Aistinvarainen integraatioterapia lapsilla, joilla on synnynnäinen brachial plexus -vaurio: kehitystulokset (SI-BPI)
Aistien integraatiohoidon vaikutusten tutkiminen sensuuriin, motoriseen ja kognitiiviseen kehitykseen lapsilla, joilla on synnynnäinen brachial plexus -vaurio
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksityiskohtainen kuvaus:
Syntyinen brachial plexus -vaurio (CBPI) on synnytyksen aikana tapahtuva perifeerinen hermovaurio, joka voi johtaa vaihteleviin aisti-, motorisiin ja toiminnallisiin vajaatoimiin. Nämä heikentymiset voivat vaikuttaa haitallisesti motoristen taitojen lisäksi myös aistien käsittelyyn ja kognitiiviseen kehitykseen, etenkin varhaislapsuudessa, kun neurokehitys on erittäin muovia. Aistien integrointihoito on lapsikeskeinen, leikkipohjainen interventio, joka on suunniteltu parantamaan aivojen kykyä käsitellä ja integroida aistitiedot tunto-, vestibulaarisesta, proprioceptiivisesta, visuaalisista ja kuulojärjestelmistä. Tarjoamalla rikastettuja ja luokiteltuja aistinvaraisia kokemuksia tämän terapeuttisen lähestymistavan tavoitteena on edistää adaptiivisia vastauksia, parantaa motorista suunnittelua, parantaa itsesääntelyä ja tukea yleistä kehitystä.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida aistien integrointihoidon tehokkuutta vähentämällä aisti-, motorisia ja kognitiivisia kehitysvaikeuksia 7–35 kuukauden ikäisillä CBPI -lapsilla. Interventioryhmän osallistujat saavat yksilöllisiä aistien integrointiterapiaistuntoja kerran viikossa 8 viikon ajan rutiininomaisten fysioterapiaohjelmiensa lisäksi. Kehitystulokset arvioidaan standardisoitujen arviointityökalujen avulla ennen interventiota ja sen jälkeen. Tämän tutkimuksen havaintojen odotetaan edistävän näyttöön perustuvia kuntoutusmenetelmiä CBPI-potilaille ja tietoa varhaisten interventiostrategioista, joiden tarkoituksena on optimoida aistin-, motorinen ja kognitiivinen kehitys.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: elif cimilli, MSc
- Puhelinnumero: +905469598168
- Sähköposti: e.ciminli19@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki
- Rekrytointi
- Hacettepe Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- cigdem oksuz, Professor
- Puhelinnumero: +90 533 344 22 85
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vahvistettu synnytysten brachial plexus -vaurion (OBPI) diagnoosi 7–35 kuukauden välillä ei ole ylimääräistä diagnosoituja neurologisia, psykiatrisia ja/tai lihashäiriöitä, joita ei ole diagnosoitu henkinen hidastuminen tai kognitiivinen häiriö, joka estäisi osallistumisen arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
Vakava visuaalinen tai kuulovamma, joka estää osallistumisen arviointien osallistumiseen toiseen kokeelliseen kuntoutusohjelmaan viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: interventioryhmä
Tämän ryhmän osanottajat saavat yksilöllisiä aistien integraatioterapiaistuntoja kerran viikossa 8 viikon ajan rutiininomaisen fysioterapiaohjelmansa lisäksi.
Jokainen istunto kestää noin 45 minuuttia ja perustuu aistien integraatiohoidon perusperiaatteisiin.
Interventio sisältää toimintoja, joihin liittyy tunto-, vestibulaarinen, proprioceptive-, kuulo- ja visuaaliset ärsykkeet, jotka on räätälöity kunkin lapsen aistien prosessoinnin tarpeisiin.
Hoitoa tarjotaan aistirikastetussa ja turvallisessa ympäristössä, ja sen tavoitteena on edistää adaptiivisia vastauksia, motorisia suunnittelua, itsesääntelyä ja toiminnallisia taitoja.
