekruttering
- German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
-
Kontakt:
- Recruitment officer
- Telefonnummer: +4933200882752
- E-mail: Buffet-studie@dife.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nulliparøse kvinder (alder: 18-35 år) med en almindelig menstruationscyklus (25-32 dage)
- Juridisk kompetent/samtykke til at deltage
- Sprogkundskaber på tysk (indfødt taler, flydende)
- Fysisk og mentalt sund
- Kropsmasseindeks (BMI) på 18,5 - 30 kg/m2
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende eller brug af hormonelle prævention i de foregående 6 måneder
- Aktuel brug af hormonelle intra-uterine enheder (IUD)
- Tidligere eller nuværende graviditet
- Diagnosticeret psykologisk eller metabolisk lidelse
Tidligere eller nuværende sygdomme af:
- Hjerne eller sind (inklusive angstlidelser, depression, spiseforstyrrelser, personlighedsforstyrrelser, alkohol, stoffer eller medikamenter eller ikke-substansafhængighed, andre neurologiske lidelser end lejlighedsvis hovedpine, psykiatriske eller neurologiske abnomaliteter)
- Hjerte- eller blodcirkulation/hjerte -kar -sygdom (myokardieinfarkt, slagtilfælde, hypertension, hypotension, med en pacemaker)
- Gastrointestinale lidelser (f.eks. Sagsygdomme, irritabelt tarmsyndrom, Crohns sygdom)
- Endokrine lidelser (f.eks. Skjoldbruskkirtelforstyrrelser)
- Anden alvorlig fortid eller nuværende medicinske tilstande (for eksempel metabolisk syndrom, diabetes)
- Andre alvorlige sundhedsmæssige problemer eller nuværende alvorlig mental eller fysisk stress.
- Blod koagulationsforstyrrelse
- Frygt for at tegne blod
- Alvorlig anæmi
- Tidligere diagnosticerede hypoglykæmi -episoder
- Regelmæssig indtagelse af medicin (f.eks. Antidepressiv/anti-angst medicin)
- Bloddonation inden for 4 uger før undersøgelsen af studiet
- Indtagelse af antikoagulantmedicin
- ulovligt stofforbrug
- Rygning eller nikotinforbrug
- Ekstreme atleter
- Vegetarer eller veganere eller andre kostbegrænsninger på grund af allergi eller intolerancer
- skift arbejdstagere
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Opfattet madusikkerhed
|
Deltagerne forbliver uvidende om både det planlagte tidspunkt og længden af det næste måltid.
|
|
Eksperimentel: Oplevet fødevaresikkerhed
|
Deltagerne er opmærksomme på både det planlagte tidspunkt og længden af det næste måltid.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laboratoriefødeindtag
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Fødevarer, der forbruges under en laboratorium ad libitum buffetopgave, hvor deltagerne er i stand til at bestille og forbruge forskellige fødevarer fra en menu efter deres egen smag.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Madspecifik hæmmende kontrol
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Madspecifik hæmmende kontrol målt ved en Go/no-Go-opgave tilpasset fra Teslovich et al., 2014.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Risiko tilbøjelighed til en beslutningsopgave
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
I denne opgave beslutter deltagerne mellem en risikabel/gamble eller sikker mulighed, baseret på et paradigme af Liu et al., 2021.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Forsinkelse af diskonteringsadfærd i en edb -opgave
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
I denne opgave bliver deltagerne bedt om at vælge mellem en øjeblikkelig og forsinket monetær belønning, baseret på et opgaveparadigme af Eisenstein et al., 2015.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Range tilpasning i forstærkningslæring
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Range -tilpasning i sammenhæng med en forstærkende læringsopgave vurderes ved hjælp af et paradigme beskrevet af Gueguen et al., 2024.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Adfærdsmæssigt økonomisk paradigme
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
I denne opgave administrerer deltagerne en delt ressource ved at beslutte, hvor meget de skal udtrække fra en fælles pool over flere runder.
Baseret på deres individuelle ekstraktion modtager deltagerne en monetær belønning, som reduceres, når gruppen overstiger en foruddefineret ekstraktionsgrænse.
