Sensorisk integrationsterapi hos barn med medfödd brachial plexusskada: utvecklingsresultat (SI-BPI)
Undersökning av effekterna av sensorisk integrationsterapi på sensorisk, motorisk och kognitiv utveckling hos barn med medfödd brachial plexusskada
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detaljerad beskrivning:
Medfödd brachial plexusskada (CBPI) är en perifer nervskada som inträffar under förlossningen som kan leda till olika grader av sensoriska, motoriska och funktionella försämringar. Dessa funktionsnedsättningar kan påverka inte bara motoriska färdigheter utan också sensorisk bearbetning och kognitiv utveckling, särskilt i tidig barndom när neuroutveckling är mycket plast. Sensorisk integrationsterapi är en barncentrerad, lekbaserad intervention som är utformad för att förbättra hjärnans förmåga att bearbeta och integrera sensorisk information från taktila, vestibulära, proprioseptiva, visuella och auditiva system. Genom att tillhandahålla anrikade och graderade sensoriska upplevelser syftar detta terapeutiska tillvägagångssätt till att främja adaptiva svar, förbättra motorplaneringen, förbättra självreglering och stödja totala utvecklingsframsteg.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av sensorisk integrationsterapi för att minska sensoriska, motoriska och kognitiva utvecklingsnedsättningar hos barn med CBPI i åldern 7 till 35 månader. Deltagare i interventionsgruppen kommer att få individualiserade sensoriska integrationsterapisessioner en gång i veckan i 8 veckor, utöver deras rutinmässiga fysioterapiprogram. Utvecklingsresultat kommer att utvärderas med hjälp av standardiserade utvärderingsverktyg före och efter interventionen. Resultaten av denna studie förväntas bidra till evidensbaserade rehabiliteringsmetoder för barn med CBPI och att informera tidiga interventionsstrategier som syftar till att optimera sensorisk, motorisk och kognitiv utveckling.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: elif cimilli, MSc
- Telefonnummer: +905469598168
- E-post: e.ciminli19@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Ankara, Kalkon
- Rekrytering
- Hacettepe Univeristy
-
Kontakt:
- cigdem oksuz, Professor
- Telefonnummer: +90 533 344 22 85
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Bekräftad diagnos av obstetrisk brachial plexusskada (OBPI) Ålder mellan 7 och 35 månader Inga ytterligare diagnostiserade neurologiska, psykiatriska och/eller muskulära störningar Inga diagnostiserade mental retaration eller kognitiv störning som skulle förhindra deltagande i bedömningar som är skriftliga informerade samtycke från föräldrar eller juridiska skyddare
Uteslutningskriterier:
Allvarlig visuell eller hörselnedsättning som förhindrar deltagande i bedömningar deltagande i ett annat experimentellt rehabiliteringsprogram under de senaste tre månaderna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: interventionsgrupp
Deltagare i denna grupp får individualiserade sensoriska integrationsterapisessioner en gång i veckan i 8 veckor, utöver deras rutinmässiga fysioterapiprogram.
Varje session varar cirka 45 minuter och är baserad på kärnprinciperna för sensorisk integrationsterapi.
Interventionen inkluderar aktiviteter som involverar taktila, vestibulära, proprioseptiva, hörsel- och visuella stimuli, anpassade efter varje barns sensoriska bearbetningsbehov.
Terapi tillhandahålls i en sensorisk anrikad och säker miljö och syftar till att främja adaptiva svar, motorplanering, självreglering och funktionella färdigheter.
Sessioner är lekbaserade och strukturerade för att stödja engagemang och motivation.
|
Sensory Integration Therapy (SIT) är en klientcentrerad rehabiliteringsmetod som syftar till att förbättra adaptiva och funktionella svar på sensoriska stimuli i förändrade miljöer. Det är baserat på strukturerade, individualiserade aktiviteter som utförs i anrikade sensoriska miljöer. Dessa miljöer är utformade för att vara engagerande och motiverande för barn genom användning av interaktiva och lekfulla uppgifter som matchar deras sensoriska bearbetningsprofiler. Sensorisk integration spelar en nyckelroll i motorplanering, postural kontroll, uppmärksamhet och emotionell reglering. Underskott i sensorisk integration-särskilt i vestibulära, taktila och proprioseptiva system-maj resulterar i dålig muskelton, svårigheter med balans och samordning och nedsatt motorplanering. Dessa frågor kan påverka utvecklingen av brutto motor, finmotor, språk och akademiska färdigheter. Av denna anledning rekommenderas ofta sensoriska baserade interventioner som stöder neuralorganisation och främjar adaptiva svar |
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
Deltagare i denna grupp kommer inte att få någon sensorisk integrationsterapi under 8-veckors studieperiod.
Istället kommer de att fortsätta med sitt befintliga rutinmässiga fysioterapiprogram, som kan inkludera allmänna motoriska övningar, rörelseaktiviteter och andra standard terapeutiska metoder.
Inga ytterligare sensoriska baserade interventioner kommer att introduceras.
Denna grupp fungerar som en komparator för att bedöma effekterna av sensorisk integrationsterapi som tillhandahålls till experimentgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bayley Scales of Spädbarn och småbarnsutveckling, tredje upplagan (Bayley-III)
Tidsram: Bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod.
|
Bayley Scales of Spädbarn och småbarnsutveckling, tredje upplagan (Bayley-III) är ett standardiserat utvärderingsverktyg som är utformat för att utvärdera utvecklingsfunktionen hos spädbarn och småbarn i åldern 1 till 42 månader. Den mäter fem viktiga domäner: kognitiv, språk (mottaglig och uttrycksfull), motor (fin och grov), social-emotionellt och adaptivt beteende. Bayley-III används ofta i kliniska och forskningsinställningar för att identifiera utvecklingsförseningar och för att övervaka utvecklingsframsteg över tid |
Bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dunn spädbarn/småbarns sensoriska profil (7-35 månader)
Tidsram: Bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod.
|
Dunn Infant/Toddler Sensory Profile är ett standardiserat vårdgivare -frågeformulär som är utformat för att bedöma sensoriska bearbetningsmönster hos spädbarn och småbarn i åldern 7 till 35 månader.
Verktyget är utvecklat av Winnie Dunn och utvärderar hur små barn svarar på sensoriska upplevelser i sina dagliga miljöer, baserat på vårdgivare.
|
Bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod.
|
|
Active Movement Scale (AMS)
Tidsram: Bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod
|
Active Movement Scale (AMS) är ett standardiserat kliniskt utvärderingsverktyg som används för att utvärdera frivillig motorfunktion hos spädbarn och små barn, särskilt de med brachial plexusfödelsskada (BPBI) eller andra övre extremiteter neuromuskulära försämringar. AMS är utformad för barn från födseln upp till 1 års ålder och därefter, beroende på utvecklingsstadium. Den utvärderar ett aktivt rörelsesområde (arom) i de övre extremiteterna, både mot tyngdkraften och med tyngdkraften elimineras. |
Bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod
|
|
Modifierad Mallet Grading System (MMGS)
Tidsram: Han bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod.
|
Det modifierade Mallet -graderingssystemet (MMGS) är ett kliniskt bedömningsverktyg som används för att utvärdera axelfunktionen hos patienter med brachial plexus födelsepares (BPBP). Den mäter det funktionella intervallet och kvaliteten på specifika axelrörelser genom observation av uppgiftsbaserade aktiviteter. MMG: erna används allmänt på grund av dess enkelhet, tillförlitlighet och förmåga att spåra kirurgiska och terapeutiska resultat över tid. |
Han bedömningen kommer att genomföras i början av behandlingen och upprepas i slutet av 8-veckors behandlingsperiod.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,, Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-68552689-000-00004173157
- Hacettepe University (Annan identifierare: Hacettepe University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .