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先天性臂丛神经损伤儿童的感觉整合疗法:发育结果 (SI-BPI)

2025年8月14日 更新者:Elif Cimilli、Hacettepe University

对先天性臂丛神经损伤儿童的感觉,运动和认知发展的影响,对感觉整合疗法的影响

这项研究的目的是研究感觉整合疗法在先天性臂丛神经损伤(CBPI)后减少感觉,运动和认知发育障碍的有效性,并支持受影响儿童的整体发育过程。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

详细说明:

先天臂丛神经损伤(CBPI)是分娩过程中发生的外周神经损伤,可能导致不同程度的感觉,运动和功能障碍。 这些障碍不仅会影响运动技能,还会影响感官处理和认知发展,尤其是在幼儿期神经发育高度塑性时。 感官整合疗法是一种基于儿童化的,基于游戏的干预措施,旨在提高大脑的处理能力和整合触觉,前庭,本体感受,视觉和听觉系统的感觉信息。 通过提供丰富和分级的感官体验,这种治疗方法旨在促进适应性反应,改善运动计划,增强自我调节并支持整体发展进步。

这项研究的目的是评估感觉整合疗法在减少7至35个月儿童的感觉,运动和认知发育障碍中的有效性。 干预组的参与者除了常规的理疗计划外,还将每周一次获得个性化的感官整合治疗课程,持续8周。 干预之前和之后,将使用标准化评估工具对发展结果进行评估。 预计这项研究的结果将为CBPI儿童提供基于证据的康复方法,并为旨在优化感觉,运动和认知发展的早期干预策略提供信息。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Ankara、火鸡
        • 招聘中
        • Hacettepe Univeristy
        • 接触:
          • cigdem oksuz, Professor
          • 电话号码:+90 533 344 22 85

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

确认诊断为7至35个月之间的产科臂丛损伤(OBPI)年龄没有其他诊断的神经系统,精神疾病和/或肌肉疾病,没有诊断出智力障碍或认知障碍,无法阻止参与父母或法定监护人的知情人士的同意

排除标准:

严重的视觉或听力障碍,以防止在过去三个月内参加另一个实验康复计划的评估参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
该小组的参与者除了常规的理疗计划外,每周一次接受个性化的感官整合治疗课程,持续8周。 每个课程持续约45分钟,并基于感觉整合疗法的核心原理。 干预措施包括涉及触觉,前庭,本体感受,听觉和视觉刺激的活动,这些活动是根据每个孩子的感觉处理需求量身定制的。 在富含感官和安全的环境中提供治疗,旨在促进适应性反应,运动计划,自我调节和功能技能。 会议是基于游戏的,结构化,以支持参与和动力。

感觉整合疗法(SIT)是一种以客户为中心的康复方法,旨在改善不断变化的环境中对感觉刺激的适应性和功能反应。 它基于在丰富的感觉环境中进行的结构化的个性化活动。 这些环境旨在通过使用与他们的感官处理配置文件相匹配的交互式和嬉戏的任务来吸引和激励儿童。

感觉整合在运动计划,姿势控制,注意力和情绪调节中起关键作用。 在前庭,触觉和本体感受系统中尤其局部的感觉整合缺陷导致肌肉张力不佳,平衡和协调的难度以及运动计划受损。 这些问题可能会对总运动,精细运动,语言和学术技能的发展产生负面影响。 因此,通常建议对支持神经组织和促进自适应反应的基于感官的干预措施

无干预:对照组
在为期8周的研究期间,该组的参与者将不会接受任何感官整合疗法。 取而代之的是,他们将继续进行现有的常规理疗计划,其中可能包括通用运动练习,运动范围和其他标准治疗方法。 不会引入其他基于感官的干预措施。 该组是评估向实验组提供的感觉整合疗法的影响的比较者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
贝利婴儿和蹒跚学步的开发量表,第三版(Bayley-III)
大体时间:评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复进行。

第三版(Bayley-III)的婴儿和幼儿发展的Bayley量表是一种标准化的评估工具,旨在评估婴儿和1至42个月的婴儿和幼儿的发育功能。 它衡量了五个关键领域:认知,语言(接受和表现力),运动(精细和毛骨悚然),社会情感和适应性行为。

Bayley-III被广泛用于临床和研究环境中,以确定发展延迟并随着时间的推移监测发展进步

评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复进行。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Dunn婴儿/幼儿感觉概况(7-35个月)
大体时间:评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复进行。
Dunn婴儿/幼儿的感觉概况是一项标准化护理人员问卷,旨在评估婴儿和7至35个月的婴儿的感觉处理模式。 该工具由温妮·邓恩(Winnie Dunn)开发,该工具评估了基于看护人的观察,年轻孩子如何应对日常环境中的感官体验。
评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复进行。
主动运动量表(AMS)
大体时间:评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复

主动运动量表(AMS)是一种标准化的临床评估工具,用于评估婴儿和幼儿的自愿运动功能,尤其是那些臂丛神经出生损伤(BPBI)或其他上肢神经肌肉障碍的儿童。

AMS专为从出生到1岁及以后的儿童而设计,具体取决于发育阶段。 它评估了上肢的主动运动范围(AROM),无论是针对重力还是消除重力。

评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复
修改后的槌级分级系统(MMGS)
大体时间:HE评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复进行。

改良的槌式分级系统(MMGS)是一种临床评估工具,用于评估臂丛神经出生麻痹(BPBP)患者的肩部功能。 它通过观察基于任务的活动来衡量特定肩部运动的功能范围和质量。

由于MMG的简单性,可靠性以及随着时间的流逝跟踪外科和治疗结果的能力,因此广泛使用了MMG。

HE评估将在治疗开始时进行,并在8周的治疗期结束时重复进行。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Çiğdem Öksüz, PhD, Professor,、Hacettepe University Faculty of Health Sciences, Department of Occupational Therapy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年6月23日

初级完成 (估计的)

2026年7月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2025年8月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年8月14日

首次发布 (实际的)

2025年8月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月21日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月14日

最后验证

2025年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E-68552689-000-00004173157
  • Hacettepe University (其他标识符:Hacettepe University)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享个人参与者数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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