Tilpasset fra Lagenbach et al., 2019.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Hjerterytme
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Hviletilstand og opgavebaseret hjerterytme, målt med et tre-punkts elektrokardiogram (EKG)
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Hviletilstand og opgavebaseret hjertefrekvensvariabilitet målt med et tre-punkts elektrokardiogram (EKG).
Åndedrætsaktivitet registreres også ved hjælp af et åndedrætsbælte til at korrigere for åndedrætsrelaterede artefakter.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Elektrodermal aktivitet
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Hviletilstand og opgavebaseret hudledningsevne målt med to elektrodermale aktivitetselektroder placeret på fingrene på den ikke-dominerende hånd.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Subjektive stressniveauer
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Subjektive stressniveauer måles på en semi-kontinuerlig skala fra 1 (slet ikke) til 100 (ekstremt) gentagne gange under hvert besøg for at vurdere stressresponser på den opfattede madtilgængelighed.
Højere score indikerer større stress.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Subjektive sultniveauer
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Subjektive sultniveauer måles på en semi-kontinuerlig skala fra 1 (slet ikke) til 100 (ekstremt) gentagne gange under hvert besøg for at vurdere ændringer i subjektive sultvurderinger som svar på den opfattede madtilgængelighed.
Højere score indikerer større sult.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Subjektive fylde niveauer
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Subjektive fylde niveauer måles på en semi-kontinuerlig skala fra 1 (slet ikke) til 100 (ekstremt) gentagne gange under hvert besøg for at vurdere ændringer i subjektiv fyldevurderinger som svar på den opfattede fødevareadgang.
Højere score indikerer større fylde.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Subjektive metthedniveauer
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Subjektive metthedsniveauer måles i en semi-kontinuerlig skala fra 1 (slet ikke) til 100 (ekstremt) gentagne gange under hvert besøg for at vurdere ændringer i subjektive metthedsvurderinger som svar på den opfattede madtilgængelighed.
Højere score indikerer større mætning.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Subjektiv madtrang
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Subjektive trang til søde, salt og fedtholdige fødevarer måles i en semi-kontinuerlig skala fra 1 (slet ikke) til 100 (ekstremt) gentagne gange under hvert besøg for at vurdere ændringer i subjektiv fødevarebestandighed som svar på den opfattede madtilgængelighed.
Højere score indikerer stærkere madtrang.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Niveauer af forskellige hormoner
Tidsramme: Den 1. og 2. besøg (ca. 30 dage senere)
|
Niveauer af forskellige hormoner (f.eks. Estradiol, progesteron, testosteron, ghrelin, leptin) måles via blodprøvetagning.
|
Den 1. og 2. besøg (ca. 30 dage senere)
|
|
Niveauer af cortisol
Tidsramme: Den 1. og 2. besøg (ca. 30 dage senere)
|
Cortosolniveauer vurderes flere gange under hele besøget som et objektivt mål for stress.
|
Den 1. og 2. besøg (ca. 30 dage senere)
|
|
Insulinniveauer
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Niveauer af insulin måles flere gange under hele besøget via blodprøvetagning.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Glukoseniveauer
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Glukoseniveauer måles flere gange under hele besøget via blodprøvetagning.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Stress spisning
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Ændringer i fødeindtagelse relateret til stress vurderes med Salzburg Stress Eating Scale (SSES; Meule et al., 2018).
Højere score indikerer øget fødeindtag som respons på stress, mens lavere score indikerer reduceret fødeindtag, når man oplever stress.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Belønningsrelateret adfærdsaktivering og hæmning
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Belønningsrelateret adfærdsaktivering og inhibering vurderes ved hjælp af adfærdsinhiberingssystemet/adfærdsaktiveringssystemets spørgeskema (BIS/BAS; Strobel et al., 2001).
Deltagerne reagerer på en fire-punkts Likert-skala: "Stærkt uenig," "uenig", "er enig" og "er meget enig."
Højere score på BIS -skalaen indikerer større adfærdsinhibering, mens højere score på BAS -skalaen afspejler stærkere adfærdsaktivering.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Impulsivitet
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Impulsivitet vurderes ved anvendelse af Barratt Impulsivity Scale (Bis; Meule et al., 2011).
Deltagerne reagerer ved hjælp af en fire-punkts skala: "sjældent", "lejlighedsvis", "ofte" og "næsten altid."
Højere score indikerer større impulsivitet.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Humør
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Humør måles to gange under hvert besøg før og efter ad libitum-måltidet ved hjælp af den positive og negative påvirkningsplan (Panas; Janke & Glöckner-Rist, 2014).
Deltagerne reagerer på 20 humøradjektiver-10, der reflekterer positiv påvirkning og 10 afspejler negativ påvirkning-at bruge en fem-punkts skala: "Overhovedet ikke", "meget lidt", "moderat", "ganske lidt" og "ekstremt."
Højere score på den positive påvirkningsskala indikerer stærkere positiv stemning, mens højere score på den negative påvirkningsskala indikerer stærkere negativ humør.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Følelsesregulering
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Følelsesregulering vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for følelsesregulering (ERQ; Abler & Kessler, 2009), der fanger individuelle forskelle i brugen af to forskellige strategier til at regulere følelser (kognitiv omvurdering og udtryksfuld undertrykkelse).
Deltagerne vurderer deres aftale med hvert emne på en syv-punkts Likert-skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enig."
Højere score på hver underskala indikerer hyppigere anvendelse af den tilsvarende reguleringsstrategi.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Oplevet stress
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Oplevet stress vurderes ved hjælp af den opfattede stressskala (PSS-10; Schneider et al., 2020), som griber i hvilket omfang individer opfatter deres liv som uforudsigelige, ukontrollerbare og overvældende i løbet af den sidste måned.
Deltagerne reagerer på generelle udsagn ved hjælp af en fem-punkts skala, der spænder fra "aldrig" til "meget ofte."
Højere score indikerer større opfattet stress.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Tilstandsangst
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Statens angst vurderes to gange under hvert besøg før og efter AD-lib-måltidet ved hjælp af den statlige version af staten-trækangstinventaret (Stai; Grimm, 2009); der fanger den nuværende intensitet af angst, som opleves i vurderingsøjeblikket.
Svarmuligheder inkluderer "næsten aldrig".
"lidt", "moderat" og "meget".
Højere score indikerer højere niveauer af tilstandsangst.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Interoceptiv opmærksomhed
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Interoceptiv bevidsthed vurderes ved hjælp af den multidimensionelle vurdering af interoceptiv bevidsthed (Maia; Eggart et al., 2021).
Spørgeskemaet måler forskellige aspekter af bevidstheden om interne kropslige fornemmelser.
Deltagerne reagerer på udsagn ved hjælp af en seks-punkts skala: "Aldrig", "meget sjældent", "sjældent", "lejlighedsvis", "ofte" og "altid."
Højere score afspejler større opmærksomhed om kropslige fornemmelser.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Tab af kontrol over spisning
Tidsramme: på 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Deltagerne bedømmer deres subjektive tab af kontrol over at spise under AD LIB -buffetopgaven.
Højere værdier indikerer større tab af kontrol.
|
på 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sædvanligt fødeindtag
Tidsramme: På tre dage før det første besøg
|
Selvrapporteret sædvanligt fødeindtag (dvs. alle forbrugte mad og drikke) vurderes via en app og/eller gennem yderligere håndskrevne maddagbøger på tre på hinanden følgende dage.
|
På tre dage før det første besøg
|
|
Kvantificering af epigenetiske markører relateret til appetit, menstruationscyklus og stress
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Epigenetiske markører forbundet med appetitregulering, menstruationsfunktion og stressrespons måles i blodprøver.
Stedspecifikke epigenetiske modifikationer (f.eks. DNA-methylering eller histonmodifikationer) kvantificeres ved anvendelse af validerede molekylære assays.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Depressivt humør
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Depressivt humør vurderes ved hjælp af den tyske version af Beck Depression Inventory (BDI; Kühner et al., 2007).
Spørgeskemaet måler sværhedsgraden af depressive symptomer, der opleves i de sidste to uger.
Højere samlede score indikerer mere markant depressiv symptomatologi.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Kropsbillede
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Kropsbillede vurderes ved hjælp af spørgeskemaet for kropsform (BSQ; Pook et al., 2008), som måler bekymringer relateret til kropsform, der ofte er forbundet med spiseforstyrrelser.
Deltagerne vurderer, hvor ofte de oplever kropsrelaterede tanker og følelser.
Højere score indikerer større kropsform.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Træk madtrang
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Madtrang måles ved hjælp af egenskabsversionen af spørgeskemaet for madtrang (FCQ-T; Meule et al., 2012).
Svarene gives på en seks-punkts skala fra "aldrig/ikke relevant" til "altid" med højere score, der indikerer hyppigere og intense trang.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Diætmønstre
Tidsramme: Dag 2 (efter cirka 30 dage efter dag 1, dvs. 1. besøg)
|
Diætmønstre vurderes ved hjælp af et spørgeskema for fødevarefrekvens (Haftenberger et al., 2018), der fanger hyppigheden og mængden af forbrug på tværs af forskellige fødevarer og fødevaregrupper i løbet af den sidste måned.
Deltagerne angiver, hvor ofte de forbrugte specifikke genstande, og i hvilken mængde, hvilket muliggør en oversigt over sædvanligt diætindtag og spisemønstre.
|
Dag 2 (efter cirka 30 dage efter dag 1, dvs. 1. besøg)
|
|
Intuitiv spisning
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Intuitiv spisning vurderes ved hjælp af den intuitive spiseskala-2 (Van Dyck et al., 2019), som evaluerer individernes tendens til at stole på fysiske sult og metthedstegn for at guide beslutninger om hvornår, hvad og hvor meget man kan spise.
Deltagerne reagerer på en fem-punkts skala, der spænder fra "stærkt uenig" til "stærkt enige."
Højere score afspejler en større tilbøjelighed til intuitiv spiseadfærd.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Fødevaresikkerhedsstatus
Tidsramme: På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
Fødevaresikkerhedsstatus vurderes ved hjælp af skalaen Fødevaresikkerhedsoplevelse (Fies; DePa et al., 2018), der evaluerer enkeltpersoners adgang til mad ved at tackle faktorer såsom økonomiske begrænsninger, tilgængelighed og diætkvalitet.
Svarmuligheder inkluderer "ja", "nej", "nægtet" og "ved ikke."
Højere score afspejler større sværhedsgrad af fødevaresikkerhed.
|
På 1. og 2. besøg (efter cirka 30 dage)
|
|
Fastholdt spisning
Tidsramme: Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
Begrænset spisning vurderes ved hjælp af underskalaen "kognitiv begrænsning af at spise" fra spørgeskemaet med tre faktor spisning (Tfeq; Pudel & Westerhöfer, 1989).
Underskalaen inkluderer både sande/falske genstande og udsagn, der er vurderet på en fire-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 ("altid") til 4 ("aldrig").
Højere samlede score indikerer større kognitiv tilbageholdenhed i spiseadfærd.
|
Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
|
Spise motiver
Tidsramme: Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
Spisemotiver vurderes ved hjælp af Eating Motives Survey (TEMS; Renner et al., 2012).
Elementer er bedømt på en 7-punkts Likert-skala, der spænder fra "aldrig" til "altid".
Højere score på TEMS -underskalaer indikerer en større afhængighed af dem, der spiser motiver, når man træffer mad eller spiser valg.
|
Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
|
Familieklima
Tidsramme: Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
Familieklima måles ved hjælp af Familien Klima Skale (FKS; Roth, 2003).
Elementer er vurderet på en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 1) "gælder overhovedet ikke," 2) "anvender lidt", 3) "anvender moderat", 4) "anvender overvejende" til 5) "anvender næsten fuldstændigt."
Højere samlede score indikerer et bedre familieklima.
|
Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
|
Vedhæftet filstilarter
Tidsramme: Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
Vedhæftningsstilarter vurderes ved hjælp af den voksne tilknytningsskala (AAS; Schmidt et al., 2004).
Elementer er bedømt på en fem-punkts Likert-skala, der spænder fra "slet ikke sandt" til "nøjagtigt sandt."
Højere score på hver underskala indikerer en stærkere påtegning af den tilsvarende tilknytningsdimension.
De vurderede underskalaer/tilknytningsstilarter er sikre, ivrige, ængstelige.
|
Dag 1 (1. besøg ud af 2)
|
|
Tarmmikrobiome
Tidsramme: 1 til tre dage før det første besøg
|
For at vurdere forholdet mellem tarmmikrobiomet og deltagernes fødeindtag under ad libitummåltidet indsamles fækale prøver inden det første besøg i den observationsfase, hvor deltagerne registrerer deres sædvanlige diætindtag.
|
1 til tre dage før det første besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Soyoung Q Park, Prof. Dr., German Institute of Human Nutrition Potsdam-Rehbruecke
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Schmidt S, Strauss B, Hoger D, Brahler E. [The Adult Attachment Scale (AAS) - psychometric evaluation and normation of the German version]. Psychother Psychosom Med Psychol. 2004 Sep-Oct;54(9-10):375-82. doi: 10.1055/s-2003-815000. German.
- Schneider EE, Schonfelder S, Domke-Wolf M, Wessa M. Measuring stress in clinical and nonclinical subjects using a German adaptation of the Perceived Stress Scale. Int J Clin Health Psychol. 2020 May-Aug;20(2):173-181. doi: 10.1016/j.ijchp.2020.03.004. Epub 2020 May 22.
- Liu L, Artigas SO, Ulrich A, Tardu J, Mohr PNC, Wilms B, Koletzko B, Schmid SM, Park SQ. Eating to dare - Nutrition impacts human risky decision and related brain function. Neuroimage. 2021 Jun;233:117951. doi: 10.1016/j.neuroimage.2021.117951. Epub 2021 Mar 12.
- Meule A, Lutz A, Vogele C, Kubler A. Food cravings discriminate differentially between successful and unsuccessful dieters and non-dieters. Validation of the Food Cravings Questionnaires in German. Appetite. 2012 Feb;58(1):88-97. doi: 10.1016/j.appet.2011.09.010. Epub 2011 Sep 29.
- Eggart M, Todd J, Valdes-Stauber J. Validation of the Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-2) questionnaire in hospitalized patients with major depressive disorder. PLoS One. 2021 Jun 25;16(6):e0253913. doi: 10.1371/journal.pone.0253913. eCollection 2021.
- Haftenberger M, Heuer T, Heidemann C, Kube F, Krems C, Mensink GB. Relative validation of a food frequency questionnaire for national health and nutrition monitoring. Nutr J. 2010 Sep 14;9:36. doi: 10.1186/1475-2891-9-36.
- Langenbach BP, Baumgartner T, Cazzoli D, Muri RM, Knoch D. Inhibition of the right dlPFC by theta burst stimulation does not alter sustainable decision-making. Sci Rep. 2019 Sep 25;9(1):13852. doi: 10.1038/s41598-019-50322-w.
- Teslovich T, Freidl EK, Kostro K, Weigel J, Davidow JY, Riddle MC, Helion C, Dreyfuss M, Rosenbaum M, Walsh BT, Casey BJ, Mayer L. Probing behavioral responses to food: development of a food-specific go/no-go task. Psychiatry Res. 2014 Sep 30;219(1):166-70. doi: 10.1016/j.psychres.2014.04.053. Epub 2014 May 10.
- Renner B, Sproesser G, Strohbach S, Schupp HT. Why we eat what we eat. The Eating Motivation Survey (TEMS). Appetite. 2012 Aug;59(1):117-28. doi: 10.1016/j.appet.2012.04.004. Epub 2012 Apr 19.
- Depa J, Gyngell F, Muller A, Eleraky L, Hilzendegen C, Stroebele-Benschop N. Prevalence of food insecurity among food bank users in Germany and its association with population characteristics. Prev Med Rep. 2018 Jan 28;9:96-101. doi: 10.1016/j.pmedr.2018.01.005. eCollection 2018 Mar.