Istunnot ovat leikkipohjaisia ja rakenteellisia tukemaan sitoutumista ja motivaatiota.
|
Aistinvarainen integrointihoito (SIT) on asiakaskeskeinen kuntoutusmenetelmä, jonka tavoitteena on parantaa adaptiivisia ja toiminnallisia vasteita aistien ärsykkeisiin muuttuvissa ympäristöissä. Se perustuu jäsenneltyihin, yksilöityihin aktiviteetteihin, jotka suoritetaan rikastettuissa aistiympäristöissä. Nämä ympäristöt on suunniteltu kiinnostaviksi ja motivoiviksi lapsille käyttämällä vuorovaikutteisia ja leikkisitä tehtäviä, jotka vastaavat heidän aistinvaraprosessiaprofiileja. Aistien integroinnilla on avainasemassa moottorin suunnittelussa, posturaalisessa hallinnassa, huomion ja emotionaalisen säätelyn suhteen. Aistien integroinnin ja paikkojen alijäämät vestibulaarisissa, kosketus- ja proprioceptiivisissa järjestelmissä voi johtaa huonoon lihasäänen, tasapainon ja koordinaation vaikeuteen sekä heikentyneeseen motoriseen suunnitteluun. Nämä kysymykset voivat vaikuttaa negatiivisesti bruttomoottorin, hienon moottorin, kielen ja akateemisten taitojen kehittämiseen. Tästä syystä aistipohjaisia interventioita, jotka tukevat hermoorganisaatiota ja edistävät mukautuvia vastauksia, suositellaan yleisesti I |
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa aistien integrointihoitoa 8 viikon tutkimusjakson aikana.
Sen sijaan he jatkavat olemassa olevaa rutiinifysioterapiaohjelmaa, joka voi sisältää yleisiä motorisia harjoituksia, liiketoimintoja ja muita tavanomaisia terapeuttisia käytäntöjä.
Ylimääräisiä aistipohjaisia interventioita ei oteta käyttöön.
Tämä ryhmä toimii vertailuna kokeelliselle ryhmälle tarjottavan aistien integraatiohoidon vaikutusten arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bayley-asteikot pikkulasten ja taaperoiden kehityksestä, kolmas painos (Bayley-III)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa.
|
Lasten ja pikkulapsen kehityksen Bayley-asteikot, kolmas painos (Bayley-III) on standardoitu arviointityökalu, joka on suunniteltu arvioimaan 1–42-vuotiaiden pikkulasten kehitystoimintaa. Se mittaa viisi avainaluetta: kognitiivinen, kieli (vastaanottava ja ilmeikäs), motorinen (hieno ja brutto), sosiaalinen emotionaalinen ja mukautuva käyttäytyminen. Bayley-III: ta käytetään laajasti kliinisissä ja tutkimusympäristöissä kehitysviiveiden tunnistamiseksi ja kehityksen etenemisen seuraamiseksi ajan myötä |
Arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dunnin pikkulasten/taaperoiden aistiprofiili (7-35 kuukautta)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa.
|
Dunnin pikkulasten/taaperoiden aistiprofiili on standardoitu hoitajien kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida aistien käsittelymallit imeväisillä ja pikkulapsissa, joiden ikä on 7–35 kuukautta.
Winnie Dunnin kehittämä työkalu arvioi, kuinka pienet lapset reagoivat aistien kokemuksiin päivittäisessä ympäristössään, joka perustuu hoitajien havaintoihin.
|
Arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa.
|
|
Aktiivisen liikkeen asteikko (AMS)
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa
|
Aktiivinen liike -asteikko (AMS) on standardoitu kliininen arviointityökalu, jota käytetään vapaaehtoisen motorisen toiminnan arviointiin imeväisillä ja pienillä lapsilla, etenkin brachial plexus -syntymävaurioilla (BPBI) tai muilla yläraajojen neuromuskulaaristen heikentymisten kanssa. AMS on suunniteltu lapsille syntymästään yhden vuoden ikäiseksi ja sen ulkopuolelle kehitysvaiheesta riippuen. Se arvioi yläraajoissa aktiivista liikettä (AROM) sekä painovoimaa vastaan että painovoiman eliminoituna. |
Arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa
|
|
Muokattu vasara -luokitusjärjestelmä (MMGS)
Aikaikkuna: Hänen arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa.
|
Modifioitu vasara -luokitusjärjestelmä (MMGS) on kliininen arviointityökalu, jota käytetään olkapään toiminnan arviointiin potilailla, joilla on brachial plexus -syntymässynty (BPBP). Se mittaa tiettyjen olkapäiden toiminnallisen alueen ja laadun havaitsemalla tehtäväpohjaisia toimintoja. MMG: tä käytetään laajasti sen yksinkertaisuuden, luotettavuuden ja kyvyn seurauksena seurata kirurgisia ja terapeuttisia tuloksia ajan myötä. |
Hänen arviointi suoritetaan hoidon alussa ja toistetaan 8 viikon hoitojakson lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-68552689-000-00004173157
- Hacettepe University (Muu tunniste: Hacettepe University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .