先天性上腕神経叢損傷のある小児の感覚統合療法：発達結果 (SI-BPI)
先天性上腕神経叢損傷のある小児の感覚、運動、および認知発達に対する感覚統合療法の影響の調査
調査の概要
詳細な説明
詳細な説明：
先天性上腕神経叢損傷（CBPI）は、出産中に発生する末梢神経損傷であり、感覚、運動、および機能性障害の程度がさまざまにつながる可能性があります。 これらの障害は、特に神経発達が非常にプラスチックである幼児期において、運動能力だけでなく、感覚処理と認知発達に悪影響を与える可能性があります。 感覚統合療法は、触覚、前庭、固有受容、視覚、聴覚システムから感覚情報を処理および統合する脳の能力を改善するために設計された、子ども中心の遊びに基づいた介入です。 濃縮され、段階的な感覚体験を提供することにより、この治療アプローチは、適応反応を促進し、運動計画を改善し、自己規制を強化し、全体的な発達の進歩をサポートすることを目的としています。
この研究の目的は、7〜35ヶ月のCBPIの子供の感覚、運動、および認知発達障害の低減における感覚統合療法の有効性を評価することです。 介入グループの参加者は、定期的な理学療法プログラムに加えて、週に1回、個別の感覚統合統合療法セッションを8週間受け取ります。 発達の結果は、介入の前後に標準化された評価ツールを使用して評価されます。 この研究の結果は、CBPIの子供のエビデンスに基づいたリハビリテーションアプローチに貢献し、感覚、運動、および認知発達の最適化を目的とした早期介入戦略を通知することが期待されています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：elif cimilli, MSc
- 電話番号：+905469598168
- メール：e.ciminli19@gmail.com
研究場所
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Ankara、七面鳥
- 募集
- Hacettepe Univeristy
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コンタクト：
- cigdem oksuz, Professor
- 電話番号：+90 533 344 22 85
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
産科上腕神経叢損傷（OBPI）年齢7〜35ヶ月の診断が確認された診断は、診断された神経学的、精神医学的、および/または筋肉障害の診断されていません。
除外基準：
過去3か月以内に別の実験的リハビリテーションプログラムへの評価への参加を防ぐ重度の視覚的または聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入グループ
このグループの参加者は、定期的な理学療法プログラムに加えて、週に1回、個別の感覚統合療法セッションを8週間受け取ります。
各セッションは約45分間続き、感覚統合療法の中核原理に基づいています。
介入には、各子供の感覚処理のニーズに合わせた触覚、前庭、固有受容、聴覚、および視覚刺激を含む活動が含まれます。
治療は、感覚豊富で安全な環境で提供され、適応的な反応、運動計画、自己調節、および機能スキルを促進することを目的としています。
セッションはプレイに基づいており、エンゲージメントとモチベーションをサポートするために構成されています。
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感覚統合療法（SIT）は、変化する環境における感覚刺激に対する適応的および機能的反応を改善することを目的としたクライアント中心のリハビリテーションアプローチです。 これは、濃縮された感覚環境で実施される構造化された個別化されたアクティビティに基づいています。 これらの環境は、感覚処理プロファイルに一致するインタラクティブで遊び心のあるタスクを使用することにより、子供たちに魅力的で動機付けられるように設計されています。 感覚統合は、運動計画、姿勢制御、注意、および感情的規制において重要な役割を果たします。 心臓、触覚、および固有受容システムの感覚統合の欠陥は、筋肉の緊張が悪く、バランスと協調の困難、および運動計画の障害をもたらします。 これらの問題は、総モーター、細かいモーター、言語、および学術スキルの開発に悪影響を与える可能性があります。 このため、神経組織をサポートし、適応反応を促進する感覚ベースの介入が一般的に推奨されます。 |
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介入なし：コントロールグループ
このグループの参加者は、8週間の研究期間中、感覚統合療法を受けません。
代わりに、一般的な運動運動、運動活動の範囲、およびその他の標準的な治療慣行を含む既存の定期理学療法プログラムを継続します。
追加の感覚ベースの介入は導入されません。
このグループは、実験グループに提供される感覚統合療法の効果を評価するためのコンパレータとして機能します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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幼児と幼児の開発のベイリースケール、第3版（Bayley-III）
時間枠：評価は治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます。
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乳児と幼児の開発のベイリースケール、第3版（Bayley-III）は、1〜42か月の乳児と幼児の発達機能を評価するために設計された標準化された評価ツールです。 5つの重要なドメインを測定します：認知、言語（受容的で表現力豊かな）、運動（微細および総体）、社会的感情、および適応行動。 Bayley-IIIは、発達の遅れを特定し、時間の経過に伴う発達の進歩を監視するために、臨床および研究環境で広く使用されています |
評価は治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダン幼児/幼児感覚プロファイル（7〜35か月）
時間枠：評価は治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます。
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Dunnの幼児/幼児感覚プロファイルは、7〜35か月の乳児と幼児の感覚処理パターンを評価するために設計された標準化された介護者アンケートです。
Winnie Dunnによって開発されたこのツールは、介護者の観察に基づいて、毎日の環境で幼い子供たちが感覚体験にどのように反応するかを評価します。
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評価は治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます。
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アクティブな移動スケール（AMS）
時間枠：評価は治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます
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Active Movement Scale（AMS）は、幼児や幼児の自発的運動機能、特に上腕神経叢出生損傷（BPBI）または他の上肢神経筋障害のある患者の自発運動機能を評価するために使用される標準化された臨床評価ツールです。 AMSは、発達段階に応じて、生後1歳以上の子ども向けに設計されています。 重力に対して、重力が除去されて、上肢の活性範囲（AROM）を評価します。 |
評価は治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます
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修正されたマレットグレーディングシステム（MMGS）
時間枠：彼の評価は、治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます。
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修正されたMallet Grading System（MMGS）は、上腕神経叢出生麻痺（BPBP）患者の肩の機能を評価するために使用される臨床評価ツールです。 タスクベースのアクティビティの観察を通じて、特定の肩の動きの機能範囲と品質を測定します。 MMGは、そのシンプルさ、信頼性、および時間の経過とともに外科的および治療的結果を追跡する能力のために広く使用されています。 |
彼の評価は、治療の開始時に実施され、8週間の治療期間の終わりに繰り返されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,、Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。