- Pook M, Tuschen-Caffier B, Brahler E. Evaluation and comparison of different versions of the Body Shape Questionnaire. Psychiatry Res. 2008 Feb 28;158(1):67-73. doi: 10.1016/j.psychres.2006.08.002. Epub 2007 Nov 26.
- Kuhner C, Burger C, Keller F, Hautzinger M. [Reliability and validity of the Revised Beck Depression Inventory (BDI-II). Results from German samples]. Nervenarzt. 2007 Jun;78(6):651-6. doi: 10.1007/s00115-006-2098-7. German.
- Meule A, Reichenberger J, Blechert J. Development and preliminary validation of the Salzburg Stress Eating Scale. Appetite. 2018 Jan 1;120:442-448. doi: 10.1016/j.appet.2017.10.003. Epub 2017 Oct 3.
- Gueguen MCM, Anllo H, Bonagura D, Kong J, Hafezi S, Palminteri S, Konova AB. Recent Opioid Use Impedes Range Adaptation in Reinforcement Learning in Human Addiction. Biol Psychiatry. 2024 May 15;95(10):974-984. doi: 10.1016/j.biopsych.2023.12.005. Epub 2023 Dec 13.
- Eisenstein SA, Gredysa DM, Antenor-Dorsey JA, Green L, Arbelaez AM, Koller JM, Black KJ, Perlmutter JS, Moerlein SM, Hershey T. Insulin, Central Dopamine D2 Receptors, and Monetary Reward Discounting in Obesity. PLoS One. 2015 Jul 20;10(7):e0133621. doi: 10.1371/journal.pone.0133621. eCollection 2015.
Hjælpsomme links
- Abler, B. & Kessler, H. (2011). ERQ. Emotion Regulation Questionnaire [Verfahrensdokumentation aus PSYNDEX Tests-Nr. 9006192 und Fragebogen]. In Leibniz-Zentrum für Psychologische Information und Dokumentation (ZPID) (Hrsg.), Elektronisches Testarchiv.
- Janke, S., & Glöckner-Rist, A. (2012). Deutsche Version der Positive and Negative Affect Schedule (PANAS). Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
- Grimm, Jürgen (Hg.) (2009): State-Trait-Anxiety Inventory nach Spielberger. Deutsche Lang- und Kurzversion.- Methodenforum der Universität Wien. MF-Working Paper 2009/02
- Van Dyck, Z., Herbert, B. M., Happ, C., Kleveman, G. V., & Vögele, C. (2019). IES-2. Deutsche Version der Intuitive Eating Scale 2 [Verfahrensdokumentation und Fragebogen]. In Leibniz-Institut für Psychologie (ZPID) (Hrsg.), Open Test Archive. Trier: ZPI
- Pudel V., Westenhöfer, J. (1989): Fragebogen zum Essverhalten. F-E-V, Hogrefe, Göttingen.
- Roth, M.(2003). Kurzform der Familienklimaskalen für Jugendliche. Zusammenstellung sozialwissenschaftlicher Items und Skalen (ZIS).
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. juli 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. august 2025
Først opslået (Faktiske)
21. august 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Buffet
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opfattet madusikkerhed
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Ohio State UniversityRutgers UniversityRekruttering
-
Technical University of MunichUkendt
-
Purdue UniversityAfsluttetJernmangel | A-vitamin mangelSenegal
-
University of AberdeenRekrutteringKostændring | Bæredygtigt fødevareforbrugDet Forenede Kongerige
-
Rutgers, The State University of New JerseyAfsluttetMiljøeksponering | Udvalg af madForenede Stater
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineUkendtErnæring | Mikrobiota | Supplerende madBangladesh
-
Ohio State UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringDiabetes mellitus, type 2 | Dårlig ernæring | MadmangelForenede Stater
-
Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research...Afsluttet
-
The Miriam HospitalNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)AfsluttetBetændelse | Fødevareusikkerhed | Fedme, barndom | Mentalt helbredForenede Stater